中、西药2种方案治疗精索静脉曲张不育症的成本－效果分析

汉防己甲素聚乳酸微球小鼠肺靶向研究

目的:研究汉防己甲素聚乳酸微球的肺靶向性.方法:分别对小鼠尾静脉注射汉防己甲素聚乳酸微球和汉防己甲素注射剂,以反相高效液相色谱法测定并比较小鼠各组织中汉防己甲素的浓度.结果:汉防己甲素在血浆中检测浓度范围为0.519～ 17.000μ g/ml( r=0.9996),加样回收率为 97.32%,相对标准差平均值为 4.46%;应用汉防己甲素聚乳酸微球后汉防己甲素在小鼠各组织中浓度明显高于汉防己甲素注射剂;汉防己甲素在小鼠肺中浓度明显高于其它组织.结论:汉防己甲素聚乳酸微球具有明显的肺靶向性.

作者：程国华；罗佳波 刊期： 2005年第06期

药品注册和安全监管确定各自工作重点

作者： 刊期： 2005年第06期

2种给药方式的胂酸基乙酸对H22肝癌荷瘤小鼠的抑瘤作用比较

目的:比较不同给药方式的胂酸基乙酸( ASAC)对 H22肝癌移植瘤在小鼠体内生长的抑制作用.方法:采用腹腔注射和静脉注射 2种给药方式,分别在小鼠右腋皮下接种肝癌 H22细胞后,随机将其分为 5组,分别注射生理盐水、环磷酰胺及不同剂量的 ASAC,观察癌细胞株的成瘤率、受试物对 H22肝癌荷瘤小鼠的抑瘤作用及其对小鼠脏器的影响.结果:与腹腔注射给药方式比较,静脉注射给予 ASAC高、中、低剂量后均产生显著抑制肿瘤生长作用,其抑瘤率分别为 46.59%、 46.31%和 32.48%;2种给药方式的 ASAC低剂量组小鼠脾重指数均有升高,但静脉注射给予 ASAC高剂量组出现了小鼠中毒死亡.结论:与腹腔注射给药方式比较, ASAC静脉注射给药方式的抑瘤作用更好.

作者：郭莉霞；王远亮；肖旭；辛娟；向燕；王蓉 刊期： 2005年第06期

加替沙星兔眼内组织分布及其药动学研究

目的:研究加替沙星滴兔眼后在眼内组织的分布及药动学.方法:经兔眼局部给以加替沙星,以高效液相色谱法测定眼内各组织中药物浓度,用 3p97程序计算药动学参数.结果:给药后 0.125h～ 1.0h,加替沙星在泪液、角膜、房水、虹膜-睫状体、晶状体和玻璃体组织中高药物浓度分别为( 1 115.75± 151.04)μ g/ml、( 17.90± 1.39)μ g/g、( 2.26± 0.18)μ g/ml、( 9.12± 0.33)μ g/g、( 1.07±0.13)μ g/g、( 0.77± 0.04)μ g/g;各组织中 t1/2β分别为( 2.14± 0.33)、( 2.82± 0.54)、( 3. 33± 0.43)、( 3.88± 1.21)、( 3.89± 1.43)、( 3.14± 0.43) h; AUC0～ t分别为( 541.77± 69.73)(μ g· h) /ml、( 51.31± 3.04)(μ g· h) /g、( 6.55± 0.45)(μ g· h) /ml、( 51.99± 25.66)(μ g· h) /g、( 4.19± 0.41)(μ g· h) /g、( 3.25± 0.13)(μ g· h) /g.结论:加替沙星滴兔眼后在眼内各组织中渗透性好,浓度较高.

作者：周远大；何海霞；韩敏；柘学军；吴妍 刊期： 2005年第06期

国家食品药品监督管理局将分步强制执行GLP

作者： 刊期： 2005年第06期

我院184例药品不良反应回顾性分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生及引发的相关因素.方法:采用描述性研究方法对 1999年 4月～ 2004年 7月我院 184例 ADR报告进行分类统计分析.结果: 184例 ADR中,女性多于男性,男女之比为 1:1.4;>60a以上老年人有 122例,占 66.30%;单一用药 123例,合并用药 61例; ADR程度重度 23例,中度 128例,轻度 33例;对症治疗 153例,未进行特殊处理 31例;治愈 161例,好转 17例,有后遗症 6例;因果关系评定为肯定 3例,很可能 153例,可能 28例;抗感染药物引起的 ADR占 64.39%;其次为中枢神经系统药和中药制剂,分别占 12.33%、 10.05%;皮肤及附件损害多,占 67.55%.结论:应加强 ADR的监测和 ADR知识的宣传,避免或减少其重复发生.

