刘航；梁思敏；吴小候
目的:了解双黄连注射液不良反应的发生规律,提高其临床安全、合理应用水平.方法:分析天津市药品不良反应监测中心数据库收集到的78例双黄连注射液不良反应报告,从患者的一般情况、不良反应累及系统或器官与临床表现、用药情况等方面进行统计、分析.结果:双黄连注射液引起不良反应的临床表现主要为皮肤及其附件损害等.引发不良反应的原因主要涉及药物本身成分、配伍不当等因素.结论:应规范生产工艺,对儿童及老年患者应注意剂量,并注意在与其它药物合用时应避免配伍禁忌.
作者：肖若媚；范治国；王琦；覃正碧 刊期： 2009年第14期
目的:研究2种注射用亚叶酸盐的生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,血样采用三氯乙酸沉淀蛋白,直接经反相高效液相色谱法测定血浆中亚叶酸的浓度.计算注射用亚叶酸钠(受试制剂)与注射用亚叶酸钙(参比制剂)的主要药动学参数和相对生物利用度,并进行统计学分析.结果:单剂量注射受试制剂与参比制剂后,tmax分别为(0.292±0.096)、(0.25±0)h,Cmax分别为(31.973±4.337)、(33.332±3.312)μg·mL-1,AUC0～24分别为(139.670±13.859)、(144.401±13.574)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(154.246±16.481)、(161.306±17.871)μg·h·mL-1,MRT0～24分别为(6.795±0.730)、(6.963±0.713)h,t1/2分别为(7.183±1.469)、(7.316±2.045)h.受试制剂平均相对生物利用度为(98.2±3.7)%.结论:2种制剂在健康人体内生物等效.
作者：李琳琳；庞德志；范晓玲；杨少芳 刊期： 2009年第14期
目的:考察注射用加替沙星与注射用头孢美唑分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法:在室温(20±1)℃条件下,分别观察及测定8 h内配伍液的外观、pH值及紫外吸收光谱的变化,并用紫外双波长分光光度法测定加替沙星与头孢美唑钠的含量.结果:2药配伍后,8 h内的外观、pH值、含量及峰形均无明显变化.结论:注射用加替沙星与注射用头孢美唑可在0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中配伍应用.
作者：杨继章；刘瑞琴；徐秀娟 刊期： 2009年第14期
目的:评价肾移植术后早期应用雷帕霉素(RPM)的疗效和安全性.方法:58例同种尸体供肾移植患者分为试验组(28例)与对照组(30例),免疫抑制方案分别为环孢素A(CsA)+RPM+强的松(Pred)、CsA+霉酚酸酯(MMF)+Pred.观察2组在移植术后6月内的疗效、并发症及药品不良反应情况,同时监测血脂水平、肝肾功能等生化指标,分析2种免疫抑制方案对移植肾急性排斥反应、人/肾存活率的影响.结果:2组患者观察期内均移植肾带功存活.试验组急性排斥反应发生率(4/28,14.3%)稍低于对照组(5/30,16.7%),差异无统计学意义.试验组发生血脂异常11例(39.3%),切口感染4例(14.3%),腹泻3例(10.7%),白细胞减少1例(3.6%);对照组中血脂异常3例(10.0%),切口感染2例(6.7%),腹泻8例(26.7%),白细胞减少5例(16.7%).结论:肾移植术后早期应用CsA+RPM+Pred三联免疫抑制治疗方案,会产生更强的免疫抑制效果,术后急性排斥反应发生率稍低于对照组.其主要副作用是血脂升高和切口感染,但腹泻和白细胞减少的发生率明显低于对照组.
作者：刘航；梁思敏；吴小候 刊期： 2009年第14期
目的:为我国药物警戒体系的设置提供参考.方法:介绍美、法两国药物警戒机构设置的特点,指出我国现行药品不良反应监测系统存在的问题.结果与结论:美、法两国的药物警戒体系各有其优点,值得学习和借鉴.我国建立药物警戒体系需在组织机构、交流沟通、经费来源及信息技术等方面加以完善与改进.
