替米沙坦3种制剂人体相对生物利用度研究

妇舒颗粒质量控制研究

目的:建立妇舒颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对妇舒颗粒中当归、川芎、金银花、甘草、黄芪 5种主药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定当归、川芎中阿魏酸的含量.结果:阿魏酸进样量在 0.02～ 0.10μ g/ml范围内线性关系良好( r=0.9 998),平均回收率为 96.9%, RSD=1.4%.结论:本方法重现性好,能有效控制妇舒颗粒的质量.

作者：武珍；李文霞；魏军琳；王福兰 刊期： 2005年第06期

美国药品召回制度对我国药品安全的启示

目的:为我国建立药品召回制度提供参考.方法:介绍美国药品召回制度,探讨其对我国药品安全的启示.结果与结论:借鉴美国的药品召回制度,完善我国的法律规范体系,全面推行药品召回制度.

作者：徐蓉；邵蓉 刊期： 2005年第06期

偏头痛与药物治疗

偏头痛不同于头痛,系因血管收缩与舒张功能不稳定或发生功能障碍,及体内某些物质发生暂时性改变所致的非持续性头痛.其分型较多,特征为反复发作和家族史,且发作前常有视觉、感觉、运动等方面的先兆症状.但实际上,很少有单一类型的偏头痛存在,多以一种类型为主,伴发其它类型的头痛如紧张型头痛.

作者：张石革；孙定人 刊期： 2005年第06期

卫生部通报2004年非法行医专项整治工作情况

作者： 刊期： 2005年第06期

替米沙坦3种制剂人体相对生物利用度研究

目的:研究替米沙坦 3种制剂的人体生物利用度.方法: 18名健康男性志愿者随机等分成 6组,采用 3周期随机交叉试验设计,分别单剂量服用 80mg替米沙坦片(受试制剂, T1)、替米沙坦胶囊(受试制剂, T2)和美卡素(参比制剂, R),采用色谱-质谱联用法测定血浆样品中的替米沙坦浓度.结果: T1、 T2与 R的 tmax分别为( 1.5± 0.5)、( 1.5± 0.4)、( 1.5± 0.3) h, Cmax分别为( 794.5± 368.2)、( 813.9± 352.3)、( 773.6± 357.6)μ g/L, AUC0～ 96分别为( 3 113.2± 1 386.2)、( 3 001.0± 1 325.4)、( 3 050.6± 1 209.4)(μ g· h) /L, t1/2分别为( 20.3± 5.6)、( 21.0± 7.4)、( 20.7± 6.4) h.与 R相比, T1、 T2相对生物利用度分别为( 101.1± 12.3)%、( 97.4± 12.3)%.结论:替米沙坦 3种制剂生物等效.

作者：张志华；丁劲松；郭欣；彭文兴 刊期： 2005年第06期

《处方管理办法》(试行)出台的意义及执行中存在问题的思考

目的:推动<处方管理办法>(试行)的贯彻执行.方法:探讨<处方管理办法>(试行)出台的意义,分析执行中存在的问题.结果与结论:<处方管理办法>(试行)存在不完善与不合理之处,操作性亟待加强,必须在实践中不断完善.

作者：王娟；郑企琨；伍杰雄；廖广仁 刊期： 2005年第06期

连锁药店何处是归途

虽然近二三年来零售药品的市场份额并没有增加多少,但国内零售药店的数量却猛增了4～5万家.

作者：徐南同；龚毅 刊期： 2005年第06期

药品注册和安全监管确定各自工作重点

作者： 刊期： 2005年第06期

氟罗沙星注射液的稳定性研究

目的:考察氟罗沙星注射液的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定氟罗沙星注射液中氟罗沙星及其降解产物的含量,并考察光照、加热、 pH值及卤族元素离子对其稳定性的影响.结果:氟罗沙星平均回收率为 100.4%( RSD=0.87%);若 pH值偏低、光照或加热时间较长,氟罗沙星注射液色泽则明显加深,降解产物含量增加;遇卤族元素离子则析出沉淀.结论:氟罗沙星注射液对光、热不稳定,容易分解,对光尤为明显; pH值越低,越易降解;不宜与含卤族元素离子的药物配伍使用.

