学术投稿

关于中药专利保护特殊规则的探讨

杨莉;李野

关键词:中药, 专利, 保护, 规则
摘要:目的:促进我国中药专利保护水平的提高.方法:从我国中药专利保护的现状入手,分析我国中药专利保护落后的主要原因.结果与结论:我国现行<专利法>与中药技术特征的不适应性是中药专利保护的障碍,针对中药特色建立特殊规则有利于中药专利的保护.
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  • 关于中药专利保护特殊规则的探讨

    目的:促进我国中药专利保护水平的提高.方法:从我国中药专利保护的现状入手,分析我国中药专利保护落后的主要原因.结果与结论:我国现行<专利法>与中药技术特征的不适应性是中药专利保护的障碍,针对中药特色建立特殊规则有利于中药专利的保护.

    作者:杨莉;李野 刊期: 2006年第10期

  • 正交试验优选复方银杏叶片的处方研究

    目的:筛选复方银杏叶片的佳处方.方法:采用正交设计试验,以多指标(片重差异、崩解度)综合评分法,筛选佳处方(低取代羟丙基纤维素用量、原料药与填充剂的用量比例、微晶纤维素用量).结果:佳处方系低取代羟丙基纤维素用量为5%,原料药与填充剂的用量比例为1:1,微晶纤维素用量为10%.结论:该片剂处方合理,且片剂成型质量好.

    作者:危华玲;潘洪平;卢文胜 刊期: 2006年第10期

  • 复方氧氟沙星含漱液的制备及质量控制

    目的:制备复方氧氟沙星含漱液,并建立其质量控制方法.方法:以替硝唑、氧氟沙星、浓薄荷水、甘油、纯化水制备复方氧氟沙星含漱液;采用差示分光光度法,不经分离测得替硝唑含量,再利用吸收度加和原理,按公式计算氧氟沙星含量.结果:制备的含漱液为淡黄绿色澄明液体;替硝唑、氧氟沙星平均回收率分别为98.92%(RSD=0.35%)、99.18%(RSD=0.54%);2组分含量在3mo内无显著下降.结论:本制剂制备方法简单,含量测定方法简便,稳定性良好,适用于基层医院推广.

    作者:黄静雯;李寅;孙树周 刊期: 2006年第10期

  • 医院感染监控管理软件应用

    目的:提高医院感染信息管理水平.方法:应用医院感染监控管理软件,对医院感染危险因素进行实时监测和重点监控.结果:该软件可用于调查医院内抗菌药物的使用状况,评价抗菌药物应用合理性,监测医院感染发生率,分析医院感染发生危险因素等.结论:医院感染监控管理软件使用方便、操作简单,可提高和增强医院感染管理工作效率与效果.

    作者:冷金昌;杨晓强;李晓红;吴明;陈立新 刊期: 2006年第10期

  • 铜绿假单胞菌对亚胺培南耐药性的动态变化特征及分析

    目的:分析我院2000年1月~2005年6月铜绿假单胞菌对亚胺培南耐药性的变迁,为临床合理选用抗菌药物提供参考.方法:采用K-B纸片扩散法对临床分离的158株铜绿假单胞菌亚胺培南耐药株进行抗菌药物敏感性测定,并进行统计分析.结果:对铜绿假单胞菌亚胺培南耐药菌株保持较强抗菌活性且耐药率小于35%的抗菌药物有美罗培南、阿米卡星、头孢他啶.结论:铜绿假单胞菌亚胺培南耐药菌株对常用抗菌药物耐药性更强,多重耐药现象十分严重,合理运用抗菌药物可控制和减缓细菌耐药性的增长.

    作者:李丰良;韩妮萍;杜廷义;刘海云;郑瑞;黄莹;曾光雄 刊期: 2006年第10期

  • 4种用药方案治疗2型糖尿病的成本-效果分析

    目的:评价4种用药方案治疗2型糖尿病的经济效果.方法:运用药物经济学原理对二甲双胍+格列吡嗪(A)、二甲双胍+吡格列酮(B)、二甲双胍+瑞格列奈(C)、二甲双胍+诺和灵30R(D)4种用药方案的成本-效果进行分析.结果:总有效率各组间无显著性差异,A、B、C、D组成本-效果比分别为2.21、3.21、2.63、6.54,B、C、D组相对于A组的增量成本-效果比分别为64.82、-6.41、51.25.结论:A方案为较佳选择.

