学术投稿

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

张芳向;林朝霞

关键词:盐酸左氧氟沙星, 凝胶, 制备, 质量控制
摘要:目的:制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法.方法:以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量.结果:所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%).结论:本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠.
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    系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus, SLE)是一种较常见的累及多系统多器官的自身免疫性疾病,其病理机制复杂,涉及遗传、各种自身抗体、雌激素受体、辅助性 T细胞(Th细胞)和 B细胞功能亢进、抑制性 T细胞(Ts细胞)功能降低、单核吞噬细胞和补体及其受体清除功能障碍等因素.虽然目前 SLE发病机制尚不完全清楚,但研究者们对上述因素已作了大量而有意义的研究工作[1,2],并且在不断寻找更加有效、针对性强、安全性好的治疗药物.本文就此作一简要综述.

    作者:邱凯锋;林茵 刊期: 2006年第14期

  • 30批中药可溶性颗粒剂的溶化性检查

    目的:对中药颗粒剂的溶化性进行评价.方法:在 2000年版<中国药典>基础上略加改动,并以附加试验对 30批中药颗粒剂的溶化性进行检查.结果:市售 30批中药颗粒剂中 18批符合规定, 12批不符合规定.结论:建议有关部门高度重视反映制剂工艺过程及药品质量的焦屑及沉淀物.

    作者:陈璇;侯玉嵩 刊期: 2006年第14期

  • 195例口服药物致过敏性休克文献分析

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    作者:黎行山;曾佳;李艳 刊期: 2006年第14期

  • 对我院医务人员药品不良反应知识水平的调查分析

    目的:了解我院医务人员对药品不良反应(ADR)知识的认识和掌握情况,为开展 ADR报告和监测工作提供方向和依据.方法:对我院医务人员进行现场问卷作答,调查结果录入 Excel电子表格进行数据分析与处理.结果:医务人员对 ADR定义的答对率为 12.50%; 93.33%认为应报告所见 ADR,但仅有 39.58%报告过 ADR; 68%以上认为 ADR与医疗纠纷或医疗质量有关.院内刊物在提高<国家药品不良反应信息通报>知晓率和认识程度方面发挥了重要作用.结论:医务人员ADR知识水平整体偏低、职能部门认识不足、管理脱节、培训不到位和监管不力,是目前 ADR上报率低的主要原因.医院应提高重视程度,努力把工作落到实处.

    作者:杨晓庆;姚海;黄益民;刘飞 刊期: 2006年第14期

  • 芍药、当归配伍治疗痛经的比例研究

    目的:探讨芍药、当归配伍治疗痛经的比例.方法:将小鼠分为模型组及芍药、当归配伍Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组(其中芍药与当归比例分别为3:1、2:1、1:1),各采用抗催产素所致痛经模型、小鼠尾血栓、小鼠耳肿胀模型和小鼠肉芽肿实验,探讨不同配伍比例在抗痛经作用、抑制血栓形成和抗炎作用方面的差异.结果:芍药、当归配伍Ⅰ、Ⅱ组在抗催产素所致痛经模型实验中能显著延长催产素所致痛经潜伏期(P<0.01),显著或明显减少小鼠扭体次数(P<0.01,P<0.05);显著降低小鼠尾血栓形成率(P<0.001,P<0.01),其血栓形成抑制率分别为46.31%、47.40%;显著抑制小鼠棉球肉芽增生肿胀(P<0.01),大肉芽肿胀抑制率为58.7%(Ⅱ组).各组对二甲苯所致小鼠耳肿胀均无明显抑制作用(P>0.05).结论:芍药、当归按3:1和2:1配伍时效果明显优于传统配伍比例(1:1).

    作者:伍倩;常宏 刊期: 2006年第14期

  • 高效液相色谱法测定氨酚曲麻片中盐酸曲普利啶的含量

    目的:改进氨酚曲麻片中盐酸曲普利啶含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为 Hypersil BDS C18,流动相为甲醇-0.4%醋酸铵溶液-三乙胺(70:30:0.1),流速为 1ml/min,检测波长为 233nm,进样量为 10μl.结果:盐酸曲普利啶检测浓度在 28.8~86.3μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 998),平均回收率为 100.5%(RSD=0.5%).结论:本方法简便、准确度高、重现性好,可用于本品的含量测定与质量控制.

    作者:邹鲜红;廖华亮 刊期: 2006年第14期

  • 盐酸氟西汀胶囊正常人体生物等效性研究

    目的:研究盐酸氟西汀胶囊正常人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服国产盐酸氟西汀胶囊(受试制剂)与进口盐酸氟西汀胶囊(参比制剂),高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件计算药动学参数与生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂在人体内药-时曲线呈一室模型,tmax分别为(6.45±2.91)、(5.80±2.38)h,Cmax分别为(62.59±21.21)、(65.66±38.75)ng/ml,AUC0~t分别为(3 216.21±899.69)、(3 219.37±867.34)(ng·h)/ml,受试制剂的相对生物利用度为(99.90±13.25)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

