学术投稿

FDA批准用于预防和治疗甲型流感的药物--盐酸金刚乙胺

刘君澜

关键词:预防和治疗, 甲型流感, 药物作用, 盐酸金刚乙胺, 流感病毒, 病毒复制, 食品药品管理局, 储存稳定性, 作用机制, 作用靶点, 酶抑制药, 室温环境, 神经氨酸, 离子通道, 金刚烷胺, 蛋白, 病毒脱壳, 毒药物, 美国, 活性
摘要:金刚烷胺和盐酸金刚乙胺同属抗流感病毒药物中 M2蛋白抑制药,其作用靶点为流感病毒 M2蛋白,作用机制为通过干扰 M2离子通道活性,抑制病毒脱壳而抑制病毒复制.与神经氨酸酶抑制药相比,该类药物作用于病毒复制的更早期.盐酸金刚乙胺具有在室温环境下储存稳定性极好的优点,是目前唯一被美国食品药品管理局(FDA)批准用于预防(成人和儿童)和治疗甲型流感的药物.
中国药房杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定复方田七滴丸中人参皂苷Rg1的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定复方田七滴丸中人参皂苷 Rg1含量的方法.方法:色谱柱为 Shim-pack VP-ODS,流动相为乙腈-水(25:75),流速为 1.0ml/min,检测波长为 210nm,柱温为 25℃,进样量为 20μ l.结果:人参皂苷 Rg1检测浓度在 37.2~ 186.0μ g/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均加样回收率为 101.01%(RSD=0.90%, n=5).结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于复方田七滴丸的质量控制.

    作者:伍毅 刊期: 2005年第22期

  • 利用PASS系统监测医嘱用药

    目的:推荐合理用药监测系统(PASS)用于临床,提高合理用药水平.方法:随机选取我院1 200例住院病例,利用PASS系统对96 800条用药医嘱进行用药监测,并对监测结果进行统计、分析.结果:不合理用药发生率为2.28%,其中药物不良相互作用占88.46%,配伍禁忌占11.54%.结论:PASS系统可有效地监测医嘱中的不合理用药,从而预防和减少药物不良事件的发生,值得临床推广应用.PASS系统尚存局限性,有待进一步完善.

    作者:吕伟伟;董玉波;孙成春;孙军 刊期: 2005年第22期

  • 2种环孢素A制剂人体生物利用度研究

    目的:研究2种环孢素A制剂的人体生物利用度.方法:采用两阶段、双交叉试验设计,20名健康志愿者单剂量口服500mg受试药(环孢素A口服溶液)和对照药(环孢素A胶囊)后采用高效液相色谱法测定全血中的药物浓度.结果:受试药与对照药的AUC0~24分别为(15 033.4±3 474.9)、(16 106.4±2 975.5)(ng·h)/ml,AUC0~∞分别为(16 755.5±3 827.5)、(17 488.5±3 233.89)(ng·h)/ml,tmax分别为(2.05±0.58)、(2.60±0.53)h,Cmax分别为(2 660.3±491.5)、(2 665.5±527.1)ng/ml,t1/2分别为(8.30±2.60)、(7.15±2.09)h;经统计分析,二者AUC 0~24、AUC0~∞、Cmax无显著性差异(P>0.05),受试药tmax快于对照药;受试药的相对生物利用度为(93.83±15.21)%.结论:2种制剂的AUC 0~24、AUC0~∞、Cmax相似,而tmax差异较大.

    作者:高志伟;李中东;施孝金;焦正;钟明康 刊期: 2005年第22期

  • 浅议药师的法律风险与防范

    目的:提高药师的法律、法规意识与自我保护能力.方法:从法律角度分析药师在执业中遇到的问题,并提出建议.结果与结论:药师应严格依法办事,以避免执业中的法律风险.

    作者:王宏 刊期: 2005年第22期

  • 联合应用卷曲霉素治疗耐多药肺结核268例的疗效观察

    目的:观察联合应用卷曲霉素治疗耐多药肺结核的疗效.方法:268例耐多药肺结核患者先采用左氧氟沙星、吡嗪酰胺、结核清、丙硫异烟胺和卷曲霉素强化治疗3mo,再用左氧氟沙星、结核清和丙硫异烟胺巩固治疗9mo.结果:痰菌转阴率高达78.36%,空洞闭合率达37.76%.结论:全程贯彻直接监督化疗原则,选用卷曲霉素等对结核分枝杆菌敏感的药物组合,可提高耐多药肺结核的疗效.

    作者:刘廷辉;刘伟 刊期: 2005年第22期

  • 关于药品零售企业开发自有品牌产品的思考

    目的:探讨药品零售企业开发自有品牌产品的必要性、可行性和实施方式.方法:查阅近年有关药品零售行业的数据和资料,分析药品零售行业自有品牌产生的背景、自有品牌本身固有的优势以及目前国内药品零售企业进行自有品牌产品开发的现状.结果与结论:在具备较大的经营规模和分销网络、较强的市场营销能力和品牌管理能力及较好的商誉形象等条件下,药品零售企业可选择适当的产品品种、生产方式和品牌定位,进行自有品牌产品的开发.

