宋笑丹;唐景玲;邸哲婷;魏华;吴琳华
目的:探索医院内高危药品管理的方法和切入点,以提升药物安全管理水平.方法:通过查阅文献,介绍高危药品产生的背景、概念和种类,以及我院开展高危药品管理的实践及体会.结果与结论:我院通过管理有效降低了高危药品使用风险.在目前药物安全事件频发的形势下,有必要在医疗机构内对高危药品实施针对性管理.建议各医疗机构制定相应的高危药品目录和管理制度.以提高药物安全管理水平和风险防范能力.
作者:张幸国;饶跃峰;张国兵;徐林珍 刊期: 2009年第22期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定S-奥美拉唑钠及其有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.033 mol·L-1磷酸二氢铵-三乙胺(58:41.8:0.2,磷酸调pH值至7.0),检测波长为302 nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:奥美拉唑钠检测浓度的线性范围为10~500 mg·L-1(r=0.999 7);平均加样回收率为100.27%,RSD=0.74%;有关物质平均含量为0.42%.结论:该方法简便、准确、专属性好,可用于S-奥美拉唑钠及其有关物质的含量测定.
作者:胡晓;唐小海;谢永美;杨丹;霍晓方;刘爱;侯敬萍;宋航 刊期: 2009年第22期
目的:建立门诊处方预配候取管理模式及计算机系统,促进医院药学服务工作的开展.方法:从硬件准备、系统框架设计及系统功能模块三方面对我院处方预配候取管理模式及计算机系统的建立与应用进行阐述.结果:处方预配候取管理系统的应用减少了处方调配差错,并减少了患者等待时间.而计算机系统的稳定性是该模式顺利运行的关键.结论:处方预配候取管理模式的实施有利于优良药房服务体系的形成,是一种适应医院药学发展的良好的调剂管理模式.
作者:徐帆;徐贵丽;张青;余肪;孔繁凡 刊期: 2009年第22期
目的:寻求有效、经济的医院药库药品采购模式.方法:运用库存周转率分析法对我院中成药库曾经使用的周期订货法和零库存订货法的库存成本和周转率进行比较.结果:2种方法平均库存成本分别为15.56、10.38万元,平均周转率分别为199.23%、301.16%.结论:零库存订货法更有利于降低医院药库库存成拳.
作者:陈彪;吴曙粤;王艳宁;钟慧 刊期: 2009年第22期
痛风是嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所引起的一种晶体性关节炎,临床表现为高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、痛风石性慢性关节炎,并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等,严重者可出现关节致残、肾功能不全[1].
作者:王宇;贾薇 刊期: 2009年第22期
目的:界定药品安全预警的内涵,研究药品安全预警的理论模式.方法:查阅相关文献,在分析药品安全概念和预警相关理论的基础上,探索药品安全预警模式的建立.结果与结论:阐明药品安全预警的概念和逻辑过程,提出了建立包括信息采集系统、信息分析处理系统、信息反馈系统3个基本功能模块的药品安全预警系统.
作者:李静姿;江滨;李毅;余文心;史录文;冯国安 刊期: 2009年第22期
目的:探讨我国网上购药中消费者权益保护.方法:通过问卷调查,在分析国内网上药店现状的基础上,针对性提出网上购药中的消费者权益保护对策.结果与结论:我国网上购药目前主要存在着网络药品信息鱼龙混杂、药品源头和配送存在质量隐患、部分药店在线执业药师咨询服务亟待发展、隐私泄露的潜在危害大、消费者购后维权困难多五方面的问题.可从取缔非法网上药店、建立网上药店的药品配送质量保证体系、完善在线执业药师咨询体系和网络隐私保护工作、健全网上购药交易争端解决机制等方面入手,全面提高网上购药消费者权益保护.
