学术投稿

国家食品药品监督管理局公告部分单位获得药物临床试验机构资格

关键词:国家, 食品药品监督, 管理局, 公告, 单位, 药物临床试验机构
摘要:
中国药房杂志相关文献
  • 良性前列腺增生及其治疗药物研究进展

    良性前列腺增生( Benign Prostate Hyperplasia, BPH)是前列腺尿道周围区细胞的良性腺瘤性增生.腺体的进行性肿大可使前列腺尿道狭窄,引起膀胱尿液流出梗阻,临床表现为尿急、尿频,尿液残留,常导致尿道感染 [1]、尿潴留、膀胱感染、膀胱结石和肾功能衰竭 [2].资料显示,前列腺增生在 40岁以前发病率很低, 50岁者占 40%, 80岁者近 90%, 90岁时几乎 100%患有该病 [3].因此,前列腺增生是国内、外老年男性的常见疾病之一,极大地降低了患者的生活质量.

    作者:丁丽;陈立功 刊期: 2005年第04期

  • 罂硝软膏的制备及质量控制

    目的:制备罂硝软膏,并建立质量控制方法.方法:以硝酸甘油、盐酸罂粟碱、双氯芬酸钾为主药研制软膏剂,用紫外分光光度法及酸碱滴定法分别测定硝酸甘油、盐酸罂粟碱、双氯芬酸钾 3组分的含量.结果:硝酸甘油、盐酸罂粟碱、双氯芬酸钾的平均回收率分别为 100. 65%、 99. 86%、 100. 55%,相对标准差分别为 0. 4 945%、 0. 1 719%、 0. 3 205%( n=3).结论:该软膏制备工艺可行,质量可控,性质稳定.

    作者:张玮;刘佃全;薛金红;刘朋川 刊期: 2005年第04期

  • 扑尔敏霜剂的研制与质量控制及临床疗效观察

    目的:制备扑尔敏霜剂,建立其质量控制方法并观察其临床疗效.方法:采用乳化法制备扑尔敏霜剂,以紫外分光光度法测定霜剂中扑尔敏的含量,初匀速法考察制剂稳定性.结果:扑尔敏检测浓度在 10~ 30μ g/ml范围内呈良好线性关系( r=0. 9 999),平均回收率为 101. 25%, RSD=1. 28%;临床应用总有效率为 97. 66%.结论:该制剂性质稳定,质量可控;临床应用安全、有效.

    作者:李芳;邱雯;武三卯 刊期: 2005年第04期

  • 《处方管理办法(试行)》的新规定及执行中存在的问题

    2004年 8月 10日,卫生部和国家中医药管理局联合发布了<处方管理办法(试行)>(以下简称<办法>) [1],并于同年 9月 1日正式实施.<办法>对处方管理作出了许多新的规定,特别是对医师和药师提出了更高的要求.但笔者认为,作为一项新的法规,<办法>在具体实施中肯定会遇到一些问题,医务人员要完全适应尚有一个过程,为此,本文针对<办法>中的一些新规定及执行中出现的问题略作述析.

    作者:周军 刊期: 2005年第04期

  • 鼻粘膜肿胀与药物治疗

    鼻系上呼吸道的组成部分,与咽喉和气管相连,对吸入的空气有加温、湿润及净化作用.其中,鼻粘膜与丰富的神经纤维相连,有嗅觉功能,并能有效地引起保护性反射(如打喷嚏).此外,鼻与耳、喉之间关系密切,相互配合,发挥着嗅觉、听觉、位觉、通气及发音等多种生理功能.

    作者:张石革;孙定人 刊期: 2005年第04期

  • 《处方管理办法(试行)》实施现状、存在的问题及建议

    目的:促进<处方管理办法(试行)>的贯彻实施.方法:着重分析在贯彻实施<处方管理办法(试行)>中医师及药师的法制意识、药学人员的业务素质、电子处方系统存在的不足、处方权的有效性、处方药品名称不规范等问题.结果与结论:只有多方配合,不断完善实施细则,以及改革药学教育模式,才有可能实现<处方管理办法(试行)>规定的内容.

