张明生;陶阳;吴世启
目的:为我国实施药品专利战略提供参考.方法:阐述日本药品专利战略,研究并吸取其成功实施药品专利战略的经验.结果与结论:实施药品专利战略是我国制药企业提高国际竞争力的重要途径,制订和实施适合我国国情的药品专利战略势在必行.
作者:何文威;李野;洪兰 刊期: 2006年第12期
目的:研究慢性间断性低氧对大鼠肝脏CYP3A2和CYP2E1的影响.方法:将大鼠随机分为对照组、低氧3d组、低氧7d组、低氧14d组、低氧28d组,低氧处理结束24h后,常规腹腔注射麻醉,摘取眼球血液2ml制备血清,并测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、红霉素N-脱甲基酶(ERD)、苯胺羟化酶(ANH)活性;取新鲜肝组织以制备微粒体和提取核糖核酸(RNA),并以RT-PCR进行基因片段扩增以检测大鼠肝脏细胞色素CYP3A2、CYP2E1的mRNA表达水平.结果:慢性间断性低氧对血清ALT、AST活性无明显影响;低氧7d后,大鼠肝脏ERD、ANH活性明显升高,28d时诱导率分别为155.5%、42.2%;同时,CYP3A2、CYP2E1mRNA的表达水平也分别增加了220.5%、102.8%.结论:慢性间断性低氧能显著增加大鼠肝脏ERD、ANH活性,其机制可能与其在转录水平上提高肝脏CYP3A2和CYP2E1的基因表达水平有关.
作者:邹文菁;汪炳华;王韵;陈丽达;郑颖 刊期: 2006年第12期
目的:对洛美沙星2种给药方案治疗下呼吸道感染的效果进行经济学评价.方法:将86例下呼吸道细菌性感染患者随机分为A、B组,B组给予洛美沙星注射液连续静脉滴注治疗;A组给予洛美沙星注射液-洛美沙星片序贯治疗,观察疗效并进行经济学分析.结果:2组在临床疗效、不良反应发生率及细菌清除率方面无显著性差异(P>0.05),但B组的治疗费用却明显高于A组(P<0.05).结论:洛美沙星序贯治疗下呼吸道感染方案较佳.
作者:张明生;陶阳;吴世启 刊期: 2006年第12期
目的:了解新瑞普欣上市3年临床疗效与不良反应情况.方法:采用调查问卷的形式,收集2002年~2004年在上海、北京等7个城市使用新瑞普欣治疗感染的住院患者处方,统计临床有效率及不良反应发生率.结果:1 818份有效问卷统计显示,使用新瑞普欣治疗感染临床总有效率达92.85%,不良反应发生率为2.92%.结论:新瑞普欣治疗常见的中、重度感染疗效确切,临床有效率与文献报道相仿,但其不良反应发生率低于文献报道.
作者:黄仲义;黄毅慧;仇益群 刊期: 2006年第12期
目的:监测临床常见病原菌对常用抗菌药物的耐药趋势.方法:采用K-B纸片法,根据美国临床实验室标准化委员会标准判断结果,应用WHONET-5软件对临床分离细菌的药敏结果进行统计.结果:所测细菌1 266株,来自我院2002年~2004年各科住院感染患者;易产生耐药性的细菌为金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等.结论:及时掌握致病菌谱及耐药现状与趋势非常必要.
作者:宋沧桑;刘小丰;黄云昆;韦威 刊期: 2006年第12期
目的:比较何首乌炮制前、后水溶性糖的含量.方法:采用硫酸-蒽酮比色法测定何首乌生品及其炮制品中水溶性总糖、单糖-低聚糖、多糖的含量.结果:葡萄糖检测浓度在0.06~0.60mg/ml范围内与吸收度线性关系良好;水溶性总糖、单糖-低聚糖平均回收率分别为99.2%(RSD=2.3%)、99.7%(RSD=2.5%).结论:何首乌炮制后水溶性总糖含量升高,其中单糖-低聚糖、多糖均有所增加,以多糖含量增加为主.
作者:丘小惠;李建华;黄志海 刊期: 2006年第12期
目的:制备聚乙二醇(PEG)修饰超氧化物歧化酶(SOD)衍生物并对其进行放射性碘标记.方法:将PEG中加入干苯、PEG单甲醚、氰尿酰氯及无水碳酸钾进行活化,并将活化产物逐渐加入到溶解有SOD的pH9.2四硼酸钠溶液中,制备得PEG-SOD衍生物,经葡聚糖凝胶G75纯化后,以氯胺T与碘125化钠进行放射性标记,并计算标记物的比放射性.结果:经葡聚糖凝胶G75纯化后PEG-SOD衍生物的蛋白回收率达到74.1%,碘标记的PEG-SOD比放射性平均值为1.47mCi/mg.结论:本文建立的PEG-SOD衍生物制备工艺可行,标记的PEG-SOD符合药理学实验要求,可用于药理学的实验研究.
