陈邕;王嘉凌;陈庆宪
目的:考察同一批冠心Ⅱ号组方药材在同一煎煮工艺条件下煎剂中有效成分含量的变异程度.方法:选择同一批组方药材,尽可能地控制煎煮过程的各个细节,测定5批次冠心Ⅱ号煎剂中有效成分的含量并计算其平均值.结果:以生药量计,丹参素为(0.773±0.0 656)mg/g,原儿茶醛为(36.591±3.0 590)μg/g,芍药苷为(2.655±0.2 454)mg/g,阿魏酸为(85.052±7.5 469)μg/g.结论:如果以批次间成分含量变异系数小于10%为标准,各有效成分含量均达到要求;如果以成分含量批次间无统计学差异的标准来判断,则需要将更多影响煎剂有效成分含量的因素纳入质量控制范畴.
作者:甘洪全;梅其炳;屈扬;黄熙 刊期: 2005年第22期
目的:提高药师的法律、法规意识与自我保护能力.方法:从法律角度分析药师在执业中遇到的问题,并提出建议.结果与结论:药师应严格依法办事,以避免执业中的法律风险.
作者:王宏 刊期: 2005年第22期
目的:建立以高效液相色谱法测定精制冠心片中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为 Kromasil C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(13∶ 87),检测波长为 230nm,流速为 1.0ml/min,柱温为室温,进样量为 10μ l.结果:芍药苷进样量在 0.317μ g~ 1.587μ g范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为 100.1%(RSD=1.46%).结论 :本方法简便、快捷、专属性强、重现性好,可用于精制冠心片的质量控制.
作者:孟超;冯绍华;张静 刊期: 2005年第22期
目的:建立以高效液相色谱法测定复方田七滴丸中人参皂苷 Rg1含量的方法.方法:色谱柱为 Shim-pack VP-ODS,流动相为乙腈-水(25:75),流速为 1.0ml/min,检测波长为 210nm,柱温为 25℃,进样量为 20μ l.结果:人参皂苷 Rg1检测浓度在 37.2~ 186.0μ g/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均加样回收率为 101.01%(RSD=0.90%, n=5).结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于复方田七滴丸的质量控制.
作者:伍毅 刊期: 2005年第22期
目的:制备局麻止痛膜并建立其质量控制方法.方法:以聚乙烯醇-124为基质制备局麻止痛膜,并采用高效液相色谱法测定其中主药盐酸达克罗宁的含量.结果:盐酸达克罗宁检测浓度在40.8~408μg/ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9 998),平均回收率为101.3%(RSD=1.3%,n=6).结论:局麻止痛膜的制备工艺简单,质量稳定,控制方法可行.
作者:杨宝峰;韩永龙;宫学惠;董慧萍;李丽辉 刊期: 2005年第22期
目的:探讨药品零售企业开发自有品牌产品的必要性、可行性和实施方式.方法:查阅近年有关药品零售行业的数据和资料,分析药品零售行业自有品牌产生的背景、自有品牌本身固有的优势以及目前国内药品零售企业进行自有品牌产品开发的现状.结果与结论:在具备较大的经营规模和分销网络、较强的市场营销能力和品牌管理能力及较好的商誉形象等条件下,药品零售企业可选择适当的产品品种、生产方式和品牌定位,进行自有品牌产品的开发.
作者:杜晶晶;马爱霞 刊期: 2005年第22期
目的:探讨我国药品生产市场准入制度存在的必要性和合理性,揭示药品生产市场准入制度的经济学意义,为促进和完善该项制度提供参考.方法:运用规制理论方法建立模型,从定性和定量两个角度进行研究和分析.结果与结论:我国药品生产市场准入制度的存在是必要的,政府应该加强对药品生产市场准入的控制.
