试论新药研发及其与全球化需求之间的关系

我卫生部出席世界卫生组织第116届执委会

作者： 刊期： 2005年第11期

新版《中国药典》7月1日起执行

作者： 刊期： 2005年第11期

试论新药研发及其与全球化需求之间的关系

目的:探讨新药研发及其与全球化需求之间的关系.方法:阐述全球药品市场需求,分析新药研发中必须注意的问题,并提出独立见解.结果与结论:新药研发应从药品种类、药品剂型、药品包装与标签设计及药品注册等方面适应全球化发展需求.

作者：张敏；孙利华；赵东升 刊期： 2005年第11期

深圳万和立足高科技

作者： 刊期： 2005年第11期

复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察

目的:观察复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效.方法:146例慢性乙型肝炎肝纤维化患者应用复方甘草酸苷注射液40ml～100ml,加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d,连用4wk,然后改为序贯疗法,即口服复方甘草酸苷片50mg,3次/d,连用3mo.结果:注射4wk、序贯治疗后总有效率分别为67.12%、81.51%(P＜0.05);治疗前、后症状与体征、肝功能及肝纤维化指标比较有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01).结论:复方甘草酸苷能有效地改善肝功能,抗肝纤维化,且疗效稳定、持久.

作者：叶立新；简希尧；黄小蕊；钟小平 刊期： 2005年第11期

高强部长会见澳门医务界联合总会代表团

作者： 刊期： 2005年第11期

政府、专家、媒体携手遏制高血压

作者：解红；都颖 刊期： 2005年第11期

注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱法,以Nova-pak C18为色谱柱,甲醇-水(35:65)为流动相,240nm为检测波长,测定注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化.结果:配伍液外观、pH值及含量均无明显变化.结论:注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内可使用.

作者：熊镇南；李华 刊期： 2005年第11期

反相高效液相色谱法测定人血浆中两性霉素B浓度

目的:建立以反相高效液相色谱法测定两性霉素B血药浓度的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为0.005mol/L乙二胺四乙酸二钠-甲醇(3:7),流速为1.0ml/min,检测波长为380nm.结果:两性霉素B检测浓度线性范围为0.125～4.0μg/ml(r=0.9 998),高、中、低3种浓度的平均回收率为93.5%,日内和日间RSD均小于3.6%.结论:本方法简便、快速、专属性强、重现性好,适用于临床两性霉素B血药浓度的监测.

作者：陈画虹；骆科 刊期： 2005年第11期

治疗类风湿性关节炎新药的临床应用进展

类风湿性关节炎可导致不可逆的关节畸形和功能损伤.虽然引起自身免疫性疾病的原因目前尚不十分清楚,但人们对其产生机制的进一步理解促进了新药的开发和革命性治疗方法的出现.

作者：奚正德；杨军军 刊期： 2005年第11期

高效液相色谱法同时测定酮康唑喷膜中2组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定酮康唑喷膜中酮康唑和醋酸地塞米松含量的方法.方法:色谱柱为Waters symmetry C18流动相为甲醇-磷酸二氢钾缓冲液(4:1),检测波长为239nm,流速为0.6ml/min.结果:酮康唑、醋酸地塞米松检测浓度分别在0.2～2、0.02～0.2mg/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为98.41%(RSD=2.29%,n=6)、97.84%(RSD=2.60%,n=6).结论:本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该制剂的质量控制.

作者：易雪梅；王雯佶；张纯；吴建华；温海 刊期： 2005年第11期

医院药师继续教育方式初探

目的:探讨医院药师临床医学知识继续教育的途径、方法和收效.方法:采用多媒体和专题讲座形式讲授医学课程,并建立考核制度.结果:在一定程度上弥补了药学人员医学知识的欠缺,为药师服务临床奠定专业基础.结论:在药师中开展继续医学教育方法切实可行,也是弥补当前医药院校临床药学专业毕业生缺乏的一种手段.

作者：刘翎；张爱琴 刊期： 2005年第11期

不同单硝酸异山梨酯缓释制剂治疗冠心病的成本-效果分析

目的:评价不同单硝酸异山梨酯缓释制剂治疗冠心病的成本-效果.方法:采用3种单硝酸异山梨酯缓释制剂,进行随机开放、三因素交叉、自身对照临床试验,观察疗效,并进行成本-效果分析.结果:长效异乐定缓释胶囊(A药)和B药、C药总有效率分别为87.9%、69.7%、57.6%;平均每日药费分别为10.25、15.14、14.04;成本-效果比分别为69.97、130.33、146.25元.结论:长效异乐定缓释胶囊治疗冠心病的成本-效果优于对照药品.

