学术投稿

难溶性药物注射制剂工艺研究进展

李博;杨大坚;刘姹;陈士林;陈四保;贺福元;罗杰英

关键词:难溶性药物, 注射制剂, 浓溶液, 混悬液, 无菌制剂, 注射剂, 乳状液, 稀释, 体内, 溶剂, 配制, 粉末, 递质
摘要:注射剂系药物与适宜的溶剂或分散递质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1].
中国药房杂志相关文献
  • 酮洛芬凝胶的制备及质量控制

    目的:制备酮洛芬凝胶并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940、氮酮等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量,并与不含氮酮凝胶比较其体外透皮速率.结果:所制凝胶涂展性好;酮洛芬检测浓度在4.016~12.048 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.7%(RSD=1.7%,n=9);含氮酮与不含氮酮凝胶6h累积渗透率分别为34.3%、4.8%.结论:该制剂制备工艺简单,质量稳定可控,体外透皮效果良好.

    作者:赵江琼;易以木;吴斌 刊期: 2007年第13期

  • 有形展示在药店服务中的应用

    目的:为药店提高服务水平提供参考.方法:阐述有形展示的概念及应用于药店服务工作中的意义,药店服务有形展示的类型及执行.结果与结论:有形展示在药店的应用能够使无形的服务变得相对的有形和具体化,有助于改善药店和顾客之间的关系.

    作者:宋雅梅;李维涅;陈玉文 刊期: 2007年第13期

  • 完善我院病区药房管理的思考

    目的:提高病区药房管理水平和服务质量.方法:总结我院病区药房管理的实践经验,提出提高病区药房管理水平和服务质量的对策.结果与结论:以药品供应型为主的工作模式已不适应医院药学的发展,因而病区药房管理模式必须从以调剂药品为中心转变为以服务病人为中心,全方位开展药学服务工作.为此,应尽快建立肠外营养液和细胞毒药物配制室,采取注射剂执行单剂量给药、口服药直接送到病房等措施.

    作者:裘晓红;屠建华 刊期: 2007年第13期

  • 维甲酸自乳化制剂的处方筛选初步研究

    目的:筛选维甲酸自乳化制剂佳处方条件.方法:以维甲酸在不同种类及比例的油相、表面活性剂中的溶解度为指标,通过溶解度试验及三相图绘制,筛选维甲酸自乳化制剂的佳处方.结果:维甲酸的自乳化制剂佳处方为维甲酸/肉豆蔻酸异丙脂/吐温-85/异丙醇(0.01∶0.938∶0.402∶0.15,g∶g∶g∶mL).结论:按照上述比例配制的维甲酸自乳化制剂符合相关要求.

    作者:黄林清;张恩娟;葛勤;刘同华;曹健;曾蓁 刊期: 2007年第13期

  • HPLC法测定鱼雌涂剂中苯甲酸雌二醇的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定鱼雌涂剂中苯甲酸雌二醇含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-水(80:20),流速为1.0mL·min-1,检测波长为230 nm,柱温为25℃.结果:苯甲酸雌二醇检测浓度的线性范围为5.3~21.6 μg·mL-1;平均回收率为98.5%(RSD=0.55%).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:张峥;冯碧敏;张昊 刊期: 2007年第13期

  • 三黄速崩片与糖衣片的溶出度比较

    目的:比较三黄速崩片和糖衣片的溶出度.方法:以黄芩苷为指标,按照《中国药典》中溶出度的检测方法测定三黄速崩片和糖衣片的溶出度,并进行统计学处理.结果:速崩片与糖衣片的溶出参数有显著性差异,在水递质中,45min糖衣片累积溶出百分率为43%~73%,而速崩片在90%以上.结论:三黄速崩片溶出度高于糖衣片.

    作者:刘翠哲;常金花;刘喜纲;陈大为;毕开顺 刊期: 2007年第13期

  • HPLC法测定复方莫西沙星滴鼻液中2组分的含量

    目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方莫西沙星滴鼻液中盐酸莫西沙星及盐酸麻黄碱含量的方法.方法:色谱柱为VP-ODS,流动相为磷酸盐缓冲液(含0.02mol·L-1磷酸二氢钠的0.3%三乙胺水溶液,用磷酸调pH至3.0)-甲醇(60∶40),流速为1.0mL·min-1,检测波长为214nm,进样量为20μL,柱温为30℃.结果:盐酸莫西沙星与盐酸麻黄碱的线性范围分别为0.1~0.8(r=0.999 7,n=5)、0.125~1.000μg(r=0.999 9,n=5);平均回收率分别为98.94%(RSD=0.89%)、99.67%(RSD=1.26%).结论:本方法简便、快速、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:黄道秋;祁俊生;赵雪娥;张斌;李柏群;丁铃 刊期: 2007年第13期