    作者:杜晶晶;马爱霞 刊期: 2005年第22期

  • 高效液相色谱法测定野菊花中木犀草素的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定野菊花中木犀草素含量的方法.方法:色谱柱为 Kromasil C18,流动相为四氢呋喃-甲醇-1.5%醋酸(27∶ 4∶ 69),流速为 1.0ml/min,检测波长为 353nm,柱温为 30℃.结果:木犀草素进样量在 0.028μ g~ 0.56μ g范围内线性关系良好(r=1.0 000),平均回收率为 99.9%(RSD=2.28%).结论:本方法操作简便,结果可靠,可用于野菊花药材的质量控制.

    作者:钱频非;葛滨;王殿广 刊期: 2005年第22期

  • 局麻止痛膜的制备及质量控制

    目的:制备局麻止痛膜并建立其质量控制方法.方法:以聚乙烯醇-124为基质制备局麻止痛膜,并采用高效液相色谱法测定其中主药盐酸达克罗宁的含量.结果:盐酸达克罗宁检测浓度在40.8~408μg/ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9 998),平均回收率为101.3%(RSD=1.3%,n=6).结论:局麻止痛膜的制备工艺简单,质量稳定,控制方法可行.

    作者:杨宝峰;韩永龙;宫学惠;董慧萍;李丽辉 刊期: 2005年第22期

  • 临床药师的执业风险与规避方法探讨

    目的:探讨我国临床药师的执业风险.方法:结合临床药师的工作体会,分析临床药师执业风险的来源与规避方法.结果:我国临床药师的执业风险主要源自临床药师权利与义务的不明确性,及工作内容、评估标准的不确定性.结论:应从管理者、执行者两方面控制执业风险.同时,亟待建立、健全有关法规,完善专业指南,提高药师的法律意识.

    作者:孙华君;胡晋红 刊期: 2005年第22期

  • 普伐他汀调节冠心病患者血脂及血压的临床观察

    目的:探讨普伐他汀对冠心病患者血脂的调节作用及对血压的影响.方法:将80例冠心病患者随机分成治疗组和对照组.治疗组服用普伐他汀20mg,每晚1次;对照组服用安慰剂,疗程均为4wk.观察治疗前、后血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)以及收缩压(SBP)、舒张压(DBP)的变化.结果:与对照组治疗后比较,治疗组治疗后TC、TG与DBP显著下降,HDL-C则显著升高(P<0.05).结论:普伐他汀对冠心病患者除具有调节血脂作用外,还具有一定降压效应.

    作者:宋少刚;陶金成;吴建龙;田洁 刊期: 2005年第22期

  • 国外执业药师考试评说及对我国执业药师考试改革的探讨

    目的:了解国外执业药师考试管理的内容和特点,以供我国执业药师考试改革借鉴.方法:采用文献查询和综合分析的方法.结果与结论:我国执业药师考试应严格控制考试准入资格;调整考试内容和题型,注重考生能力测试;增强考试的导向作用,建立监督评价机制,提高透明度;允许国外药学毕业生及药师参加我国的执业药师资格考试并注册执业;充分发挥执业药师协会的作用.

    作者:叶奎英;杨世民 刊期: 2005年第22期

  • 2002年~2004年西南地区62家医院抗高血压药利用分析

    目的:评价西南地区抗高血压药用药现状及其趋势.方法:对2002年~2004年西南地区62家医院抗高血压药销售金额、品种、用药频度、日均费用等进行统计、分析.结果:抗高血压药销售金额占心血管药总金额的18%~20%,年均增长率达20%以上;依那普利、氨氯地平位居2004年用药频度前2位;跨国公司产品销售金额占销售金额排序前10位厂家销售总额的81.9%.结论:抗高血压药和心血管药销售金额呈快速增长态势,钙拮抗药和血管紧张素转化酶抑制药占西南地区抗高血压药市场的主导地位.

    作者:陈邕;王嘉凌;陈庆宪 刊期: 2005年第22期

  • 滴虫性阴道炎3种硝基咪唑类药物治疗方案的成本-效果分析

    目的:探讨3种硝基咪唑类药物治疗方案用于滴虫性阴道炎的疗效、不良反应及成本-效果.方法:将111例患者随机分成3组,分别给予甲硝唑(A组)、替硝唑(B组)和奥硝唑(C组)治疗,观察各组疗效及不良反应,并进行成本-效果分析.结果:A、B、C组药物的成本依次为0.74元、33.6元、41.2元;治愈率分别为59.4%、81.6%、97.2%;成本-效果比分别为0.01、0.41、0.42;B、C组相对于A组的增量成本-效果比分别为1.48、1.07;不良反应发生率分别为62.2%、18.4%、11.1%.结论:C方案为滴虫性阴道炎的较佳治疗方案.

