王淑君;王林泉;王彬
目的:保障用药安全,降低用药风险.方法:根据风险管理的基本原理,借鉴欧美实践,对药品风险管理的内容、药品安全与药品风险的关系和药品风险因素的类型等进行分析,并提出建议.结果与结论:引入风险管理可促进我国药品全过程安全管理的规范化与标准化,大化药品的收益,小化药品的风险.
作者:龚时薇;张亮;黄杰敏;詹学锋;姜卫;王成江 刊期: 2007年第22期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方盐酸利多卡因洗液中3组分含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水-三乙胺(58∶42∶0.4),用磷酸调pH至3.0,流速为1mL·min-1,检测波长为240nm,进样量为20μL,柱温为22℃~28℃.结果:利多卡因、醋酸氯己定及曲安奈德检测浓度的线性范围分别为369.6~985.6(r=0.999 8)、84.0~224.0(r=0.999 8)、12.0~32.0μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率分别为99.58%(RSD=0.41%)、99.51%(RSD=0.83%)、100.00%(RSD=0.68%).结论:本方法操作简便、快速、准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.
作者:李剑惠 刊期: 2007年第22期
目的:制备复方氟尿嘧啶凝胶并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶;采用反相高效液相色谱法测定其中主药含量,同时考察制剂稳定性及刺激性.结果:所制备凝胶涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;氟尿嘧啶、氢化可的松检测浓度的线性范围分别为0.06~0.14(r=0.999 8)、0.006~0.014mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为100.70%(RSD=0.51%)、99.88%(RSD=0.83%);室温避光条件下放置6mo各项指标未见明显变化,刺激性与空白基质比较未见明显差异.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:董根山;王娇峰;唐萍 刊期: 2007年第22期
目的:研究甲磺酸帕珠沙星(PZFX)和替硝唑(TNZ)联用在家兔体内的药动学变化.方法:采用高效液相色谱法测定家兔给药后不同时间PZFX和TNZ血药浓度.药-时数据用3p87程序拟合,计算药动学参数.结果:2药单用与合用时的体内过程均呈二室模型,药-时曲线形态基本一致.PZFX联用TNZ前、后的AUC分别为(620±82.2)、(570±107.9)mg·min·L-1,TNZ联用PZFX前、后的AUC分别为(5 507±1 013)、(5 086±1 197)mg·min·L-1;PZFX联用TNZ前、后的t1/2α分别为(7.2±1.4)、(9.9±3.0)min,TNZ联用PZFX前、后的t1/2α分别为(30.5±4.3)、(43.5±5.0)min;PZFX联用TNZ前、后的血浆清除率(CL)分别为(1.4±0.2)、(1.5±0.2)L·h-1,TNZ联用PZFX前、后的CL分别为(0.4±0.1)、(0.5±0.1)L·h-1.2药合用后PZFX可使TNZ的α值增加、t1/2α稍延长,但其余药动学参数比较均无显著性差异(P>0.05).结论:PZFX与TNZ合用后体内过程未发现明显变化,提示可联合用药,但PZFX有延缓TNZ分布迹象,可能使TNZ起效滞后.
作者:黄品芳;王长连;刘亦伟;郭晓卫 刊期: 2007年第22期
目的:制备复方二氧化钛凝胶并考察其稳定性.方法:以维生素E、二氧化钛为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并通过高温加速试验、强光试验等考察其稳定性.结果:所制凝胶涂展性好;维生素E检测浓度的线性范围为102.4~512.0μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为100.66%(RSD=0.65%);稳定性试验考察结果表明,该制剂的各项指标无明显变化.结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:陈霞 刊期: 2007年第22期
目的:建立以高效液相色谱法测定甲磺酸多拉司琼含量的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水-1mol·L-1甲酸铵(450∶440∶110),用三乙胺调pH至8.0,流速为1.0mL·min-1,检测波长为285nm,进样量为20μL.结果:甲磺酸多拉司琼检测浓度的线性范围为24~56μg·mL-1(r=0.999 6);平均加样回收率为99.67%(RSD=0.74%).结论:本方法操作简便、灵敏度高、重现性好,可用于甲磺酸多拉司琼的质量控制.