作者:孙桂玲;季波;何华红;徐莹波;赵树进 刊期: 2006年第12期
目的:为我国发展生态药业提供示范和借鉴.方法:以海南生态药业的实践为模型,对海南发展生态药业的基础条件和初步实践进行分析,建立海南生态药业3层立体架构的发展模式.结果与结论:生态药业是根本解决医药产业发展与生态环境之间紧张关系的必然选择.我国发展医药产业必须坚持科学的发展观,建立生态药业的发展模式,促进医药产业与生态环境协调发展.
作者:曾渝 刊期: 2006年第12期
目的:确保药品质量检测的准确性.方法:将藤黄微球菌、白色念珠菌按2005年版<中国药典>要求配制成一定浓度的供试菌液.另各取已处理好的玫瑰红钠琼脂培养基、氯化三苯四氮唑培养基25ml,分别对应倾注于上述2种供试菌液中,制成平板,置于35℃培养48h和25℃培养72h,记录菌落数(从培养基冷却到加温溶解6次),并将结果进行比较.结果:将微生物限度检查用培养基加温熔化3次以上,随着加温次数增加,菌检出量将明显降低.结论:配制培养基时,需盛装在大小不同的容器中,并根据送检样品的多少,选用不同的培养基;根据疾病谱变化规律,将淡、旺季药品酌情配制,尽可能集中配制,及时送检.
作者:吕红 刊期: 2006年第12期
目的:观察注射用血凝酶在肝脏围术期的止血效果.方法:将49例需手术治疗的肝病患者随机分成观察组(27例)与对照组(22例),观察组术前、术后给予注射用血凝酶,对照组术中、术后仅给予常规止血药,比较2组术中出血量、术后静脉血D二聚体、血性引流液量的变化.结果:观察组与对照组的术中出血量分别为(327.1±29.5)、(542.6±30.2)ml(P<0.05),术后静脉血D-二聚体分别为(0.6 777±0.053)、(0.9 901±0.051)ng/L(P<0.05),血性引流液量分别为(297±27)、(521±22)ml(P<0.05).结论:注射用血凝酶在肝脏围术期的止血作用明显优于常规止血药.
作者:曹信杰;赵汉臣 刊期: 2006年第12期
目的:建立以高效液相色谱法测定复方盐酸麻黄碱滴眼液中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:色谱柱为C1s,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(3:97),流速为1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温为40℃.结果:盐酸麻黄碱进样量在0.06μg~0.96μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.0 000),平均回收率为99.87%(RSD=0.63%).结论:本方法简便、快速、准确,可用于复方盐酸麻黄碱滴眼液的质量控制.
作者:陆蕴;余菁 刊期: 2006年第12期
目的:探讨适合我国医药市场环境的药品营销模式.方法:归纳、比较当前我国的药品营销模式(直营制和代理制),结合医药市场环境和企业内部条件的变化,提出新形势下药品营销模式的发展方向.结果与结论:加盟制是药品营销的发展方向.
作者:徐爱军;陈传明 刊期: 2006年第12期
目的:观察仙璐贝滴剂治疗儿童鼻窦炎的安全性和有效性.方法:142例患儿随机分为治疗组、对照1组、对照2组,分别口服仙璐贝滴剂、盐酸氨溴索片、标准桃金娘油肠溶胶囊,均连服7d后观察3组临床疗效及不良反应发生情况.结果:治疗组、对照1组、对照2组的总有效率分别为90.91%、72.50%、72.22%,治疗组的临床疗效较对照1组、对照2组有显著改善(P<0.05);不良反应发生率分别为4.5%、5.0%、5.6%,3组均无显著性差异(P>0.05).结论:仙璐贝滴剂治疗儿童鼻窦炎的临床疗效优于盐酸氨溴索片和标准桃金娘油肠溶胶囊,在安全性方面与后二者相当.
