HPLC法测定血压安缓释片中3组分的含量

申献玲；卢静；肖峰；刘汉林；吴昌富

关键词：高效液相色谱法, 阿替洛尔, 氢氯噻嗪, 硝苯地平, 含量测定

摘要：目的:建立以高效液相色谱法测定血压安缓释片中阿替洛尔、氢氯噻嗪及硝苯地平含量的方法.方法:色谱柱为ZORBAXSB C18,流动相为0.01mmol·L-1磷酸二氢钠-甲醇-乙腈(6∶3∶1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果:阿替洛尔、氢氯噻嗪和硝苯地平检测浓度的线性范围分别为10～250(r=0.999 4)、6～150(r=0.999 6)、5～125 μg·mL-1(r=0.999 2);平均回收率分别为(98.51±0.98)%～(99.12±0.98)%、(98.87±1.10)%～(99.69±1.43)%、(98.80±1.27)%～(99.38±1.13)%,RSD分别为1.00%、1.17%、1.25%.结论:本方法操作简便、灵敏度高、专属性强、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

中国药房杂志相关文献

HPLC法测定复方利血平片中利血平的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定复方利血平片中利血平含量的方法.方法:色谱柱为phenomenex C18,流动相为乙腈-水(60∶40),检测波长为268nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL.结果:利血平检测浓度的线性范围为1.93～38.60 μg·mL-1(r=1.000 0);平均回收率为98.9%(RSD=1.06%).结论:本方法操作简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.

作者：梁选革；石慧秋刊期： 2007年第25期
15种注射用头孢菌素无菌检查方法研究

目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准.方法:按2005年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究.结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL·筒-1、加酶量300万IU·筒-1的试验条件下,抑菌活性均可消除.结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范.

作者：李玮；许威；马仕洪刊期： 2007年第25期
药品说明书存在的问题及建议

目的:考察目前药品说明书存在的问题,以促进临床合理用药.方法:将国内、外制药企业生产的相同药品的说明书或目前上市药品的说明书与《临床用药须知》中的相关内容进行比较、分析.结果与结论:药品监管部门应加强药品说明书的监管力度,增强其安全、有效性,进而更好地服务于医务工作.

作者：杜广清刊期： 2007年第25期
表没食子儿茶素没食子酸酯固体粉末的稳定性考察

目的:考察表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)固体粉末的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定含量,按照《中国药典》相关规定对影响EGCG稳定性的因素进行研究.结果:EGCG检测浓度的线性范围为7.76～77.6 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为101.29%(RSD=0.76%);在强光、高温、高湿条件下,EGCG粉末颜色有不同程度的变化,但含量均无明显变化,也未见新的降解物质产生.结论:EGCG固体粉末的稳定性较好.

作者：郭震；林坚涛；黄韧；廖艳；王敏；沈佳娜；吴玉娥刊期： 2007年第25期
河南省和山东省抗结核药品管理评价

目的:评价我国抗结核药品供应系统的绩效.方法:河南省和山东省各随机抽取4个地市和20个县,用13个量化指标通过现场问卷调查获得数据.结果:目前使用的6种抗结核药品均属于国家基本药物,有3种属于世界卫生组织基本药物;各个项目近3次供货每个批号的药品都有质量检验报告,过去1年药品质量检验不合格率为0%,各项目药品招标采购的价格均低于国际价格;一些机构存在药品缺货、过期和账物相符率低的情况,药品库存控制不合理;一些机构未严格执行标准短程化疗方案;县级药品的信息报告准确率比较低.结论:我国建立了严格的药品质量控制体系,但复治涂阳患者药品的库存控制方法需要进一步研究,且应强化药品管理人员的能力,提高药品信息报告的准确性.

作者：赖钰基；王林；王倪；徐敏；刘剑君；成诗明；马士文；李仁忠；Vim Dias；Antonio Campopiano 刊期： 2007年第25期
卡莫氟固体脂质纳米粒的制备及工艺研究

目的:制备卡莫氟固体脂质纳米粒并考察其药剂性质.方法:采用高压均质法制备卡莫氟固体脂质纳米粒混悬液,以单因素考察和正交设计法筛选处方和工艺,并考察其形态、粒径、载药量及包封率.结果:优选出的较佳处方大豆卵磷脂、泊洛沙姆188、吐温-80和硬脂酸用量分别为8.0、12.0、1.0、7.5 mg·mL-1;所制得的固体脂质纳米粒为圆整的实体粒子,表面光滑,平均粒径为78.7nm,载药量为23.47%,包封率为82.33%.结论:高压均质法可用于卡莫氟类脂溶性药物固体脂质纳米粒的制备.

