学术投稿

药物基因方法的应用

施安国

关键词:药物临床研究, 基因方法, 住院患者, 药物不良反应, 效益低下, 死亡原因, 临床医师, 临床经验, 病史记录, 死亡率, 诊断, 医学, 信息, 统计, 美元, 美国, 疗效, 价格, 剂量, 疾病
摘要:随着医学的发展,临床对疾病的诊断已有了很大的进步,但目前我们仍不能确定特定剂量的特定药物对某一特定患者是否有效及是否会发生药物不良反应(ADR),临床医师一般只是根据病史记录、通过药物临床研究获得的信息和临床经验作出判断.因此,在很多时候,药物是否有效及是否会发生 ADR只能在对患者用药的过程中确定.这存在以下缺点:可能使患者出现严重的 ADR而疗效不明显;可能出现价格不菲而效益低下;可能出现未对症下药而延误病情等.据统计,美国住院患者中严重 ADR及由此导致的死亡率分别为 6%~7%和0.32%,且ADR在主要的死亡原因中已排在第 4~6位[1],而因 ADR而额外支出的费用已高达766亿美元[2].
中国药房杂志相关文献
  • 拉唑类三联疗法治疗十二指肠溃疡的成本-效果分析

    目的:对3种治疗十二指肠溃疡的拉唑类三联疗法进行经济学评价.方法:运用药物经济学成本-效果分析法对文献报道的3种不同治疗方案进行分析.结果与结论:从药物经济学角度看,在雷贝拉唑、兰索拉唑和奥美拉唑3种十二指肠溃疡三联疗法中,兰索拉唑三联疗法佳.

    作者:陈燕华 刊期: 2005年第01期

  • 沙眼与药物治疗

    沙眼是由病原性沙眼衣原体侵入结膜甚至角膜而引起的慢性传染性眼病,严重时双眼结膜表面犹如布满沙粒,因而得名为沙眼.沙眼为常见病,男女老幼皆可患此病,轻者常无症状,仅在体检时被医师发现;较重者眼内常会有摩擦感或异物感,难以忍受,常伴发眼发痒、迎风流泪、畏惧强光、眼边积存少量分泌物(眼屎)等症状.如翻开眼睑,可发现睑结膜呈弥漫性充血,血管模糊不清,结膜上出现乳头(内眼睑有类似舌头表面粗糙不平的外观)或滤泡(睑结膜上长出一些隆起、浑浊和大小不一的小泡).沙眼不仅危害球结膜(白眼球的表面),而且可危害角膜(黑眼球的表面).

    作者:张石革;修赤英 刊期: 2005年第01期

  • 二苯乙烯苷对D-半乳糖致脑老化小鼠学习记忆及神经营养因子的影响

    目的:观察何首乌提取物二苯乙烯苷(TSG)对D-半乳糖致痴呆模型小鼠学习记忆及脑内神经营养因子表达的影响.方法:将小鼠随机分为正常对照组、D-半乳糖模型组、VitE阳性对照组及TSG低、中、高剂量(0.033、0.1、0.3g/kg)6个组,除正常对照组外,其余各组小鼠在建立脑老化模型的同时灌胃给予相应药物60d,随后进行Morris水迷宫测试,并采用免疫组化的方法检测TSG对神经生长因子(NGF)和神经营养因子-3(NT-3)的影响.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠在Morris水迷宫测试中游出时间和游出距离延长,海马CA1区NGF和NT-3的表达明显减少;TSG则能缩短小鼠游出时间和游出距离,增加海马CA1区NGF和NT-3的表达.结论:TSG能明显提高学习记忆能力,对阿尔茨海默病可能具有防治作用.

    作者:楚晋;叶翠飞;李林;张丽 刊期: 2005年第01期

  • 利福平滴眼液制备方法的改进

    目的:建立一种简易、准确地制备利福平滴眼液的方法.方法:以计算量的盐酸溶解利福平,然后用等摩尔量的氢氧化钾中和,生成处方量的氯化钾.结果:利用酸碱中和反应不但解决了利福平溶解困难和滴眼液的渗透压问题,还可避免以乙醇为溶剂而产生对眼睛的刺激性.结论:本方法设计巧妙,制备简单,质量可控.