作者:孟光兴 刊期: 2005年第22期
目的:研究2种环孢素A制剂的人体生物利用度.方法:采用两阶段、双交叉试验设计,20名健康志愿者单剂量口服500mg受试药(环孢素A口服溶液)和对照药(环孢素A胶囊)后采用高效液相色谱法测定全血中的药物浓度.结果:受试药与对照药的AUC0~24分别为(15 033.4±3 474.9)、(16 106.4±2 975.5)(ng·h)/ml,AUC0~∞分别为(16 755.5±3 827.5)、(17 488.5±3 233.89)(ng·h)/ml,tmax分别为(2.05±0.58)、(2.60±0.53)h,Cmax分别为(2 660.3±491.5)、(2 665.5±527.1)ng/ml,t1/2分别为(8.30±2.60)、(7.15±2.09)h;经统计分析,二者AUC 0~24、AUC0~∞、Cmax无显著性差异(P>0.05),受试药tmax快于对照药;受试药的相对生物利用度为(93.83±15.21)%.结论:2种制剂的AUC 0~24、AUC0~∞、Cmax相似,而tmax差异较大.
作者:高志伟;李中东;施孝金;焦正;钟明康 刊期: 2005年第22期
目的:研究单剂量肌肉注射氨甲蝶呤(MTX)治疗异位妊娠(EP)的药动学及药效学,为给药方案的选择提供理论依据.方法:采用荧光偏振免疫分析法测定8名EP患者单剂量肌肉注射MTX 50mg/m2后的血药浓度;观察血人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)治疗前、后的变化和用B超检查异住妊娠包块的大小.结果:单剂量肌肉注射MTX后体内过程符合二室开放模型,服药后1.90h血药浓度达峰值,峰浓度为2.31μmol/L;治疗后β-HCG恢复正常时间为(24.8±10)d,有生育要求者的输卵管通畅率为75%.结论:治疗异位妊娠单剂量肌肉注射MTX50mg/m2有效.
作者:梁健健;王娟;吕军 刊期: 2005年第22期
目的:为完善我国药品安全信用体系建设提供参考.方法:运用信用管理理论,分析我国药品安全信用体系现状,借鉴国外经验,提出相应的发展对策.结果与结论:建立、健全药品安全信用体系是建立规范的药品市场经济秩序的治本之策.应从信用法律、信用数据库、信用评估、信用监管、信用中介和信用奖惩等角度,全方位构建完善的药品安全信用体系.
作者:洪兰;李野;赵健 刊期: 2005年第22期
目的:制备度米芬渗透泵片,并考察、分析其释药机制.方法:以均匀设计法优化包衣工艺,测定不同处方制剂累积释药百分率,研究渗透泵片的制剂学特征及释药机制.结果:致孔剂聚乙二醇-400用量和包衣膜厚度对药物释放均有影响.优化包衣工艺条件为聚乙二醇-400用量12%、包衣膜厚度10mg.喷雾速度、温度、转速对释药行为无影响.结论:改变度米芬渗透泵片包衣成分的组成,制剂可持续12h释药;该制剂释药机理包括扩散和渗透泵原理.
作者:何凤慈;陈亮;宋宏宇 刊期: 2005年第22期
目的:优选天年胶囊的佳提取工艺.方法:采用正交试验,以黄芪甲苷含量、总多糖含量、干膏收率为指标,考察加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素对天年胶囊有效成分提取的影响.结果:优选出的天年胶囊的合理提取工艺为每次加6倍量水、煎煮1h、煎煮3次.结论:优选出的提取工艺科学、经济,可用于指导生产,具有可操作性.
作者:李毅;赵淑芝;周淑芳;钟华 刊期: 2005年第22期
目的:为完善我国药品价格管理提供参考.方法:比较欧盟主要国家药品价格管理方式,总结其经验.结果与结论:建议完善我国药品价格制订原则,建立药品价格动态调节机制,实行药品价格分类管理.
作者:陈宇萍 刊期: 2005年第22期
目的:评价西南地区抗高血压药用药现状及其趋势.方法:对2002年~2004年西南地区62家医院抗高血压药销售金额、品种、用药频度、日均费用等进行统计、分析.结果:抗高血压药销售金额占心血管药总金额的18%~20%,年均增长率达20%以上;依那普利、氨氯地平位居2004年用药频度前2位;跨国公司产品销售金额占销售金额排序前10位厂家销售总额的81.9%.结论:抗高血压药和心血管药销售金额呈快速增长态势,钙拮抗药和血管紧张素转化酶抑制药占西南地区抗高血压药市场的主导地位.
