学术投稿

中药饮片质量存在的问题和监控建议

魏健;刘勇;王蕊

关键词:中药饮片, 质量监控, 销售, 应用, 建议
摘要:目的:探讨目前中药饮片在销售、应用过程中常见的质量问题以及监管方法.方法:查阅相关文献,进行综合分析与评价.结果:目前中药销售、应用过程中主要存在的质量问题有药材名称问题、饮片切制规格问题、成方制剂中炮制品名称问题和劣品药材问题等.结论:规范中药材名称、规范中药炮制和饮片切制规格、禁止中药材乱代乱用、定期抽检等措施可有效监控中药饮片质量.
中国药房杂志相关文献
  • 试论中外合作机制与我国中药产品国际化的关系

    目的:探讨中外合作机制与我国中药产品国际化的关系.方法:从理论和实践结合的角度,分析中外合作机制与中药产品国际化之间的必然联系.结果与结论:按照世界贸易组织规则的要求建立我国中药领域的中外合作机制,可以加快我国中药产品国际化的进程.

    作者:李金良 刊期: 2008年第03期

  • 罗汉果甜苷对小鼠实验性肝损伤保护作用的研究

    目的:研究罗汉果甜苷(Mog)对实验性肝损伤小鼠的保护作用.方法:以四氯化碳诱导小鼠急性肝损伤;以卡介苗(BCG)加脂多糖(LPS)诱导小鼠免疫性肝损伤.检测血清中谷丙胺酸氨基转移酶(ALT)、谷草胺酸氨基转移酶(AST)的活性;检测肝组织中超氧化物歧化酶(SOD)的活性和丙二醛(MDA)的含量;并进行病理学检查.结果:Mog小鼠对急性、免疫性肝损伤,有降低血清中ALT、AST活性的作用;对免疫性肝损伤的肝组织匀浆有升高SOD活性、降低MDA含量的作用;并能显著减轻肝组织病理变化程度.结论:Mog对小鼠急性肝损伤、免疫性肝损伤有保护作用,其机制可能与Mog的抗脂质过氧化作用有关.

    作者:肖刚;王勤 刊期: 2008年第03期

  • 正交试验优选珠芽蓼果实中总黄酮提取工艺

    目的:优选珠芽蓼果实中总黄酮的提取工艺.方法:以芦丁为标准品计算总黄酮含量,通过单因素试验和正交试验考察不同因素和水平对提取工艺的影响.结果:佳提取工艺为80 ℃水浴温度,液固比为8∶1,乙醇浓度为50%,回流提取2次,每次1 h.在此条件下,总黄酮提取率为9.6%.结论:该提取工艺合理、简单、可行,可为大生产提供理论依据.

    作者:张彩霞;董相军;胡凤祖 刊期: 2008年第03期

  • 紫草抑制青春期雌性大鼠性腺轴功能的研究

    目的:研究紫草对青春期♀大鼠下丘脑-垂体-性腺轴(HPGA)功能的影响.方法:将实验大鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组和紫草组,其中紫草组在用药过程中同时给予促性腺激素(HMG).在用药第21、32、42天及停药第21天时,分别处死大鼠,比较各组血清促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)水平和阴道细胞形态学变化情况.结果:紫草组的血清激素水平显著低于阴性对照组,与阳性对照组比较无显著不同.紫草组和阳性对照组在用药后阴道细胞学检查以底层细胞为主,而阴性对照组始终以表层细胞为主.紫草组在同时予以HMG后,LH、FSH水平显著增高,E2水平无显著变化,阴道脱落细胞以底层细胞为主;停药后激素水平恢复至干预前状态,阴道细胞学检查以表层细胞为主,与激素水平变化相一致.结论:紫草对大鼠的HPGA功能有抑制作用,可能既作用于下丘脑-垂体水平,又作用于卵巢水平.

    作者:曾燕;熊丰;吴崇荣;朱岷;胡红 刊期: 2008年第03期

  • 当归超微粉直接压片工艺研究

    目的:研究当归超微粉直接压片成型的工艺.方法:采用混料均匀设计法,以片重差异、脆碎度为限制条件,以硬度、崩解度的综合评分为指标建立回归方程,求出综合优解,对当归超微粉片处方进行优化.用DPS软件进行数据运算.结果:佳处方为应用粉末直接压片法制备片剂,其硬度可达到75 N,崩解时间为10.24 min,且片面光滑无缺.结论:该工艺处方合理、成型性好,可为工业化生产提供理论依据.

    作者:孙强;何应 刊期: 2008年第03期

  • 包合技术在中药药剂学中的应用

    现代药剂学已进入了药物传递系统(Drug delivery system,DDS)的时代,利用新材料、新技术开发中药新剂型已成为当前中药制剂研究中的一项重要课题.