作者：周燕萍刊期： 2007年第25期
我院信息化药学服务平台的创建与应用

目的:创建一种医院药学服务的信息化工作平台,提高药学服务水平.方法:根据药学服务的新理念,利用医院信息系统的局域网资源,以网络技术为支持将临床药学、药事管理和药学信息等分散数据融合形成信息化药学服务平台.结果:建立了多个药学数据库;实现信息查询、信息收集、信息发布、药历生成、流媒体教学和医-药(住院)、医-患(门诊)在线互访等服务功能;建成了药学服务局域网站,并扩展至互联网.结论:依托信息化平台开展药学服务是一种较好的医院药学工作模式.

作者：侯庆源；赵普军；王延鹏；胡冠时刊期： 2007年第25期
《中国药房》2005年刊登论文及其作者信息统计分析

目的:为药学人员提供《中国药房》刊登论文及其作者相关信息.方法:用Microsoft Access建立数据库,录入《中国药房》2005年刊登的论文,对栏目、作者信息及单位等进行统计分析.结果:发文以实验研究、药品检验、综述讲座、药物与临床、临床药学为主,作者以高、中级职称居多,系统以医院居多.结论:《中国药房》系综合性药学期刊,可为医院药学工作者提供参考.

作者：颜鲁青；卢海儒；何钧刊期： 2007年第25期
HPLC法测定酮洛芬缓释胶囊中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定酮洛芬缓释胶囊中主药含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(60∶40),流速为1.0mL·min-1,检测波长为255nm,进样量为20μL.结果:酮洛芬检测浓度的线性范围为10.84～54.20 μg·mL-1(r=0.999 5);平均回收率为99.91%,精密度为0.26%.结论:本方法操作简便、快速、准确、专属性强,可用于该制剂的含量测定.

作者：杨青；李明刊期： 2007年第25期
医药代表专业素质评分及定级标准研究

目的:为医药企业在医药代表评分、定级管理方面提供有益参考.方法:从医药代表对所销售药品专业知识的掌握程度、一对一的医师拜访和小型科室会组织的能力等多角度展开细致的研究分析,建立医药代表专业素质评分及定级标准.结果与结论:所建立的医药代表专业素质评分及定级标准具有可操作性,相对客观完善.

作者：林素静；章蓉刊期： 2007年第25期
HPLC法测定注射用头孢唑肟钠中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用头孢唑肟钠中主药含量的方法.方法:色谱柱为ODS-A C18,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(9∶1),检测波长为254nm,流速为1mL·min-1,进样量为20μL,柱温为40℃.结果:头孢唑肟检测浓度的线性范围为16～24μg·mL-1(r=0.999 6);平均回收率100.6%,精密度为0.45%,低检测限为1ng.结论:本方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于该制剂的含量测定.

作者：于和；陈双璐；林澜；吴崧刊期： 2007年第25期
丙戊酸钠对人乳腺癌细胞系MCF-7增殖的抑制作用及其量效关系研究

目的:探讨丙戊酸钠(VPA)对乳腺癌细胞系MCF-7的增殖抑制作用及其量效关系.方法:MCF-7细胞用0.75～4.0 mmol·L-1VPA处理48h,同时设不加药对照组.MTT法分析细胞生长抑制、Annexin V/碘化丙啶双染法检测细胞凋亡、碘化丙啶法观察细胞增殖周期的变化.结果:与对照组比较,VPA组细胞生长抑制率由17%～54%递增,细胞凋亡率中位数分别为8.32%、9.6%、11.8%、13.7%、16.6%,与对照组比较均有不同程度的增加;细胞增殖周期分析可见对照组顺序出现G1、S、M期,而VPA组随药物浓度的升高而出现逐渐递增的G1期阻滞.结论:VPA可明显抑制MCF-7的生长,诱导凋亡和细胞周期G1期阻滞作用,且呈剂量依赖趋势,在乳腺癌治疗方面有重要价值.

作者：顾卫平；李宏建；谷大建；时昌文刊期： 2007年第25期
利福霉素钠与异烟肼合用对小鼠肝脏毒性的实验研究

目的:比较利福霉素钠与异烟肼单用及合用的肝脏毒性.方法:将40只小鼠完全随机分为4组,即生理盐水组、利福霉素钠组、异烟肼组、利福霉素钠与异烟肼联合用药组,分别腹腔注射和灌胃给药8d后摘眼球取血处死小鼠,测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性,计算肝指数,用光镜观察肝脏组织细胞病理学的改变情况.结果:各药物组的肝指数和血清ALT、AST活性水平均较生理盐水组高(P＜0.000 1～P＜0.05);病理组织学观察显示2药均能引起肝细胞的变性和坏死,尤其是合用组更明显.结论:利福霉素钠和异烟肼对肝脏均有损害作用,且合用后肝脏毒性加重.

