学术投稿

缓释骨架材料在药物制剂中的应用

王玉鹏;赵丽华;胡容峰

关键词:口服缓释制剂, 骨架材料, 药物制剂, 用药依从性, 制药工业, 血药浓度, 开发周期, 经济风险, 技术含量, 给药次数, 不良反应, 增强, 疗效, 患者, 波动
摘要:口服缓释制剂能够降低血药浓度波动,减少给药次数,提高疗效,显著降低可能的不良反应发生,增强患者用药依从性;同时,口服缓释制剂开发周期短,技术含量高,经济风险小且回报丰厚,为制药工业界所看重,是制剂开发中比较活跃的领域[1].
中国药房杂志相关文献
  • 多西紫杉醇脂质体的制备及稳定性考察

    目的:制备多西紫杉醇脂质体并对其稳定性进行考察.方法:采用薄膜-超声分散法制备脂质体,利用高效液相色谱法测定其主药含量,并考察其粒径、Zeta电位、包封率等指标及在室温条件下密封放置2wk与4℃下冰箱中保存6mo的稳定性.结果:所得脂质体粒径小而均匀,粒径均值为(138.8±1.1)nm,Zeta电位为(2.25±0.2)mV,包封率均在70%以上;多西紫杉醇检测浓度线性范围为0.032 5~2.600 mg·mL-1(r=0.999 3);平均回收率为100.91%(RSD=1.38%,n=3);稳定性考察各项指标均无明显改变.结论:所制制剂包封率较高,稳定性良好.

    作者:刘韬;黄红兵;林子超;陈倩超;刘庆;徐月红;郑蓥蓥;阮惠诗 刊期: 2007年第25期

  • 药品说明书存在的问题及建议

    目的:考察目前药品说明书存在的问题,以促进临床合理用药.方法:将国内、外制药企业生产的相同药品的说明书或目前上市药品的说明书与《临床用药须知》中的相关内容进行比较、分析.结果与结论:药品监管部门应加强药品说明书的监管力度,增强其安全、有效性,进而更好地服务于医务工作.

    作者:杜广清 刊期: 2007年第25期

  • 基于问题导向教学法在医院药房实习教学中的实践

    目的:探讨在校药学系学生在医院药房实习的教学方法.方法:采用国外医学院校流行的基于问题导向教学法,结合我国的实际情况进行探讨及示例.结果与结论:基于问题导向教学法切实可行,可用于社会培养合格的药学人才.

    作者:王玉和;何勇;张文志 刊期: 2007年第25期

  • 格列齐特片(Ⅱ)鉴别与含量测定方法改进

    目的:改进格列齐特片(Ⅱ)现有质量标准中鉴别与含量测定的方法.方法:采用紫外-可见分光光度法代替电位滴定法,溶剂为乙醇,检测波长为228nm,对格列齐特片(Ⅱ)进行鉴别和含量测定.结果:鉴别时无需前处理;改进后方法格列齐特检测浓度的线性范围为4.38~26.28 μg·mL-1(r=0.998 7);平均回收率为100.06%,精密度为0.17%.结论:与原有方法比较,本方法操作更简便安全,且结果准确,可用于该制剂的鉴别和质量控制.

    作者:吕长淮 刊期: 2007年第25期

  • 硫代硫酸钠涂剂的处方改进

    目的:改进硫代硫酸钠涂剂的制备处方,使其更适用于临床.方法:改变《中国医院制剂规范》中硫代硫酸钠涂剂处方中硫代硫酸钠、乙醇用量,制备涂剂.结果与结论:改进后制剂成本降低,对皮肤刺激性减小,脱碘效果更好,值得推广.

    作者:安秀梅;王丽媛;刘丽萍 刊期: 2007年第25期

  • 医药代表专业素质评分及定级标准研究

    目的:为医药企业在医药代表评分、定级管理方面提供有益参考.方法:从医药代表对所销售药品专业知识的掌握程度、一对一的医师拜访和小型科室会组织的能力等多角度展开细致的研究分析,建立医药代表专业素质评分及定级标准.结果与结论:所建立的医药代表专业素质评分及定级标准具有可操作性,相对客观完善.

