胡婧；刘松青
目的:促进我国<药品生产质量管理规范>(CMP)的发展.方法:结合通过欧盟GMP认证制药企业的实践,对我国现行GMP与2008版欧盟GMP从人员、厂房及设施、GMP文件、生产管理、质量控制和质量管理、环境等方面的异同进行比较.结果与结论:我国现行GMP与2008版欧盟GMP在生产管理及GMP软件等方面有较大的差异,我国进行GMP修订时,可借鉴欧盟GMP先进的管理理念.
作者：蔡太梅 刊期： 2009年第22期
目的:研制具有速释性的硝苯地平(NFP)片并考察其体外溶出度.方法:对NFP原料药先进行微粒化,再加入辅料采用流化床制粒,经压片、包衣制备NFP片.依据2005年版<中国药典>溶出度第2法及高效液相色谱法测定NFP的累积溶出度,并与2种市售NFP片进行比较.结果:所制NFP片为薄膜衣片,其中NFP粒径小于15μm;其10、60 min时累积溶出度分别约为85%、99%,而市售样品1约为30%、78%,市售样品2约为70%、93%.结论:采用流化床法制备NFP片方法简单,工艺可行,所制制剂具有速释作用,优于市售片.
作者：余楚钦；申楼；刘立中；林华庆；陈桐楷 刊期： 2009年第22期
目的:制备可脑内植入的羟基喜树碱(HCPT)缓释片,并对其制备工艺及处方进行优化.方法:以辅料聚乳酸(PLA)类型(A)、压片压力(B)、HCPT与PLA的比例(C)3个因素作为考察因素,体外累积释放百分率的偏离度为评价指标.采用正交试验进行工艺及处方的筛选,并进行验证.结果:筛选得到佳工艺及处方:A为PLA(20 000),B为250 N,C为1:5.验证处方的偏离度为2.963.结论:采用优工艺及处方制备的HCPT缓释片符合制剂要求.
作者：胡婧；刘松青 刊期： 2009年第22期
目的:研究联苯双酯(DDB)固体脂质纳米粒(DDB-SLN)在小鼠体内的组织分布情况及肝靶向性.方法:60只小鼠尾静脉分别注射含DDB剂量为20 mg·kg-1的DDB-SLN及DDB溶液(DDBS),在给药后0.083、0.25、1、3、5 h时分别取样,以高效液相色谱法测定并计算不同时间血浆、心、肝、脾、肺、肾、脑中DDB的浓度,以及DDB-SLN对DDBS的药物靶向指数(DTI)和药物选择性指数(DSI).结果:各组织中DDB浓度2组中均以肝中为高;给药后0.25、1、3、5 h时肝中浓度DDB-SLN分别是DDBS的1.15、3.04、2.72、3.62倍,DTl分别为1.151、3.038、2.720、3.622,DSI分别为3.269、7.891、5.948、7.759.结论:DDB-SLN具有肝靶向性,且强于DDBS.
作者：张洪；成蓓；詹新安；谭晔 刊期： 2009年第22期
目的:建立以HPLC法检测恩替卡韦分散片中异构体的方法.方法:色谱柱为Chiralpak AD-H手性柱,柱温为30℃,流动相为正庚烷-乙醇-甲醇-三乙胺(55:42.5:2.5:0.1),检测波长为254 nm,流速为0.6 mL·min-1,进样量为20μL.结果:所用手性柱对恩替卡韦手性异构体有良好拆分能力,相邻2种成分之间的分离度分别为1.9、1.9、4.0,恩替卡韦及其异构体的分离度符合要求.结论:该方法操作简便,可用于恩替卡韦分散片中异构体的检测.
作者：许晋星 刊期： 2009年第22期
目的:为便于医药工作者更好地利用PubMed检索外文文献提供参考.方法:结合实例,从检索方法、特殊服务功能、特征栏使用、检索结果的存盘与打印等方面对PubMed进行详细介绍.结果与结论:PubMed是世界公认的重要、具权威性且使用率高的生物医学文献数据库之一,其内客涉及生物医学的各个领域.掌握PubMed的检索方法和技巧将有助于广大医务工作者快速、准确地检索外文文献.