    作者:卢晓阳;盛飞剑 刊期: 2005年第04期

  • 澳大利亚两所医院见闻

    年前,笔者借着赴澳大利亚考察的机会,参观了墨尔本市的圣文森医院( VINCENT'S PUBLIC HOSPITAL)和悉尼市儿童医院( CHILDREN'S HOSPITAL).现将笔者此行所了解到的两院药剂部工作情况作一介绍,以供借鉴.

    作者:吴永佩 刊期: 2005年第04期

  • 2000年~2003年杭州地区21家医院抗抑郁药利用分析

    目的:评估杭州地区抗抑郁药应用现状及趋势.方法:调查杭州地区 21家医院 2000年~ 2003年抗抑郁药的销售金额、市场格局等,并对有关数据进行统计分析.结果:抗抑郁药销售金额逐年大幅增长,其中进口药品呈下降趋势,国产药品呈上升趋势,而合资药品则趋于稳定.结论 :抗抑郁药是一类很有发展潜力的药物,其销售金额和用量总体呈快速增长趋势.

    作者:张美玲;薛飞 刊期: 2005年第04期

  • 天然透皮吸收促进剂的研究进展

    自 20世纪 70年代中期美国首先提出透皮控释给药( TDDS)治疗方案并制成东莨菪碱贴片以来,透皮给药系统不断完善并得到了迅猛的发展.药物控释透皮制剂具有可避免药物在胃肠道的降解和肝脏首关效应、药物恒速释放和降低药物不良反应等独特优点.但透皮给药体系要求药物具有一定的透皮速率,而大部分药物的透皮速率都不能满足治疗要求,因此提高其透皮速率是开发透皮给药系统的关键.解决此问题常用方法有药剂学方法、化学方法和物理学方法等,而使用透皮吸收促进剂是应用多的一种药剂学方法.

    作者:张韻慧;肖莉;许建辰;李宁 刊期: 2005年第04期

  • 我国已与17个国家签订中医药合作协议

    作者: 刊期: 2005年第04期

  • 国外头孢菌素市场浅析

    目的:评估国外头孢菌素的市场现状及发展趋势.方法:对国外头孢菌素的销售、产品结构、研发及生产状况进行分析.结果与结论:近年来,国外头孢菌素市场单品种销售额逐年减少,头孢菌素在抗生素中的优势地位逐年下降,今后的研发方向是广谱、高效、长效和口服制剂等.

    作者:任吉民;张增梅;李华;张立 刊期: 2005年第04期

  • 药学服务诚信缺失的经济学分析及对策

    目的:探讨药学服务诚信缺失的经济学原因,以期为减少药学服务非诚信行为提供一些思路.方法:应用利润大化、信息不对称、交易成本等经济学理论对药学服务诚信缺失的行为进行分析.结果与结论:建立和完善相关的法律、法规,普及医药知识,加强监管,改革药学技术人员的薪资模式对减少药学服务诚信缺失行为具有积极意义.

    作者:罗文华;阮景;邱家学;李翔 刊期: 2005年第04期

  • 生物传感器技术在分离赤芍抗内毒素单体成分中的研究

    目的:利用生物传感技术从赤芍中分离抗内毒素单体成分.方法:以 Lipid A包被生物传感器样品池表面,建立筛选靶点,并以传感器上回收物的紫外扫描结果为参照,通过跟踪测定硅胶柱层析、高效液相色谱( HPLC)流出组分与 Lipid A的结合能力,分离抗内毒素的单体成分,并应用鲎试剂法测定单体成分与体外脂多糖( LPS)的中和作用.结果:从生物传感器回收到可与 Lipid A结合的组分,其紫外吸收峰分别为 194、 215、 275nm波长.通过 HPLC分离出与 Lipid A具有较高结合活性的单体成分为 1, 2, 3, 4, 6- O-五没食子酰-β- D-葡萄糖( PGG),浓度为 8、 4、 2μ g/ml的 PGG分别能够中和 0. 1EU/ml LPS活性的 68. 8%、 43. 7%、 31. 4%.结论:利用生物传感器技术,以 Lipid A为靶点分离赤芍抗内毒素单体成分是可行的,且具有高效、快速、准确等优点,适合于大规模地从中草药中分离抗内毒素的单体成分.

