学术投稿

药品说明书存在的问题及建议

杜广清

关键词:药品说明书, 合理用药, 药学信息
摘要:目的:考察目前药品说明书存在的问题,以促进临床合理用药.方法:将国内、外制药企业生产的相同药品的说明书或目前上市药品的说明书与《临床用药须知》中的相关内容进行比较、分析.结果与结论:药品监管部门应加强药品说明书的监管力度,增强其安全、有效性,进而更好地服务于医务工作.
中国药房杂志相关文献
  • 药品说明书存在的问题及建议

    目的:考察目前药品说明书存在的问题,以促进临床合理用药.方法:将国内、外制药企业生产的相同药品的说明书或目前上市药品的说明书与《临床用药须知》中的相关内容进行比较、分析.结果与结论:药品监管部门应加强药品说明书的监管力度,增强其安全、有效性,进而更好地服务于医务工作.

    作者:杜广清 刊期: 2007年第25期

  • 河南省和山东省抗结核药品管理评价

    目的:评价我国抗结核药品供应系统的绩效.方法:河南省和山东省各随机抽取4个地市和20个县,用13个量化指标通过现场问卷调查获得数据.结果:目前使用的6种抗结核药品均属于国家基本药物,有3种属于世界卫生组织基本药物;各个项目近3次供货每个批号的药品都有质量检验报告,过去1年药品质量检验不合格率为0%,各项目药品招标采购的价格均低于国际价格;一些机构存在药品缺货、过期和账物相符率低的情况,药品库存控制不合理;一些机构未严格执行标准短程化疗方案;县级药品的信息报告准确率比较低.结论:我国建立了严格的药品质量控制体系,但复治涂阳患者药品的库存控制方法需要进一步研究,且应强化药品管理人员的能力,提高药品信息报告的准确性.

    作者:赖钰基;王林;王倪;徐敏;刘剑君;成诗明;马士文;李仁忠;Vim Dias;Antonio Campopiano 刊期: 2007年第25期

  • 我院信息化药学服务平台的创建与应用

    目的:创建一种医院药学服务的信息化工作平台,提高药学服务水平.方法:根据药学服务的新理念,利用医院信息系统的局域网资源,以网络技术为支持将临床药学、药事管理和药学信息等分散数据融合形成信息化药学服务平台.结果:建立了多个药学数据库;实现信息查询、信息收集、信息发布、药历生成、流媒体教学和医-药(住院)、医-患(门诊)在线互访等服务功能;建成了药学服务局域网站,并扩展至互联网.结论:依托信息化平台开展药学服务是一种较好的医院药学工作模式.

    作者:侯庆源;赵普军;王延鹏;胡冠时 刊期: 2007年第25期

  • 硫代硫酸钠涂剂的处方改进

    目的:改进硫代硫酸钠涂剂的制备处方,使其更适用于临床.方法:改变《中国医院制剂规范》中硫代硫酸钠涂剂处方中硫代硫酸钠、乙醇用量,制备涂剂.结果与结论:改进后制剂成本降低,对皮肤刺激性减小,脱碘效果更好,值得推广.

    作者:安秀梅;王丽媛;刘丽萍 刊期: 2007年第25期

  • 茶多酚的解毒作用研究进展

    茶叶具有清头目、除烦渴、化痰、消食、利尿、解毒功能.茶多酚(Tea polyphenols,TP)是从茶叶中提取的一种多酚类化合物,其主要成分为儿茶素.已有研究发现,TP作为天然的自由基清除剂及抗氧化剂,具有抗氧化、抗肿瘤、抗衰老、抗菌消炎、抗病毒作用及防治心血管疾病等多种药理作用[1].本文着重对其解毒作用进行如下综述.

    作者:张白嘉;刘亚欧;刘榴 刊期: 2007年第25期

  • 依地酸二钠根管冲洗剂的制备及质量控制

    目的:制备依地酸二钠根管冲洗剂并建立其质量控制方法.方法:以依地酸二钠为主药制备冲洗剂;采用络合滴定法测定其中主药含量,同时考察制剂稳定性.结果:所制制剂鉴别等均符合《中国医院制剂规范》相关规定;平均标示含量为100.5%,平均加样回收率为99.59%(RSD=0.38%,n=9);室温密闭条件下放置6mo内各项指标未见明显变化.结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控.

