学术投稿

2种司帕沙星胶囊人体生物利用度与生物等效性研究

唐菱;周远大;何海霞

关键词:司帕沙星胶囊, 药动学, 生物利用度, 生物等效性, 高效液相色谱法
摘要:目的:比较2种司帕沙星胶囊的人体药动学参数、生物利用度,评价二者的生物等效性.方法:22名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服200mg受试制剂或参比制剂后,应用高效液相色谱法测定血浆中司帕沙星浓度,并利用3p97程序计算药动学参数及评价二者生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂体内药-时曲线符合二室模型,Cmax分别为(0.85±0.23)、(0.90±0.27)μg·mL1,tmax分别为(5.59±2.28)、(4.95±1.17)h,AUC0-120分别为(27.92±6.09)、(29.65±8.49)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(29.95±6.51)、(31.74±9.38)μg·h·mL-1.受试制剂相对生物利用度为(97.47±18.32)%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
中国药房杂志相关文献
  • 我院门诊电子处方不合理用药审核分析

    目的:提高合理用药水平.方法:对我院2005年12月~2006年11月电子处方审核中发现的不合理用药问题进行统计、分析.结果:共审核处方146 975张,不合理用药处方6 026张,占总处方数的4.10%;主要在药品选择,用法、用量、疗程,联合用药,溶媒使用及配伍禁忌方面存在问题.结论:临床医师、药师应加强药学知识的再学习,以提高处方质量.

    作者:刘芝华 刊期: 2007年第26期

  • 吲达帕胺对高血压患者血糖水平的影响研究

    1957年氯噻嗪问世,半个世纪以来,以氢氯噻嗪为主的噻嗪类利尿药一直是抗高血压药物的主力军之一.其不论单用或与其它抗高血压药物联用,都有明确的疗效.近几十年来,国际大规模临床试验为利尿药治疗高血压提供了更多的循证医学证据.

    作者:高春香;刘淑芬;谢志军 刊期: 2007年第26期

  • 广东地区2001~2005年口服降糖药应用分析

    目的:评价广东地区口服降糖药应用现状及趋势.方法:对广东地区2001~2005年口服降糖药的品种、销售金额、用药频度、日均费用等进行统计、分析.结果:口服降糖药销售金额年均增长率达26.41%,二甲双胍用药频度一直稳居第1位,且逐年上升.结论:广东地区口服降糖药用药现状较好,用量呈上升趋势.

    作者:张平;李瑞珍;宋湘芝;陈伟兰 刊期: 2007年第26期

  • 布地奈德/福莫特罗治疗轻、中度哮喘临床研究

    目的:比较低剂量的布地奈德/福莫特罗(信必可都保)与中等剂量的布地奈德干粉(普米克都保)吸入治疗成年轻、中度哮喘患者的临床疗效和安全性.方法:62例哮喘患者分为A、B组,A组吸入信必可都保,B组吸入普米克都保,对照观察日间症状、夜间症状、大呼气流量(PEF)、速效β2受体激动药使用次数的变化和不良反应.结果:2组治疗后日间症状和夜间症状(夜间憋醒次数)均有显著改善,速效β2受体激动药用量减少,PEF值及肺功能均有明显改善,且组间比较差异显著,不良反应轻微.结论:联合吸入低剂量的糖皮质激素和长效β2受体激动药为控制哮喘的较佳方案.加入低剂量长效βz受体激动药的疗效优于单一提高糖皮质激素的用量.

    作者:张菊香;高秀玲;刘淑红;李素引;崔朝勃 刊期: 2007年第26期

  • 马来酸桂哌齐特的药理作用及临床应用研究

    马来酸桂哌齐特(Cinepazide maleate)为新一代的哌嗪类药物,在欧洲、日本等发达国家应用广泛,并已成为治疗心脑血管疾病的一线药物,国产马来酸桂派齐特商品名为克林澳.近年来,随着对其研究的不断深入,临床用途越来越广泛,其对心脑血管疾病、糖尿病引起的微循环障碍、颅脑损伤及其他外周血管性疾病等均具有良好疗效.本文着重现将该药的药理作用及临床应用综述如下.

