妊娠高血压综合征药物治疗现状

美国药品召回制度对我国药品安全的启示

目的:为我国建立药品召回制度提供参考.方法:介绍美国药品召回制度,探讨其对我国药品安全的启示.结果与结论:借鉴美国的药品召回制度,完善我国的法律规范体系,全面推行药品召回制度.

作者：徐蓉；邵蓉 刊期： 2005年第06期

替米沙坦3种制剂人体相对生物利用度研究

目的:研究替米沙坦 3种制剂的人体生物利用度.方法: 18名健康男性志愿者随机等分成 6组,采用 3周期随机交叉试验设计,分别单剂量服用 80mg替米沙坦片(受试制剂, T1)、替米沙坦胶囊(受试制剂, T2)和美卡素(参比制剂, R),采用色谱-质谱联用法测定血浆样品中的替米沙坦浓度.结果: T1、 T2与 R的 tmax分别为( 1.5± 0.5)、( 1.5± 0.4)、( 1.5± 0.3) h, Cmax分别为( 794.5± 368.2)、( 813.9± 352.3)、( 773.6± 357.6)μ g/L, AUC0～ 96分别为( 3 113.2± 1 386.2)、( 3 001.0± 1 325.4)、( 3 050.6± 1 209.4)(μ g· h) /L, t1/2分别为( 20.3± 5.6)、( 21.0± 7.4)、( 20.7± 6.4) h.与 R相比, T1、 T2相对生物利用度分别为( 101.1± 12.3)%、( 97.4± 12.3)%.结论:替米沙坦 3种制剂生物等效.

作者：张志华；丁劲松；郭欣；彭文兴 刊期： 2005年第06期

干扰素联合苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效观察

目的:评价干扰素联合苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎( CHB)的疗效.方法:将 135例 CHB患者随机分为干扰素组( A组)、苦参素组( B组)、干扰素与苦参素联合治疗组( C组) ,疗程均为 0.5y,并随访 0.5y.结果:在治疗期末的 HBeAg、 HBV- DNA阴转率, C组与 A组、 B组比较有显著性差异( P<0.05), A组与 B组比较无显著性差异( P>0.05).结论:干扰素联合苦参素治疗 CHB的近期疗效优于单一用药组.

作者：张希东；孙明忠；李晓斐；刘仲景 刊期： 2005年第06期

妊娠高血压综合征药物治疗现状

妊娠高血压综合征(简称妊高征)是产科常见病,也是引起孕产妇死亡的重要原因之一,在治疗期间所用药物的安全性对于临床合理用药、提高治愈率、降低胎儿死亡率至关重要.近年来,国外文献报道妊高征的发病率为 3.2%～ 12.6% [1];美国为 7% [1].妊高征与围生儿的死亡率之间也存在密切关系,妊高征围生儿死亡率为 16.6‰,其中死胎 4.3‰,死产 3.5‰,新生儿死亡 8.8‰.研究发现,妊高征的严重程度与围生儿死亡率相关,轻度妊高征围生儿死亡率为 16.4‰,中度 26.4‰,重度 51.5‰,其中宫内发育迟缓( IUGR)围生儿死亡率明显增高 [2].

作者：冯欣；于洁；孙定人 刊期： 2005年第06期

妇舒颗粒质量控制研究

目的:建立妇舒颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对妇舒颗粒中当归、川芎、金银花、甘草、黄芪 5种主药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定当归、川芎中阿魏酸的含量.结果:阿魏酸进样量在 0.02～ 0.10μ g/ml范围内线性关系良好( r=0.9 998),平均回收率为 96.9%, RSD=1.4%.结论:本方法重现性好,能有效控制妇舒颗粒的质量.

作者：武珍；李文霞；魏军琳；王福兰 刊期： 2005年第06期

正交试验法筛选骆驼蓬总碱片处方的实验研究

目的: 优选骆驼蓬总碱片佳处方.方法:以辅料碳酸钙、吐温- 80、淀粉及润滑剂(硬脂酸镁:滑石粉)用量为 4因素,每因素取 3水平,以总碱片中去氢骆驼蓬碱的体外溶出参数( Td)为指标进行正交试验.结果:辅料中影响去氢骆驼蓬碱 Td的主要因素为吐温- 80和碳酸钙用量( P<0.05);经试验筛选出的佳处方为骆驼蓬总碱浸膏粉适量(总碱 10mg/片)、淀粉 45mg、吐温- 80用量 1%、硬脂酸镁 0.1mg、滑石粉 0.31mg、氧化镁适量; Td=25.01min.结论:筛选出的佳处方具有辅料价廉易得、有效成分溶出快、制备简单、稳定等特点.

作者：郑立明；吴炎金；漆新文；张风娥 刊期： 2005年第06期

汉防己甲素聚乳酸微球小鼠肺靶向研究

目的:研究汉防己甲素聚乳酸微球的肺靶向性.方法:分别对小鼠尾静脉注射汉防己甲素聚乳酸微球和汉防己甲素注射剂,以反相高效液相色谱法测定并比较小鼠各组织中汉防己甲素的浓度.结果:汉防己甲素在血浆中检测浓度范围为0.519～ 17.000μ g/ml( r=0.9996),加样回收率为 97.32%,相对标准差平均值为 4.46%;应用汉防己甲素聚乳酸微球后汉防己甲素在小鼠各组织中浓度明显高于汉防己甲素注射剂;汉防己甲素在小鼠肺中浓度明显高于其它组织.结论:汉防己甲素聚乳酸微球具有明显的肺靶向性.

作者：程国华；罗佳波 刊期： 2005年第06期

论处方药向非处方药的成功转换

目的:为处方药成功转换为非处方药提供思路.方法:介绍各国处方药向非处方药转换的典型案例,分析其成功和失败的原因.结果与结论:推荐处方药向非处方药成功转换的策略;处方药向非处方药转换后的前景取决于一系列因素的未来发展趋势.