    作者:汪洋;徐庆弟 刊期: 2008年第03期

  • RP-HPLC-MS法测定益智合剂中芍药苷的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱-质谱法测定益智合剂中痕量成分芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为DiamonsilTM C18反相柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-1%甲酸(80∶20),流速为0.8 mL·min-1,柱温为25 ℃;质谱条件为气动辅助电喷雾离子源(ESI),检测方式为负离子多离子反应监测(MRM),用于定量分析的离子对为m/z(525→449).结果:芍药苷的检测浓度在0.25~10.00mg·L-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 0);平均加样回收率为100.07%,RSD=4.42%(n=6).结论:本方法简单、灵敏、结果可靠,可有效控制益智合剂的质量.

    作者:温预关;陆润基;喻凌寒 刊期: 2008年第03期

  • 我院刺五加注射液不良反应分析

    目的:分析刺五加注射液引起的不良反应,促进临床合理用药.方法:收集我院2002年以来内、外、骨伤和妇产科临床应用刺五加注射液出现的不良反应48例,并进行整理分析.结果:刺五加注射液的不良反应主要有药物热、过敏性休克和药疹等.结论:刺五加注射液的不良反应表现各异,有时还会产生严重反应,但相关报道较少,临床医护人员应引起重视.

    作者:符壮 刊期: 2008年第03期

  • 杠柳苷元对肥大细胞脱颗粒及释放组胺影响的研究

    目的:研究香加皮提取单体化合物杠柳苷元对大鼠和小鼠肥大细胞脱颗粒及组胺释放的影响.方法:大鼠腹腔注射百日咳疫苗、后腿注射卵白蛋白致敏,用于测定肥大细胞脱颗粒反应及制备抗血清;取致敏大鼠的血清稀释后对小鼠进行腹腔注射,测定肥大细胞脱颗粒反应;以荧光分光光度法测定组胺浓度.结果:杠柳苷元对体外培养肥大细胞的组胺释放有显著的抑制作用,实验剂量即可使组胺释放浓度降低(69.4±8.6)%,其抑制作用呈显著的剂量依赖关系;杠柳苷元对抗原致敏大鼠肥大细胞的组胺释放也有显著的抑制作用,在20 μg·mL-1浓度时即可使组胺释放浓度减少73.55%;杠柳苷元口服给予致敏小鼠后,在50 mg·kg-1剂量时即可使小鼠组胺释放浓度减少80%以上,并呈显著的剂量依赖关系.结论:杠柳苷元对体外培养的肥大细胞、致敏大鼠肥大细胞的组胺释放有显著的抑制作用;口服给予杠柳苷元可使小鼠显著减少肥大细胞的组胺释放.鉴于肥大细胞脱颗粒及组胺释放在炎症反应中的作用,可认为杠柳苷元是香加皮具有抗炎作用的有效成分之一.

    作者:顾卫;赵力建;赵爱国 刊期: 2008年第03期

  • 豨莶草胶囊对麻醉犬脑血流量及脑血管阻力影响的研究

    目的:研究豨莶草胶囊对麻醉犬脑血流量(CBF)、脑血管阻力(CVR)、血压、心电图及心率的影响.方法:将犬结扎一侧颈外动脉及椎动脉,以电磁流量计测颈动脉血流量,以多道生理记录仪记录血压、心电图及心率的变化.结果:豨莶草胶囊可显著增加麻醉犬的CBF,降低CVR,但对麻醉犬的血压、心电图及心率无显著影响.结论:豨莶草胶囊可通过增加CBF及降低CVR,改善脑血液循环.

    作者:傅英梅;廖广仁 刊期: 2008年第03期

  • HPLC法测定板蓝根颗粒中靛玉红的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定板蓝根颗粒中靛玉红含量的方法.方法:色谱柱为迪马C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(76∶24),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30 ℃,检测波长为289 nm.结果:靛玉红进样量在0.073 5~0.612 5 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.78%,RSD=0.74%(n=9).结论:本方法快速、准确,可用于该制剂的质量控制.

    作者:颜艺周;邹品文 刊期: 2008年第03期

  • 消炎片质量标准研究

    目的:建立消炎片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中蒲公英、紫花地丁进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量:色谱柱为Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(24∶76),检测波长为280 nm,柱温为室温,流速为1.0 mL·min-1.结果:TLC能明显地检测出蒲公英和紫花地丁;黄芩苷进样量在0.08~2.49 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为100.24%,RSD=1.52%(n=6).结论:所建标准可用于消炎片的质量控制.

    作者:孟超;冯绍华 刊期: 2008年第03期

  • RP-HPLC法测定肺炎合剂中绿原酸的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定肺炎合剂中绿原酸含量的方法.方法:色谱柱为Spheri-5 RP-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(8.5∶91.5),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为328 nm.结果:绿原酸检测浓度在5.00~100.00 μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.15%,RSD=3.68%(n=6).结论:本方法快速、简便、准确,可用于该制剂的质量控制.