作者:探索国内医药B2C的消费者权益保护课题组;陈永法 刊期: 2009年第22期
目的:制备可脑内植入的羟基喜树碱(HCPT)缓释片,并对其制备工艺及处方进行优化.方法:以辅料聚乳酸(PLA)类型(A)、压片压力(B)、HCPT与PLA的比例(C)3个因素作为考察因素,体外累积释放百分率的偏离度为评价指标.采用正交试验进行工艺及处方的筛选,并进行验证.结果:筛选得到佳工艺及处方:A为PLA(20 000),B为250 N,C为1:5.验证处方的偏离度为2.963.结论:采用优工艺及处方制备的HCPT缓释片符合制剂要求.
作者:胡婧;刘松青 刊期: 2009年第22期
目的:考察外翻肠囊法在评价及比较多种药物肠透膜能力方面的可行性与实用性.方法:按外翻肠囊法制备大鼠肠吸收离体模型,测定西酞普兰、布洛芬、酮洛芬、氟霉素、盐酸地尔硫革5种药物的累积吸收率,并与该5种药物经脂质体毛细管电泳(LCE)法所测得的脂水分配系数(logP)排序结果比较.结果:5种药物在大鼠小肠壁均有不同程度的吸收,累积吸收率由高至低依次为西酞普兰>盐酸地尔硫革>布洛芬>酮洛芬>氯霉素,与LCE法测定结果一致.结论:外翻肠囊法可评价及比较多种药物的肠透膜能力.
作者:刘晓颖;苏湲;甘晓玲;龚萍;段春燕;张亚红 刊期: 2009年第22期
目的:为便于医药工作者更好地利用PubMed检索外文文献提供参考.方法:结合实例,从检索方法、特殊服务功能、特征栏使用、检索结果的存盘与打印等方面对PubMed进行详细介绍.结果与结论:PubMed是世界公认的重要、具权威性且使用率高的生物医学文献数据库之一,其内客涉及生物医学的各个领域.掌握PubMed的检索方法和技巧将有助于广大医务工作者快速、准确地检索外文文献.
作者:刁继红;甄连花 刊期: 2009年第22期
目的:促进我国<药品生产质量管理规范>(CMP)的发展.方法:结合通过欧盟GMP认证制药企业的实践,对我国现行GMP与2008版欧盟GMP从人员、厂房及设施、GMP文件、生产管理、质量控制和质量管理、环境等方面的异同进行比较.结果与结论:我国现行GMP与2008版欧盟GMP在生产管理及GMP软件等方面有较大的差异,我国进行GMP修订时,可借鉴欧盟GMP先进的管理理念.
作者:蔡太梅 刊期: 2009年第22期
目的:为我国食品药品监督管理部门开展信息公开工作提供参考.方法:立足美国食品与药品管理局(FDA)信息公开制度的发展和现状,阐述FDA信息公开的方式、内容和程序.结果与结论:中关药监部门信息公开有很多共性,我国可结合本国药监部门政府信息公开的实际情况.从FDA信息公开的发展、方式、内容和程序中发现我国实施信息公开应注意的问题,如信息公开效果需要人力和财力支持.公开水平应符合国情,应建立对不同级别政府信息的立体公开体系,重点研究重点公开信息等.
作者:杨依晗;马爱霞 刊期: 2009年第22期
目的:寻求一种适合医院门诊西药房的情、理、法综合的管理手段.方法:通过结合我院门诊西药房实践积累的经验,并查阅大量文献,分析在药房日常管理中出现的问题,进而通过弹性排班制的实施、综合药品管理、持续改进的工作措施等手段加以应时.结果:使药房管理合情化,减少差错,确保药品的质量,大大缩短患者取药的时问,提供了优质服务,并且在一定程度上使人力资源得到优化配置.患者满意度从2006年4月的80%上升到2008年3月的97.8%.结论:采用科学的、人性化的和规范化的管理使药房管理做到情、理、法合一,从而使药房各种硬件和软件产生佳管理效率和管理效果.
作者:黄卫娟;江东新;程偲 刊期: 2009年第22期
目的:建立测定夫洛丙酮片中主药含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,以乙醇为溶剂,检测波长为286 nm.结果:夫洛丙酮检测浓度的线性范围为10-60μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.96%,RSD=0.62%.结论:本方法简便、准确.可用于该制剂的质量控制.
