刘永钟;彭杰文;张朝珍;江小梅;刘锐锋
目的:研究国产尼索地平片的相对生物利用度、药动学特征及生物等效性.方法:采用随机、开放、2×2拉丁方设计试验,24名男性健康志愿者分别单剂量口服含尼索地平10mg的受试制剂及参比制剂.采用液-质联用法测定给药后不同时间的血药浓度,计算两者的药动学参数及评价其生物等效性.结果:24名健康志愿者口服尼索地平片受试制剂与参比制剂后的主要药动学参数:Cmax分别为(2.94±2.78)、(3.22±2.16)ng·mL-1,tmax分别为(1.70±1.00)、(1.40±1.00)h,t1/2分别为(6.81±4.11)、(5.55±2.35)h,AUC0~24分别为(10.60±7.70)、(9.90±6.76)ng·h·mL-1,AUC0~∞分别为(11.30±7.90)、(10.20±7.00)ng·h·mL-1.尼索地平片的相对生物利用度为(110.3±30.8)%.结论:经统计学分析,国产尼索地平片受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者:余奇;万丽丽;高艳;朱金辉;李颜;李星霞;韩永龙;孙习鹏;郭澄 刊期: 2009年第14期
目的:考察注射用加替沙星与注射用头孢美唑分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法:在室温(20±1)℃条件下,分别观察及测定8 h内配伍液的外观、pH值及紫外吸收光谱的变化,并用紫外双波长分光光度法测定加替沙星与头孢美唑钠的含量.结果:2药配伍后,8 h内的外观、pH值、含量及峰形均无明显变化.结论:注射用加替沙星与注射用头孢美唑可在0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中配伍应用.
作者:杨继章;刘瑞琴;徐秀娟 刊期: 2009年第14期
目的:评价肾移植术后早期应用雷帕霉素(RPM)的疗效和安全性.方法:58例同种尸体供肾移植患者分为试验组(28例)与对照组(30例),免疫抑制方案分别为环孢素A(CsA)+RPM+强的松(Pred)、CsA+霉酚酸酯(MMF)+Pred.观察2组在移植术后6月内的疗效、并发症及药品不良反应情况,同时监测血脂水平、肝肾功能等生化指标,分析2种免疫抑制方案对移植肾急性排斥反应、人/肾存活率的影响.结果:2组患者观察期内均移植肾带功存活.试验组急性排斥反应发生率(4/28,14.3%)稍低于对照组(5/30,16.7%),差异无统计学意义.试验组发生血脂异常11例(39.3%),切口感染4例(14.3%),腹泻3例(10.7%),白细胞减少1例(3.6%);对照组中血脂异常3例(10.0%),切口感染2例(6.7%),腹泻8例(26.7%),白细胞减少5例(16.7%).结论:肾移植术后早期应用CsA+RPM+Pred三联免疫抑制治疗方案,会产生更强的免疫抑制效果,术后急性排斥反应发生率稍低于对照组.其主要副作用是血脂升高和切口感染,但腹泻和白细胞减少的发生率明显低于对照组.
作者:刘航;梁思敏;吴小候 刊期: 2009年第14期
阿糖胞苷(Ara-C)是胞嘧啶核苷的合成同类物,已成为治疗急性白血病的主要药物之一.尽管其用于临床治疗白血病已有40余年历史,且临床长期大量应用取得良效,但仍有较多患者病情不能缓解或缓解后复发.近年来,各研究中心相继开展了大剂量Ara-C作用机制的研究和对急性髓细胞白血病(AML)的疗效研究[1],以寻求佳化疗方案.但对其作用机制、临床新应用、毒副作用及耐药机制等方面的综述国内尚未见报道,本文就上述几方面问题对Ara-C在AML中的临床应用及研究进展作一综述.
作者:郭君宾;单凤海;周粮 刊期: 2009年第14期
目的:为我国药物警戒体系的设置提供参考.方法:介绍美、法两国药物警戒机构设置的特点,指出我国现行药品不良反应监测系统存在的问题.结果与结论:美、法两国的药物警戒体系各有其优点,值得学习和借鉴.我国建立药物警戒体系需在组织机构、交流沟通、经费来源及信息技术等方面加以完善与改进.
作者:宋莉;张宝库 刊期: 2009年第14期
目的:评价我院降糖药的应用现状及趋势.方法:收集我院2006~2008年降糖药的销售金额、各生产厂家药品所占市场份额等资料,对其临床应用情况进行统计、分析.结果:我院降糖药销售金额逐年增多,2007、2008年分别比上一年增长19.75%、39.93%.促胰岛素分泌剂2008年增幅高达120.53%,胰岛素及其类似物增幅达72.73%.结论:降糖药是一类很有发展潜力的药物,其销售金额和用量在我院均呈快速增长趋势.