    作者:张全梅;刘冰;阿孜古丽 刊期: 2008年第03期

  • 伞形科药用植物中香豆素类成分及其药理作用研究现状

    香豆素(Coumarin)是具有苯骈α-吡喃酮母核的一类天然化合物的总称,广泛存在于植物界中,以伞形科和芸香科植物中为常见.其往往以游离状态或与糖结合成苷的形式存在于植物的花、茎、叶、果实等部位中.香豆素有多方面的生理活性:对植物有双重生理活性,低浓度时是一种植物激素,高浓度时能抑制植物生长;对人体具有抗高血压、消炎、止痛、抗癌等多种药理作用.我国传统药材中的蛇床子、白芷、前胡、独活、当归等的主要药效成分均是香豆素或其衍生物.本文着重对近年国、内外有关伞形科植物中香豆素的化学成分和药理作用的研究状况作一综述.

    作者:段志富;陈建伟;李祥 刊期: 2008年第03期

  • 咳速停口服液质量标准研究

    目的:建立咳速停口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对麻黄、桑叶、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Spherigel ODS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(52∶48),检测波长为280 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:麻黄、桑叶、甘草的特征斑点明显,可用于定性鉴别;黄芪苷的进样量在0.24~1.20 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.72%,RSD=1.02%(n=6).结论:所建标准可用于咳速停口服液的质量控制.

    作者:白莉莉;吴新安;赵刚 刊期: 2008年第03期

  • 刺五加制剂的临床应用进展

    刺五加为五加科植物刺五加Acanthopanax Senticosus (Rupr.et Maxim.)Harms的根茎或茎,功能为益气健脾、补肾安神,临床主要用于治疗脾肺气虚、肾虚腰膝酸痛、心脾不足、失眠健忘等症.近年来,刺五加制剂类型不断增加,在临床应用上取得了可喜进展.例如,刺五加注射液具有扩张心脑血管、降低心肌耗氧量、改善微循环、清除氧自由基等作用,在心脑血管疾病防治方面发挥着中医中药独特的优势[1].本文拟就近几年来刺五加制剂的临床应用综述如下.

    作者:张旭东;马杰;张淑慧 刊期: 2008年第03期

  • 苁蓉片治疗地方性氟中毒的临床疗效观察

    目的:观察苁蓉片治疗地方性氟中毒的临床疗效.方法:在地方性氟中毒中、重病区选择137例患者,其中37例作为治疗组,给予苁蓉片,口服,每次1.2 g,每日2次;其余100例作为对照组,给予布洛芬缓释胶囊,口服,每次300 mg,每日2次.疗程为4周.观察2种药物的总体疗效、起效时间、不良反应及患者对药物的耐受性.结果:治疗组总有效率为86.49%;起效时间在7~15 d内;不良反应发生率为35.14%,与对照组比较均有显著性差异.2组患者对药物的耐受性均较好.结论:苁蓉片是治疗地方性氟中毒的有效药物,疗效优于布洛芬缓释胶囊.

    作者:黄长青;张兵;许宏伟;唐红艳;杨德民;刘权;王成海;罗继;韩昌;赵魁;张小东 刊期: 2008年第03期

  • 我院3 425张中药处方的调查与分析

    目的:为指导中药房工作和中医临床用药提供参考.方法:从我院2006年门诊中药处方中随机抽取3 425张,采用列表分析的方法,找出处方用药的规律.结果与结论:我院中药处方用药基本合理;呼吸系统疾病的中药处方较多;处方中的疾病诊断有西医化倾向,缺乏中医特点,国际疾病分类编码不适用于中医;中药的用药频率对中药房的实际工作具有指导意义;医院信息系统(HIS)还不尽如人意.

    作者:潘家炘;高婷;郭燕 刊期: 2008年第03期

  • 芦荟凝胶的稳定性考察及其有效期预测

    目的:考察芦荟凝胶在高温、低温、高湿、光照条件下的稳定性,并预测其室温贮存的有效期.方法:采用苯酚-硫酸法测定芦荟凝胶中芦荟多糖的含量;分别在高温、低温、高湿、光照条件下放置,于规定时间取样,观察样品外观、pH值、含量的变化;采用初均速法预测有效期.结果:本品含量与温度相关性较大,光照及湿度的影响不明显;室温(25 ℃)贮存的有效期为1 a.结论:芦荟凝胶宜于常温阴凉处贮藏.

    作者:陈双璐;钟志东;姬常兰 刊期: 2008年第03期

  • 中药饮片质量存在的问题和监控建议

    目的:探讨目前中药饮片在销售、应用过程中常见的质量问题以及监管方法.方法:查阅相关文献,进行综合分析与评价.结果:目前中药销售、应用过程中主要存在的质量问题有药材名称问题、饮片切制规格问题、成方制剂中炮制品名称问题和劣品药材问题等.结论:规范中药材名称、规范中药炮制和饮片切制规格、禁止中药材乱代乱用、定期抽检等措施可有效监控中药饮片质量.

    作者:魏健;刘勇;王蕊 刊期: 2008年第03期

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