作者：杨莉；李野；赵健 刊期： 2005年第06期

国家食品药品监督管理局将分步强制执行GLP

作者： 刊期： 2005年第06期

我院2003年度患者用药依从性调查及分析

目的:为提高患者用药依从性和药物治疗质量提供参考.方法:进行患者用药依从性问卷调查,并对有关项目进行统计分析.结果与结论:患者对药物治疗内容的知晓率低.药学服务工作的开展和药师的职能有待加强.

作者：彭程；孙浩；罗朝利；毛新贵 刊期： 2005年第06期

偏头痛与药物治疗

偏头痛不同于头痛,系因血管收缩与舒张功能不稳定或发生功能障碍,及体内某些物质发生暂时性改变所致的非持续性头痛.其分型较多,特征为反复发作和家族史,且发作前常有视觉、感觉、运动等方面的先兆症状.但实际上,很少有单一类型的偏头痛存在,多以一种类型为主,伴发其它类型的头痛如紧张型头痛.

作者：张石革；孙定人 刊期： 2005年第06期

中、西药2种方案治疗精索静脉曲张不育症的成本－效果分析

目的:评价中、西药2种方案治疗精索静脉曲张不育症的成本－效果.方法:165例精索静脉曲张不育症患者随机分成2组,中药组110例给予张氏精索静脉曲张方;西药组55例给予人绒毛膜促性腺激素、枸橼酸氯米芬、葡萄糖酸锌、三磷酸腺苷及维生素AD、维生素E、维生素C.治疗3个月～9个月后观察2组治疗效果和不良反应,并运用药物经济学成本－效果分析法进行评价.结果:中药组与西药组总有效率分别为81.82%、50.91%,成本分别为3688.2元、2399.2元,成本－效果比分别为45.08、47.13;中药组相对于西药组的增量成本－效果比为41.7.结论:张氏精索静脉曲张方治疗方案较佳.

作者：吕建平；张耀泉；区梅芳；赖清英 刊期： 2005年第06期

白芷的活性成分研究与临床应用进展

白芷为伞形科植物白芷 Angelica dahurica( Fisch ex Hof_ fm ) Benth et Hook f或杭白芷 Angelica dahurica( Fisch ex Hoffm ) Benth et Hook f var formosana ( Boiss ) Shan et Yuan的干燥根,因初生根杆为芷,色白,故名白芷.其性温,气芳香,味辛、微苦,具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓等功效,临床主要用于治疗感冒头痛、眉棱骨痛、鼻塞、鼻渊、牙痛、白带和疮疡肿痛等证[1, 2].白芷为常用中药,历代名方如九味羌活汤、藿香正气散等皆有其入药.

作者：徐术；胡晋红；全山丛 刊期： 2005年第06期

生化汤药理学研究进展

生化汤由当归、川芎、桃仁、炮姜、炙甘草等药材组成,具有活血化淤、温经止痛的功效.该方源自南宋末年的<女科秘要>,至清代被<傅青主女科·产后编>收录而得以广泛流传.该方临床上长期应用于产后诸病的治疗,疗效显著.近年来,随着医药科技的发展,对生化汤的药理研究已成为学者们关注的焦点.本文中,笔者将对其研究进展作一简要综述.

作者：王雁梅；史恒军；王保秀；甘洪全 刊期： 2005年第06期

复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

目的:观察复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:将 126例慢性乙型肝炎患者随机均分为复方甘草酸苷组(治疗组)和门冬氨酸钾镁组(对照组),给予相应治疗后分别观察 3wk、 3mo和 6mo时患者的临床症状、肝功能及电解质变化情况.结果:治疗 3wk时治疗组的临床症状、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转移酶、总胆红素恢复明显优于对照组( P< 0.01),治疗 3mo、 6mo时治疗组的复发率明显低于对照组( P<0.01);治疗 3wk时两组均未见明显低钾及水钠潴留的发生.结论:复方甘草酸苷对治疗慢性乙型肝炎有较好疗效.

作者：李健；李琼 刊期： 2005年第06期

国家食品药品监督管理局强调GMP的持续改进性并要求建立监管长效机制

作者： 刊期： 2005年第06期

反相高效液相色谱法测定少腹逐淤微粉颗粒中芍药苷的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定少腹逐淤微粉颗粒中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为 C18,流动相为甲醇- 0.05mol/L磷酸二氢钾( 40:65),流速为 1ml/min,检测波长为 230nm,柱温为 30℃.结果:芍药苷检测浓度在 15.04～ 752.00μ g/ml范围内线性关系良好( r=0.9 998, n=6),平均加样回收率为 103.3%( RSD=1.53%, n=3).结论:本方法简便、准确、重现性好、精密度高,可用于该制剂的含量测定与质量控制.

作者：黄欣；苏乐群；韩玉东；刘逢芹 刊期： 2005年第06期

高效液相色谱法测定莪术中吉马酮的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定莪术中吉马酮含量的方法.方法:色谱柱为 C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为 1.0ml/min,检测波长为 214nm.结果:吉马酮检测浓度在 0.95～ 285μ g/ml范围内线性关系良好( r=0.9 999),平均回收率为 97.89%( RSD=2.52%, n=5).结论:本方法简便、可靠,可用于莪术药材的含量测定和质量控制.

作者：谢永忠；夏泉 刊期： 2005年第06期

连锁药店何处是归途

虽然近二三年来零售药品的市场份额并没有增加多少,但国内零售药店的数量却猛增了4～5万家.

作者：徐南同；龚毅 刊期： 2005年第06期

药品注册和安全监管确定各自工作重点

作者： 刊期： 2005年第06期