    作者:张晓霞;韩培红 刊期: 2007年第26期

  • 2006年深圳市药品不良反应报告回顾性分析

    目的:为深入开展ADR监测工作提供依据.方法:下载2006年深圳市各单位上报的且经省中心评价的ADR报告表,对有关数据进行进行频数分析;以用药时间、ADR发生时间、转归时间来评价ADR过程记录的完整性;采用对比方式进行关联性评价.结果:3 303份ADR报告涉及的药品有19类,共465种.抗微生物药、中成药品种数及其所致ADR例数位居前列;ADR累及的器官或系统主要为皮肤及其附件,其次为消化系统;静脉滴注导致的ADR例次多;绝大多数ADR转归良好;新的、严重的ADR上报较少.结论:应加强上报人员的培训工作,增强ADR呈报意识和责任感,以提高ADR报告质量;应对医师的处方行为进行适当干预,以减少ADR的发生.

    作者:徐玉红;吴斌;李玉珍;曾繁涛;李成 刊期: 2007年第26期

  • 我院抗菌药物临床应用调查与分析

    目的:评价抗菌药物的临床应用情况,提高医药质量管理水平.方法:对我院2006年各月前300~400份住院病历抗菌药物的应用情况进行回顾性分析,并依据文献及相关标准进行评价.结果:共调查病历3 936份,其中2 413例应用抗菌药物,合理应用1 515例,基本合理643例,不合理255例.结论:我院抗菌药物不合理应用仍较严重,主要体现在经验性用药,忽略血常规检查和药敏试验,应进一步加强临床用药督导.

    作者:王瑞书;左玉潭;孙庆美;贾朝京;张艳丽;申小梅;赵瑞 刊期: 2007年第26期

  • 4种他汀类药物治疗高血脂症成本-效果分析

    目的:评价4种他汀类药物治疗高血脂症的成本-效果.方法:将180例高血脂患者随机分为A(氟伐他汀)、B(洛伐他汀)、C(普伐他汀)、D(辛伐他汀)4组,观察各组疗效,并进行成本-效果分析.结果:A、B、C、D组疗效分别为82.98%、88.37%、86.96%、88.64%(P>0.05),成本分别为139.16、73.36、136.08、63.84元,成本-效果比分别为167.70、83.01、156.49、72.02.结论:辛伐他汀治疗高血脂症较佳.

    作者:王忠全;丁卓玲 刊期: 2007年第26期

  • 肾移植患者内源性氢化可的松血药浓度监测的临床分析

    目的:探讨肾功能稳定的肾移植患者内源性氢化可的松血药浓度监测的临床意义.方法:采用高效液相色谱法测定氢化可的松血药浓度,并对肾移植患者术后时间、性别、剂量与血药浓度间的关系进行分析.结果:患者的内源性氢化可的松血药浓度,术后1a内个体间有显著性差异(P<0.05);术后3mo,浓度趋于稳定,平均为(52.15±25.58)μg·L-1;强的松用药剂量及内源性氢化可的松血药浓度,在术后1a内,男、女组有显著性差异(P<0.05),1a后无显著性差异(P>0.05).结论:内源性氢化可的松的血药浓度测定,可为临床合理使用糖皮质激素类药物提供参考.

    作者:邹素兰;薛晖;陈荣;钱爱而 刊期: 2007年第26期

  • 2种盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性研究

    目的:研究2种盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性.方法:22名健康男性志愿者,采用单剂量、随机、自身交叉对照试验设计,分别空腹口服盐酸左氧氟沙星胶囊受试制剂和参比制剂各200mg后,用反相高效液相色谱-荧光检测法检测血清中左氧氟沙星经-时过程的血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(2 840.7±371.6)、(2 810.5±440.0)ng·mL-1,t1/2β分别为(7.26±1.21)、(7.28±1.58)h,tmax分别为(1.13±0.44)、(1.09±0.34)h,AUC0-24分别为(20 908.9±3 178.2)、(20 398.0±2 576.4)ng·h·mL-1,AUC0~∞分别为(23 173.6±3 600.4)、(22 492.4±2 649.0)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(103.1±14.1)%.结论:2种盐酸左氧氟沙星胶囊具有生物等效性.