    作者:林素静;章蓉 刊期: 2007年第25期

  • 卡莫氟固体脂质纳米粒的制备及工艺研究

    目的:制备卡莫氟固体脂质纳米粒并考察其药剂性质.方法:采用高压均质法制备卡莫氟固体脂质纳米粒混悬液,以单因素考察和正交设计法筛选处方和工艺,并考察其形态、粒径、载药量及包封率.结果:优选出的较佳处方大豆卵磷脂、泊洛沙姆188、吐温-80和硬脂酸用量分别为8.0、12.0、1.0、7.5 mg·mL-1;所制得的固体脂质纳米粒为圆整的实体粒子,表面光滑,平均粒径为78.7nm,载药量为23.47%,包封率为82.33%.结论:高压均质法可用于卡莫氟类脂溶性药物固体脂质纳米粒的制备.

    作者:周燕萍 刊期: 2007年第25期

  • 乳酸依沙吖啶软膏的制备及质量控制

    目的:制备乳酸依沙吖啶软膏并建立其质量控制方法.方法:以甘油、凡士林等为基质制备软膏;采用紫外分光光度法测定其中主药含量.结果:所制制剂性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;乳酸依沙吖啶线性范围为0.2~19.9 μg·mL-1(r=0.999 3);平均回收率为101.1%(RSD=1.75%).结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控.

    作者:黎玉红;范小阳;彭德芳;蒋玉凤 刊期: 2007年第25期

  • 桦褐孔菌的药理作用研究进展

    桦褐孔菌属于真菌门、担子菌亚门、层菌纲、非褐菌目、多孔菌科、褐卧孔菌属,学名:Fuscoporia obliqua(Pers.Fr.)Aoshi或Inonotus obliquus(Fr.)Pilat,俄语名:Chaga[1].

    作者:钟秀宏;杨淑艳;孙东植 刊期: 2007年第25期

  • 利福霉素钠与异烟肼合用对小鼠肝脏毒性的实验研究

    目的:比较利福霉素钠与异烟肼单用及合用的肝脏毒性.方法:将40只小鼠完全随机分为4组,即生理盐水组、利福霉素钠组、异烟肼组、利福霉素钠与异烟肼联合用药组,分别腹腔注射和灌胃给药8d后摘眼球取血处死小鼠,测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性,计算肝指数,用光镜观察肝脏组织细胞病理学的改变情况.结果:各药物组的肝指数和血清ALT、AST活性水平均较生理盐水组高(P<0.000 1~P<0.05);病理组织学观察显示2药均能引起肝细胞的变性和坏死,尤其是合用组更明显.结论:利福霉素钠和异烟肼对肝脏均有损害作用,且合用后肝脏毒性加重.

    作者:王新华;何红梅;张延霞;赵如同;金东岭;时志民;苏县辉 刊期: 2007年第25期

  • HPLC法测定血压安缓释片中3组分的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定血压安缓释片中阿替洛尔、氢氯噻嗪及硝苯地平含量的方法.方法:色谱柱为ZORBAXSB C18,流动相为0.01mmol·L-1磷酸二氢钠-甲醇-乙腈(6∶3∶1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果:阿替洛尔、氢氯噻嗪和硝苯地平检测浓度的线性范围分别为10~250(r=0.999 4)、6~150(r=0.999 6)、5~125 μg·mL-1(r=0.999 2);平均回收率分别为(98.51±0.98)%~(99.12±0.98)%、(98.87±1.10)%~(99.69±1.43)%、(98.80±1.27)%~(99.38±1.13)%,RSD分别为1.00%、1.17%、1.25%.结论:本方法操作简便、灵敏度高、专属性强、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:申献玲;卢静;肖峰;刘汉林;吴昌富 刊期: 2007年第25期

  • 河南省和山东省抗结核药品管理评价

    目的:评价我国抗结核药品供应系统的绩效.方法:河南省和山东省各随机抽取4个地市和20个县,用13个量化指标通过现场问卷调查获得数据.结果:目前使用的6种抗结核药品均属于国家基本药物,有3种属于世界卫生组织基本药物;各个项目近3次供货每个批号的药品都有质量检验报告,过去1年药品质量检验不合格率为0%,各项目药品招标采购的价格均低于国际价格;一些机构存在药品缺货、过期和账物相符率低的情况,药品库存控制不合理;一些机构未严格执行标准短程化疗方案;县级药品的信息报告准确率比较低.结论:我国建立了严格的药品质量控制体系,但复治涂阳患者药品的库存控制方法需要进一步研究,且应强化药品管理人员的能力,提高药品信息报告的准确性.