作者：刁继红；甄连花 刊期： 2009年第22期
目的:为二级及以下医疗机构做好药品不良反应(ADR)监测工作提供借鉴.方法:分析二级及以下医疗机构ADR监测工作存在的主要问题,以我院为二级医疗机构模型,探讨二级及以下医疗机构如何加强ADR监测工作.结果与结论:二级及以下医疗机构ADR监测工作存在总体技术水平落后、缺乏先进信息网络、医院领导重视不够、医护人员意识不强、药学部门不能充分发挥作用等一些问题,对此应当引起重视,可通过扩大宣传、提高认识、完善组织结构和相关工作制度、发挥临床药师和护理人员的作用、建立奖惩机制等措施促进此项工作开展.
作者：杨冬梅；张志敏；蒋磊 刊期： 2009年第22期
目的:制备伊曲康唑自乳化液并对其进行质量评价.方法:通过溶解度试验,油相与各种乳化剂、助乳化剂的配伍选择筛选自乳化液的处方.考察该乳化液经水稀释后形成微乳的形态、粒径和Zeta电位,并测定载药量.结果:该自乳化液处方为油相雏生素E醋酸酯,乳化剂Transcutol P,助乳化剂Cremophor RH40,三者比例为3:12:5.微乳在透射电镜下呈球形,分布均匀,粒径为(296.1±90.7)nm,Zeta电位为(-13.2±1.6)mV,载药量为9.88%.结论:所制自乳化液质量稳定可靠.
作者：宋笑丹；唐景玲；邸哲婷；魏华；吴琳华 刊期： 2009年第22期
目的:评价咪康唑氯霉素乳膏时豚鼠皮肤的安全性.方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验.结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h该刺激性消失.结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好.
作者：杨军炎 刊期： 2009年第22期
目的:建立测定夫洛丙酮片中主药含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,以乙醇为溶剂,检测波长为286 nm.结果:夫洛丙酮检测浓度的线性范围为10-60μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.96%,RSD=0.62%.结论:本方法简便、准确.可用于该制剂的质量控制.
作者：杨勤 刊期： 2009年第22期
目的:寻求有效、经济的医院药库药品采购模式.方法:运用库存周转率分析法对我院中成药库曾经使用的周期订货法和零库存订货法的库存成本和周转率进行比较.结果:2种方法平均库存成本分别为15.56、10.38万元,平均周转率分别为199.23%、301.16%.结论:零库存订货法更有利于降低医院药库库存成拳.
作者：陈彪；吴曙粤；王艳宁；钟慧 刊期： 2009年第22期
自20世纪90年代以来,药物剂型与制剂的研究已进入药物释放系统时代.由于释药系统制备技术的发展,相应制剂在整个药品市场中的份额亦显著增大.但随着科技发展,人们逐步认识到单相释药制剂的局限性,如治疗时间短、副作用大、峰谷差异严重,时滞长,达峰时间不理想,单相靶向而其他疾病及器官又不能顾及等.因此,多相释药系统制剂应运而生,不同的
作者：何元田；刘文；刘姹；杨大坚 刊期： 2009年第22期
目的:建立以高效液相色谱法测定尼尔雌醇阴道用凝胶剂中尼尔雌醇含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为221 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL.结果:厄尔雌醇检测浓度的线性范围为20.06～200.6 μg·mL-1(r=0.999 9),低检出限及低定量限分别为3.41、5.92μg·mL-1;平均回收率为100.8%,RSD=1.2%.结论:该方法操作简便,结果准确,可用于测定尼尔雌醇阴道用凝胶剂中尼尔雌醇的含量.
作者：时涛；陈振德；邓平 刊期： 2009年第22期
目的:考察外翻肠囊法在评价及比较多种药物肠透膜能力方面的可行性与实用性.方法:按外翻肠囊法制备大鼠肠吸收离体模型,测定西酞普兰、布洛芬、酮洛芬、氟霉素、盐酸地尔硫革5种药物的累积吸收率,并与该5种药物经脂质体毛细管电泳(LCE)法所测得的脂水分配系数(logP)排序结果比较.结果:5种药物在大鼠小肠壁均有不同程度的吸收,累积吸收率由高至低依次为西酞普兰>盐酸地尔硫革>布洛芬>酮洛芬>氯霉素,与LCE法测定结果一致.结论:外翻肠囊法可评价及比较多种药物的肠透膜能力.
