杨冬梅；张志敏；蒋磊
目的:界定药品安全预警的内涵,研究药品安全预警的理论模式.方法:查阅相关文献,在分析药品安全概念和预警相关理论的基础上,探索药品安全预警模式的建立.结果与结论:阐明药品安全预警的概念和逻辑过程,提出了建立包括信息采集系统、信息分析处理系统、信息反馈系统3个基本功能模块的药品安全预警系统.
作者：李静姿；江滨；李毅；余文心；史录文；冯国安 刊期： 2009年第22期
目的:评价咪康唑氯霉素乳膏时豚鼠皮肤的安全性.方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验.结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h该刺激性消失.结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好.
作者：杨军炎 刊期： 2009年第22期
目的:建立门诊处方预配候取管理模式及计算机系统,促进医院药学服务工作的开展.方法:从硬件准备、系统框架设计及系统功能模块三方面对我院处方预配候取管理模式及计算机系统的建立与应用进行阐述.结果:处方预配候取管理系统的应用减少了处方调配差错,并减少了患者等待时间.而计算机系统的稳定性是该模式顺利运行的关键.结论:处方预配候取管理模式的实施有利于优良药房服务体系的形成,是一种适应医院药学发展的良好的调剂管理模式.
作者：徐帆；徐贵丽；张青；余肪；孔繁凡 刊期： 2009年第22期
目的:促进我国<药品生产质量管理规范>(CMP)的发展.方法:结合通过欧盟GMP认证制药企业的实践,对我国现行GMP与2008版欧盟GMP从人员、厂房及设施、GMP文件、生产管理、质量控制和质量管理、环境等方面的异同进行比较.结果与结论:我国现行GMP与2008版欧盟GMP在生产管理及GMP软件等方面有较大的差异,我国进行GMP修订时,可借鉴欧盟GMP先进的管理理念.
作者：蔡太梅 刊期： 2009年第22期
自20世纪90年代以来,药物剂型与制剂的研究已进入药物释放系统时代.由于释药系统制备技术的发展,相应制剂在整个药品市场中的份额亦显著增大.但随着科技发展,人们逐步认识到单相释药制剂的局限性,如治疗时间短、副作用大、峰谷差异严重,时滞长,达峰时间不理想,单相靶向而其他疾病及器官又不能顾及等.因此,多相释药系统制剂应运而生,不同的
作者：何元田；刘文；刘姹；杨大坚 刊期： 2009年第22期
目的:制备伊曲康唑自乳化液并对其进行质量评价.方法:通过溶解度试验,油相与各种乳化剂、助乳化剂的配伍选择筛选自乳化液的处方.考察该乳化液经水稀释后形成微乳的形态、粒径和Zeta电位,并测定载药量.结果:该自乳化液处方为油相雏生素E醋酸酯,乳化剂Transcutol P,助乳化剂Cremophor RH40,三者比例为3:12:5.微乳在透射电镜下呈球形,分布均匀,粒径为(296.1±90.7)nm,Zeta电位为(-13.2±1.6)mV,载药量为9.88%.结论:所制自乳化液质量稳定可靠.
作者：宋笑丹；唐景玲；邸哲婷；魏华；吴琳华 刊期： 2009年第22期
目的:研制具有速释性的硝苯地平(NFP)片并考察其体外溶出度.方法:对NFP原料药先进行微粒化,再加入辅料采用流化床制粒,经压片、包衣制备NFP片.依据2005年版<中国药典>溶出度第2法及高效液相色谱法测定NFP的累积溶出度,并与2种市售NFP片进行比较.结果:所制NFP片为薄膜衣片,其中NFP粒径小于15μm;其10、60 min时累积溶出度分别约为85%、99%,而市售样品1约为30%、78%,市售样品2约为70%、93%.结论:采用流化床法制备NFP片方法简单,工艺可行,所制制剂具有速释作用,优于市售片.
作者：余楚钦；申楼；刘立中；林华庆；陈桐楷 刊期： 2009年第22期
目的:构建Exendin-4基因真核表达裁体,并在巴斯德毕赤酵母GS115中进行表达,为大量获得Exendin-4奠定基础.方法:采用重叠聚合酶链反应法扩增出Exendin-4的完整序列,将其亚克隆到表达载体pPIC9K上,得到重组质粒pPIC9K-Exendin-4.重组质粒经Sac Ⅰ线性化后用电穿孔法导入到GS115中,经组氨酸缺陷筛选、G418高拷贝筛选及摇瓶表达筛选,甲醇诱导表达后用凝胶电泳法分析Exendin-4的表达.结果:序列测定结果表明成功地构建了毕赤酵母表达栽体,电泳结果证明Exendin-4在毕赤酵母中能高效表达.结论:实现了Exendin-4单体在毕赤酵母中的表达,为Exendin-4的规模化生产奠定了基础.