    作者:赖钰基;王林;王倪;徐敏;刘剑君;成诗明;马士文;李仁忠;Vim Dias;Antonio Campopiano 刊期: 2007年第25期

  • 尼美舒利对胃溃疡模型大鼠的保护作用研究

    目的:研究环氧化酶-2选择性抑制剂尼美舒利对药物诱导胃溃疡的保护作用.方法:采用吲哚美辛灌胃给药制备大鼠胃溃疡模型,5min后按组别给予高、中、低(200、100、50 mg·kg-1)不同剂量尼美舒利,6h后处死大鼠,观察胃溃疡面积和胃黏膜的损伤程度,检测血清及胃黏膜中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)和谷胱甘肽(GSH)值的变化.结果:与模型组比较,尼美舒利组大鼠胃溃疡面积明显减小,MDA水平降低,SOD和GSH活性升高(P<0.05或P<0.01).结论:尼美舒利对吲哚美辛所致大鼠胃溃疡具有明显的保护作用.

    作者:曾劲;曾伶;吴健鸿;周海波;曾繁典 刊期: 2007年第25期

  • 肤乐溶液的制备及质量控制

    目的:制备肤乐溶液并建立其质量控制方法.方法:以醋酸曲安奈德为主药制备溶液;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果:所制制剂的鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;醋酸曲安奈德检测浓度的线性范围为0.026 06~0.065 15 mg·mL-1(r=0.999 9,n=5);平均回收率为99.46%(RSD=1.43%,n=5).结论:本制剂组方合理,制备工艺简单可行,质量稳定可控.

    作者:刘玉魁;李明凯;赵作连 刊期: 2007年第25期

  • 《中国药房》2005年刊登论文及其作者信息统计分析

    目的:为药学人员提供《中国药房》刊登论文及其作者相关信息.方法:用Microsoft Access建立数据库,录入《中国药房》2005年刊登的论文,对栏目、作者信息及单位等进行统计分析.结果:发文以实验研究、药品检验、综述讲座、药物与临床、临床药学为主,作者以高、中级职称居多,系统以医院居多.结论:《中国药房》系综合性药学期刊,可为医院药学工作者提供参考.

    作者:颜鲁青;卢海儒;何钧 刊期: 2007年第25期

  • 乳腺癌原癌基因HER-2反义寡脱氧核苷酸-叶酸诱导乳腺癌细胞凋亡的研究

    目的:研究乳腺癌原癌基因HER-2反义寡脱氧核苷酸(ASODN)对乳腺癌细胞SK-Br-3凋亡和蛋白表达的影响.方法:采用DNA原位末端标记染色和Annexin-V荧光标记法检测ASODN-叶酸(FA)对乳腺癌细胞凋亡的影响,免疫组化检测p185蛋白的表达.结果:与空白对照组比较,ASODN-FA组凋亡指数、早期凋亡细胞阳性率、p185表达平均光密度值2组分别为(4.60±1.76)%、(17.37±2.78)%,(2.75±1.09)%、(18.62±1.80)%,0.31±0.06、0.11±0.02(P<0.05).结论:HER-2 A-SODN可诱导乳腺癌细胞SK-Br-3的早期和晚期凋亡,p185蛋白表达降低.

    作者:周旭美;谢娟;谭诗生 刊期: 2007年第25期

  • 新型非注射胰岛素制剂的研究概况

    胰岛素是治疗1型糖尿病的标准药物,也是部分2型糖尿病患者病情加重后的必须选择.但其口服后有效成分易被胃肠道破坏,注射又会给患者带来疼痛和不便,且过量使用可出现低血糖等不良反应.

    作者:潘丽华 刊期: 2007年第25期

  • HPLC法测定复方利血平片中利血平的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定复方利血平片中利血平含量的方法.方法:色谱柱为phenomenex C18,流动相为乙腈-水(60∶40),检测波长为268nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL.结果:利血平检测浓度的线性范围为1.93~38.60 μg·mL-1(r=1.000 0);平均回收率为98.9%(RSD=1.06%).结论:本方法操作简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.

    作者:梁选革;石慧秋 刊期: 2007年第25期

  • 基于协同补货策略的医院药品库存管理探讨

    目的:控制医院药品库存,降低药品库存成本.方法:通过单独补货、联合补货、协同补货3种补货策略的成本比较来确定佳的药品补货策略及各种药品的佳补货频率.结果与结论:多种药品的协同补货策略有利于降低药品库存成本,值得推广.

    作者:熊燕华;李风华 刊期: 2007年第25期

  • 复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

    目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法.方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297 nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量.结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2~10 μg·mL-1(r=0.999 6、0.999 8);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%).结论:本制剂制备工艺简单,质量可控.

    作者:尚校军;马素英;吴艳芳 刊期: 2007年第25期

中国药房杂志

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