作者:张美玲;叶佐武 刊期: 2009年第14期
目的:了解双黄连注射液不良反应的发生规律,提高其临床安全、合理应用水平.方法:分析天津市药品不良反应监测中心数据库收集到的78例双黄连注射液不良反应报告,从患者的一般情况、不良反应累及系统或器官与临床表现、用药情况等方面进行统计、分析.结果:双黄连注射液引起不良反应的临床表现主要为皮肤及其附件损害等.引发不良反应的原因主要涉及药物本身成分、配伍不当等因素.结论:应规范生产工艺,对儿童及老年患者应注意剂量,并注意在与其它药物合用时应避免配伍禁忌.
作者:肖若媚;范治国;王琦;覃正碧 刊期: 2009年第14期
目的:观察多西紫杉醇联舍奈达铂治疗60Co-γ根治性放疗后复发或转移鼻咽癌的近期疗效和毒副反应.方法:采用回顾性对照研究方法,其中观察组给予多西紫杉醇75 mg·m-2,静脉滴注1 h,第1天;奈达铂80 mg·m-2,静脉滴注2 h,第2天.时照组给予顺铂30 mg·m-2·d-1,静脉滴注,第1~3天;5-氟尿嘧啶1.0 g·m-2·d-1加入百特泵中持续静脉滴注4 d.21 d为一疗程.结果:观察组治疗20例,总有效率为70.0%,临床受益率为90.0%,耐受性好;对照组15例,总有效率为46.7%,临床受益率为80.0%.2组总有效率、临床受益率差异均无统计学意义(P>0.05).结论:多西紫杉醇联合奈达铂治疗放疗后复发或转移鼻咽癌的总有效率和临床受益率较传统顺铂联合5-氟尿嘧啶方案高,但无统计学差异,临床耐受性好.
作者:刘永钟;彭杰文;张朝珍;江小梅;刘锐锋 刊期: 2009年第14期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定人血浆中塞曲司特浓度的方法.方法:色谱柱为Lichrospher C18,流动相为0.02mol·L-1磷酸二氢钾(含0.1%三乙胺,pH=5.0)-乙腈(70:30),流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为268 nm.结果:塞曲司特血药浓度在28~5 600 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),低检测浓度为28 ng·mL-1;低、中、高3种浓度相对回收率分别为102.9%、100.4%、99.7%;日内、日间RSD均<6%.结论:本法可用于塞曲司特血药浓度的测定以及其药动学研究.
作者:池晨;熊艳华 刊期: 2009年第14期
目的:探讨我院抗菌药物超常预警机制的建立与应用情况.方法:对我院2008年各月销售金额、用量排序列前10位的抗菌药物进行分析和监控.根据院内细菌培养及药敏试验结果,将销售金额和使用数量均居榜首的注射用头孢呋辛钠作为目标药物进行重点监控.结果与结论:我院通过实施有效的预警干预机制,注射用头孢呋辛钠的销售金额和应用频度均有一定下降,其不合理应用现象比例下降31.0%,说明我院的抗菌药物超常预警机制具有一定的临床应用价值.
作者:谢娇;黄乐松;肖律;肖学秀;钟强;卢潇潇;江文静;肖冬梅 刊期: 2009年第14期
目的:提高对药物相互作用的认识,促进合理用药.方法:对我国医院用药中药物相互作用存在的问题进行分析.结果与结论:我国对合理用药中的药物相互作用认知度较低,需从多角度加强药物相互作用研究;转变认知理念,引起各级政府部门和医药人员重视;推行临床药师制,重构药学服务模式;扩宽研究领域,加强药物相互作用机制和中西药相互作用研究;加快信息化建设,组建药物相互作用数据库;扩大普及教育,提高社会公众的药物知识等.
作者:史国兵;黄泰康;任天舒 刊期: 2009年第14期
目的:介绍一种感冒咳嗽的自愈方法.方法:通过设置治疗组和对照组(对照组30例,口服氢溴酸右美沙芬口服液;治疗组32例,采用感冒咳嗽自愈方法),归纳出一种感冒咳嗽的自愈方法.结果与结论:通过实施感冒咳嗽自愈方法,能明显促进因感冒所致咳嗽的自愈,有利于普及与推广.
作者:张愈东;孟庆红;李连茂 刊期: 2009年第14期
目的:观察拉坦前列素治疗常规抗青光眼药不能控制眼压的闭角型青光眼的疗效.方法:用其它抗青光眼药眼压控制未达正常的闭角型青光眼患者23例36只眼,给予拉坦前列素单独用药或联合噻吗洛尔、毛果芸香碱,用药6个月,观察眼压、视力、视野及不良反应.结果:急性闭角型青光眼慢性期组治疗前平均眼压(27.13±5.21)mmHg,治疗6个月平均眼压(16.21±3.45)mmHg,治疗前、后差异有统计学意义(P<0.05);慢性闭角型青光眼组治疗前平均眼压(23.25±7.71)mmHg,治疗6个月平均眼压(17.19±3.64)mmHg,治疗前、后差异有统计学意义(P<0.05).所有病例视力、视野无变化,不良反应轻微.结论:对于用其它抗青光眼药不能控制眼压的闭角型青光眼患者,拉坦前列素单独用药或联合用药效果良好.