    作者:曾小芳;廖广仁;凌明 刊期: 2006年第14期

  • 复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎合并重度黄疸的疗效观察

    目的:观察复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎合并重度黄疸的疗效.方法:选择 95例慢性乙型肝炎合并重度黄疸的患者,随机分为治疗组 47例(内科常规治疗+复方甘草酸苷)与对照组 48例(内科常规治疗),2组疗程均为 6wk.结果:治疗 6wk后,血清总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转移酶,治疗组均明显低于对照组(P<0.05);玻璃酸、Ⅲ型前胶原、层粘蛋白、Ⅳ型胶原等血清肝纤维化指标,治疗组均显著低于对照组(P<0.05).结论:复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎合并重度黄疸的患者,在改善肝功能、促进黄疸消退、降低肝纤维化指标等方面有较满意的疗效.

    作者:殷卫卫 刊期: 2006年第14期

  • 埃索美拉唑与奥美拉唑治疗反流性食管炎及治愈后维持的成本-效果分析

    目的:评价不同药物治疗反流性食管炎及治愈后维持的经济效果.方法:对埃索美拉唑、奥美拉唑治疗反流性食管炎及治愈后维持方案进行成本-效果分析.结果:埃索美拉唑的成本、效果比和增长的成本、效果比均高于奥美拉唑.结论:奥美拉唑是目前治疗反流性食管炎及治愈后维持的较佳方案.

    作者:丁晓虎;沈晓琴 刊期: 2006年第14期

  • 鲍曼不动杆菌产去阻遏持续高产AmpC酶检测及耐药性分析

    目的:了解鲍曼不动杆菌产去阻遏持续高产 AmpC酶情况及对 21种抗菌药物的耐药性.方法:对我院 2004年~2005年从临床标本分离出的 62株鲍曼不动杆菌进行产去阻遏持续高产 AmpC酶检测及对 21种抗菌药物耐药性进行统计分析.结果:62株鲍曼不动杆菌中,产去阻遏持续高产 AmpC酶菌株共 19株,阳性率为 30.65%;除加替沙星外,产去阻遏持续高产 AmpC酶菌株对其余 20种抗菌药物的耐药率明显高于不产去阻遏持续高产 AmpC酶的菌株.结论:产去阻遏持续高产 AmpC酶的鲍曼不动杆菌日益增多,耐药率高,临床治疗应首选亚胺培南.

    作者:张征;孙静娜;杨继章 刊期: 2006年第14期

  • 雷米芬太尼在老年患者全麻中的应用观察

    目的:探讨雷米芬太尼应用于老年患者全麻中的临床意义.方法:选择 50例腹部手术的老年患者采用雷米芬太尼诱导、维持麻醉,并复合异丙酚和间断追加维库溴胺,记录患者在各时间段内血压和心率变化及术毕恢复情况.结果:所有患者在麻醉前、插管时、呼吸恢复时、停手术时、苏醒时、拔管时的血压和心率均无明显变化(P>0.05),术毕无苏醒延迟、呼吸抑制现象.结论:雷米芬太尼作用迅速,停药后清醒快,无蓄积作用,适用于老年患者全麻手术.

    作者:缪经纬;刘玉妍;李爱光 刊期: 2006年第14期

  • 痰热清注射液治疗呼吸道感染疗效观察

    目的:观察痰热清注射液治疗呼吸道感染的疗效.方法:将 128例呼吸道感染患者随机均分为治疗组与对照组,对照组静脉滴注头孢哌酮钠/舒巴坦钠,治疗组在对照组基础上加用痰热清注射液,疗程均为 7d.结果:治疗组与对照组总有效率分别为 96.88%、85.94%(P<0.01),治疗组疗效优于对照组.结论:痰热清注射液治疗呼吸道感染疗效确切.

    作者:王金萍 刊期: 2006年第14期

  • 非诺贝特胶囊(微粒化)人体生物利用度研究

    目的:评价非诺贝特胶囊(微粒化)2种制剂的生物等效性.方法:24名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服非诺贝特胶囊(微粒化)受试制剂160mg与参比制剂200mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(3.91±1.00)、(3.74±0.86)h,Cmax分别为(10.33±3.26)、(10.61±2.79)μg/ml,AUC 0~72分别为(173.54±56.04)、(176.69±47.13)(μg·h)/ml,t1/2分别为(22.25±3.78)、(23.19±3.71)h,受试制剂的相对生物利用度为(97.80±14.32)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

    作者:赵永红;黄毅慧;黄仲义 刊期: 2006年第14期

  • 抗炎新药Acetamide 45对化合物48/80诱发的皮肤瘙痒的作用机制研究

    目的:探讨抗炎新药Acetamide 45对化合物48/80诱发的皮肤瘙痒的作用机制.方法:将ICR小鼠随机分成生理盐水组、模型组(生理盐水+化合物48/80)、美吡拉明阳性对照组及Acetamide 45 0.1、0.3、1、3mg/kg剂量组,背部皮下注射化合物48/80或组胺诱发小鼠的瘙痒行为,观察给药前、后小鼠的瘙痒次数.结果:与组胺H1受体拮抗药美吡拉明相仿,腹腔内注射Acetamide45不仅可剂量依赖性地抑制由化合物48/80诱发的小鼠瘙痒行为(P<0.05),而且对组胺诱发的瘙痒行为有效(P<0.05).结论:Acetamide 45作为一种新型抗炎药,能明显改善化合物48/80诱发的瘙痒行为,其作用可能通过其抑制组胺的释放及阻滞H1受体相关.本研究为Acetamide 45早日应用于临床提供了初步证据.