    作者:杨晓;黎行山;梁小余 刊期: 2005年第22期

  • 中草药对肝损伤中肝细胞线粒体的保护机制

    线粒体是细胞中重要的细胞器,它对调控细胞凋亡及坏死起着重要作用.近年国内、外的研究表明,线粒体功能障碍是各种肝损伤(肝功能衰竭、肝纤维化、脂肪肝等)发生的重要机制之一.中草药因其具有疗效确切、副作用少、费用低等特点,在肝病的治疗中扮演着日益重要的角色,其通过保护线粒体功能干预肝损伤进程的机制亦越发明朗.本文就其研究进展加以综述,旨在为更深入、系统地探讨中草药抗肝损伤的研究提供可资借鉴的思路.

    作者:毛德文;邱华;刘洁 刊期: 2005年第22期

  • FDA批准用于预防和治疗甲型流感的药物--盐酸金刚乙胺

    金刚烷胺和盐酸金刚乙胺同属抗流感病毒药物中 M2蛋白抑制药,其作用靶点为流感病毒 M2蛋白,作用机制为通过干扰 M2离子通道活性,抑制病毒脱壳而抑制病毒复制.与神经氨酸酶抑制药相比,该类药物作用于病毒复制的更早期.盐酸金刚乙胺具有在室温环境下储存稳定性极好的优点,是目前唯一被美国食品药品管理局(FDA)批准用于预防(成人和儿童)和治疗甲型流感的药物.

    作者:刘君澜 刊期: 2005年第22期

  • 2005年版《中国药典》中六味地黄丸与六味地黄颗粒定量标准商榷

    目的:探讨 2005年版<中国药典>中六味地黄丸及六味地黄颗粒定量指标与测定方法存在的问题.方法:比较 2005年版<中国药典>中六味地黄丸及六味地黄颗粒的定量指标、测定方法以及含量标准,并与 2000年版<中国药典>相关内容进行纵向比较.结果与结论:<中国药典>中六味地黄丸和六味地黄颗粒的相关定量指标、测定方法以及含量标准横向与纵向比较不尽一致,建议再版<中国药典>时进行修订.

    作者:刘志辉 刊期: 2005年第22期

  • 高效液相色谱法测定精制冠心片中芍药苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定精制冠心片中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为 Kromasil C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(13∶ 87),检测波长为 230nm,流速为 1.0ml/min,柱温为室温,进样量为 10μ l.结果:芍药苷进样量在 0.317μ g~ 1.587μ g范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为 100.1%(RSD=1.46%).结论 :本方法简便、快捷、专属性强、重现性好,可用于精制冠心片的质量控制.

    作者:孟超;冯绍华;张静 刊期: 2005年第22期

  • 酸性染料比色法测定苦参碱脂质体中苦参碱的含量

    目的:建立以酸性染料比色法测定苦参碱脂质体中苦参碱含量的方法.方法:将苦参碱脂质体上样于用蒸馏水溶胀 12h以上的葡聚糖凝胶 G-50柱,以蒸馏水为流动相洗脱后与 0.0 125%溴代麝香草酚蓝缓冲液、氯仿混合振摇,静置分层,并于 413nm波长处测定氯仿层吸收度.结果:苦参碱检测浓度在 0.04~ 0.20mg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 972),平均加样回收率为 94.10%(RSD=1.86%).结论:本方法操作简便、准确,可用于苦参碱脂质体的质量控制.

    作者:仵文英;刘硕;张抗怀;田富元;陈亚丽;车晓侠;相莉 刊期: 2005年第22期

  • 酮康唑对卵巢过度刺激综合征模型大鼠的血管内皮生长因子及肿瘤坏死因子的影响研究

    目的:观察酮康唑对卵巢过度刺激综合征(OHSS)模型大鼠血管内皮生长因子(VEGF)及肿瘤坏死因子(TNFα、TNFβ)的影响.方法:将OHSS模型大鼠随机分为酮康唑治疗组、白蛋白阳性对照组、阴性对照组(生理盐水)及刺激组(绒毛膜促性腺激素).各组给予相应药物作用后切取卵巢,采用免疫组织化学染色法观察VEGF及TNFα、TNFβ在卵巢中的表达并进行比较.结果:在4组卵巢细胞胞浆内VEGF均呈阳性,治疗组及阳性对照组VEGF表达显著低于阴性对照组和刺激组(P<0.05);治疗组与阳性对照组比较无显著性差异(P>0.05).4组中TNFα、TNFβ表达无显著性差异(P>0.01或P>0.05).结论:酮康唑可能通过降低VEGF水平而发挥治疗OHSS的作用.

    作者:孙丽华;薛文群;孟奎;王咏梅;姚兵 刊期: 2005年第22期

  • 我院127例左氧氟沙星注射液不良反应及用药监护

    目的:探讨左氧氟沙星注射液致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性调查方法,对我院2004年填报的127例左氧氟沙星注射液致不良反应报告进行统计、分析.结果:不良反应临床表现主要以皮肤及附件损害、消化系统损害、静脉炎常见;过敏性休克、跟腱炎、肝损害虽少见,但程度严重.结论:临床应重视合理使用左氧氟沙星注射液及其用药监护,以预防和减少不良反应的发生.

    作者:张良海 刊期: 2005年第22期

中国药房杂志

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