作者:杨秀丽;王东凯;杨民;宋扬;王丽君;庄润 刊期: 2007年第22期
目的:分析胜任临床药师的人员应该具备的素质,为临床药师人才的选拔和培养提供参考.方法:借鉴马雷克·科尔钦斯基的人力资源管理理论,从知识层面、专业技能、社会角色、自我概念、工作动机、解决问题的能力等7个方面进行考察.结果与结论:从以上7方面考察和培养临床药师具有极其重要的现实意义.
作者:何洪静;徐贵丽 刊期: 2007年第22期
目的:了解我国维生素B2的市场现状及发展趋势.方法:对维生素B2的生产、市场情况进行分析.结果与结论:我国维生素B2今后仍有一定的市场发展空间,应密切注意市场变化,以求进一步发展.
作者:张伦 刊期: 2007年第22期
目的:建立测定莫达非尼分散片溶出度的高效液相色谱方法.方法:以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为100r·min1,取样时间为45min,采用桨法测定莫达非尼分散片的溶出度.结果:莫达非尼检测浓度的线性范围为0.025~0.25mg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.23%(RSD=0.88%);3批样品45min平均溶出度均在90%以上.结论:本方法操作简便,结果准确可靠.
作者:李晓芳;金描真;易军 刊期: 2007年第22期
目的:完善L9(34)正交试验数据处理.方法:利用抛物线拟合对符合要求的3点数据进行优化,应用Excel自动计算功能编制算法程序,制成模板保存.结果与结论:L9(34)正交试验数据处理经改进更为完善,改进取得成功,优化结果优于原正交试验数据处理结果.Excel操作简单,功能强大,数据分析精确,可作为L9(34)正交试验数据处理的理想手段.
作者:黄颂;李枝端 刊期: 2007年第22期
目的:对头孢唑肟钠生产过程进行研究.方法:以粗品7-氨基-3-烷基头孢烷酸和AE活性酯为原料合成头孢唑肟酸,再与无水碳酸钠反应制得头孢唑肟钠;同时研究反应时间、乙醇用量和滴加时间、无水碳酸钠的用量以及pH值对产品质量的影响.结果:反应过程完全可以实现,合成头孢唑肟钠的适宜工艺参数为反应时间1.5h,乙醇滴加速度400mL·h-1,反应温度30℃以下,乙醇与头孢唑肟酸用量比30mL∶1g,无水碳酸钠与头孢唑肟酸的质量比0.15∶1.00,溶液pH值6.9±0.1.结论:该工艺切实可行,为头孢唑肟钠工业化生产提供了可靠的依据.
作者:黄美英;夏星;罗凯;梁克中;胡廷章;祁俊生 刊期: 2007年第22期
卡波姆(Carbomer,Carbopol)又名卡波普,是一种合成的非线性高分子聚丙烯酸交联树脂(聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇与丙烯酸交联聚合物的共聚物),目前广泛用于制药、日用化工等领域,本文着重简要介绍卡波姆在眼用制剂中的应用.
作者:赵继华 刊期: 2007年第22期
目的:透彻地认识我国制药行业的收益水平和赢利能力.方法:基于2001~2006年中国统计年鉴中的数据,将我国制药行业的收益水平与社会平均资产收益水平、其他行业收益水平以及与国际制药行业的收益水平进行横向对比.结果:2000~2005年6年间我国制药行业的收益水平低于社会平均资产收益水平,即我国制药行业赢利能力低于社会资产的平均赢利能力;2000~2004年我国制药行业的收益水平在39个行业中排名前10,而2005年我国制药行业的收益水平和赢利能力在39个行业中的排名大幅下滑,同时企业亏损面大幅扩大.结论:我国制药企业的发展前景和面临的产业环境很不乐观.