    作者:黄育文;吴登唱;徐翔;陈忠 刊期: 2006年第14期

  • 抗EB病毒口服液对Beagle犬的长期毒性研究

    目的:评价抗EB病毒口服液的长期毒性作用,为临床实验提供安全性依据.方法:将Beagle犬分为抗EB病毒口服液76.41、25.47、8.49g生药/kg3个剂量组及空白对照组,每组6只,♀♂各半,每天灌胃给药1次,每周连续给药6d,共26 wk,检查各指标并进行恢复性观察.结果:给药期间高剂量组犬出现明显呕吐症状,中剂量组犬也出现相同胃肠道刺激症状,但反应较轻.恢复期高剂量组1只犬出现尿蛋白强阳性,中剂量组1只犬出现尿潜血强阳性.各剂量组犬的体重、体温、食量和心电图、血液学、血液生化学、眼科、骨髓、尿常规、病理组织学检查等均未见与药物有关的明显毒性反应.结论:抗EB病毒口服液对Beagle犬的无毒反应剂量为8.49 g生药/kg.

    作者:林壮民;王爱平;梅清华;兰树敏;李华忠;欧景才 刊期: 2006年第14期

  • 高效液相色谱法测定儿童白血病患者中依托泊苷血药浓度

    目的:建立以高效液相色谱法测定儿童白血病患者血浆中依托泊苷浓度的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为水-甲醇(45:55),测定波长为284nm.结果:日内回收率在93.56%~96.24%之间,标准差为1.07%~2.63%;日间回收率在92.85%~94.26%之间,标准差为3.55%~5.89%.结论:本法提取简单,灵敏度高,方法专一性好,适用于临床样本的监测.

    作者:陆晓彤;唐跃年;张健;李莉霞 刊期: 2006年第14期

  • 丹酚酸B与三七总皂苷配伍对缺氧复氧内皮细胞粘附分子-1表达及对中性粒细胞与内皮细胞粘附率的影响研究

    目的:研究丹酚酸B与三七总皂苷配伍对缺氧复氧内皮细胞粘附分子-1(ICAM-1)表达及对中性粒细胞与内皮细胞粘附率的影响.方法:体外建立大鼠心脏微血管内皮细胞缺氧再给氧模型,采用流式细胞仪(FCM)检测内皮细胞ICAM-1阳性细胞百分比及平均荧光强度;龙胆紫染色法检测中性粒细胞与血管内皮细胞粘附率.结果:内皮细胞缺氧复氧后ICAM-1阳性细胞比例显著增加,ICAM-1平均荧光强度显著升高;150、450μg/L剂量组显著抑制ICAM-1表达和中性粒细胞与内皮细胞粘附率.结论:丹酚酸B与三七总皂苷配伍对缺氧复氧内皮细胞ICAM-1表达具有抑制作用,可降低中性粒细胞与内皮细胞粘附率,对内皮细胞损伤具有一定的保护作用.

    作者:黎创幸 刊期: 2006年第14期

  • 高效液相色谱法测定枳术颗粒中柚皮苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定枳术颗粒中柚皮苷含量的方法.方法:色谱柱为 Shim-pack CLC-ODS,流动相为乙腈-水(20:80,磷酸调节 pH值至 3.0± 0.1),检测波长为 283nm,流速为 1.0ml/min,柱温为室温.结果:柚皮苷进样量在 0.1 208μg~3.0 200μg范围内线性关系良好(r=0.9 999);平均加样回收率为99.1%(RSD=2.0%).结论:本方法简便、准确、灵敏度高、分离度与重现性好,可用于本品的含量测定与质量控制.

    作者:周骏;刘美辉;金顺福;濮存海 刊期: 2006年第14期

  • 盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

    目的:制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法.方法:以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量.结果:所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%).结论:本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠.

    作者:张芳向;林朝霞 刊期: 2006年第14期

  • 球面对称设计筛选罗沙替丁缓释片的处方及其释放度考察

    目的:研究球面对称设计法在缓释片处方优化中的应用并考察其释放度.方法:采用球面对称设计法,以海藻酸钠、羟丙基甲基纤维素、十八醇用量3因素为考察对象,对罗沙替丁缓释片的处方进行优化并制备缓释片;另测定释放度,并对数据进行评分及统计学分析.结果:采用球面对称设计法,可得到影响因素的二项式方程和优化处方,且试验值与预测值非常接近.结论:采用球面对称设计法对罗沙替丁缓释片的处方进行优化和预测可行.

    作者:林志绣;陆洁;吴万征 刊期: 2006年第14期

中国药房杂志

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