作者：宋莉；张宝库 刊期： 2009年第14期
目的:评价我院宁养院癌症患者的用药情况.方法:采用回顾性调查方法,对我院宁养院2008年1～9月癌症死亡患者的用药情况进行统计、分析.结果与结论:我院宁养院癌症患者用药合理,基本上实现了按阶梯给药、口服给药、按时给药、个体化给药,符合世界卫生组织制订的<癌症三阶梯止痛指导原则>.
作者：王静；刘莹；朱传钧；钟帼；赵志刚；韩健 刊期： 2009年第14期
目的:比较艾司西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:77例抑郁症发作的门诊患者随机分为艾司西酞普兰组(39例)与氟西汀组(38例),分别给予艾司西酞普兰10～20 mg、盐酸西汀20～40 mg治疗,每日1次,疗程6周.疗效采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定,不良反应和安全性用副反应量表(TESS)和实验室检查评定.结果:艾司西酞普兰组有效率87.2%,痊愈率48.7%,氟西汀组有效率86.8%,痊愈率47.4%,2组疗效差异无统计学意义(P>0.05).但第1周末和第2周末HAMD评分2组差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);艾司西酞普兰组不良反应发生率为17.9%,明显少于氟西汀组的26.3%(P<0.05).结论:艾司西酞普兰起效快,不良反应小,安全性好,可作为一线抗抑郁药.
作者：徐伏莲；许律琴 刊期： 2009年第14期
目的:评价我院降糖药的应用现状及趋势.方法:收集我院2006～2008年降糖药的销售金额、各生产厂家药品所占市场份额等资料,对其临床应用情况进行统计、分析.结果:我院降糖药销售金额逐年增多,2007、2008年分别比上一年增长19.75%、39.93%.促胰岛素分泌剂2008年增幅高达120.53%,胰岛素及其类似物增幅达72.73%.结论:降糖药是一类很有发展潜力的药物,其销售金额和用量在我院均呈快速增长趋势.
作者：张美玲；叶佐武 刊期： 2009年第14期
目的:研究2种阿奇霉素胶囊在健康人体内的药动学,并评价其生物等效性.方法:采用随机、双交叉自身对照试验设计,19名健康受试者单剂量口服阿奇霉素胶囊受试制剂与参比制剂500 mg,服药后0～144 h间隔取血,用液-质联用法测定阿奇霉素在血浆中的浓度,采用DAS2.0.1药动学软件计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果:参比制剂与受试制剂的tmax分别为(2.658±0.914)、(2.816±1.193)h,Cmax分别为(248.579±89.395)、(236.737±62.668)ng·mL-1,AUC0～144分别为(3 121.862±750.631)、(3 006.864±784.840)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(3 446.478±834.751)、(3 484.274±968.909)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(99.2±26.7)%.结论:2种制剂生物等效.
作者：向荣凤；陈勇川；夏培元；唐敏；谢林利；戴青 刊期： 2009年第14期
目的:研究曲美他嗪对不稳定型心绞痛内皮素(ET)、一氧化氮(NO)的影响.方法:不稳定型心绞痛患者踟例随机分为曲美他嗪组(40例)与常规治疗组(40例),治疗前及治疗4周后测定血浆ET、NO水平.40例健康人作为正常对照组,在静息空腹状态下采血测定血浆ET、NO水平.结果:不稳定型心绞痛患者血浆NO水平明显下降,与正常对照组比较有显著性差异(P<0.01);血浆ET水平明显升高,与正常对照组比较有显著性差异(P<0.01);曲美他嗪组与常规治疗组治疗前血浆ET、NO水平比较无显著性差异(P>0.05).曲美他嗪组治疗后血浆NO水平明显升高,血浆ET水平明显降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01),与常规治疗组治疗后比较也有显著性差异(P<0.01).结论:曲美他嗪对不稳定型心绞痛患者具有保护内皮功能的作用.