作者:杨勤 刊期: 2009年第22期
目的:建立以高效液相色谱法测定尼尔雌醇阴道用凝胶剂中尼尔雌醇含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为221 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL.结果:厄尔雌醇检测浓度的线性范围为20.06~200.6 μg·mL-1(r=0.999 9),低检出限及低定量限分别为3.41、5.92μg·mL-1;平均回收率为100.8%,RSD=1.2%.结论:该方法操作简便,结果准确,可用于测定尼尔雌醇阴道用凝胶剂中尼尔雌醇的含量.
作者:时涛;陈振德;邓平 刊期: 2009年第22期
目的:制备伊曲康唑自乳化液并对其进行质量评价.方法:通过溶解度试验,油相与各种乳化剂、助乳化剂的配伍选择筛选自乳化液的处方.考察该乳化液经水稀释后形成微乳的形态、粒径和Zeta电位,并测定载药量.结果:该自乳化液处方为油相雏生素E醋酸酯,乳化剂Transcutol P,助乳化剂Cremophor RH40,三者比例为3:12:5.微乳在透射电镜下呈球形,分布均匀,粒径为(296.1±90.7)nm,Zeta电位为(-13.2±1.6)mV,载药量为9.88%.结论:所制自乳化液质量稳定可靠.
作者:宋笑丹;唐景玲;邸哲婷;魏华;吴琳华 刊期: 2009年第22期
目的:评价咪康唑氯霉素乳膏时豚鼠皮肤的安全性.方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验.结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h该刺激性消失.结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好.
作者:杨军炎 刊期: 2009年第22期
目的:研制具有速释性的硝苯地平(NFP)片并考察其体外溶出度.方法:对NFP原料药先进行微粒化,再加入辅料采用流化床制粒,经压片、包衣制备NFP片.依据2005年版<中国药典>溶出度第2法及高效液相色谱法测定NFP的累积溶出度,并与2种市售NFP片进行比较.结果:所制NFP片为薄膜衣片,其中NFP粒径小于15μm;其10、60 min时累积溶出度分别约为85%、99%,而市售样品1约为30%、78%,市售样品2约为70%、93%.结论:采用流化床法制备NFP片方法简单,工艺可行,所制制剂具有速释作用,优于市售片.
作者:余楚钦;申楼;刘立中;林华庆;陈桐楷 刊期: 2009年第22期
目的:建立以HPLC法检测恩替卡韦分散片中异构体的方法.方法:色谱柱为Chiralpak AD-H手性柱,柱温为30℃,流动相为正庚烷-乙醇-甲醇-三乙胺(55:42.5:2.5:0.1),检测波长为254 nm,流速为0.6 mL·min-1,进样量为20μL.结果:所用手性柱对恩替卡韦手性异构体有良好拆分能力,相邻2种成分之间的分离度分别为1.9、1.9、4.0,恩替卡韦及其异构体的分离度符合要求.结论:该方法操作简便,可用于恩替卡韦分散片中异构体的检测.
作者:许晋星 刊期: 2009年第22期
目的:建立以氢化物发生-原子荧光光谱(HG-AFS)法同时测定真菌阿里红中砷和锑含量的方法.方法:检刺条件砷空心阴极灯电流60 mA,负高压300 V,锑空心阴极灯电流80 mA,负高压300 V,原子化器高度8 mm.栽气流速400 mL·min-1,屏蔽气流速1 000 mL·min-1,原子化器炉温200℃.结果:砷、锑检测浓度的线性范围均为0~100μg·L-1(r=0.999 9),检出限分别为0.03、0.08 μg·L-1回收率分别为97.4%~102.2%(RSD=1.86%)、98.2%~102.6%(RSD=1.66%).结论:该方法快速、准确,应用于阿里红中砷和锑的检测可获得较理想结果.
作者:高红旺;郭淑英;冯波 刊期: 2009年第22期