赵森；于建新；祁雪花；刘永馨；常林惠
目的:研制具有速释性的硝苯地平(NFP)片并考察其体外溶出度.方法:对NFP原料药先进行微粒化,再加入辅料采用流化床制粒,经压片、包衣制备NFP片.依据2005年版<中国药典>溶出度第2法及高效液相色谱法测定NFP的累积溶出度,并与2种市售NFP片进行比较.结果:所制NFP片为薄膜衣片,其中NFP粒径小于15μm;其10、60 min时累积溶出度分别约为85%、99%,而市售样品1约为30%、78%,市售样品2约为70%、93%.结论:采用流化床法制备NFP片方法简单,工艺可行,所制制剂具有速释作用,优于市售片.
作者：余楚钦；申楼；刘立中；林华庆；陈桐楷 刊期： 2009年第22期
目的:为我国食品药品监督管理部门开展信息公开工作提供参考.方法:立足美国食品与药品管理局(FDA)信息公开制度的发展和现状,阐述FDA信息公开的方式、内容和程序.结果与结论:中关药监部门信息公开有很多共性,我国可结合本国药监部门政府信息公开的实际情况.从FDA信息公开的发展、方式、内容和程序中发现我国实施信息公开应注意的问题,如信息公开效果需要人力和财力支持.公开水平应符合国情,应建立对不同级别政府信息的立体公开体系,重点研究重点公开信息等.
作者：杨依晗；马爱霞 刊期： 2009年第22期
目的:研究联苯双酯(DDB)固体脂质纳米粒(DDB-SLN)在小鼠体内的组织分布情况及肝靶向性.方法:60只小鼠尾静脉分别注射含DDB剂量为20 mg·kg-1的DDB-SLN及DDB溶液(DDBS),在给药后0.083、0.25、1、3、5 h时分别取样,以高效液相色谱法测定并计算不同时间血浆、心、肝、脾、肺、肾、脑中DDB的浓度,以及DDB-SLN对DDBS的药物靶向指数(DTI)和药物选择性指数(DSI).结果:各组织中DDB浓度2组中均以肝中为高;给药后0.25、1、3、5 h时肝中浓度DDB-SLN分别是DDBS的1.15、3.04、2.72、3.62倍,DTl分别为1.151、3.038、2.720、3.622,DSI分别为3.269、7.891、5.948、7.759.结论:DDB-SLN具有肝靶向性,且强于DDBS.
作者：张洪；成蓓；詹新安；谭晔 刊期： 2009年第22期
目的:制备可脑内植入的羟基喜树碱(HCPT)缓释片,并对其制备工艺及处方进行优化.方法:以辅料聚乳酸(PLA)类型(A)、压片压力(B)、HCPT与PLA的比例(C)3个因素作为考察因素,体外累积释放百分率的偏离度为评价指标.采用正交试验进行工艺及处方的筛选,并进行验证.结果:筛选得到佳工艺及处方:A为PLA(20 000),B为250 N,C为1:5.验证处方的偏离度为2.963.结论:采用优工艺及处方制备的HCPT缓释片符合制剂要求.
作者：胡婧；刘松青 刊期： 2009年第22期
目的:建立以HPLC法检测恩替卡韦分散片中异构体的方法.方法:色谱柱为Chiralpak AD-H手性柱,柱温为30℃,流动相为正庚烷-乙醇-甲醇-三乙胺(55:42.5:2.5:0.1),检测波长为254 nm,流速为0.6 mL·min-1,进样量为20μL.结果:所用手性柱对恩替卡韦手性异构体有良好拆分能力,相邻2种成分之间的分离度分别为1.9、1.9、4.0,恩替卡韦及其异构体的分离度符合要求.结论:该方法操作简便,可用于恩替卡韦分散片中异构体的检测.