作者：熊攀；周莉；董爱芝 刊期： 2009年第14期
目的:了解三门峡地区β-内酰胺类抗茼药物致药品不良反应(ADR)的发生情况.方法:对2004年1月～2008年3月三门峡地区上报的383例β-内酰胺类抗菌药物致ADR报告,按性别、年龄、给药途径、药品类别、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行统计、分析.结果:ADR涉及的β-内酰胺类抗菌药物共26种,ADR发生频次以头孢曲松钠居首位,其次为头孢唑啉钠;用药途径以静脉给药为主,占87.21%;主要的ADR类型为皮肤及其附件损害,占52.25%;3例严重ADR.结论:应规范β-内酰胺类抗菌药物的临床应用,以减少ADR的发生率.
作者：于丽；李艳瑛；李晋宝；赵智峰 刊期： 2009年第14期
目的:研究3种头孢类抗菌药物治疗儿童支气管肺炎的经济学效果.方法:150例儿童支气管肺炎患者分为3组,分别给予头孢曲松钠(A组)、头孢噻肟钠(B组)和头孢呋辛钠(C组)治疗7 d,观察各组疗效、不良反应、并进行小成本分析.结果:A、B、C组有效率分别为86%、84%、90%(P>0.05),总成本分别为1 111.82、1 132.82、1 219.62元.结论:A组方案治疗儿童支气管肺炎较佳.
作者：王小勇；宋有香 刊期： 2009年第14期
目的:探讨建立基本药物供应体系对国家基本药物制度的意义,及公共治理理论在基本药物供给中可能起到的作用.方法:根据目前我国城乡居民医疗保障制度建设的现状,从公共治理角度提出完善卫生服务体系的策略.结果:以服务为导向,从统治行政走向服务行政,引入非营利性组织,发挥非公有制流通主体的作用,有助于完善国家基本药物制度和药物供应体系,确保民众基本用药和用药安全.结论:基本药物供应体系的建立迫在眉睫.
作者：贺凯；高建莉；赵光树；王一涛 刊期： 2009年第14期
目的:介绍一种感冒咳嗽的自愈方法.方法:通过设置治疗组和对照组(对照组30例,口服氢溴酸右美沙芬口服液;治疗组32例,采用感冒咳嗽自愈方法),归纳出一种感冒咳嗽的自愈方法.结果与结论:通过实施感冒咳嗽自愈方法,能明显促进因感冒所致咳嗽的自愈,有利于普及与推广.
作者：张愈东；孟庆红；李连茂 刊期： 2009年第14期
丙型肝炎全球流行,感染总人数超过1.7亿,约占全球总人口的3%[1].我国自然感染率为3.2%,属丙型肝炎病毒(HCV)中度感染区.HCV感染后慢性化比例非常高,大约70%～80%的HCV感染者可转变为慢性感染,其中10%～20%的HCV慢性化感染者会发展为肝硬化,约5%将终发展为肝癌[2].丙型肝炎治疗的目的是清除HCV感染,并阻止HCV感染相关症状的产生.目前,对丙型肝炎患者的标准治疗方案是长效干扰素(IFN)与利巴韦林联用,但其持续性应答并
作者：温志刚；祁利强；夏雪山 刊期： 2009年第14期
目的:观察地塞米松和异丙嗪是否可预防非溶血性输血反应发生.方法:1 746例/次输血随机分为观察组873例/次与对照组873例/次,输血前对照组给予地塞米松静脉注射或异丙嗪肌肉注射;观察组不给任何相关药物.观察2组输血不良反应发生情况,检测输血前后体温、脉搏、血压及血常规.结果:对照组中,输血前静脉注射地塞米松、肌肉注射异丙嗪的输血不良反应发生率分别为12.88%、11.97%;观察组输血不良反应发生率为13.52%,3种情况输血不良反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05).结论:输血前使用地塞米松和异丙嗪不能有效预防非溶血性输血反应发生.