    作者:范开华;娄俊;陈修宇;汪海峰 刊期: 2005年第01期

  • 对我国GSP认证中现存问题的剖析与思考

    目的:为提高我国 GSP认证质量,加快认证进程提供参考.方法:介绍我国 GSP认证现状,剖析其中存在的问题.结果与结论:政府有关部门应加强 GSP培训力度;企业领导应重视 GSP认证,抓好内部培训,提高员工素质;企业通过 GSP认证不是终目的,故须摈弃松懈思想.

    作者:孙利华;吴晶;吴学芬 刊期: 2005年第01期

  • 复方盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究

    目的:评价复方盐酸二甲双胍片与盐酸二甲双胍片和格列苯脲片的生物等效性.方法:采用高效液相色谱法分别测定盐酸二甲双胍和格列苯脲经-时血药浓度,计算药动学参数,并进行方差分析和双单侧t检验.结果:复方盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍片T1/2分别为(7.969±0.713)、(8.103±0.596)h,Tmax分别为(1.889±0.214)、(1.876±0.207)h,Cmax分别为(2.001±0.368)、(1.962±0.416)μg/ml,AUC0~24分别为(10.706±1.424)、(10.624±1.317)(μg·h)/ml,F为(100.97±7.73)%;复方盐酸二甲双胍片和格列苯脲片T1/2分别为(6.536±0.890)、(6.629±0.563)h,Tmax分别为(4.038±0.309)、(4.056±0.338)h,Cmax分别为(98.026±22.790)、(97.507±20.529)ng/ml,AUC0~24分别为(510.702±135.818)、(499.452±111.328)(ng·h)/ml,F为(102.066±12.405)%.结论:复方盐酸二甲双胍片与盐酸二甲双胍片和格列苯脲片具有生物等效性.

    作者:刘学红;王本杰;郭瑞臣 刊期: 2005年第01期

  • 毒性中药材及其制剂的药动学研究概况

    毒性中药材及其制剂是我国中医药的重要组成部分,具有较独特的疗效.但若使用不当,就会有致患者中毒的危险.人们早已对常见的毒性中药,如砒霜、生马钱子、生川乌、生草乌、生附子、蟾酥等,及其引起的不良反应给予了高度重视.但是,对历代本草学著作中没有毒性记载的药物,却未必足够重视.比如,马兜铃、关木通、广防己、青木香、天仙藤等含马兜铃酸的中药材,若长期服用,可能造成马兜铃酸的蓄积,导致肾间质纤维化,引起肾功能衰竭等不良反应.据报道,某患有白塞氏病的患者连续服用龙胆泻肝丸(含关木通) 15个月,共服约 6g× 180袋,终导致肾脏损害 [1];另一患者因超大剂量( 100g)煎服关木通致肾功能衰竭 [2].

    作者:吴华;张兰桐 刊期: 2005年第01期

  • 医院药房快速配药系统探讨

    目的:为我国医院药房配-发药模式的选用提供参考.方法:对快速配药系统的流程进行分析,并对快速配药系统与传统配-发药模式的优、缺点进行比较.结果:快速配药系统能提高配-发药速度和准确性,改善药学服务质量.结论:快速配药系统更适合大规模的医院药房配-发药.

    作者:沈烽;张健;陆晓彤;刘佳 刊期: 2005年第01期

  • 试论医药产业市场的必要资本量壁垒

    目的:以进入壁垒理论来探究我国医药产业的必要资本量水平.方法:引入进入壁垒理论中的必要资本量壁垒概念,并对其进行规范研究;运用适者生存法对我国医药产业的必要资本量进行计算.结果与结论:我国医药产业的必要资本量为现价1亿元人民币.

