国外头孢菌素市场浅析

国家食品药品监督管理局公告部分单位获得药物临床试验机构资格

作者： 刊期： 2005年第04期

罂硝软膏的制备及质量控制

目的:制备罂硝软膏,并建立质量控制方法.方法:以硝酸甘油、盐酸罂粟碱、双氯芬酸钾为主药研制软膏剂,用紫外分光光度法及酸碱滴定法分别测定硝酸甘油、盐酸罂粟碱、双氯芬酸钾 3组分的含量.结果:硝酸甘油、盐酸罂粟碱、双氯芬酸钾的平均回收率分别为 100. 65%、 99. 86%、 100. 55%,相对标准差分别为 0. 4 945%、 0. 1 719%、 0. 3 205%( n=3).结论:该软膏制备工艺可行,质量可控,性质稳定.

作者：张玮；刘佃全；薛金红；刘朋川 刊期： 2005年第04期

卫生部公示各地无偿献血情况

作者： 刊期： 2005年第04期

国内有关消化系统疾病的药物经济学研究文献系统评估

目的:为提高国内有关消化系统疾病的药物经济学研究质量提供科学依据.方法:通过计算机和人工检索,收集 2003年以前国内专业学术期刊上发表的药物经济学研究文献资料,进行系统评估.结果:获得有关消化系统疾病的药物经济学研究文献 88篇.从中可以发现,国内药物经济学研究者在研究角度、研究设计、研究结果分析与讨论方面均存在一些问题.结论:建议制订药物经济学研究准则,进一步规范药物经济学研究;同时加强相同研究领域的学术交流和评价反馈,强化人员培训,以更好地为相关政策制订和临床合理用药服务.

作者：毕康宁；陈文；胡善联 刊期： 2005年第04期

高效液相色谱-荧光检测法测定人血清中丙戊酸钠浓度

目的:建立测定人血清中丙戊酸钠浓度的检测方法,并研究国产和进口复方丙戊酸钠缓释片稳态谷浓度()的等效性.方法: 20名健康男性志愿者两周期随机交叉多次口服国产和进口复方丙戊酸钠缓释片,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中丙戊酸钠的谷浓度,并用 3p97程序对试验数据进行处理.结果:口服国产及进口复方丙戊酸钠缓释片 3d后,血药浓度达稳态, 分别为( 38. 17± 9. 36)、( 35. 48± 9. 44) mg/L,且单次和多次服用两种制剂等效.结论:本检测方法快速、灵敏、经济,可用于监测人血清中丙戊酸钠的浓度.

作者：崔一民；孙培红；刘玉旺；赵侠；李荣；孙忠民 刊期： 2005年第04期

良性前列腺增生及其治疗药物研究进展

良性前列腺增生( Benign Prostate Hyperplasia, BPH)是前列腺尿道周围区细胞的良性腺瘤性增生.腺体的进行性肿大可使前列腺尿道狭窄,引起膀胱尿液流出梗阻,临床表现为尿急、尿频,尿液残留,常导致尿道感染 [1]、尿潴留、膀胱感染、膀胱结石和肾功能衰竭 [2].资料显示,前列腺增生在 40岁以前发病率很低, 50岁者占 40%, 80岁者近 90%, 90岁时几乎 100%患有该病 [3].因此,前列腺增生是国内、外老年男性的常见疾病之一,极大地降低了患者的生活质量.

作者：丁丽；陈立功 刊期： 2005年第04期

生物传感器技术在分离赤芍抗内毒素单体成分中的研究

目的:利用生物传感技术从赤芍中分离抗内毒素单体成分.方法:以 Lipid A包被生物传感器样品池表面,建立筛选靶点,并以传感器上回收物的紫外扫描结果为参照,通过跟踪测定硅胶柱层析、高效液相色谱( HPLC)流出组分与 Lipid A的结合能力,分离抗内毒素的单体成分,并应用鲎试剂法测定单体成分与体外脂多糖( LPS)的中和作用.结果:从生物传感器回收到可与 Lipid A结合的组分,其紫外吸收峰分别为 194、 215、 275nm波长.通过 HPLC分离出与 Lipid A具有较高结合活性的单体成分为 1, 2, 3, 4, 6- O-五没食子酰-β- D-葡萄糖( PGG),浓度为 8、 4、 2μ g/ml的 PGG分别能够中和 0. 1EU/ml LPS活性的 68. 8%、 43. 7%、 31. 4%.结论:利用生物传感器技术,以 Lipid A为靶点分离赤芍抗内毒素单体成分是可行的,且具有高效、快速、准确等优点,适合于大规模地从中草药中分离抗内毒素的单体成分.