作者：申惠兰；朴英玉；安海莲 刊期： 2009年第14期
目的:研究国产尼索地平片的相对生物利用度、药动学特征及生物等效性.方法:采用随机、开放、2×2拉丁方设计试验,24名男性健康志愿者分别单剂量口服含尼索地平10mg的受试制剂及参比制剂.采用液-质联用法测定给药后不同时间的血药浓度,计算两者的药动学参数及评价其生物等效性.结果:24名健康志愿者口服尼索地平片受试制剂与参比制剂后的主要药动学参数:Cmax分别为(2.94±2.78)、(3.22±2.16)ng·mL-1,tmax分别为(1.70±1.00)、(1.40±1.00)h,t1/2分别为(6.81±4.11)、(5.55±2.35)h,AUC0～24分别为(10.60±7.70)、(9.90±6.76)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(11.30±7.90)、(10.20±7.00)ng·h·mL-1.尼索地平片的相对生物利用度为(110.3±30.8)%.结论:经统计学分析,国产尼索地平片受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：余奇；万丽丽；高艳；朱金辉；李颜；李星霞；韩永龙；孙习鹏；郭澄 刊期： 2009年第14期
目的:探讨抗结核治疗对肾移植患者钙调酶抑制剂血药浓度的影响.方法:对2例肾移植前、后并发结核感染的患者在抗结核治疗过程中钙调酶抑制剂血药浓度的变化进行分析.患者术后常规进行环孢素A(CsA)或他克莫司(FK506)+吗替麦考酚酯(MMF)+泼尼松(Pred)三联免疫抑制治疗,单克隆抗体荧光免疫偏振法测定服抗结核药前、后各个时期全血中CsA(或FK506)浓度的变化.结果:利福平可明显降低CsA的血药浓度.该患者的CsA日剂量需增加为原来的3倍以上才可维持较理想的血药浓度;利福喷汀可降低FK506的浓度,但降幅不大.结论:对肾移植前、后并发结核感染的患者应严密监测钙调酶抑制剂浓度,同时注意抗结核药不良反应的发生.
作者：赵莉；张相林；杨志豪 刊期： 2009年第14期
目的:评价马来酸桂哌齐特与硫酸镁联合应用治疗外伤性蛛网膜下腔出血(tSAH)的疗效.方法:160例tSAH患者随机分为对照组和治疗组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,各40例.对照组给予止血、脱水、激素及促神经功能恢复药等常规治疗;除常规治疗外,治疗组Ⅰ给予马来酸桂哌齐特、治疗组Ⅱ给予硫酸镁、治疗组Ⅲ联合应用马来酸桂哌齐特和硫酸镁,均12 h 1次,连用14 d.分别于入院时及治疗后3、7、14 d行经颅多普勒(TCD)检查,观察脑血管痉挛(CVS)的发生情况及预后.结果:在CVS发生、大脑中动脉血流速率的变化、治疗后3个月及6个月的预后方面,治疗组Ⅲ与对照组、治疗组Ⅰ、治疗组Ⅱ比较差异均有统计学意义(P<0.01).结论:马来酸桂哌齐特与硫酸镁联合应用不仅能降低CVS的发生率,而且能减轻CVS的严重程度,明显改善患者的预后.
作者：陈益友；项方羽；胡金加 刊期： 2009年第14期
目的:观察多西紫杉醇联舍奈达铂治疗60Co-γ根治性放疗后复发或转移鼻咽癌的近期疗效和毒副反应.方法:采用回顾性对照研究方法,其中观察组给予多西紫杉醇75 mg·m-2,静脉滴注1 h,第1天;奈达铂80 mg·m-2,静脉滴注2 h,第2天.时照组给予顺铂30 mg·m-2·d-1,静脉滴注,第1～3天;5-氟尿嘧啶1.0 g·m-2·d-1加入百特泵中持续静脉滴注4 d.21 d为一疗程.结果:观察组治疗20例,总有效率为70.0%,临床受益率为90.0%,耐受性好;对照组15例,总有效率为46.7%,临床受益率为80.0%.2组总有效率、临床受益率差异均无统计学意义(P>0.05).结论:多西紫杉醇联合奈达铂治疗放疗后复发或转移鼻咽癌的总有效率和临床受益率较传统顺铂联合5-氟尿嘧啶方案高,但无统计学差异,临床耐受性好.
作者：刘永钟；彭杰文；张朝珍；江小梅；刘锐锋 刊期： 2009年第14期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