    作者:高淑丽;刘丽华;王川平;殷立新;王淑梅;孙倩 刊期: 2007年第26期

  • LC/MS联用法测定人血浆中氟西汀的浓度

    目的:建立测定人血浆中氟西汀浓度的液/质联用方法.方法:以氯氮平为内标,血浆样品用饱和碳酸钠溶液碱化,经乙酸乙酯振荡萃取后,进样分析.其中色谱柱为C18,流动相为5mmol·L-1乙酸铵溶液(0.5%乙酸)-甲醇-乙腈(42∶22∶36),流速为0.24mL·min-1,柱温40℃;通过电喷雾离子化(ESI)质谱以扫描方式检测,选择性正离子监测质荷比(m/z)为310(氟西汀,M+H)和327(内标,氯氮平,M+H).结果:氟西汀血浆药物浓度在0.5~100ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.998 6),低定量浓度为0.5ng·mL-1;方法回收率在96.0%~98.0%之间,日内、日间RSD均小于13%.结论:本方法简便、准确、灵敏度高,可用于临床氟西汀血药浓度的监测和药动学研究.

    作者:闫小华;陈本美;张毕奎;张宏久;周凡;邓小敏;吴怀安 刊期: 2007年第26期

  • 妇科围手术期抗菌药物合理应用的调研与干预

    目的:探讨妇科围手术期抗菌药物合理应用的可行性.方法:分别调查我院妇科2006年4~6月、9~11月出院的85例和83例手术病例(简称干预前和干预后,均剔除计划生育和产科病例),比较其抗菌药物应用方面的指标变化,检验干预结果.结果与结论:干预后妇科围手术期抗菌药物应用合理性显著提高,提示合理的干预措施使妇科围手术期抗菌药物应用合理性全面提升是可行的.

    作者:马新秀 刊期: 2007年第26期

  • RP-HPLC法测定人血浆中氟康唑的浓度

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定人血浆中氟康唑浓度的方法.方法:血浆样品经液-液萃取处理后进行测定,其中色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.07%三乙胺水溶液(50:50),流速为1mL·min-1,紫外检测波长210nm,柱温为室温,内标为非那西丁.结果:氟康唑检测浓度在0.15~10.0mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 2),定量下限为0.15mg·L-1;日内RSD为3.37%~7.48%,日间RSD为7.03%~12.50%;平均方法回收率为103.64%(RSD=5.04%),平均提取回收率为83.81%(RSD=5.77%).结论:本方法灵敏、准确、快速、重现性好,适用于血浆中氟康唑浓度的测定.

    作者:孙文嘉;夏东亚;郭涛 刊期: 2007年第26期

  • 利培酮与阿立哌唑治疗精神分裂症的成本-效果分析

    目的:研究利培酮与阿立哌唑治疗精神分裂症的经济学效果.方法:将112例住院精神分裂症患者随机分为利培酮组(58例)与阿立哌唑组(54例),用阳性症状和阴性症状量表(PANSS)评分减少量进行效果评价,以副反应量表(TESS)评分评定不良反应,并进行成本-效果分析.结果:利培酮组与阿立哌唑组人均成本分别为4 111.38、3 340.43元,PANSS评分减少量分别为41.8±7.2、42.3±6.9,成本-效果比分别为7 040.03、5 227.59.结论:阿立哌唑治疗精神分裂症较经济.