作者：吕根法；卫国；郭毅斌；郑江；肖光夏 刊期： 2005年第04期

我国已与17个国家签订中医药合作协议

作者： 刊期： 2005年第04期

浅议药学科研论文管理的方法、成效与意义

学术论文的撰写与发表,可反映出专业人员的业务技术、实践经验、实验研究与专业理论等方面的学术水平和能力,也是一个单位或部门业务技术、机构管理和领导水平与能力的综合体现 [1].一个单位或部门要想创作出较多有较高水平的学术论文,除了与专业人员自身的学术水平及好学上进的专业素质有关外,还与领导的重视程度和管理措施、方法有着非常密切的关系.在本文中,笔者想谈一谈 10年来自己在药学科研论文管理工作中的一些感受和体会.

作者：徐孝麟 刊期： 2005年第04期

罗哌卡因用于乳腺癌根治术后硬膜外自控镇痛对呼吸功能的影响

目的:比较罗哌卡因与布比卡因用于乳腺癌根治术后硬膜外自控镇痛( PCEA)对术后呼吸功能的影响.方法:将 40例行乳腺癌根治术的患者随机分为 2组,术后分别用 0. 2%罗哌卡因或 0. 1 875%布比卡因+吗啡 5mg+氟哌啶 2. 5mg进行 PCEA 72h.结果:视觉摸拟评分和血气分析结果在两组间无显著性差异( P>0. 05),但罗哌卡因组呼吸功能的恢复明显优于布比卡因组( P<0. 01或 P<0. 05).结论:罗哌卡因用于乳腺癌根治术后 PCEA具有与布比卡因相似的镇痛效果,但其对呼吸功能的影响较小.

作者：马晓鹂；张良清；邵义明；刘新 刊期： 2005年第04期

赴印度洋地震海啸受灾国卫生紧急救援工作圆满结束

作者： 刊期： 2005年第04期

消费者对医院药学服务认同度的实证研究

目的:了解消费者对医院药学服务的认知状况,为医院开展药学服务提供参考.方法:设计问卷,对西安市 550名普通消费者进行调查.通过描述性统计分析、探索性因子分析、 t检验和单因素变异数分析等方法,探讨消费者的认知结构和影响认知的因素归类.结果:回收有效问卷 345份,有效回收率为 62. 7%.消费者对医院药学服务具有较高的认同度.从消费者的角度可以将医院药学服务归结为临床药学服务、自我药疗服务、药物咨询服务和药品调配服务 4个方面.消费者对 4类服务的认同度存在显著性差异;不同性别和不同文化程度的消费者的认同度具有显著性差异.结论:医院开展药学服务具有一定的社会基础.消费者对药学服务的认同具有结构性差异,且性别和文化程度是影响消费者对药学服务认同度的重要因素.

作者：张抗怀；杨世民 刊期： 2005年第04期

澳大利亚两所医院见闻

年前,笔者借着赴澳大利亚考察的机会,参观了墨尔本市的圣文森医院( VINCENT'S PUBLIC HOSPITAL)和悉尼市儿童医院( CHILDREN'S HOSPITAL).现将笔者此行所了解到的两院药剂部工作情况作一介绍,以供借鉴.

作者：吴永佩 刊期： 2005年第04期

卫生部慰问援外医疗队家属

作者： 刊期： 2005年第04期

盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究

目的:研究盐酸二甲双胍片的人体生物等效性.方法: 20名健康男性志愿者单剂量随机、交叉口服盐酸二甲双胍参比制剂或受试制剂 1 000mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:受试制剂和参比制剂的 Cmax分别为( 2. 59± 0. 62)、 ( 2. 60± 0. 62)μ g/ml, Tmax分别为( 2. 0± 0. 5)、( 1. 9± 0. 5) h, T1/2分别为( 3. 01± 0. 54)、( 2. 90± 0. 50) h, AUC0～ 12分别为( 13. 21± 3. 28)、( 12. 99± 2. 98)(μ g· h) /ml, AUC0～∞分别为( 14. 29± 3. 44)、( 13. 91± 3. 23)(μ g· h) /ml.受试制剂的相对生物利用度为( 101. 6± 7. 9)%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者：张宏文；刘广余；王蔚青；夏锦军；钱靖；欧宁 刊期： 2005年第04期

