学术投稿

HPLC法测定注射用兰索拉唑中主药及有关物质的含量

浦锡娟;何峰

关键词:高效液相色谱法, 兰索拉唑, 有关物质, 含量
摘要:目的:建立以高效液相色谱法测定注射用兰索拉唑中主药及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Shim-pack C18,流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(620∶380∶5∶1.5),流速为1mL·min-1,检测波长为284nm,进样量为20μL.结果:兰索拉唑检测浓度的线性范围为16~320 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.0%(RSD=1.08%,n=9);有关物质含量均为0.147%.结论:该方法简便、快速、准确、重现性好,适用于该制剂的质量控制.
中国药房杂志相关文献
  • 有形展示在药店服务中的应用

    目的:为药店提高服务水平提供参考.方法:阐述有形展示的概念及应用于药店服务工作中的意义,药店服务有形展示的类型及执行.结果与结论:有形展示在药店的应用能够使无形的服务变得相对的有形和具体化,有助于改善药店和顾客之间的关系.

    作者:宋雅梅;李维涅;陈玉文 刊期: 2007年第13期

  • T型关联度分析法在正交设计优化提取工艺中的应用

    目的:比较在正交设计优化提取工艺中,采用T型关联度分析法和方差分析法对主次因素分析结果的异同.方法:以白花蛇舌草多糖提取工艺为例,设计正交试验,分别用T型关联度分析法和方差分析法对各提取因素与指标间的相关性进行分析.结果:方差分析法离差平方和SS与T型关联度分析法|ri|对因素主次分析结果一致.结论:可以将T型关联度分析法用于提取工艺优化,且该法简便、可行.

    作者:沈鸿 刊期: 2007年第13期

  • HPLC法测定苯甲酸利扎曲普坦片中主药的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定苯甲酸利扎曲普坦片中主药含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为乙腈-水(用醋酸调节pH至3.4,25∶75),检测波长为227nm,进样量为20μL,流速为1mL·min-1.结果:苯甲酸利扎曲普坦检测浓度的线性范围为0.001~0.200 mg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.78%(RSD=0.15%).结论:本方法灵敏、可靠、选择性高,适用于该制剂的质量控制.

    作者:辛月 刊期: 2007年第13期

  • 完善我院病区药房管理的思考

    目的:提高病区药房管理水平和服务质量.方法:总结我院病区药房管理的实践经验,提出提高病区药房管理水平和服务质量的对策.结果与结论:以药品供应型为主的工作模式已不适应医院药学的发展,因而病区药房管理模式必须从以调剂药品为中心转变为以服务病人为中心,全方位开展药学服务工作.为此,应尽快建立肠外营养液和细胞毒药物配制室,采取注射剂执行单剂量给药、口服药直接送到病房等措施.

    作者:裘晓红;屠建华 刊期: 2007年第13期

  • 5-羟甲基糠醛对脑缺血再灌注模型小鼠学习记忆及脑部自由基的影响

    目的:探讨5-羟甲基糠醛(5-HMF)对脑缺血再灌注模型小鼠学习记忆及脑部自由基的影响.方法:小鼠分为假手术组、模型组、5-HMF低高剂量组和甲磺酸二氢麦角碱阳性对照组,各组给予相应药物后除假手术组外均建立脑缺血再灌注小鼠模型,以Morris水迷宫和跳台实验观测小鼠学习记忆能力,并检测其脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量.结果:与假手术组比较,模型组Morris水迷宫实验中逃避潜伏期和游泳路径均明显延长,跳台实验的潜伏期缩短、错误次数增加;脑部SOD活性降低、MDA含量升高(P<0.01或P<0.05),与模型组比较,5-HMF组上述各指标均明显改善(P<0.01或0.05).结论:5-HMF口服给药可改善脑缺血再灌注引起的学习记忆障碍,其机制可能与恢复脑组织清除自由基的酶活力抗自由基损伤有关.

    作者:赵玲;张兰;李雅莉;张丽;李林 刊期: 2007年第13期

  • 姜黄素-羟丙基-β-环糊精包合物的制备及其理化性质研究

    目的:制备姜黄素-羟丙基-β-环糊精包合物并考察其理化性质.方法:采用冷冻干燥法制备姜黄素-羟丙基-β-环糊精包合物,对其进行鉴别并考察其包合率、稳定性及水溶性等.结果:包合物冻干粉经鉴别已形成包合物,包合率为96.58%,姜黄素的稳定性及水溶性均得到改善.结论:所制包合物能显著增加药物在水中的溶解度,提高药物的稳定性.