作者：张红绪；张怡；周庆峰；贾孟；李成伟 刊期： 2009年第22期
目的:为我国制定药物临床试验中研究者经济利益冲突的法律调控措施提出建议.方法:分析临床试验中研究者经济利益冲突的概念及危害,并对美国食品与药品管理局调控研究者经济利益冲突的法律措施进行评介.结果与结论:我国可借鉴美国法的经验,制定调控研究者经济利益冲突的法律措施,明确研究者经济利益的定义,要求临床试验申请者披露研究者的经济利益,要求药品注册申请人向药监部门提供研究者经济利益冲突的声明.
作者：李歆；王琼；刘利萍 刊期： 2009年第22期
目的:为二级及以下医疗机构做好药品不良反应(ADR)监测工作提供借鉴.方法:分析二级及以下医疗机构ADR监测工作存在的主要问题,以我院为二级医疗机构模型,探讨二级及以下医疗机构如何加强ADR监测工作.结果与结论:二级及以下医疗机构ADR监测工作存在总体技术水平落后、缺乏先进信息网络、医院领导重视不够、医护人员意识不强、药学部门不能充分发挥作用等一些问题,对此应当引起重视,可通过扩大宣传、提高认识、完善组织结构和相关工作制度、发挥临床药师和护理人员的作用、建立奖惩机制等措施促进此项工作开展.
作者：杨冬梅；张志敏；蒋磊 刊期： 2009年第22期
目的:建立以高效液相色谱法测定尼尔雌醇阴道用凝胶剂中尼尔雌醇含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为221 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL.结果:厄尔雌醇检测浓度的线性范围为20.06～200.6 μg·mL-1(r=0.999 9),低检出限及低定量限分别为3.41、5.92μg·mL-1;平均回收率为100.8%,RSD=1.2%.结论:该方法操作简便,结果准确,可用于测定尼尔雌醇阴道用凝胶剂中尼尔雌醇的含量.
作者：时涛；陈振德；邓平 刊期： 2009年第22期
目的:考察外翻肠囊法在评价及比较多种药物肠透膜能力方面的可行性与实用性.方法:按外翻肠囊法制备大鼠肠吸收离体模型,测定西酞普兰、布洛芬、酮洛芬、氟霉素、盐酸地尔硫革5种药物的累积吸收率,并与该5种药物经脂质体毛细管电泳(LCE)法所测得的脂水分配系数(logP)排序结果比较.结果:5种药物在大鼠小肠壁均有不同程度的吸收,累积吸收率由高至低依次为西酞普兰>盐酸地尔硫革>布洛芬>酮洛芬>氯霉素,与LCE法测定结果一致.结论:外翻肠囊法可评价及比较多种药物的肠透膜能力.
作者：刘晓颖；苏湲；甘晓玲；龚萍；段春燕；张亚红 刊期： 2009年第22期
目的:建立以HPLC法检测恩替卡韦分散片中异构体的方法.方法:色谱柱为Chiralpak AD-H手性柱,柱温为30℃,流动相为正庚烷-乙醇-甲醇-三乙胺(55:42.5:2.5:0.1),检测波长为254 nm,流速为0.6 mL·min-1,进样量为20μL.结果:所用手性柱对恩替卡韦手性异构体有良好拆分能力,相邻2种成分之间的分离度分别为1.9、1.9、4.0,恩替卡韦及其异构体的分离度符合要求.结论:该方法操作简便,可用于恩替卡韦分散片中异构体的检测.
作者：许晋星 刊期： 2009年第22期
目的:研究消炎止痛栓(主要成分为盐酸小檗碱、冰片、土霉素、盐酸丁卡因)的体外抗菌活性.方法:运用试管稀释法测定并分析消炎止痛栓在体外对标准菌株金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的低抑菌浓度(MIC)和低杀菌浓度(MBC).结果:消炎止痛栓对上述3种标准菌株的MIC分别为0.195、0.048 8、0.097 5 mg·mL-1,MBC分别为0.390、0.097 5、0.390 mg·mL-1.结论:消炎止痛栓在体外对上述3种标准菌株具有良好的抗菌活性.