作者:王笳;游宇光;李仁锦;杨士明;杨安东;黄宇;吴必强;程志鹏;栾远东;夏华祥;赵光荣;吴诗惠 刊期: 2007年第22期
目的:研究复方辛苯聚醇阴道凝胶的急性毒性和阴道刺激性.方法:采用Bliss法对小鼠进行急性毒性实验;采用Eckstein法对性成熟雌性家兔进行阴道刺激性研究.结果:复方辛苯聚醇凝胶的半数致死量(LD50)为95.88mg·kg-1,95%可信限为83.78~109.71mg·kg-1;阴道刺激性实验中阴道刺激炎症总分值为4.41.结论:在实验剂量下,复方辛苯聚醇凝胶的LD50在中等毒性范围,阴道刺激性在可接受范围内.
作者:王江;沈丽琳;陈绮;侯庆昌 刊期: 2007年第22期
目的:为加强医疗机构药品管理和利用效益审计提供参考.方法:结合药品管理和审计相关法律法规,从医疗机构药品管理内控制度审计、采购审计、价格审计、利用审计等方面进行分析.结果与结论:加强对药品管理和利用效益审计,是控制医疗费用支出,降低医疗成本的重要环节.
作者:梅林 刊期: 2007年第22期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定降压一号片中3组分含量的方法.方法:色谱柱为Shim-pack CLC C8,流动相为乙腈-二氯甲烷-水-三乙胺-冰醋酸(44∶1∶55∶0.1∶0.15),流速为1mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为268nm,进样量为20μL.结果:氢氯噻嗪、氯氮(艹卓)和利血平检测浓度的线性范围分别为5.0~200.0、4.0~160.0、0.2~8.0μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率分别为100.49%、101.35%和101.07%.结论:本方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制.
作者:毛桂福;郭涛 刊期: 2007年第22期
目的:探讨医院门诊药房如何开展有效的患者用药教育.方法:分析医院门诊药房实施患者用药教育的必要性,并设计具体方式.结果与结论:医院门诊药房可通过完善用药咨询体系、发放特定药品时附标示单、建立用药查询及处方提示系统等途径实施有效的患者用药教育,以促进合理用药.
作者:王怡;党丽娟;刘佐仁 刊期: 2007年第22期
目的:研究氯霉素前体D-(-)-苏式-对硝基苯基-2-氨基-1,3-丙二醇(D-(-)-NAD)分子印迹聚合物的制备及识别特性.方法:以D-(-)-NAD为模板分子,甲基丙烯酸(MAA)为功能单体制备分子印迹聚合物,采用1H NMR和紫外光谱研究其形成机制,用平衡结合实验考察其识别特性及印迹效率.结果:在乙醇溶剂中,模板可通过硝基、氨基与MAA发生氢键或离子作用,该条件下制备的分子印迹聚合物对模板分子具有明显的专一识别能力及立体选择性.结论:该印迹聚合物可进一步用作D-(-)-NAD的高效吸附剂或手性色谱分离固定相.
作者:何建峰;徐莉;朱全红 刊期: 2007年第22期
目的:利用现代绩效管理来激发营销团队的潜力,促进其为企业带来好的效益.方法:将所研究的绩效管理理论结合医药企业营销团队实际,通过案例分析形成研究成果.结果与结论:应针对医药企业营销团队的特性,通过科学的绩效管理,调动团队成员的积极性和创造性,从而改善团队绩效和企业效益.
作者:刘延猛;杨悦;于文静 刊期: 2007年第22期
正交试验法是通过正交表来安排多因素试验的一种科学方法.其特点是试验均衡分散,水平整齐可比,所得数据计算简单.在对天然药物的研究中,如药物提取方法的优化、质量控制方法的建立以及药效学等方面的试验均会受到各种不同因素的影响和制约,采用正交试验法可快速准确地找到佳的试验条件和方法,提高工作效率.正交试验法在天然药物研究领域中应用广泛,近年来又有了较大发展.
作者:董晞;付桂香;赵世萍 刊期: 2007年第22期