    作者:高振珅;王兰 刊期: 2007年第13期

  • 肝靶向给药系统的研究进展

    靶向给药系统(Targeted drug delivery system,TDDS)是药剂学领域研究的热点之一,肝靶向给药系统(Hepatic targeted drug delivery system,HTDDS)可将药物有效地输送至肝脏病变部位,减少其全身分布及用药剂量、给药次数,提高药物的治疗指数,降低其不良反应.

    作者:王婧雯;王晓蓉;刘媛媛 刊期: 2007年第13期

  • 从治疗药物监测谈临床药学工作实践

    目的:为医院临床药学服务的发展提供参考.方法:以治疗药物监测(TDM)为切入口,做好宣教,从硬件、软件两方面保证监测质量,加强与临床沟通.结果与结论:TDM有利于加强与临床的交流与合作及药剂人员整体地位的提升,做好TDM可全面推动医院临床药学服务的发展.

    作者:钱小蔷;徐永中 刊期: 2007年第13期

  • 维甲酸自乳化制剂的处方筛选初步研究

    目的:筛选维甲酸自乳化制剂佳处方条件.方法:以维甲酸在不同种类及比例的油相、表面活性剂中的溶解度为指标,通过溶解度试验及三相图绘制,筛选维甲酸自乳化制剂的佳处方.结果:维甲酸的自乳化制剂佳处方为维甲酸/肉豆蔻酸异丙脂/吐温-85/异丙醇(0.01∶0.938∶0.402∶0.15,g∶g∶g∶mL).结论:按照上述比例配制的维甲酸自乳化制剂符合相关要求.

    作者:黄林清;张恩娟;葛勤;刘同华;曹健;曾蓁 刊期: 2007年第13期

  • 酮洛芬凝胶的制备及质量控制

    目的:制备酮洛芬凝胶并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940、氮酮等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量,并与不含氮酮凝胶比较其体外透皮速率.结果:所制凝胶涂展性好;酮洛芬检测浓度在4.016~12.048 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.7%(RSD=1.7%,n=9);含氮酮与不含氮酮凝胶6h累积渗透率分别为34.3%、4.8%.结论:该制剂制备工艺简单,质量稳定可控,体外透皮效果良好.

    作者:赵江琼;易以木;吴斌 刊期: 2007年第13期

  • 钙、镁离子对注射用奥美拉唑钠溶液质量影响的考察

    目的:考察注射用奥美拉唑钠溶液在二价钙、镁离子(Ca2+、Mg2+)作用下的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定注射用奥美拉唑钠溶液在不同浓度的Ca2+、Mg2+作用下不同时间内的含量变化,并观察颜色变化.结果:随时间延长奥美拉唑钠迅速分解,且随浓度增加,加入Mg2+的出现颜色变化,无降解产物;加入Ca2+的也有颜色变化,并有白色沉淀产生.结论:Ca2+、Mg2+对该制剂稳定性有很大影响.

    作者:陈清;卢秀华;薛占英;史玮;闫雪立 刊期: 2007年第13期

  • 难溶性药物注射制剂工艺研究进展

    注射剂系药物与适宜的溶剂或分散递质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1].

    作者:李博;杨大坚;刘姹;陈士林;陈四保;贺福元;罗杰英 刊期: 2007年第13期

  • HPLC法测定维丁乳膏中2主药的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定维丁乳膏中2主药含量的方法.方法:色谱柱为YWG-C18,柱温为30℃,进样量为20μL,2组分丁酸氢化可的松和维生素E(VitE)的流动相分别为水-乙腈-冰醋酸(55∶45∶0.5)、甲醇-乙醚(90∶10),检测波长分别为240、285nm.结果:丁酸氢化可的松和VitE检测浓度的线性范围分别为15~65(r=0.999 9)、200~950 mg·L-1(r=0.999 6);平均回收率分别为97.9%(RSD=0.7%,n=6)、97.3%(RSD=1.7%,n=6).结论:本方法准确、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:廖银根;何敏强;付志媛 刊期: 2007年第13期

  • 我院药品管理系统的构建和应用

    目的:为我院药学信息系统的发展提供决策依据,并供同行借鉴.方法:构建并应用药品管理系统,分析系统应用前、后药房各项工作质量指标的变化.结果:药品管理系统应用后药房各项工作质量指标较应用前明显提高.结论:应加快我院药学信息系统建设的步伐,尽快实现医院药学的临床信息化和建立临床合理用药计算机辅助决策系统.