作者:陈邕;王嘉凌;陈庆宪 刊期: 2005年第22期
目的:了解国外执业药师考试管理的内容和特点,以供我国执业药师考试改革借鉴.方法:采用文献查询和综合分析的方法.结果与结论:我国执业药师考试应严格控制考试准入资格;调整考试内容和题型,注重考生能力测试;增强考试的导向作用,建立监督评价机制,提高透明度;允许国外药学毕业生及药师参加我国的执业药师资格考试并注册执业;充分发挥执业药师协会的作用.
作者:叶奎英;杨世民 刊期: 2005年第22期
目的:探讨左氧氟沙星注射液致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性调查方法,对我院2004年填报的127例左氧氟沙星注射液致不良反应报告进行统计、分析.结果:不良反应临床表现主要以皮肤及附件损害、消化系统损害、静脉炎常见;过敏性休克、跟腱炎、肝损害虽少见,但程度严重.结论:临床应重视合理使用左氧氟沙星注射液及其用药监护,以预防和减少不良反应的发生.
作者:张良海 刊期: 2005年第22期
目的:探讨我国临床药师的执业风险.方法:结合临床药师的工作体会,分析临床药师执业风险的来源与规避方法.结果:我国临床药师的执业风险主要源自临床药师权利与义务的不明确性,及工作内容、评估标准的不确定性.结论:应从管理者、执行者两方面控制执业风险.同时,亟待建立、健全有关法规,完善专业指南,提高药师的法律意识.
作者:孙华君;胡晋红 刊期: 2005年第22期
目的:探讨医院药品网上采购的较佳模式.方法:查阅相关文献,结合我院的实践,通过示意图和表格等方式对3种网上采购模式进行比较.结果:3种网上采购模式各具特色,医院可根据自身及供应商信息化程度适当选择.结论:医院药品网上采购模式较传统采购模式更具有优势,值得推广.
作者:孔宪伟;翟所迪 刊期: 2005年第22期
传染性软疣俗称水瘊子,是由传染性软疣病毒(MCV)感染所致,与通常所见到的剌瘊子(寻常疣)等不同,后者是由人类乳头瘤病毒(HPV)感染皮肤粘膜所引起的慢性良性皮肤赘生物,偶可发生恶变.MCV、 HPV均属于痘病毒,约有 60种,其中任何一种均可致软疣(其中,寻常疣与 HPV-1、 HPV-2、 HPV-4有关,扁平疣由 HPV-3、 HPV-5所致,跖疣则是 HPV-1),但所出现的症状却完全不同.软疣通过自身接触可播散到身体的其它部位,或通过皮肤接触或性接触传染.人的皮肤表面如经常搔抓或搓擦,会产生微不足道的小创伤,却可使软疣病毒趁虚而入,侵入表皮细胞内.一般经过 2周~ 7周的潜伏期,即可在感染区产生粟粒大小的半球形丘疹,呈乳白色或正常皮肤色,表面有蜡样光泽,中心凹陷有脐窝,从其中可挑出或挤压出白色乳酪样物质,即软疣小体.软疣的发生与消退也与人体抵抗力有关,且细胞免疫对软疣的预防起主要作用.
作者:张石革;龙振华 刊期: 2005年第22期
目的:探讨 2005年版<中国药典>中六味地黄丸及六味地黄颗粒定量指标与测定方法存在的问题.方法:比较 2005年版<中国药典>中六味地黄丸及六味地黄颗粒的定量指标、测定方法以及含量标准,并与 2000年版<中国药典>相关内容进行纵向比较.结果与结论:<中国药典>中六味地黄丸和六味地黄颗粒的相关定量指标、测定方法以及含量标准横向与纵向比较不尽一致,建议再版<中国药典>时进行修订.
作者:刘志辉 刊期: 2005年第22期