    作者:郑利光;牛桂田 刊期: 2007年第25期

  • 医药代表专业素质评分及定级标准研究

    目的:为医药企业在医药代表评分、定级管理方面提供有益参考.方法:从医药代表对所销售药品专业知识的掌握程度、一对一的医师拜访和小型科室会组织的能力等多角度展开细致的研究分析,建立医药代表专业素质评分及定级标准.结果与结论:所建立的医药代表专业素质评分及定级标准具有可操作性,相对客观完善.

    作者:林素静;章蓉 刊期: 2007年第25期

  • 多西紫杉醇脂质体的制备及稳定性考察

    目的:制备多西紫杉醇脂质体并对其稳定性进行考察.方法:采用薄膜-超声分散法制备脂质体,利用高效液相色谱法测定其主药含量,并考察其粒径、Zeta电位、包封率等指标及在室温条件下密封放置2wk与4℃下冰箱中保存6mo的稳定性.结果:所得脂质体粒径小而均匀,粒径均值为(138.8±1.1)nm,Zeta电位为(2.25±0.2)mV,包封率均在70%以上;多西紫杉醇检测浓度线性范围为0.032 5~2.600 mg·mL-1(r=0.999 3);平均回收率为100.91%(RSD=1.38%,n=3);稳定性考察各项指标均无明显改变.结论:所制制剂包封率较高,稳定性良好.

    作者:刘韬;黄红兵;林子超;陈倩超;刘庆;徐月红;郑蓥蓥;阮惠诗 刊期: 2007年第25期

  • 基于问题导向教学法在医院药房实习教学中的实践

    目的:探讨在校药学系学生在医院药房实习的教学方法.方法:采用国外医学院校流行的基于问题导向教学法,结合我国的实际情况进行探讨及示例.结果与结论:基于问题导向教学法切实可行,可用于社会培养合格的药学人才.

    作者:王玉和;何勇;张文志 刊期: 2007年第25期

  • 桦褐孔菌的药理作用研究进展

    桦褐孔菌属于真菌门、担子菌亚门、层菌纲、非褐菌目、多孔菌科、褐卧孔菌属,学名:Fuscoporia obliqua(Pers.Fr.)Aoshi或Inonotus obliquus(Fr.)Pilat,俄语名:Chaga[1].

    作者:钟秀宏;杨淑艳;孙东植 刊期: 2007年第25期

  • 新型非注射胰岛素制剂的研究概况

    胰岛素是治疗1型糖尿病的标准药物,也是部分2型糖尿病患者病情加重后的必须选择.但其口服后有效成分易被胃肠道破坏,注射又会给患者带来疼痛和不便,且过量使用可出现低血糖等不良反应.

    作者:潘丽华 刊期: 2007年第25期

  • HPLC法测定注射用头孢唑肟钠中主药的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定注射用头孢唑肟钠中主药含量的方法.方法:色谱柱为ODS-A C18,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(9∶1),检测波长为254nm,流速为1mL·min-1,进样量为20μL,柱温为40℃.结果:头孢唑肟检测浓度的线性范围为16~24μg·mL-1(r=0.999 6);平均回收率100.6%,精密度为0.45%,低检测限为1ng.结论:本方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于该制剂的含量测定.

    作者:于和;陈双璐;林澜;吴崧 刊期: 2007年第25期

  • 复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

    目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法.方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297 nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量.结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2~10 μg·mL-1(r=0.999 6、0.999 8);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%).结论:本制剂制备工艺简单,质量可控.

    作者:尚校军;马素英;吴艳芳 刊期: 2007年第25期

  • HPLC法测定酮洛芬缓释胶囊中主药的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定酮洛芬缓释胶囊中主药含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(60∶40),流速为1.0mL·min-1,检测波长为255nm,进样量为20μL.结果:酮洛芬检测浓度的线性范围为10.84~54.20 μg·mL-1(r=0.999 5);平均回收率为99.91%,精密度为0.26%.结论:本方法操作简便、快速、准确、专属性强,可用于该制剂的含量测定.