作者:沈娟;党华 刊期: 2006年第12期
目的:探讨获得高纯度大黄酚的可行性.方法:先用稀硫酸溶液将大黄中总蒽醌苷水解成苷元,再用热氯仿提取苷元,以碱液将氯仿液中大黄酸、大黄素、芦荟大黄素除去,并用柱层析法分离大黄酚和大黄素,经乙醇反复多次重结晶,得高纯度的大黄酚;采用高效液相色谱法测定其中大黄酚的含量.结果:本方法提纯得到的大黄酚纯度达98%以上.结论:本方法操作简单、重现性好、成本低、毒性小,可用于大批量生产.
作者:廖华卫;李瑞珍;陈飞苑 刊期: 2006年第12期
目的:探讨我国药品价格虚高的根源及治理对策.方法:分析我国药品价格虚高的原因,结合澳大利亚药品保险咨询委员会在药品价格控制中的作用,提出解决我国药品价格虚高的对策.结果与结论:政府相关部门协调一致,完善价格管理体系,同种药品实行参考价格政策和单独定价原则,采取信息透明与药品通用名策略,有助于将我国药品价格管理引入健康有序的轨道.
作者:胡志林;刘朝杰;范芳芳 刊期: 2006年第12期
目的:研究盐酸氨溴索口腔崩解片在正常人体内的药动学和生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服盐酸氨溴索口腔崩解片(受试制剂)或盐酸氨溴索片(参比制剂)60mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97程序计算药动学参数与相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的血药浓度均呈一室模型,tmax分别为(2.54±0.94)、(2.18±1.04)h,Cmax分别为(66.51±34.88)、(67.59±38.95)ng/ml,AUC 0~t分别为(362.52±212.14)、(367.60±224.76)(ng·h)/ml,t1/2ke分别为(4.74±2.61)、(4.84±1.76)h,2种制剂的主要药动学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度为(98.62±13.42)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
作者:刘书铭;周远大 刊期: 2006年第12期
目的:建立环孢素肾毒性蛋白质标识物血浆双向电泳法.方法:将大鼠随机分为低剂量组、高剂量组、空白对照组(蒸馏水),连续7d对低、高剂量组大鼠分别灌胃给予5、100mg/(kg·d)环孢素,qd.检查肾功能与尿-N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶,观察肾病理变化,明确急性肾损伤的程度;取空白对照组和高剂量组大鼠的血浆样品,用硫酸铵分步盐析法去除其中的高丰度蛋白质后进行双向电泳与图谱对比.结果:低剂量组未显示明显的肾损伤,高剂量组则成功地建立了环孢素急性肾损伤大鼠模型.经硫酸铵分步盐析处理后,空白对照组和高剂量组血浆样品的双向电泳图谱分辨率良好,并显示较为稳定的差异蛋白质斑点.结论:建立的双向电泳法和技术体系可用于寻找环孢素急性肾毒性的血浆蛋白质标识物质.
作者:舒展;蒲小平;李泉;王悦;翟所迪 刊期: 2006年第12期
目的:探讨抗结核药物致肝功能损害的因素.方法:对我院抗结核药物致肝功能损害24例进行分析.结果:肝功能损害与既往肝病史、治疗前肝功能异常、嗜酒、老年及营养不良等因素有关.结论:在制订结核患者用药方案时必须慎重考虑以上因素.
作者:张勇 刊期: 2006年第12期
目的:比较2种方法测定3种抗癫痫药血清浓度的相关性.方法:76例癫痫患者服药后采用高效液相色谱法和荧光偏振免疫法分别测定其血清浓度,并比较测定结果.结果:以高效液相色谱法测定结果(x)与荧光偏振免疫法测定结果(Y)所作线性回归方程如下:Y卡马西平=0.1 851+0.9 550X(r=0.9 459);Y苯妥英钠=-1.418+1.136X(r=0.9 562);Y 苯巴比妥=-0.1 273+0.9 656X(r=0.9 512),2种方法在统计学上无显著性差异(P>0.05).结论:高效液相色谱法与荧光偏振免疫法测定3种抗癫痫药血清浓度具有相关性,2种方法均可用于3种抗癫痫药血清浓度的常规监测.
作者:路伟;王大果;蒋大义;曾繁涛 刊期: 2006年第12期
目的:加强处方的规范化管理,提高处方质量.方法:引入6σ管理方法,通过分步实施6σ(定义-测量-分析-改进-控制)步骤,实现对门诊处方的质量管控.结果:改善项目前、后的处方缺陷率分别为18.75%、5.78%(P<0.001).结论:应用6σ管理,可使医院管理科学化、精细化,从而促进医院药事管理水平的提高.
作者:武夏明;孙兆荣;邵士川;吕海芹;张晗 刊期: 2006年第12期