作者：杨君；黄仲义 刊期： 2005年第06期

连锁药店何处是归途

虽然近二三年来零售药品的市场份额并没有增加多少,但国内零售药店的数量却猛增了4～5万家.

作者：徐南同；龚毅 刊期： 2005年第06期

正交试验法筛选骆驼蓬总碱片处方的实验研究

目的: 优选骆驼蓬总碱片佳处方.方法:以辅料碳酸钙、吐温- 80、淀粉及润滑剂(硬脂酸镁:滑石粉)用量为 4因素,每因素取 3水平,以总碱片中去氢骆驼蓬碱的体外溶出参数( Td)为指标进行正交试验.结果:辅料中影响去氢骆驼蓬碱 Td的主要因素为吐温- 80和碳酸钙用量( P<0.05);经试验筛选出的佳处方为骆驼蓬总碱浸膏粉适量(总碱 10mg/片)、淀粉 45mg、吐温- 80用量 1%、硬脂酸镁 0.1mg、滑石粉 0.31mg、氧化镁适量; Td=25.01min.结论:筛选出的佳处方具有辅料价廉易得、有效成分溶出快、制备简单、稳定等特点.

作者：郑立明；吴炎金；漆新文；张风娥 刊期： 2005年第06期

法莫替丁国内市场浅析

目的:评估我国法莫替丁的市场现状及发展趋势.方法:对国际、国内法莫替丁生产、销售状况进行分析.结果与结论:我国法莫替丁市场今后仍有较大发展空间,国内生产厂家应密切关注市场变化,以获得更多市场份额.

作者：张伦 刊期： 2005年第06期

高效液相色谱法测定莪术中吉马酮的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定莪术中吉马酮含量的方法.方法:色谱柱为 C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为 1.0ml/min,检测波长为 214nm.结果:吉马酮检测浓度在 0.95～ 285μ g/ml范围内线性关系良好( r=0.9 999),平均回收率为 97.89%( RSD=2.52%, n=5).结论:本方法简便、可靠,可用于莪术药材的含量测定和质量控制.

作者：谢永忠；夏泉 刊期： 2005年第06期

替米沙坦3种制剂人体相对生物利用度研究

目的:研究替米沙坦 3种制剂的人体生物利用度.方法: 18名健康男性志愿者随机等分成 6组,采用 3周期随机交叉试验设计,分别单剂量服用 80mg替米沙坦片(受试制剂, T1)、替米沙坦胶囊(受试制剂, T2)和美卡素(参比制剂, R),采用色谱-质谱联用法测定血浆样品中的替米沙坦浓度.结果: T1、 T2与 R的 tmax分别为( 1.5± 0.5)、( 1.5± 0.4)、( 1.5± 0.3) h, Cmax分别为( 794.5± 368.2)、( 813.9± 352.3)、( 773.6± 357.6)μ g/L, AUC0～ 96分别为( 3 113.2± 1 386.2)、( 3 001.0± 1 325.4)、( 3 050.6± 1 209.4)(μ g· h) /L, t1/2分别为( 20.3± 5.6)、( 21.0± 7.4)、( 20.7± 6.4) h.与 R相比, T1、 T2相对生物利用度分别为( 101.1± 12.3)%、( 97.4± 12.3)%.结论:替米沙坦 3种制剂生物等效.

作者：张志华；丁劲松；郭欣；彭文兴 刊期： 2005年第06期

养阴清胃口服液水提工艺的研究

目的:优选养阴清胃口服液的水提工艺.方法:考察提取时间对挥发油提取的影响;采用正交试验,以浸出物重量和芍药苷含量为指标考察水提工艺条件.结果与结论:养阴清胃口服液的佳水提工艺为处方药材煎煮前浸泡 30min,然后对防风和藿香先提取挥发油 2h,再将药渣同其它药材共同煎煮;加 8倍药材量的水提取 3次,每次 1.5h.

作者：温怀清；黄文超；李彬 刊期： 2005年第06期

氟罗沙星注射液的稳定性研究

目的:考察氟罗沙星注射液的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定氟罗沙星注射液中氟罗沙星及其降解产物的含量,并考察光照、加热、 pH值及卤族元素离子对其稳定性的影响.结果:氟罗沙星平均回收率为 100.4%( RSD=0.87%);若 pH值偏低、光照或加热时间较长,氟罗沙星注射液色泽则明显加深,降解产物含量增加;遇卤族元素离子则析出沉淀.结论:氟罗沙星注射液对光、热不稳定,容易分解,对光尤为明显; pH值越低,越易降解;不宜与含卤族元素离子的药物配伍使用.