    作者:栗克清 刊期: 2007年第26期

  • 埃索美拉唑肠溶胶囊治疗幽门螺杆菌疗效观察

    目的:观察埃索美拉唑肠溶胶囊治疗幽门螺杆菌(Hp)的疗效,并评价其安全性.方法:59例Hp阳性的十二指肠溃疡患者随机分为试验组(29例)与对照组(27例),分别服用埃索美拉唑肠溶胶囊或埃索美拉唑镁肠溶片40mg(qd)及克拉霉素500mg(bid)、替硝唑500mg(bid),连用7d.结果:试验组Hp根除率为62.07%,对照组为37.04%,2组间无显著性差异(P>0.05);2组不良反应发生率相似,试验组为17.24%,对照组为14.81%.结论:埃索美拉唑肠溶胶囊治疗Hp效果与埃索美拉唑镁肠溶片相似,安全性好.

    作者:梁小燕;高青;龚能平;汤丽平;王丕龙;陶小红 刊期: 2007年第26期

  • 由阿昔洛韦不良反应报告与监测看加强药物警戒的重要性

    目的:探讨我国药品不良反应监测中存在的问题和发展方向.方法:查阅国内、外文献以及我国和世界卫生组织药品不良反应监测中心数据库,分析《ADR信息通报》发布的阿昔洛韦安全性监测情况及不合理用药现状.结果:除阿昔洛韦本身的药动学因素外,不合理用药是导致我国阿昔洛韦严重不良事件高发的重要原因.结论:欲及时监测和评估不合理用药,功能单一的ADR报告监测体系已不能满足现实需要,加强药物警戒势在必行.

    作者:王春婷;杨悦 刊期: 2007年第26期

  • 复方法莫替丁咀嚼片人体药动学研究

    目的:研究复方法莫替丁咀嚼片人体药动学.方法:采取开放试验,选取10名健康受试者,男女各半,单剂量口服复方法莫替丁咀嚼片40mg,用高效液相色谱法测定人血浆中法莫替丁浓度,所得数据经上海宏能软件有限公司PKS软件处理.结果:受试制剂符合血管外给药一室模型,法莫替丁主要药动学参数分别为:tmax(2.3±0.4)h,Cmax(88.73±15.07)ng·mL-1,AUC0~14(436.6±49.6)ng·h·mL-1,AUC0~∞(562.4±63.3)ng·h·mL-1,Ka(0.7±0.4)h-1,t1/2 Ka(1.36±0.84)h,t1/2 K(3.8±0.7)h,CL/F(0.08±0.01)mg·mL·ng-1·h-1,MRT0~14(5.0±0.3)h,MRT0~∞(9.6±2.3)h.结论:所得结果与文献报道一致,碳酸钙与氢氧化镁2种成分不影响法莫替丁的吸收与代谢.

    作者:郑敏;周世文;汤建林 刊期: 2007年第26期

  • 输液器对临床用药安全性的影响

    目的:探讨输液器影响临床用药安全性的因素及预防措施,确保临床安全用药.方法:查阅相关输液器影响临床用药安全性的各种因素.结果:输液器主要从热原反应、微粒超标、对药物的吸附、输液器材质及毒性方面影响输液安全性.结论:输液器与临床用药安全关系密切,应引起高度重视.

    作者:陈琳;张恩娟;黄林清 刊期: 2007年第26期

  • 分子和抗体靶向抗肿瘤药的研究进展

    肿瘤(Tumor)是一类慢性疾病,为一组细胞在多种外因长期作用下发生的质变,具有异常过度活跃增殖的特性.这种增殖既不符合正常的生理要求,也不受正常的病理生理调控.化疗、放疗、营养支持和手术的综合治疗则可改善肿瘤患者的生活质量,延长生命周期和提高治疗效果.

    作者:刘德忠;张石革 刊期: 2007年第26期

  • 复方甘草酸苷治疗新生儿高胆红素血症疗效观察

    目的:观察复方甘草酸苷治疗新生儿高胆红素血症的疗效.方法:198例新生儿高胆红素血症患儿随机分为治疗组100例(儿科常规治疗+复方甘草酸苷)与对照组98例(儿科常规治疗),2组疗程均为7d.结果:治疗组与对照组总有效率分别为97.0%、75.5%,治疗组明显优于对照组(P<0.05).结论:复方甘草酸苷治疗新生儿高胆红素血症安全、有效,降黄较快.

    作者:俞恩芝 刊期: 2007年第26期

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