学术投稿

英国处方事件监测制度研究

王宗敏;吴晓明

关键词:药品不良反应, 处方事件监测, 药物警戒
摘要:目的:促进我国药品不良反应监测工作的开展.方法:考察英国处方事件监测的方法和进展.结果:对初级保障的上市新药进行处方不良事件监测,可从中寻找信号,起到预警作用.结论:我国药品不良反应监测目前采用自愿呈报方式,而英国的处方事件监测制度对我们有借鉴意义.
中国药房杂志相关文献
  • 从经济效率角度看药品委托生产

    目的:探讨药品委托生产的经济效率.方法:从开展药品委托生产的现实意义和经济学意义出发,结合我国药品委托生产的监管现状,以交易成本理论为基础对药品委托生产的经济效率进行分析.结果与结论:适时引导企业开展药品委托生产,能改善产业重复建设严重、资产利用效率不高的状况,从而实现产业组织的合理化.

    作者:董艳平;顾海 刊期: 2005年第24期

  • 高效液相色谱法测定妇炎康浓缩丸中苦参碱的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定妇炎康浓缩丸中苦参碱含量的方法.方法:色谱柱填充剂为氨基键合硅胶,流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80:10:10),检测波长为220nm.结果:苦参碱进样量在0.4 064μg~2.0 320μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.0 000),平均回收率为99.2%(RSD=1.6%).结论:本方海较薄层色谱法准确度高,可用于本品的质量控制.

    作者:王颖;王秋香 刊期: 2005年第24期

  • 高效液相色谱法测定清热解毒冲剂中连翘苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定清热解毒冲剂中连翘苷含量的方法.方法:色谱柱为Alltech Inertsil ODS-2(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(18:82),检测波长为277nm,柱温为30℃,流速为1.0ml/min.结果:连翘苷进样量在0.0 984μg~12.3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 997),平均加样回收率为100.62%(RSD=0.6%).结论:本方法操作简便、重现性好、结果准确,可用于本品的质量控制.

    作者:马尔丽;季申 刊期: 2005年第24期

  • 影响他克莫司血药浓度的因素

    他克莫司(Tacrolimus,FK506)有效血药浓度范围窄,而患者药动学个体差异大,其血药浓度受诸多因素影响.本文拟就影响FK506血药浓度的因素进行综述,旨在为其监测结果解释及临床个体化给药提供参考.

    作者:周永恒;石磊;唐镜波 刊期: 2005年第24期

  • 含奥沙利铂的化疗方案治疗晚期鼻咽癌疗效观察

    目的:观察以奥沙利铂为主的化疗方案对晚期鼻咽癌的疗效和不良反应.方法:28例晚期鼻咽癌患者给予5-氟尿嘧啶+四氢叶酸钙+奥沙利铂化疗方案,21d为1个周期,治疗2个周期后进行疗效评估;同时与23例采用5-氟尿嘧啶+四氢叶酸钙+顺铂常规化疗方案治疗的鼻咽癌患者进行回顾性对照研究.结果:2种化疗方案疗效相似,但Ⅲ、Ⅳ级恶心、呕吐发生率和肾功能指标具有显著性差异(P<0.05).结论:5-氟尿嘧啶+四氢叶酸钙+奥沙利铂化疗方案对晚期鼻咽癌近期疗效较好,尤其适用于肾功能欠佳者.

    作者:施为建;周巧云;鞠文东 刊期: 2005年第24期

  • 我院开展抗菌药物合理应用的实践与体会

    目的:提高抗菌药物合理应用的水平,减少不良反应的发生及医药资源的浪费.方法:采取多项干预措施促进抗菌药物的合理应用.结果与结论:一系列的措施收到了成效.抗菌药物合理应用是个整体、综合的系统,药剂科应合理定位、积极参与、主动协调与沟通.

    作者:游枫慧;刘茂柏 刊期: 2005年第24期

  • 肝、肺纤维化细胞因子机制相关性探讨

    目前,国内、外学者对肝纤维化(HF)、肺纤维化(PF)的发病机制做了大量研究.特别是近年来,随着分子、细胞生物学技术的发展,使得纤维化的研究又有许多新突破.现已证实,纤维化形成的分子病理学基础就是细胞-细胞因子-基质间的相互作用,细胞因子在器官纤维化过程中起着至关重要的作用.在此基础上,部分细胞因子在各器官纤维化过程中存在许多共同特征.笔者通过研究HF、PF的文献发现,许多细胞因子在二者的发生、发展过程中起着相似的作用,并有相似或相同的表达,探索其在器官纤维化进程中的共性及相关性,有助于拓宽研究思路.