作者：焦克杰；张贵忠 刊期： 2005年第06期

白芷的活性成分研究与临床应用进展

白芷为伞形科植物白芷 Angelica dahurica( Fisch ex Hof_ fm ) Benth et Hook f或杭白芷 Angelica dahurica( Fisch ex Hoffm ) Benth et Hook f var formosana ( Boiss ) Shan et Yuan的干燥根,因初生根杆为芷,色白,故名白芷.其性温,气芳香,味辛、微苦,具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓等功效,临床主要用于治疗感冒头痛、眉棱骨痛、鼻塞、鼻渊、牙痛、白带和疮疡肿痛等证[1, 2].白芷为常用中药,历代名方如九味羌活汤、藿香正气散等皆有其入药.

作者：徐术；胡晋红；全山丛 刊期： 2005年第06期

生化汤药理学研究进展

生化汤由当归、川芎、桃仁、炮姜、炙甘草等药材组成,具有活血化淤、温经止痛的功效.该方源自南宋末年的<女科秘要>,至清代被<傅青主女科·产后编>收录而得以广泛流传.该方临床上长期应用于产后诸病的治疗,疗效显著.近年来,随着医药科技的发展,对生化汤的药理研究已成为学者们关注的焦点.本文中,笔者将对其研究进展作一简要综述.

作者：王雁梅；史恒军；王保秀；甘洪全 刊期： 2005年第06期

国家食品药品监督管理局将分步强制执行GLP

作者： 刊期： 2005年第06期

2种给药方式的胂酸基乙酸对H22肝癌荷瘤小鼠的抑瘤作用比较

目的:比较不同给药方式的胂酸基乙酸( ASAC)对 H22肝癌移植瘤在小鼠体内生长的抑制作用.方法:采用腹腔注射和静脉注射 2种给药方式,分别在小鼠右腋皮下接种肝癌 H22细胞后,随机将其分为 5组,分别注射生理盐水、环磷酰胺及不同剂量的 ASAC,观察癌细胞株的成瘤率、受试物对 H22肝癌荷瘤小鼠的抑瘤作用及其对小鼠脏器的影响.结果:与腹腔注射给药方式比较,静脉注射给予 ASAC高、中、低剂量后均产生显著抑制肿瘤生长作用,其抑瘤率分别为 46.59%、 46.31%和 32.48%;2种给药方式的 ASAC低剂量组小鼠脾重指数均有升高,但静脉注射给予 ASAC高剂量组出现了小鼠中毒死亡.结论:与腹腔注射给药方式比较, ASAC静脉注射给药方式的抑瘤作用更好.

作者：郭莉霞；王远亮；肖旭；辛娟；向燕；王蓉 刊期： 2005年第06期

干扰素联合苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效观察

目的:评价干扰素联合苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎( CHB)的疗效.方法:将 135例 CHB患者随机分为干扰素组( A组)、苦参素组( B组)、干扰素与苦参素联合治疗组( C组) ,疗程均为 0.5y,并随访 0.5y.结果:在治疗期末的 HBeAg、 HBV- DNA阴转率, C组与 A组、 B组比较有显著性差异( P<0.05), A组与 B组比较无显著性差异( P>0.05).结论:干扰素联合苦参素治疗 CHB的近期疗效优于单一用药组.