作者:刘爱华;徐延山;袁佳琴 刊期: 2009年第14期
目的:研究2种注射用亚叶酸盐的生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,血样采用三氯乙酸沉淀蛋白,直接经反相高效液相色谱法测定血浆中亚叶酸的浓度.计算注射用亚叶酸钠(受试制剂)与注射用亚叶酸钙(参比制剂)的主要药动学参数和相对生物利用度,并进行统计学分析.结果:单剂量注射受试制剂与参比制剂后,tmax分别为(0.292±0.096)、(0.25±0)h,Cmax分别为(31.973±4.337)、(33.332±3.312)μg·mL-1,AUC0~24分别为(139.670±13.859)、(144.401±13.574)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(154.246±16.481)、(161.306±17.871)μg·h·mL-1,MRT0~24分别为(6.795±0.730)、(6.963±0.713)h,t1/2分别为(7.183±1.469)、(7.316±2.045)h.受试制剂平均相对生物利用度为(98.2±3.7)%.结论:2种制剂在健康人体内生物等效.
作者:李琳琳;庞德志;范晓玲;杨少芳 刊期: 2009年第14期
目的:研究曲美他嗪对不稳定型心绞痛内皮素(ET)、一氧化氮(NO)的影响.方法:不稳定型心绞痛患者踟例随机分为曲美他嗪组(40例)与常规治疗组(40例),治疗前及治疗4周后测定血浆ET、NO水平.40例健康人作为正常对照组,在静息空腹状态下采血测定血浆ET、NO水平.结果:不稳定型心绞痛患者血浆NO水平明显下降,与正常对照组比较有显著性差异(P<0.01);血浆ET水平明显升高,与正常对照组比较有显著性差异(P<0.01);曲美他嗪组与常规治疗组治疗前血浆ET、NO水平比较无显著性差异(P>0.05).曲美他嗪组治疗后血浆NO水平明显升高,血浆ET水平明显降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01),与常规治疗组治疗后比较也有显著性差异(P<0.01).结论:曲美他嗪对不稳定型心绞痛患者具有保护内皮功能的作用.
作者:熊攀;周莉;董爱芝 刊期: 2009年第14期
目的:了解国外进行药物经济学评价研究的方法,促进我国药物经济学发展,为临床合理用药提供科学依据.方法:以国外新乳腺癌治疗方案的药物经济学研究论文为实例,阐述运用Markov模型进行药物经济学评价的方法.结果与结论:借鉴国外分析方法,运用决策分析模型进行药物经济学研究,有利于我国药物经济学的发展.
作者:万小敏;彭六保;谭重庆;罗霞;曹俊华 刊期: 2009年第14期
目的:为临床药敏试验结果指导下的抗菌药物应用提供参考.方法:分析并总结在从事-临床药学工作过程中发现的临床依据细菌药敏试验结果选择应用抗菌药物所存在的问题.结果与结论:临床应合理地依照药敏试验结果应用抗菌药物,提高抗菌药物应用水平.
作者:孟小斌;曾黄辉;林建昌 刊期: 2009年第14期
目的:了解三门峡地区β-内酰胺类抗茼药物致药品不良反应(ADR)的发生情况.方法:对2004年1月~2008年3月三门峡地区上报的383例β-内酰胺类抗菌药物致ADR报告,按性别、年龄、给药途径、药品类别、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行统计、分析.结果:ADR涉及的β-内酰胺类抗菌药物共26种,ADR发生频次以头孢曲松钠居首位,其次为头孢唑啉钠;用药途径以静脉给药为主,占87.21%;主要的ADR类型为皮肤及其附件损害,占52.25%;3例严重ADR.结论:应规范β-内酰胺类抗菌药物的临床应用,以减少ADR的发生率.
作者:于丽;李艳瑛;李晋宝;赵智峰 刊期: 2009年第14期
丙型肝炎全球流行,感染总人数超过1.7亿,约占全球总人口的3%[1].我国自然感染率为3.2%,属丙型肝炎病毒(HCV)中度感染区.HCV感染后慢性化比例非常高,大约70%~80%的HCV感染者可转变为慢性感染,其中10%~20%的HCV慢性化感染者会发展为肝硬化,约5%将终发展为肝癌[2].丙型肝炎治疗的目的是清除HCV感染,并阻止HCV感染相关症状的产生.目前,对丙型肝炎患者的标准治疗方案是长效干扰素(IFN)与利巴韦林联用,但其持续性应答并
作者:温志刚;祁利强;夏雪山 刊期: 2009年第14期
目的:探讨建立基本药物供应体系对国家基本药物制度的意义,及公共治理理论在基本药物供给中可能起到的作用.方法:根据目前我国城乡居民医疗保障制度建设的现状,从公共治理角度提出完善卫生服务体系的策略.结果:以服务为导向,从统治行政走向服务行政,引入非营利性组织,发挥非公有制流通主体的作用,有助于完善国家基本药物制度和药物供应体系,确保民众基本用药和用药安全.结论:基本药物供应体系的建立迫在眉睫.
作者:贺凯;高建莉;赵光树;王一涛 刊期: 2009年第14期