    作者:杨青;李明 刊期: 2007年第25期

  • 15种注射用头孢菌素无菌检查方法研究

    目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准.方法:按2005年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究.结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL·筒-1、加酶量300万IU·筒-1的试验条件下,抑菌活性均可消除.结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范.

    作者:李玮;许威;马仕洪 刊期: 2007年第25期

  • 封管用枸橼酸钠注射液体外抗凝试验

    目的:观察封管用枸橼酸钠注射液的体外抗凝效果.方法:取兔心脏血浆,分别加入封管用枸橼酸钠注射液和不同浓度(1.562 5~50 mg·mL-1)的肝素钠注射液,采用血液凝聚仪测定血小板大聚集率PAG(M)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)及凝血酶时间(TT).结果:与空白血浆组比较,封管用枸橼酸钠注射液能明显延长APTT、PT及TT(P<0.01),完全抑制血小板的凝聚,且其抗凝聚作用优于肝素钠注射液.结论:封管用枸橼酸钠注射液具有良好的体外抗凝作用.

    作者:樊蓉;张纯;陈海飞 刊期: 2007年第25期

  • 尼美舒利对胃溃疡模型大鼠的保护作用研究

    目的:研究环氧化酶-2选择性抑制剂尼美舒利对药物诱导胃溃疡的保护作用.方法:采用吲哚美辛灌胃给药制备大鼠胃溃疡模型,5min后按组别给予高、中、低(200、100、50 mg·kg-1)不同剂量尼美舒利,6h后处死大鼠,观察胃溃疡面积和胃黏膜的损伤程度,检测血清及胃黏膜中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)和谷胱甘肽(GSH)值的变化.结果:与模型组比较,尼美舒利组大鼠胃溃疡面积明显减小,MDA水平降低,SOD和GSH活性升高(P<0.05或P<0.01).结论:尼美舒利对吲哚美辛所致大鼠胃溃疡具有明显的保护作用.

    作者:曾劲;曾伶;吴健鸿;周海波;曾繁典 刊期: 2007年第25期

  • HPLC法测定复方利血平片中利血平的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定复方利血平片中利血平含量的方法.方法:色谱柱为phenomenex C18,流动相为乙腈-水(60∶40),检测波长为268nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL.结果:利血平检测浓度的线性范围为1.93~38.60 μg·mL-1(r=1.000 0);平均回收率为98.9%(RSD=1.06%).结论:本方法操作简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.

    作者:梁选革;石慧秋 刊期: 2007年第25期

  • HPLC法测定血压安缓释片中3组分的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定血压安缓释片中阿替洛尔、氢氯噻嗪及硝苯地平含量的方法.方法:色谱柱为ZORBAXSB C18,流动相为0.01mmol·L-1磷酸二氢钠-甲醇-乙腈(6∶3∶1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果:阿替洛尔、氢氯噻嗪和硝苯地平检测浓度的线性范围分别为10~250(r=0.999 4)、6~150(r=0.999 6)、5~125 μg·mL-1(r=0.999 2);平均回收率分别为(98.51±0.98)%~(99.12±0.98)%、(98.87±1.10)%~(99.69±1.43)%、(98.80±1.27)%~(99.38±1.13)%,RSD分别为1.00%、1.17%、1.25%.结论:本方法操作简便、灵敏度高、专属性强、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:申献玲;卢静;肖峰;刘汉林;吴昌富 刊期: 2007年第25期

  • 《中国药房》2005年刊登论文及其作者信息统计分析

    目的:为药学人员提供《中国药房》刊登论文及其作者相关信息.方法:用Microsoft Access建立数据库,录入《中国药房》2005年刊登的论文,对栏目、作者信息及单位等进行统计分析.结果:发文以实验研究、药品检验、综述讲座、药物与临床、临床药学为主,作者以高、中级职称居多,系统以医院居多.结论:《中国药房》系综合性药学期刊,可为医院药学工作者提供参考.

    作者:颜鲁青;卢海儒;何钧 刊期: 2007年第25期

中国药房杂志

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