作者：刘晓颖；苏湲；甘晓玲；龚萍；段春燕；张亚红 刊期： 2009年第22期
痛风是嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所引起的一种晶体性关节炎,临床表现为高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、痛风石性慢性关节炎,并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等,严重者可出现关节致残、肾功能不全[1].
作者：王宇；贾薇 刊期： 2009年第22期
目的:界定药品安全预警的内涵,研究药品安全预警的理论模式.方法:查阅相关文献,在分析药品安全概念和预警相关理论的基础上,探索药品安全预警模式的建立.结果与结论:阐明药品安全预警的概念和逻辑过程,提出了建立包括信息采集系统、信息分析处理系统、信息反馈系统3个基本功能模块的药品安全预警系统.
作者：李静姿；江滨；李毅；余文心；史录文；冯国安 刊期： 2009年第22期
目的:探索医院内高危药品管理的方法和切入点,以提升药物安全管理水平.方法:通过查阅文献,介绍高危药品产生的背景、概念和种类,以及我院开展高危药品管理的实践及体会.结果与结论:我院通过管理有效降低了高危药品使用风险.在目前药物安全事件频发的形势下,有必要在医疗机构内对高危药品实施针对性管理.建议各医疗机构制定相应的高危药品目录和管理制度.以提高药物安全管理水平和风险防范能力.
作者：张幸国；饶跃峰；张国兵；徐林珍 刊期： 2009年第22期
目的:建立以氢化物发生-原子荧光光谱(HG-AFS)法同时测定真菌阿里红中砷和锑含量的方法.方法:检刺条件砷空心阴极灯电流60 mA,负高压300 V,锑空心阴极灯电流80 mA,负高压300 V,原子化器高度8 mm.栽气流速400 mL·min-1,屏蔽气流速1 000 mL·min-1,原子化器炉温200℃.结果:砷、锑检测浓度的线性范围均为0～100μg·L-1(r=0.999 9),检出限分别为0.03、0.08 μg·L-1回收率分别为97.4%～102.2%(RSD=1.86%)、98.2%～102.6%(RSD=1.66%).结论:该方法快速、准确,应用于阿里红中砷和锑的检测可获得较理想结果.
作者：高红旺；郭淑英；冯波 刊期： 2009年第22期
目的:构建Exendin-4基因真核表达裁体,并在巴斯德毕赤酵母GS115中进行表达,为大量获得Exendin-4奠定基础.方法:采用重叠聚合酶链反应法扩增出Exendin-4的完整序列,将其亚克隆到表达载体pPIC9K上,得到重组质粒pPIC9K-Exendin-4.重组质粒经Sac Ⅰ线性化后用电穿孔法导入到GS115中,经组氨酸缺陷筛选、G418高拷贝筛选及摇瓶表达筛选,甲醇诱导表达后用凝胶电泳法分析Exendin-4的表达.结果:序列测定结果表明成功地构建了毕赤酵母表达栽体,电泳结果证明Exendin-4在毕赤酵母中能高效表达.结论:实现了Exendin-4单体在毕赤酵母中的表达,为Exendin-4的规模化生产奠定了基础.
作者：张红绪；张怡；周庆峰；贾孟；李成伟 刊期： 2009年第22期
目的:研究消炎止痛栓(主要成分为盐酸小檗碱、冰片、土霉素、盐酸丁卡因)的体外抗菌活性.方法:运用试管稀释法测定并分析消炎止痛栓在体外对标准菌株金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的低抑菌浓度(MIC)和低杀菌浓度(MBC).结果:消炎止痛栓对上述3种标准菌株的MIC分别为0.195、0.048 8、0.097 5 mg·mL-1,MBC分别为0.390、0.097 5、0.390 mg·mL-1.结论:消炎止痛栓在体外对上述3种标准菌株具有良好的抗菌活性.
作者：赵森；于建新；祁雪花；刘永馨；常林惠 刊期： 2009年第22期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