作者：焦克杰；张贵忠 刊期： 2005年第06期

中、西药2种方案治疗精索静脉曲张不育症的成本－效果分析

目的:评价中、西药2种方案治疗精索静脉曲张不育症的成本－效果.方法:165例精索静脉曲张不育症患者随机分成2组,中药组110例给予张氏精索静脉曲张方;西药组55例给予人绒毛膜促性腺激素、枸橼酸氯米芬、葡萄糖酸锌、三磷酸腺苷及维生素AD、维生素E、维生素C.治疗3个月～9个月后观察2组治疗效果和不良反应,并运用药物经济学成本－效果分析法进行评价.结果:中药组与西药组总有效率分别为81.82%、50.91%,成本分别为3688.2元、2399.2元,成本－效果比分别为45.08、47.13;中药组相对于西药组的增量成本－效果比为41.7.结论:张氏精索静脉曲张方治疗方案较佳.

作者：吕建平；张耀泉；区梅芳；赖清英 刊期： 2005年第06期

通用药品管理系统的思考与实现

目的:实现现代医院管理中药品管理类软件的通用性.方法:对现代医院管理中的药品进、销、存软件进行分析比较,找出佳的数据移植类型和模块关联进行嫁接;应用编程工具 VB的网络功能,对数据库中有效字段进行灵敏设置,并在程序初始化窗体中运用选择方式进行数据结构配置.结果:实现系统与多种数据库的链接.结论:现代编程技术结合数据库的有效设置可以完成复杂的数据移植,从而实现药品管理软件的通用性.

作者：高明 刊期： 2005年第06期

2001年～2003年我院口服降糖药利用分析

目的: 评估我院口服降糖药的应用状况,为临床合理用药提供参考.方法: 采用限定日剂量分析方法,统计我院 2001年～ 2003年口服降糖药的用药频度( DDDs)、购药金额、每日药费等数据.结果:口服降糖药的品种、数量及购药金额等逐年增长; DDDs排序前 3位药品为二甲双胍、格列齐特、格列吡嗪;购药金额排序前 3位药品为格列吡嗪、阿卡波糖、二甲双胍;购药金额序号与 DDDs序号比值在 0.2～ 4之间.结论:格列齐特和二甲双胍应用广泛,居主导地位,且价格较为合理;阿卡波糖价格昂贵,购药金额与 DDDs的同步性较差.

作者：吴万征；李小静；曾荣仕；杨晓军 刊期： 2005年第06期

妇舒颗粒质量控制研究

目的:建立妇舒颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对妇舒颗粒中当归、川芎、金银花、甘草、黄芪 5种主药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定当归、川芎中阿魏酸的含量.结果:阿魏酸进样量在 0.02～ 0.10μ g/ml范围内线性关系良好( r=0.9 998),平均回收率为 96.9%, RSD=1.4%.结论:本方法重现性好,能有效控制妇舒颗粒的质量.

作者：武珍；李文霞；魏军琳；王福兰 刊期： 2005年第06期

干扰素联合苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效观察

目的:评价干扰素联合苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎( CHB)的疗效.方法:将 135例 CHB患者随机分为干扰素组( A组)、苦参素组( B组)、干扰素与苦参素联合治疗组( C组) ,疗程均为 0.5y,并随访 0.5y.结果:在治疗期末的 HBeAg、 HBV- DNA阴转率, C组与 A组、 B组比较有显著性差异( P<0.05), A组与 B组比较无显著性差异( P>0.05).结论:干扰素联合苦参素治疗 CHB的近期疗效优于单一用药组.

作者：张希东；孙明忠；李晓斐；刘仲景 刊期： 2005年第06期

《处方管理办法》(试行)出台的意义及执行中存在问题的思考

目的:推动<处方管理办法>(试行)的贯彻执行.方法:探讨<处方管理办法>(试行)出台的意义,分析执行中存在的问题.结果与结论:<处方管理办法>(试行)存在不完善与不合理之处,操作性亟待加强,必须在实践中不断完善.

作者：王娟；郑企琨；伍杰雄；廖广仁 刊期： 2005年第06期

治疗晚期非小细胞肺癌3种化疗方案的成本-效果分析

目的:研究 3种治疗非小细胞肺癌( NSCLC)的化疗方案的经济效果.方法:将 114例晚期 NSCLC患者随机分为 MVP(注射用丝裂霉素+注射用长春地辛+注射用顺铂)、 NP(酒石酸长春瑞宾注射液+注射用顺铂)、 TP(紫杉醇注射液+注射用顺铂) 3组,运用药物经济学方法比较其成本-效果.结果: 3种方案药品成本分别为 1 875.2元、 5 565.2元、 8 369.6元;有效率分别为 33.2%、 34.1%、 40.5%.在方案 MVP的基础上,每再获得 1个单位效果,方案 NP、 TP所需追加的成本分别为 4 100元、 889.64元.结论: 3种方案中 TP方案为较佳治疗方案.

作者：刘玉媛；尹明兰 刊期： 2005年第06期