    作者:陈灵;张婉婷 刊期: 2006年第10期

  • 替米沙坦胶囊正常人体相对生物等效性研究

    目的:研究替米沙坦胶囊正常人体相对生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服替米沙坦胶囊(受试制剂)或替米沙坦片(参比制剂)80mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97程序计算药动学参数和相对生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂在体内血药浓度均呈二室模型,tmax分别为(2.08±1.64)、(2.02±0.86)h,Cmax分别为(2.10±1.36)、(1.95±1.08)μg/ml,AUC0~t分别为(116.25±55.97)、(123.94±65.66)(μg·h)/ml,t1/2β分别为(74.23±25.11)、(79.18±23.27)h.经配对t检验,受试制剂与参比制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(93.80±12.24)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

    作者:刘江;杨鸿;邝翠仪;刘志林 刊期: 2006年第10期

  • 62例藻酸双酯钠不良反应回顾性分析

    目的:探讨藻酸双酯钠不良反应的一般规律和特点.方法:采用回顾性研究方法,对1994年~2005年国内医药学术期刊报道的62例藻酸双酯钠不良反应病例进行统计、分析.结果:藻酸双酯钠不良反应与性别无关,与患者年龄、给药途径、药物用量有关,可发生于用药后各个时间段;临床表现复杂多样,涉及机体多个器官、系统,主要是对免疫系统和肌肉骨骼的损伤.结论:临床医师、药师应了解藻酸双酯钠不良反应的规律和特点,加强其应用监测,以减少不良反应的发生.

    作者:曾聪彦;梅全喜 刊期: 2006年第10期

  • 薄层色谱法定性鉴别溶栓丸中4味中药

    目的:完善溶栓丸的质量标准.方法:分别采用薄层色谱法定性鉴别溶栓丸中的丹参、红花、当归、川芎.结果:各供试品色谱中,在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,附近无杂质斑点干扰.结论:本方法专属性强,可更好地控制该药品质量.

    作者:黎俊华;孔伟 刊期: 2006年第10期

  • 中药数据库的现状及发展趋势探讨

    目的:探讨中药数据库的研究方向,促进中药信息的现代化.方法:对国内现有的中药数据库进行系统分类整理,并讨论中药数据库建设中存在的问题.结果与结论:中药数据库的发展趋势主要为建立与完善中药研究开发信息系统、完善国际互联网上建立的中药基本数据库共享平台、完善与建立中药市场信息系统等.

    作者:万仁甫;徐伟亚 刊期: 2006年第10期

  • 原子吸收光谱法测定人血中铅含量

    目的:研究以石墨炉原子吸收光谱法测定人血中铅含量.方法:取全血100μl,加入400μl 0.1%Triton X-100稀释,于283.3nm波长处测定原子吸收.结果:血铅的检测浓度为40~640ng/ml(r=0.9 999);石墨管管内变异RSD为2.63%~9.74%,管间变异RSD为14.31%~21.00%;方法回收率为98.4%~119.35%.结论:本方法简便、快速、准确,可用于测定人血中铅含量.

    作者:王辉;丁庆明;张相林 刊期: 2006年第10期

  • 我国药品不良反应报告制度运作之探讨

    目的:探讨我国药品不良反应(ADR)报告制度的运作情况.方法:分析我国现行ADR报告制度运作中存在的问题.结果与结论:必须从人员素质、硬件设施、日常监管等方面入手,建立行之有效的规范措施和运作方法,方可发挥ADR报告制度应有的作用.

    作者:金贞姬;姜莲花;杨长青 刊期: 2006年第10期

  • BCEF0083对慢性应激抑郁模型大鼠海马神经元及脑源性神经营养因子mRNA表达的影响研究

    目的:研究BCEF0083对慢性应激抑郁模型大鼠海马神经元及脑源性神经营养因子(BDNF)mRNA表达的影响.方法:将大鼠随机分为对照组、模型组、吗氯贝胺20mg/kg组以及BCEF0083 100、50、25mg/kg组,用HE染色法观察海马神经元数目的变化,用逆转录-聚合酶链反应法检测海马BDNF mRNA的表达.结果:BCEF0083可增加慢性应激抑郁模型大鼠海马神经元数目及上调BDNF mRNA的表达.结论:BCEF0083的抗抑郁作用可能与增加慢性应激抑郁模型大鼠海马神经元数目及上调BDNF mRNA的表达有关.

    作者:程燕;明亮;周兰兰;江琴 刊期: 2006年第10期

  • 血脑屏障转运机制的研究进展

    血脑屏障(BBB)是存在于脑组织和血液之间的一个复杂的细胞系统,能控制血脑两侧的物质转运,从而保证中枢神经组织内环境的稳定.为深入探讨BBB保护大脑中枢的作用机制,国内、外诸多学者对BBB的多种内向与外排转运机制进行了大量卓有成效的研究.目前有关研究报道很多,现简要综述如下.