作者：许晋星 刊期： 2009年第22期
目的:改进盐酸林可霉素滴眼液含量测定方法以排除其中抑菌剂羟苯乙酯对主药含量测定的干扰.方法:采用高效液相色谱法,将国家化学药品标准法(A法)中的流动相硼砂缓冲液(pH 6.0)-甲醇(4:6)改为磷酸缓冲液(pH 6.8)-甲醇(40:60),将2种分别含有和不合有羟苯乙酯的样品含量测定结果与A法进行比较.结果:不合羟苯乙酯样品的测定结果2种方法比较无显著性差异,含有羟苯乙酯样品的测定结果A法远高于标示量及改进方法所测结果.结论:改进方法可用于该制剂的含量测定.
作者：方焱；舒冰；张善堂；陈象青 刊期： 2009年第22期
目的:建立以高效液相色谱法测定尼尔雌醇阴道用凝胶剂中尼尔雌醇含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为221 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL.结果:厄尔雌醇检测浓度的线性范围为20.06～200.6 μg·mL-1(r=0.999 9),低检出限及低定量限分别为3.41、5.92μg·mL-1;平均回收率为100.8%,RSD=1.2%.结论:该方法操作简便,结果准确,可用于测定尼尔雌醇阴道用凝胶剂中尼尔雌醇的含量.
作者：时涛；陈振德；邓平 刊期： 2009年第22期
目的:为医院面对突发事件时的药品应急保障和药学支援提供参考.方法:检索国内外相关文献,并进行整理和归纳.结果:介绍了突发事件的定义和分类、国内外突发事件的药品应急保障和药学支援情况.结论:药品是突发事件医疗救助的重要保障.医疗机构应制定科学的、可操作的突发事件药品应急制度,药师应发挥专业特点,积极参与到突发事件医疗救助工作中,保障药品使用的安全、有效和经济.
作者：张波；梅丹；张翠莲 刊期： 2009年第22期
目的:评价咪康唑氯霉素乳膏时豚鼠皮肤的安全性.方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验.结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h该刺激性消失.结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好.
作者：杨军炎 刊期： 2009年第22期
痛风是嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所引起的一种晶体性关节炎,临床表现为高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、痛风石性慢性关节炎,并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等,严重者可出现关节致残、肾功能不全[1].
作者：王宇；贾薇 刊期： 2009年第22期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定S-奥美拉唑钠及其有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.033 mol·L-1磷酸二氢铵-三乙胺(58:41.8:0.2,磷酸调pH值至7.0),检测波长为302 nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:奥美拉唑钠检测浓度的线性范围为10～500 mg·L-1(r=0.999 7);平均加样回收率为100.27%,RSD=0.74%;有关物质平均含量为0.42%.结论:该方法简便、准确、专属性好,可用于S-奥美拉唑钠及其有关物质的含量测定.
作者：胡晓；唐小海；谢永美；杨丹；霍晓方；刘爱；侯敬萍；宋航 刊期： 2009年第22期
目的:促进我国<药品生产质量管理规范>(CMP)的发展.方法:结合通过欧盟GMP认证制药企业的实践,对我国现行GMP与2008版欧盟GMP从人员、厂房及设施、GMP文件、生产管理、质量控制和质量管理、环境等方面的异同进行比较.结果与结论:我国现行GMP与2008版欧盟GMP在生产管理及GMP软件等方面有较大的差异,我国进行GMP修订时,可借鉴欧盟GMP先进的管理理念.
作者：蔡太梅 刊期： 2009年第22期
自20世纪90年代以来,药物剂型与制剂的研究已进入药物释放系统时代.由于释药系统制备技术的发展,相应制剂在整个药品市场中的份额亦显著增大.但随着科技发展,人们逐步认识到单相释药制剂的局限性,如治疗时间短、副作用大、峰谷差异严重,时滞长,达峰时间不理想,单相靶向而其他疾病及器官又不能顾及等.因此,多相释药系统制剂应运而生,不同的
作者：何元田；刘文；刘姹；杨大坚 刊期： 2009年第22期
目的:为便于医药工作者更好地利用PubMed检索外文文献提供参考.方法:结合实例,从检索方法、特殊服务功能、特征栏使用、检索结果的存盘与打印等方面对PubMed进行详细介绍.结果与结论:PubMed是世界公认的重要、具权威性且使用率高的生物医学文献数据库之一,其内客涉及生物医学的各个领域.掌握PubMed的检索方法和技巧将有助于广大医务工作者快速、准确地检索外文文献.