作者：王新华；何红梅；张延霞；赵如同；金东岭；时志民；苏县辉刊期： 2007年第25期
中美网上药店的比较研究

目的:探索我国网上药店发展之路.方法:从认证、企业资格、物流配送、经营范围、费用支付、消费者权益保护等方面对中美两国网上药店进行比较,分析美国网上药店的发展对我国的启示.结果与结论:借鉴美国的经验,我国在发展网上药店时应该引入多元化的经营模式、多方监管网上药店所售药品的质量、制定发生药害时的赔偿制度等措施.

作者：孟令全；周莹；王淑玲；董丽刊期： 2007年第25期
硫代硫酸钠涂剂的处方改进

目的:改进硫代硫酸钠涂剂的制备处方,使其更适用于临床.方法:改变《中国医院制剂规范》中硫代硫酸钠涂剂处方中硫代硫酸钠、乙醇用量,制备涂剂.结果与结论:改进后制剂成本降低,对皮肤刺激性减小,脱碘效果更好,值得推广.

作者：安秀梅；王丽媛；刘丽萍刊期： 2007年第25期
我院临床药师开展药品监控的体会

目的:加强医院药品监控,促进合理用药以减少医药资源的浪费和不良反应的发生.方法:从多方面、多途径入手,设立重点监控药品、重点监控科室和对医师开具的处方和病历等进行回顾性监控、实时监控、阶段监控以及总量监控等各个环节的医院药品监控.结果与结论:临床药师开展药品监控能规范药品使用,减少大处方、滥用药,是药事管理新的任务和要求.

作者：韩一波刊期： 2007年第25期
抗坏血酸氯化钠注射液的制备及质量控制

目的:制备100 mL装量抗坏血酸氯化钠注射液并建立其质量控制方法.方法:以抗坏血酸为主药制备注射液;采用紫外-可见分光光度法测定其中主药的含量.结果:所制制剂检查、鉴别等均符合2005年版《中国药典》相关规定;抗坏血酸检测浓度的线性范围为4.0～12.0 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.85%(RSD=0.75%,n=6).结论:本制剂组方合理,制备工艺简单可行,质量稳定可控.

作者：张雷；林艳；王旭刊期： 2007年第25期
乳腺癌原癌基因HER-2反义寡脱氧核苷酸-叶酸诱导乳腺癌细胞凋亡的研究

目的:研究乳腺癌原癌基因HER-2反义寡脱氧核苷酸(ASODN)对乳腺癌细胞SK-Br-3凋亡和蛋白表达的影响.方法:采用DNA原位末端标记染色和Annexin-V荧光标记法检测ASODN-叶酸(FA)对乳腺癌细胞凋亡的影响,免疫组化检测p185蛋白的表达.结果:与空白对照组比较,ASODN-FA组凋亡指数、早期凋亡细胞阳性率、p185表达平均光密度值2组分别为(4.60±1.76)%、(17.37±2.78)%,(2.75±1.09)%、(18.62±1.80)%,0.31±0.06、0.11±0.02(P＜0.05).结论:HER-2 A-SODN可诱导乳腺癌细胞SK-Br-3的早期和晚期凋亡,p185蛋白表达降低.

作者：周旭美；谢娟；谭诗生刊期： 2007年第25期
肤乐溶液的制备及质量控制

目的:制备肤乐溶液并建立其质量控制方法.方法:以醋酸曲安奈德为主药制备溶液;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果:所制制剂的鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;醋酸曲安奈德检测浓度的线性范围为0.026 06～0.065 15 mg·mL-1(r=0.999 9,n=5);平均回收率为99.46%(RSD=1.43%,n=5).结论:本制剂组方合理,制备工艺简单可行,质量稳定可控.

作者：刘玉魁；李明凯；赵作连刊期： 2007年第25期
缓释骨架材料在药物制剂中的应用

口服缓释制剂能够降低血药浓度波动,减少给药次数,提高疗效,显著降低可能的不良反应发生,增强患者用药依从性;同时,口服缓释制剂开发周期短,技术含量高,经济风险小且回报丰厚,为制药工业界所看重,是制剂开发中比较活跃的领域[1].

作者：王玉鹏；赵丽华；胡容峰刊期： 2007年第25期