    作者:林凤云;朱照静 刊期: 2006年第10期

  • 患者用药依从性及其影响因素分析

    目的:研究提高患者用药依从性的措施.方法:采用问卷调查与访谈相结合的方式,对武汉市某医院136例患者进行调查.结果:不同性别、年龄、文化水平、收入的患者,其用药依从性均无显著性差异;用药主动性、用药观念、用药习惯、用药知识等不同的患者,其用药依从性有显著性差异.结论:建议采用IMB模式,从外部信息、内部动机、行为技能等方面多角度思考,从而提高患者的用药依从性.

    作者:张新平;郑明节;袁帅 刊期: 2006年第10期

  • 双柏酊质量标准研究

    目的:建立双柏酊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对双柏酊中的大黄、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中主要成分大黄素的含量.结果:供试品薄层色谱中,在与大黄对照药材、黄柏对照药材相应的位置上,分别显相同颜色的斑点;大黄素进样量在0.1 176μg~2.3 520μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 994),平均加样回收率为98.81%(RSD=0.45%).结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于本品质量控制.

    作者:杨晓军;张唐颂;吴万征;吴雪梅 刊期: 2006年第10期

  • 注射用血凝酶对外科手术止血的量-效研究

    目的:研究术中、术后使用不同剂量注射用血凝酶对外科手术止血的量-效关系.方法:将120例泌尿外科及普通外科手术患者随机分为实验组与对照组,试验组术中静脉注射注射用血凝酶2KU,术后静脉滴注或静脉注射注射用血凝酶1KU~2KU,2次/d,至创面出血停用;对照组术中静脉注射注射用血凝酶1KU,术后静脉滴注或静脉注射注射用血凝酶1KU,1次/d,至创面出血停用.结果:试验组与对照组的出血量分别为(141±11.2)ml、(198±12.1)ml(P<0.05),术后血红蛋白分别为(12.1±0.4)g/L、(11.1±0.3)g/L(P<0.05).结论:与常规剂量比较,大剂量使用注射用血凝酶更能有效地预防术中、术后出血.

    作者:蔡岳斌;毕学成;陈秉学 刊期: 2006年第10期

  • 鸡新城疫病毒口服微球的制备研究

    目的:研究口服疫苗微球的佳制备工艺.方法:以鸡新城疫病毒(NDV)作为疫苗模型药物、乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,采用W/O/W复乳-溶剂挥发法制备NDV-PLGA口服微球.采用正交设计试验,考察活NDV体积、PL-GA浓度、初乳搅拌速度、内水相中的保护剂对微球形状、粒径、粘连情况和药物活性的影响,其中以血凝法测定微球中释放药物的效价.结果:NDV口服微球的佳制备工艺系活NDV体积为200μl、PLGA浓度为4%、初乳搅拌速度为8000r/min、内水相中的保护剂为牛血清白蛋白.结论:本方法为制备口服疫苗微球的佳制备工艺.

    作者:胡巧红;许东航;王松 刊期: 2006年第10期

  • 六味芦荟膏对感染性烧、烫伤创面的促愈合作用研究

    目的:研究六味芦荟膏对感染性烧、烫伤创面的促愈合作用.方法:将Ⅲ度烧伤创面感染金黄色葡萄球菌模型大鼠与浅Ⅱ度烫伤创面感染绿脓杆菌模型小鼠分别随机分为赋形剂组、京万红阳性对照组与六味芦荟膏低、中、高剂量组,每组10只,记录创面面积、愈合时间,计算创面愈合率,以组织病理学评分考察创面愈合情况.结果:不同剂量的六味芦荟膏均能显著促进创面愈合(P<0.05).结论:六味芦荟膏对感染性创面有促进愈合作用.

    作者:唐菲;朱毅 刊期: 2006年第10期

  • 2005年7月~2006年2月我院普外科手术预防性使用抗菌药物情况分析

    目的:了解我院普外科手术预防性使用抗菌药物情况.方法:抽查2005年7月~2006年2月我院普外科常见病手术出院病历500份,填写患者基本情况和用药情况调查表,对数据进行统计、分析.结果:Ⅰ类切口手术预防用药率高达98.8%,其中58.5%属用药指征不明;Ⅰ类及Ⅱ类切口手术存在预防用抗菌药物品种高选、用药时机不当、持续使用时间过长等问题.结论:我院普外科手术预防性使用抗菌药物尚存在诸多问题,亟需加强规范化管理.

    作者:黄颖烽;唐伟镖;杨劭宇;古维立;罗宏图 刊期: 2006年第10期

中国药房杂志

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