作者：张希东；孙明忠；李晓斐；刘仲景 刊期： 2005年第06期

中、西药2种方案治疗精索静脉曲张不育症的成本－效果分析

目的:评价中、西药2种方案治疗精索静脉曲张不育症的成本－效果.方法:165例精索静脉曲张不育症患者随机分成2组,中药组110例给予张氏精索静脉曲张方;西药组55例给予人绒毛膜促性腺激素、枸橼酸氯米芬、葡萄糖酸锌、三磷酸腺苷及维生素AD、维生素E、维生素C.治疗3个月～9个月后观察2组治疗效果和不良反应,并运用药物经济学成本－效果分析法进行评价.结果:中药组与西药组总有效率分别为81.82%、50.91%,成本分别为3688.2元、2399.2元,成本－效果比分别为45.08、47.13;中药组相对于西药组的增量成本－效果比为41.7.结论:张氏精索静脉曲张方治疗方案较佳.

作者：吕建平；张耀泉；区梅芳；赖清英 刊期： 2005年第06期

妊娠高血压综合征药物治疗现状

妊娠高血压综合征(简称妊高征)是产科常见病,也是引起孕产妇死亡的重要原因之一,在治疗期间所用药物的安全性对于临床合理用药、提高治愈率、降低胎儿死亡率至关重要.近年来,国外文献报道妊高征的发病率为 3.2%～ 12.6% [1];美国为 7% [1].妊高征与围生儿的死亡率之间也存在密切关系,妊高征围生儿死亡率为 16.6‰,其中死胎 4.3‰,死产 3.5‰,新生儿死亡 8.8‰.研究发现,妊高征的严重程度与围生儿死亡率相关,轻度妊高征围生儿死亡率为 16.4‰,中度 26.4‰,重度 51.5‰,其中宫内发育迟缓( IUGR)围生儿死亡率明显增高 [2].

作者：冯欣；于洁；孙定人 刊期： 2005年第06期

论处方药向非处方药的成功转换

目的:为处方药成功转换为非处方药提供思路.方法:介绍各国处方药向非处方药转换的典型案例,分析其成功和失败的原因.结果与结论:推荐处方药向非处方药成功转换的策略;处方药向非处方药转换后的前景取决于一系列因素的未来发展趋势.

作者：杨莉；李野；赵健 刊期： 2005年第06期

抗菌药物不合理应用的典型药历分析

目的:了解和评估我院临床不合理应用抗菌药物的主要表现类型.方法 :对 2001年 7月～ 2004年 7月我院 51份不合理应用抗菌药物的典型药历进行统计、分析.结果:选药不当居首位,发生 23人 /次,发生率 19.5%;其次为无感染指征而用抗菌药物,发生 15人 /次,发生率 12.7%;越级用药居第 3位,发生 14人 /次,发生率 11.9%;围手术期不规范用药和联合用药不当并列第 4位,发生 13人 /次,发生率 11.0%.结论:我院临床不合理应用抗菌药物涉及多种表现类型,并主要分布于妇产科和儿科.应进一步加强对抗菌药应用的干预与管理.

作者：马新秀 刊期： 2005年第06期

我院184例药品不良反应回顾性分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生及引发的相关因素.方法:采用描述性研究方法对 1999年 4月～ 2004年 7月我院 184例 ADR报告进行分类统计分析.结果: 184例 ADR中,女性多于男性,男女之比为 1:1.4;>60a以上老年人有 122例,占 66.30%;单一用药 123例,合并用药 61例; ADR程度重度 23例,中度 128例,轻度 33例;对症治疗 153例,未进行特殊处理 31例;治愈 161例,好转 17例,有后遗症 6例;因果关系评定为肯定 3例,很可能 153例,可能 28例;抗感染药物引起的 ADR占 64.39%;其次为中枢神经系统药和中药制剂,分别占 12.33%、 10.05%;皮肤及附件损害多,占 67.55%.结论:应加强 ADR的监测和 ADR知识的宣传,避免或减少其重复发生.

作者：杨君；黄仲义 刊期： 2005年第06期

法莫替丁国内市场浅析

目的:评估我国法莫替丁的市场现状及发展趋势.方法:对国际、国内法莫替丁生产、销售状况进行分析.结果与结论:我国法莫替丁市场今后仍有较大发展空间,国内生产厂家应密切关注市场变化,以获得更多市场份额.

作者：张伦 刊期： 2005年第06期