作者：刁继红；甄连花 刊期： 2009年第22期
目的:寻求有效、经济的医院药库药品采购模式.方法:运用库存周转率分析法对我院中成药库曾经使用的周期订货法和零库存订货法的库存成本和周转率进行比较.结果:2种方法平均库存成本分别为15.56、10.38万元,平均周转率分别为199.23%、301.16%.结论:零库存订货法更有利于降低医院药库库存成拳.
作者：陈彪；吴曙粤；王艳宁；钟慧 刊期： 2009年第22期
目的:建立门诊处方预配候取管理模式及计算机系统,促进医院药学服务工作的开展.方法:从硬件准备、系统框架设计及系统功能模块三方面对我院处方预配候取管理模式及计算机系统的建立与应用进行阐述.结果:处方预配候取管理系统的应用减少了处方调配差错,并减少了患者等待时间.而计算机系统的稳定性是该模式顺利运行的关键.结论:处方预配候取管理模式的实施有利于优良药房服务体系的形成,是一种适应医院药学发展的良好的调剂管理模式.
作者：徐帆；徐贵丽；张青；余肪；孔繁凡 刊期： 2009年第22期
目的:探索医院内高危药品管理的方法和切入点,以提升药物安全管理水平.方法:通过查阅文献,介绍高危药品产生的背景、概念和种类,以及我院开展高危药品管理的实践及体会.结果与结论:我院通过管理有效降低了高危药品使用风险.在目前药物安全事件频发的形势下,有必要在医疗机构内对高危药品实施针对性管理.建议各医疗机构制定相应的高危药品目录和管理制度.以提高药物安全管理水平和风险防范能力.
作者：张幸国；饶跃峰；张国兵；徐林珍 刊期： 2009年第22期
多肽类化合物在自然界中广泛存在.天然产物中已知的活铑性多肽主要是由生物体分泌细胞、内分泌腺组织器官、体液或胞质中产生或获得的,生命活动中的多种生理功能均与活性多肽密切相关.随着分离纯化技术和结构鉴定等研究方法的飞速发展,越来越多的具有某种生物活性及药用价值的天然多
作者：李天平；徐珽；吴逢波；唐尧 刊期： 2009年第22期
目的:建立以氢化物发生-原子荧光光谱(HG-AFS)法同时测定真菌阿里红中砷和锑含量的方法.方法:检刺条件砷空心阴极灯电流60 mA,负高压300 V,锑空心阴极灯电流80 mA,负高压300 V,原子化器高度8 mm.栽气流速400 mL·min-1,屏蔽气流速1 000 mL·min-1,原子化器炉温200℃.结果:砷、锑检测浓度的线性范围均为0～100μg·L-1(r=0.999 9),检出限分别为0.03、0.08 μg·L-1回收率分别为97.4%～102.2%(RSD=1.86%)、98.2%～102.6%(RSD=1.66%).结论:该方法快速、准确,应用于阿里红中砷和锑的检测可获得较理想结果.
作者：高红旺；郭淑英；冯波 刊期： 2009年第22期
目的:为我国制定药物临床试验中研究者经济利益冲突的法律调控措施提出建议.方法:分析临床试验中研究者经济利益冲突的概念及危害,并对美国食品与药品管理局调控研究者经济利益冲突的法律措施进行评介.结果与结论:我国可借鉴美国法的经验,制定调控研究者经济利益冲突的法律措施,明确研究者经济利益的定义,要求临床试验申请者披露研究者的经济利益,要求药品注册申请人向药监部门提供研究者经济利益冲突的声明.
作者：李歆；王琼；刘利萍 刊期： 2009年第22期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