作者：赵森；于建新；祁雪花；刘永馨；常林惠 刊期： 2009年第22期
目的:研究联苯双酯(DDB)固体脂质纳米粒(DDB-SLN)在小鼠体内的组织分布情况及肝靶向性.方法:60只小鼠尾静脉分别注射含DDB剂量为20 mg·kg-1的DDB-SLN及DDB溶液(DDBS),在给药后0.083、0.25、1、3、5 h时分别取样,以高效液相色谱法测定并计算不同时间血浆、心、肝、脾、肺、肾、脑中DDB的浓度,以及DDB-SLN对DDBS的药物靶向指数(DTI)和药物选择性指数(DSI).结果:各组织中DDB浓度2组中均以肝中为高;给药后0.25、1、3、5 h时肝中浓度DDB-SLN分别是DDBS的1.15、3.04、2.72、3.62倍,DTl分别为1.151、3.038、2.720、3.622,DSI分别为3.269、7.891、5.948、7.759.结论:DDB-SLN具有肝靶向性,且强于DDBS.
作者：张洪；成蓓；詹新安；谭晔 刊期： 2009年第22期
目的:为医院面对突发事件时的药品应急保障和药学支援提供参考.方法:检索国内外相关文献,并进行整理和归纳.结果:介绍了突发事件的定义和分类、国内外突发事件的药品应急保障和药学支援情况.结论:药品是突发事件医疗救助的重要保障.医疗机构应制定科学的、可操作的突发事件药品应急制度,药师应发挥专业特点,积极参与到突发事件医疗救助工作中,保障药品使用的安全、有效和经济.
作者：张波；梅丹；张翠莲 刊期： 2009年第22期
目的:寻求有效、经济的医院药库药品采购模式.方法:运用库存周转率分析法对我院中成药库曾经使用的周期订货法和零库存订货法的库存成本和周转率进行比较.结果:2种方法平均库存成本分别为15.56、10.38万元,平均周转率分别为199.23%、301.16%.结论:零库存订货法更有利于降低医院药库库存成拳.
作者：陈彪；吴曙粤；王艳宁；钟慧 刊期： 2009年第22期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定S-奥美拉唑钠及其有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.033 mol·L-1磷酸二氢铵-三乙胺(58:41.8:0.2,磷酸调pH值至7.0),检测波长为302 nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:奥美拉唑钠检测浓度的线性范围为10～500 mg·L-1(r=0.999 7);平均加样回收率为100.27%,RSD=0.74%;有关物质平均含量为0.42%.结论:该方法简便、准确、专属性好,可用于S-奥美拉唑钠及其有关物质的含量测定.
作者：胡晓；唐小海；谢永美；杨丹；霍晓方；刘爱；侯敬萍；宋航 刊期： 2009年第22期
目的:研究正烷基羧酸的理化性质对其经离体猪口腔黏膜渗透性的影响.方法:选择正烷基羧酸中的乙酸、正丁酸、正已酸和正辛酸作为模型药物,采用Franz扩散池进行离体猪12腔黏膜渗透试验,用气相色谱法测定各样品浓度并计算渗透系数,同时与经人体皮肤的渗透系数文献值比较.结果:乙酸、正丁酸、正己酸和正辛酸透过猪12腔黏膜的渗透系数分别为2.05×10-5 3.03×10-5.66×10-4.、1.19×10-4cm·s-1,人体皮肤渗透系数的文献值分别为9.77×10-8 3.47×10-7、3.80×10-6、6.61×10-6cm·s-1.结论:正烷基羧酸的猪口腔黏膜渗透性大于人体皮肤;该类化合物的脂溶性和分子体积等理化参数对其口腔黏膜渗透性的影响明显小于对人体皮肤.
作者：王晓露；傅旭春 刊期： 2009年第22期
目的:制备可脑内植入的羟基喜树碱(HCPT)缓释片,并对其制备工艺及处方进行优化.方法:以辅料聚乳酸(PLA)类型(A)、压片压力(B)、HCPT与PLA的比例(C)3个因素作为考察因素,体外累积释放百分率的偏离度为评价指标.采用正交试验进行工艺及处方的筛选,并进行验证.结果:筛选得到佳工艺及处方:A为PLA(20 000),B为250 N,C为1:5.验证处方的偏离度为2.963.结论:采用优工艺及处方制备的HCPT缓释片符合制剂要求.
作者：胡婧；刘松青 刊期： 2009年第22期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