    作者:王衍洪 刊期: 2007年第13期

  • 电子商务系统在医院药品管理中的应用

    目的:探讨医药电子商务系统在医院药品管理中的应用.方法:剖析现有的医院信息系统(HIS)的缺陷,介绍医院电子商务系统,并对应用电子商务系统前、后的药品管理信息进行分析、评价.结果与结论:电子商务系统有效地弥补了HIS在药品管理功能上的不足,改变了医院药剂科传统的药品采购模式,具有良好的应用前景.

    作者:章萍;李泽辉;窦云;刘焕胜 刊期: 2007年第13期

  • 复方甲硝唑乳膏的制备及质量控制

    目的:制备复方甲硝唑乳膏并建立其质量控制方法.方法:以甘油、硬脂酸等为基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:制备的乳膏性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;甲硝唑、氯霉素检测浓度线性范围分别为10.16~101.60(r=0.999 5,n=6)、10.02~100.20 mg·L-1(r=0.999 9,n=6);平均回收率分别为96.82%(RSD=0.94%,n=6)、98.11%(RSD=0.85%,n=6).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:段早红;欧阳吉德 刊期: 2007年第13期

  • 壳聚糖作为药物载体的应用概况

    甲壳素(Chitin,又名甲壳质、几丁质)是一种自然界中生物合成的氨基多糖,主要存在于蟹、虾以及昆虫的外壳中,其分子结构与纤维素类似.由于甲壳素分子中存在乙酰胺基,分子间形成很强的氢键,因此不溶于水和普通有机溶剂,这种难溶性特点使其应用受限.

    作者:蒋刚彪;张余;刘慧;方羽生 刊期: 2007年第13期

  • RP-HPLC法测定注射用福美坦中主药的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定注射用福美坦中主药含量的方法.方法:色谱柱为LBondapak C18,流动相为乙腈-水(45∶55),流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为252nm,进样量为20μL.结果:福美坦检测浓度的线性范围为48~216.3 μg·mL-1(r=0.999 9,n=5);平均加样回收率为99.78%(RSD=0.39%).结论:该方法简单、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.

    作者:李菁;陈喜生 刊期: 2007年第13期

  • 51株鲍曼不动杆菌耐药表型及外排蛋白基因表达研究

    目的:探讨鲍曼不动杆菌耐药表型以及adeB外排泵基因的表达情况.方法:收集2004年2月~2005年2月北京协和医院51株非重复鲍曼不动杆菌,应用聚合酶链反应法测定鲍曼不动杆菌主动外排系统adeB结构基因及序列分析.结果:受试菌株对常用广谱抗生素均不敏感;多重耐药鲍曼不动杆菌携带adeB主动外排泵基因.结论:本研究中鲍曼不动杆菌多重耐药性与产生β-内酰胺酶无关,另有其它耐药机制存在,主动外排作用可能是鲍曼不动杆菌多重耐药的重要机制之一.

    作者:董涛;王睿;童卫杭;柴栋;裴斐;梁蓓蓓;范燕;李聪然 刊期: 2007年第13期

  • 流式细胞术检测药物抗铜绿假单胞菌效应

    目的:探索建立流式细胞术(FCM)检测哌拉西林/他唑巴坦抗铜绿假单胞菌效应的方法.方法:以碘化丙啶(PI)为荧光染料,用FCM检测铜绿假单胞菌标准菌株ATCC 27853在不同浓度哌拉西林/他唑巴坦(TZPP)作用下各管平均荧光强度(MFI),并寻找其佳试验条件.结果:TZPP浓度范围为0.125~64 μg·mL-1时,细菌MFI值随药物浓度的升高而呈上升趋势.结论:FCM可用于检测药物抗铜绿假单胞菌的效应,并为进一步的药敏试验提供基础.

    作者:周蓓;潘伟光;杜冀晖 刊期: 2007年第13期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社