  • 复方甘氨酸钙对氢化可的松致骨质疏松模型大鼠的防治作用

    目的:探讨复方甘氨酸钙对氢化可的松所致大鼠骨质疏松的防治作用.方法:60只♂Wistar大鼠随机分为模型组、复方甘氨酸钙大、中、小剂量组和钙尔奇D组,同时设正常组.除正常组外,其余各组肌肉注射氢化可的松建立骨质疏松模型并灌服相应药物,正常组和模型组连续2wk灌服溶媒.实验结束后处死大鼠,取血、股骨、椎骨等测定各实验指标.结果:复方甘氨酸钙各剂量组血清钙、磷水平,椎骨压缩及股骨三点弯曲大负荷、大桡度,骨密度及骨矿物质含量与模型组比较,均有显著升高(P<0.01或P<0.05),碱性磷酸酶活性显著降低(P<0.01或P<0.05).结论:复方甘氨酸钙对氢化可的松所致大鼠骨质疏松有良好的防治作用.

    作者:姚高琼;周远大 刊期: 2007年第13期

  • HPLC法测定苯甲酸利扎曲普坦片中主药的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定苯甲酸利扎曲普坦片中主药含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为乙腈-水(用醋酸调节pH至3.4,25∶75),检测波长为227nm,进样量为20μL,流速为1mL·min-1.结果:苯甲酸利扎曲普坦检测浓度的线性范围为0.001~0.200 mg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.78%(RSD=0.15%).结论:本方法灵敏、可靠、选择性高,适用于该制剂的质量控制.

    作者:辛月 刊期: 2007年第13期

  • 论药品可及性与药品专利保护

    目的:寻找保护我国目前创新能力尚未成熟的民族制药业的途径,并确保药品可及性.方法:利用需求弹性理论、健康权与专利权属性比较等方法,结合TRIPS协议和国外的相关实践进行分析.结果与结论:对于我国这样的发展中国家来说,首先应当优先考虑眼前急迫的需要,如满足人民群众用药需求;然后逐步满足长远的需要,如鼓励自主知识产权,因此应有步骤地完善药品专利制度中与药品可及性相关的制度.

    作者:刘莹;梁毅 刊期: 2007年第13期

  • 微射流法制备注射用丝裂霉素纳米粒及其溶血试验研究

    目的:采用微射流法制备注射用丝裂霉素C-聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(MMC-PBCA-NPs)并考察其溶血性.方法:采用乳化聚合法制备MMC-PBCA-NPs粗乳,再经微射流高压均质机制备注射用MMC-PBCA-NPs溶液,采用紫外分光光度法测定其包封率和载药量,观察其粒径及形态等;以家兔进行制剂溶血试验.结果:所制备注射用MMC-PBCA-NPs分散性好,包封率和载药量分别为(85.1±3.8)%和(7.0±0.2)%,平均粒径为(113.5±3.86)nm,形态为圆形,溶血反应为阴性.结论:微射流法用于制备注射用丝裂霉素纳米粒是可行的.

    作者:周红玲;陈建海;艾秀娟;杨西晓;西娜;蒋青锋 刊期: 2007年第13期

  • 5-羟甲基糠醛对脑缺血再灌注模型小鼠学习记忆及脑部自由基的影响

    目的:探讨5-羟甲基糠醛(5-HMF)对脑缺血再灌注模型小鼠学习记忆及脑部自由基的影响.方法:小鼠分为假手术组、模型组、5-HMF低高剂量组和甲磺酸二氢麦角碱阳性对照组,各组给予相应药物后除假手术组外均建立脑缺血再灌注小鼠模型,以Morris水迷宫和跳台实验观测小鼠学习记忆能力,并检测其脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量.结果:与假手术组比较,模型组Morris水迷宫实验中逃避潜伏期和游泳路径均明显延长,跳台实验的潜伏期缩短、错误次数增加;脑部SOD活性降低、MDA含量升高(P<0.01或P<0.05),与模型组比较,5-HMF组上述各指标均明显改善(P<0.01或0.05).结论:5-HMF口服给药可改善脑缺血再灌注引起的学习记忆障碍,其机制可能与恢复脑组织清除自由基的酶活力抗自由基损伤有关.