    作者:孙国君 刊期: 2005年第01期

  • 结肠定位给药技术研究进展

    药物口服后,一般在到达结肠前就会被吸收或降解,而采用直肠给药,药物可直接进入直肠或结肠,达到局部或全身治疗的目的.但直肠给药时,药物只局限在直肠和降结肠,不能到达横结肠和升结肠 [1].于是,至 20世纪 80年代,一种新型的定位给药系统--口服结肠定位给药系统终于问世,并受到越来越广泛的关注.

    作者:李国锋;陈建海;陈志良 刊期: 2005年第01期

  • 川芎提取液动物血药浓度测定及其对钙激活钾通道作用初探

    目的:尝试建立电生理与血清药理学技术相结合的方法用于川芎提取液扩张冠状动脉机制的研究.方法:对大、小鼠灌胃给予川芎提取液后,用高效液相色谱(HPLC)法测定鼠血清中川芎嗪(TMP)的含量,为电生理实验提供依据;用膜片钳方法研究川芎提取液对猪冠状动脉平滑肌钙激活钾通道的作用.结果:TMP血清浓度线性范围为0.216~54μg/ml(r=0.9999),回收率为100.7%~102.4%,大、小鼠血药浓度分别为(3.56±3.01)、(8.19±6.57)μg/ml;膜片钳实验结果表明鼠含药鼠血清对猪平滑肌上钙激活钾通道没有显著激活作用.结论:本文建立的测定TPM含量的方法适用、可靠;应选用高质量药材或提高药物的生物利用度才有望完善电生理与血清药理学技术相结合的方法.

    作者:叶云;杨艳;冯碧敏;张昊;杨艳艳 刊期: 2005年第01期

  • 药源性过敏性休克522例分析

    目的:探讨发生药源性过敏性休克的特点和规律.方法:检索中文医药卫生期刊1998年~2003年报道的药源性过敏性休克个案,并进行统计、分析.结果:抗微生物药物、中草药、生物制品的过敏性休克发生率及死亡率居前3位;静脉用药发生率高,占61.30%;速发型过敏性休克比例极大,占78.73%;药源性过敏性休克与性别、年龄无关.结论:用药前询问过敏史,严格用药指征,观察用药后反应,方能确保用药安全.

    作者:陈吉生 刊期: 2005年第01期

  • 健脾药糕的质量标准研究

    目的:完善健脾药糕的质量标准.方法:采用薄层色谱法对健脾药糕中陈皮、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对健脾药糕中橙皮苷进行含量测定.结果:健脾药糕中陈皮、山楂的薄层色谱鉴别呈阳性;橙皮苷的平均含量为0.0186%,平均加样回收率为97.75%(RSD=1.60%).结论:本方法准确可行,可用于健脾药糕的质量控制.

    作者:林以宁;赵浩如;杨晓琴 刊期: 2005年第01期

  • 气相色谱-质谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中2组分含量

    目的:建立以气相色谱-质谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑及樟脑含量的方法.方法:以DM-5(0.25mm×30m)弹性石英毛细管柱为色谱柱,乙萘酚为内标,升温程序为80℃~150℃,分别选择M/Z为95、71的离子碎片峰对樟脑、薄荷脑进行检测.结果:樟脑的浓度线性范围为1.04~10.40μg/ml(r=0.9998),回收率为101.2%;薄荷脑的浓度线性范围为0.824~8.24μg/ml(r=0.9999),回收率为99.98%.结论:本方法快速、准确,可用于同类制剂的质量控制.

    作者:余继英;何林;孙世明;王怀芾;曾明辉 刊期: 2005年第01期

  • 卡维地洛治疗慢性心力衰竭的疗效观察

    目的:探讨卡维地洛治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性.方法:46例慢性心力衰竭患者随机分为治疗组(26例)和对照组(20例).对照组采用心力衰竭的标准治疗方案;治疗组在心力衰竭标准治疗方案基础上加用卡维地洛,治疗6mo.结果:治疗组左室舒张末径减小,左室射血分数明显增加,与对照组比较有显著性差异(P<0.05).卡维地洛不良反应主要为头昏、乏力、心动过缓和低血压,未引起肝、肾功能损害及血象、血脂、电解质和糖代谢变化.结论:卡维地洛治疗慢性心力衰竭有效、安全,能干预左室重塑.