    作者:吕根法;卫国;郭毅斌;郑江;肖光夏 刊期: 2005年第04期

  • 2005年版《中国药典》(公示稿)中药材部分修订动向

    目的:及时掌握 2005年版<中国药典>中药材部分修订动向,为修订工作建言献策.方法:对 2005年版<中国药典>(公示稿)中药材部分新增品种、增订项目的变化动向进行详细分析.结果: 2005年版<中国药典>(公示稿)中药材质量标准在继承传统经验鉴别--辨状论质的基础上,吸收了新的、成熟的技术,但仍有部分有待完善.结论:新修订中药质量控制指标将更趋合理化、标准化,更接近国际天然药物质量标准.

    作者:费曜;刘新;王文苹 刊期: 2005年第04期

  • 2005年全国药品市场监管工作重点敲定

    作者: 刊期: 2005年第04期

  • 卫生部举行国际合作新春招待会

    作者: 刊期: 2005年第04期

  • 血清药理学方法观察复方斑蝥胶囊对人肝癌细胞SMMC-7721增殖的影响

    目的:研究复方斑蝥胶囊含药动物血清对人肝癌细胞 SMMC- 7721增殖的影响.方法:采用血清药理学方法,对兔灌胃给予不同剂量(临床等效剂量、 2倍临床等效剂量和 3倍临床等效剂量)的复方斑蝥胶囊混悬液,应用 MTT比色法观察含药血清对人肝癌细胞 SMMC- 7721增殖的抑制作用,同时观察临床等效剂量组各采血时间点的抑制作用.结果: 3个剂量组的含药血清对 SMMC- 7721细胞增殖均有抑制作用( P<0. 01),其中以 3倍临床等效剂量组含药血清的抑制率高;临床等效剂量组各采血时间点的含药血清对 SMMC- 7721细胞增殖均有抑制作用( P<0. 05),其中 3h时含药血清的抑制率高.结论:复方斑蝥胶囊含药动物血清对人肝癌细胞 SMMC- 7721增殖具有一定的抑制作用,并具有剂量依赖性.

    作者:杨军;丁敏;张太君;郭渝;宋自阆;曹永艳 刊期: 2005年第04期

  • 黄芪注射液致41例不良反应文献分析

    目的:探讨黄芪注射液所致不良反应的特点和预防方法.方法:检索 1988年~ 2003年国内医药学期刊报道应用黄芪注射液致不良反应案例,并进行统计、分析.结果:黄芪注射液所致不良反应与性别、年龄无关;于静脉滴注期间发生 32例(占 78. 05%),以 30min以内发生居多,再次或反复数次用药后发生 24例(占 41. 46%);临床表现复杂多样,主要表现为过敏反应,严重者可出现过敏性休克.结论:临床医师、药师应重视黄芪注射液的不良反应,坚持合理用药.

    作者:曾聪彦;梅全喜;吴惠妃;欧秀玲 刊期: 2005年第04期

  • 客户关系管理在药店的应用

    目的:为药店应用客户关系管理理论提供建议.方法:简要阐述客户关系管理的基本理论,并对其在药店管理中的实际应用加以分析.结果与结论:药店只有结合自身特点,将客户关系管理理念落实到实际工作之中,才有可能发挥其大效用.

    作者:潘琪;马爱霞 刊期: 2005年第04期

  • 消费者对医院药学服务认同度的实证研究

    目的:了解消费者对医院药学服务的认知状况,为医院开展药学服务提供参考.方法:设计问卷,对西安市 550名普通消费者进行调查.通过描述性统计分析、探索性因子分析、 t检验和单因素变异数分析等方法,探讨消费者的认知结构和影响认知的因素归类.结果:回收有效问卷 345份,有效回收率为 62. 7%.消费者对医院药学服务具有较高的认同度.从消费者的角度可以将医院药学服务归结为临床药学服务、自我药疗服务、药物咨询服务和药品调配服务 4个方面.消费者对 4类服务的认同度存在显著性差异;不同性别和不同文化程度的消费者的认同度具有显著性差异.结论:医院开展药学服务具有一定的社会基础.消费者对药学服务的认同具有结构性差异,且性别和文化程度是影响消费者对药学服务认同度的重要因素.

    作者:张抗怀;杨世民 刊期: 2005年第04期

中国药房杂志

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