    作者:赵玲;张兰;李雅莉;张丽;李林 刊期: 2007年第13期

  • HPLC法测定维丁乳膏中2主药的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定维丁乳膏中2主药含量的方法.方法:色谱柱为YWG-C18,柱温为30℃,进样量为20μL,2组分丁酸氢化可的松和维生素E(VitE)的流动相分别为水-乙腈-冰醋酸(55∶45∶0.5)、甲醇-乙醚(90∶10),检测波长分别为240、285nm.结果:丁酸氢化可的松和VitE检测浓度的线性范围分别为15~65(r=0.999 9)、200~950 mg·L-1(r=0.999 6);平均回收率分别为97.9%(RSD=0.7%,n=6)、97.3%(RSD=1.7%,n=6).结论:本方法准确、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:廖银根;何敏强;付志媛 刊期: 2007年第13期

  • 壳聚糖作为药物载体的应用概况

    甲壳素(Chitin,又名甲壳质、几丁质)是一种自然界中生物合成的氨基多糖,主要存在于蟹、虾以及昆虫的外壳中,其分子结构与纤维素类似.由于甲壳素分子中存在乙酰胺基,分子间形成很强的氢键,因此不溶于水和普通有机溶剂,这种难溶性特点使其应用受限.

    作者:蒋刚彪;张余;刘慧;方羽生 刊期: 2007年第13期

  • 肝靶向给药系统的研究进展

    靶向给药系统(Targeted drug delivery system,TDDS)是药剂学领域研究的热点之一,肝靶向给药系统(Hepatic targeted drug delivery system,HTDDS)可将药物有效地输送至肝脏病变部位,减少其全身分布及用药剂量、给药次数,提高药物的治疗指数,降低其不良反应.

    作者:王婧雯;王晓蓉;刘媛媛 刊期: 2007年第13期

  • 浅谈我国原料药的美国之路

    目的:提高我国原料药的国际认证水平,促进我国原料药更好地进入美国市场.方法:分析国际和国内原料药市场的现状和发展趋势,比较中美两国原料药注册申报管理方法的差异.结果与结论:应该发挥我国原料药的规模、产量、成本等优势,抓住机遇,借鉴和学习美国原料药的药物主文件管理模式,进军美国市场,促进我国原料药的发展.

    作者:崔玲;孙鹤;赵康 刊期: 2007年第13期

  • 钙、镁离子对注射用奥美拉唑钠溶液质量影响的考察

    目的:考察注射用奥美拉唑钠溶液在二价钙、镁离子(Ca2+、Mg2+)作用下的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定注射用奥美拉唑钠溶液在不同浓度的Ca2+、Mg2+作用下不同时间内的含量变化,并观察颜色变化.结果:随时间延长奥美拉唑钠迅速分解,且随浓度增加,加入Mg2+的出现颜色变化,无降解产物;加入Ca2+的也有颜色变化,并有白色沉淀产生.结论:Ca2+、Mg2+对该制剂稳定性有很大影响.

    作者:陈清;卢秀华;薛占英;史玮;闫雪立 刊期: 2007年第13期

  • HPLC法测定注射用兰索拉唑中主药及有关物质的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定注射用兰索拉唑中主药及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Shim-pack C18,流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(620∶380∶5∶1.5),流速为1mL·min-1,检测波长为284nm,进样量为20μL.结果:兰索拉唑检测浓度的线性范围为16~320 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.0%(RSD=1.08%,n=9);有关物质含量均为0.147%.结论:该方法简便、快速、准确、重现性好,适用于该制剂的质量控制.

    作者:浦锡娟;何峰 刊期: 2007年第13期

  • 我院药师作用调研与分析

    目的:了解患者、医护人员对药师作用的认可程度与评价,促进药学服务的开展.方法:采用问卷调查的方式,以5分制评估被调查者的肯定程度,并进行相应分析.结果:患者对药师的职责了解程度不高,护士和医师对药师的技能评价较高,但对药师参与临床工作的方式与效果有很大分歧.结论:药师还需扩大提供服务的层面和领域,使其更受信任.

    作者:孙路路;赵志刚 刊期: 2007年第13期

  • 我院药品管理系统的构建和应用

    目的:为我院药学信息系统的发展提供决策依据,并供同行借鉴.方法:构建并应用药品管理系统,分析系统应用前、后药房各项工作质量指标的变化.结果:药品管理系统应用后药房各项工作质量指标较应用前明显提高.结论:应加快我院药学信息系统建设的步伐,尽快实现医院药学的临床信息化和建立临床合理用药计算机辅助决策系统.

    作者:王衍洪 刊期: 2007年第13期

中国药房杂志

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