扑尔敏霜剂的研制与质量控制及临床疗效观察

目的:制备扑尔敏霜剂,建立其质量控制方法并观察其临床疗效.方法:采用乳化法制备扑尔敏霜剂,以紫外分光光度法测定霜剂中扑尔敏的含量,初匀速法考察制剂稳定性.结果:扑尔敏检测浓度在 10～ 30μ g/ml范围内呈良好线性关系( r=0. 9 999),平均回收率为 101. 25%, RSD=1. 28%;临床应用总有效率为 97. 66%.结论:该制剂性质稳定,质量可控;临床应用安全、有效.

作者：李芳；邱雯；武三卯 刊期： 2005年第04期

《处方管理办法(试行)》实施现状、存在的问题及建议

目的:促进<处方管理办法(试行)>的贯彻实施.方法:着重分析在贯彻实施<处方管理办法(试行)>中医师及药师的法制意识、药学人员的业务素质、电子处方系统存在的不足、处方权的有效性、处方药品名称不规范等问题.结果与结论:只有多方配合,不断完善实施细则,以及改革药学教育模式,才有可能实现<处方管理办法(试行)>规定的内容.

作者：卢晓阳；盛飞剑 刊期： 2005年第04期

天然透皮吸收促进剂的研究进展

自 20世纪 70年代中期美国首先提出透皮控释给药( TDDS)治疗方案并制成东莨菪碱贴片以来,透皮给药系统不断完善并得到了迅猛的发展.药物控释透皮制剂具有可避免药物在胃肠道的降解和肝脏首关效应、药物恒速释放和降低药物不良反应等独特优点.但透皮给药体系要求药物具有一定的透皮速率,而大部分药物的透皮速率都不能满足治疗要求,因此提高其透皮速率是开发透皮给药系统的关键.解决此问题常用方法有药剂学方法、化学方法和物理学方法等,而使用透皮吸收促进剂是应用多的一种药剂学方法.

作者：张韻慧；肖莉；许建辰；李宁 刊期： 2005年第04期

复方布洛芬软胶囊中2组分溶出度的测定方法研究

目的:建立同时测定复方布洛芬软胶囊中布洛芬和对乙酰氨基酚 2组分溶出度的方法.方法:以磷酸盐缓冲液( pH=7. 2)为溶剂,转速为 75r/min,取样时间为 45min,采用反相高效液相色谱法测定布洛芬和对乙酰氨基酚的溶出度,其中色谱柱为氰基柱,流动相为磷酸盐缓冲液( pH=6. 6)-甲醇( 60∶ 40),流速为 1. 0ml/min,检测波长为 223nm,柱温为 30℃.结果:对乙酰氨基酚与布洛芬检测浓度线性范围分别为 0. 17～ 100. 14μ g/ml( r=0. 9 999, n=9)、 0. 21～ 124. 86μ g/ml( r=0. 9 999, n=9);平均回收率分别为 99. 62%( RSD=0. 36%)、 99. 79%( RSD=0. 49%).结论:本方法简便、快速、准确、可靠,能同时测定复方布洛芬软胶囊中 2组分的溶出量.

作者：刘振涛；郭文敏；王莉芳；张莉；李云立；魏亚锋 刊期： 2005年第04期

槲皮素-聚维酮固体分散体中槲皮素的含量测定

目的:建立槲皮素-聚维酮固体分散体中槲皮素的含量测定方法.方法:于槲皮素特征吸收峰 374nm波长处测定其含量.结果:槲皮素浓度在 5. 0～ 25. 0μ g/ml范围内线性关系良好, r=0. 9 998,平均回收率为 99. 12%, RSD=0. 70%( n=6).结论:本方法稳定、快速、准确、简便,可为制备槲皮素-聚维酮固体分散体提供质量控制手段.

作者：李宝红；张立坚；邓亦峰；梁念慈 刊期： 2005年第04期