    作者:柯军;赵坚;罗伟华;李天水;姚健辉;朱志坚;钱蕾;孙丽芳 刊期: 2005年第01期

  • 医用无菌骨蜡的生物相容性和骨创面止血的疗效评价

    目的:评价医用无菌骨蜡的生物相容性及临床疗效.方法:以家兔为实验对象分别进行植入实验、病理实验和溶血实验;调查12 531例/次病例的疗效及愈后率.结果:植入的骨蜡不被吸收,被结缔组织包裹,周围无水肿、炎症和坏死;病理观察见松质骨断面止血后骨蜡不被吸收;无溶血现象发生,临床止血效果理想,甲级愈合率达99.1%.结论:医用无菌骨蜡生物相容性良好,独立灭菌包装取用方便,止血安全、可靠.

    作者:郭涛;党大胜;宋洪涛;马洪升;牟平;蔡朝红;刘涛;高声传 刊期: 2005年第01期

  • 前列地尔对同种异体肾移植中早期肾功能的保护作用

    目的:探讨前列地尔对肾移植术后早期肾功能恢复的影响.方法:对85例(A组)肾移植受者术中及术后2wk内每天应用前列地尔60μg,与同期276例(B组)未应用前列地尔的肾移植受者进行对比.结果:A组术后尿量(6d内)和内生肌酐清除率(至少7d内)均明显高于B组(P<0.01),而血肌酐(5d内)以及血流阻力指数(14d内)和肾功能延迟恢复的发生率则明显低于B组(P<0.01),但两组急性排斥反应发生率(3mo内)无显著性差异(P>0.05).结论:肾移植术中及术后早期应用前列地尔有利于移植肾功能的恢复,但不降低急性排斥反应发生率.

    作者:王平贤;龚桂芝;徐华英;黄赤兵;范明齐;张艮甫 刊期: 2005年第01期

  • 中西药不同方案治疗带状疱疹的成本-效果分析

    目的:研究中西药不同方案治疗带状疱疹的疗效及成本-效果.方法:将64例带状疱疹患者随机分成两组,分别用中药和西药治疗,并运用药物经济学的成本-效果分析方法进行比较.结果:中药组和西药组的成本分别为157.40元、594.50元(P<0.05),疗效分别为96.88%、81.25%(P<0.05),成本-效果比分别为1.62、7.32.结论:中药方案明显优于西药方案,是治疗带状疱疹的较佳方案.

    作者:徐运安 刊期: 2005年第01期

  • 反相高效液相色谱法测定复方白氟膜剂中盐酸麻黄碱的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方白氟膜剂中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:色谱柱为XTerraRP18,流动相为甲醇-1%乙酸铵溶液(40∶60),检测波长为215nm,柱温为30℃,流速为0.6ml/min.结果:盐酸麻黄碱进样量在0.1034μg~4.136μg范围内与吸收峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994,n=3),平均加样回收率为101.29%,RSD=2.34%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方白氟膜剂的质量控制.

    作者:陈英;黄雪梅;姜平川 刊期: 2005年第01期

  • 药物基因方法的应用

    随着医学的发展,临床对疾病的诊断已有了很大的进步,但目前我们仍不能确定特定剂量的特定药物对某一特定患者是否有效及是否会发生药物不良反应(ADR),临床医师一般只是根据病史记录、通过药物临床研究获得的信息和临床经验作出判断.因此,在很多时候,药物是否有效及是否会发生 ADR只能在对患者用药的过程中确定.这存在以下缺点:可能使患者出现严重的 ADR而疗效不明显;可能出现价格不菲而效益低下;可能出现未对症下药而延误病情等.据统计,美国住院患者中严重 ADR及由此导致的死亡率分别为 6%~7%和0.32%,且ADR在主要的死亡原因中已排在第 4~6位[1],而因 ADR而额外支出的费用已高达766亿美元[2].

    作者:施安国 刊期: 2005年第01期

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