作者：关德明；于欣宏 刊期： 2005年第11期

SFDA要求各地加强药品经营许可监督管理工作

作者： 刊期： 2005年第11期

我院154例神经系统药品不良反应回顾性分析

目的:了解药品对神经系统的损害.方法:对我院1999年～2003年间收集到的154例神经系统药品不良反应(ADR)进行回顾性分析.结果:神经系统ADR占我院ADR总例数的14.27%;共涉及18类药品,包括抗感染用药、中药制剂、心血管系统用药、神经系统用药及解热镇痛药等.结论:警惕、识别、避免药品对神经系统的不良影响,具有重要的临床意义.

作者：齐晓涟；梁威妮 刊期： 2005年第11期

葛根素联合常规药物治疗不稳定型心绞痛的临床评价

目的:提供葛根素治疗不稳定型心绞痛的临床疗效和药物经济学评价依据.方法:将60例患者随机分为治疗组和对照组,对照组仅给予常规药物治疗;治疗组在给予常规药物治疗基础上加用葛根素.比较2组疗效、住院时间、住院总费用以及不良反应,并进行成本-效果分析.结果:治疗组和对照组的临床总有效率分别为90.63%、67.86%(P＜0.05),心电图总有效率分别为68.75%、42.86%(P＜0.05);2组住院时间、住院总费用间无显著性差异,但治疗组的成本-效果比优于对照组(P＜0.05);治疗组有3例出现不良反应,停药后立即消失.结论:葛根素联合常规药物治疗不稳定型心绞痛优于单独常规药物治疗.

作者：杨建中；曾永梅；熊慧生 刊期： 2005年第11期

紫外分光光度法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量

目的:建立以紫外分光光度法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法.方法:以水为溶剂,在233nm波长下进行测定.结果:盐酸二甲双胍检测浓度在1～10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 999);平均回收率为99.3%(RSD=0.24%,n=9).结论:本方法准确、快速、简便,可不经分离直接测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量.

作者：吴芳；陈连剑；李成；李婷；黄福星 刊期： 2005年第11期

高效液相色谱法测定头孢噻吩钠中的有关物质

目的:建立以高效液相色谱法测定头孢噻吩钠中有关物质的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为醋酸钠溶液-乙腈(82:18),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为254nm.结果:各项专属性试验中,头孢噻吩钠主峰与其它杂质峰均分离较好;3批样品中主要杂质峰面积之和均未超过对照品溶液主峰面积的2倍.结论:本方法简便、准确、重现性好.

作者：樊后民；王刚林 刊期： 2005年第11期

加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的成本-效果分析

目的:比较加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的经济效果.方法:采用药物经济学原理对2种治疗方案进行成本-效果分析.结果:加替沙星组与左氧氟沙星组治疗泌尿系统感染的有效率分别为93.3%、80.0%(P＞0.05);不良反应发生率分别为6.7%、10.0%(P＞0.05);成本-效果比(C/E)分别为9.48、9.16.与左氧氟沙星组相比,加替沙星组每增加一个单位效果需多花费11.43元.结论:综合考虑,左氧氟沙星治疗泌尿系统感染优于加替沙星.

作者：邹瑛；刘强；姚琰 刊期： 2005年第11期

蒺藜总皂苷对血淤模型大鼠血液流变学和体外血栓形成的影响

目的:观察蒺藜总皂苷对血淤模型大鼠的血液流变学及血栓形成的影响.方法:将大鼠随机分为对照组、模型组、川芎嗪组和蒺藜总皂苷(高、中、低剂量)组,各组灌胃给予相应药物,除对照组外,其余5组建立血淤模型,随后测定各组血液流变学及体外血栓形成指标.结果:模型组血液粘度增加、红细胞电泳时间延长、纤维蛋白原含量增加,血栓形成的长度及重量增加;与模型组比较,蒺藜总皂苷组血液粘度、红细胞电泳时间、纤维蛋白原含量及血栓的湿重、干重和长度均显著降低(P＜0.05或P＜0.01).结论:蒺藜总皂苷对血淤模型大鼠的血液流变学指标及血栓形成均有显著改善作用.

作者：张小丽；张静云；范引科；陈瑞明；王德华；谢人明 刊期： 2005年第11期