    作者:何燕;邓国忠;高天 刊期: 2005年第24期

  • 归术活血胶囊对脑缺血再灌注损伤模型大鼠的保护作用

    目的:探讨归术活血胶囊对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用.方法:建立大鼠大脑动脉栓塞模型,随机将大鼠分为模型组、尼莫地平阳性对照组及归术活血胶囊高、中、低剂量组,另设假手术组.各组灌胃给予水或相应药物,将皮层及海马组织分为损伤侧与对照侧,测定两侧天冬氨酸(Asp)、谷氨酸(Glu)、丙二醛(MDA)、乳酸脱氢酶(LD)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的含量或活性,并以红四氮唑(TTC)染色法测定脑梗死面积,以烘干法测定脑含水量.结果:与模型组比较,归术活血胶囊组(其中一组或几组)皮层Asp含量无明显变化,而海马组织损伤侧Glu含量明显降低(P<0.05),皮层损伤侧TNF-α含量明显增加(P<0.05),皮层及海马组织两侧MDA含量和GSH-Px活性显著降低(P<0.05),皮层损伤侧LD含量轻微升高,对照侧LD含量明显下降(P<0.05),皮层两侧K+-Na+-ATP酶活性降低(P<0.05),脑含水量降低且脑梗死面积明显减小(P<0.05).结论:归术活血胶囊对模型大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤具有保护作用.

    作者:王胜春;李剑锋;刘明义;曹增法 刊期: 2005年第24期

  • 出血与维生素K

    出血性疾病很常见,主要表现为自发性出血和损伤后出血不止,常发生于皮肤、粘膜、腔道、内脏等部位.分析其原因,可归纳为:血管壁结构和功能缺陷;血小板量或质异常;凝血机制紊乱.正常人体具有完善的止血功能,包括血管、血小板、凝血3个方面因素.出血后,局部破裂的血管立即发生反应性收缩,使血流速度减缓,血小板随即附着于损伤的血管壁内皮下基底膜上,通过释放和聚集作用,形成血栓而堵塞伤口;其后,暴露的血管壁内胶原组织先后激活一系列凝血因子,引起链锁性酶反应,使血液凝固而完成止血过程.

    作者:张石革 刊期: 2005年第24期

  • 盐酸莫西沙星凝胶的制备及质量控制

    目的:制备盐酸莫西沙星凝胶并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性.结果:盐酸莫西沙星进样量在0.4μg~3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.41%(RSD=1.42%,n=6).结论:本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠.

    作者:李金伟;曹玮 刊期: 2005年第24期

  • 感咳双清胶囊抗病毒作用的实验研究

    目的:观察感咳双清胶囊对病毒感染模型小鼠的抗病毒作用.方法:以流感病毒液给予小鼠滴鼻建立病毒感染模型,灌胃给予其感咳双清胶囊,通过病毒性肺炎及病毒增殖量实验观察其抗病毒作用.结果:感咳双清胶囊可明显降低小鼠肺指数值,明显减轻其肺组织病变程度;对小鼠肺内流感病毒增殖量也有显著的抑制作用.结论:感咳双清胶囊对流感病毒感染模型小鼠具有明显的抗病毒作用.

    作者:李强;郝晓锋;郭礼新;李崇前 刊期: 2005年第24期

  • 对药品零售连锁业有关问题的思考

    目的:规范药品连锁企业经营行为,促进药品连锁行业健康发展.方法:分析目前药品连锁企业存在的突出问题,并提出相应对策与措施.结果与结论:只有制订规范且配套的管理措施,药品连锁业才能健康、有序发展.

    作者:韩希成;罗兰 刊期: 2005年第24期

  • 我国医药行业药品委托生产的发展趋势及策略探讨

    目的:促进我国医药行业药品委托生产的健康发展.方法:结合我国的宏观环境和微观环境,探讨医药行业药品委托生产发展的新趋势及现实意义.结果与结论:政府应完善法律法规,创造良好的宏观环境;企业应加强内部管理,找到适合自身实际的发展道路.

    作者:汤晶晶;邵蓉 刊期: 2005年第24期

  • 丙丁酚对脑微血管内皮细胞损伤的保护作用研究

    目的:观察同型半胱氨酸(Hcy)对大鼠脑微血管内皮细胞(RCMEC)损伤的保护作用.方法:将RCMEC分为损伤组和正常对照组,观察Hcy对RCMEC的影响;另将RCMEC分为正常对照组、损伤组和丙丁酚不同剂量组,观察各组细胞乳酸脱氢酶(LDH)释放率及细胞生长曲线.结果:与正常对照组比较,损伤组RCMEC生长受抑且细胞LDH释放率明显增加;丙丁酚浓度在10~50μmol/L范围内细胞LDH释放率依次减少.结论:Hcy对RCMEC有毒性损伤作用,丙丁酚呈剂量依赖性拮抗Hcy所致RCMEC损伤.

    作者:滕晓茗;周微雅;杨霞芳;林慧琼;李瑶宣;李吕力 刊期: 2005年第24期

  • 微泵中奥美拉唑持续给药的稳定性考察

    目的:考察微泵中奥美拉唑持续给药的稳定性.方法:模拟临床给药方式,分别于给药24h内从微泵出液口取样,采用高效液相色谱法测定奥美拉唑在各时间点的浓度.结果:奥美拉唑注射液在给药后6h内稳定.结论:临床上在微泵给予奥美拉唑时应控制维持时间在6h内.

    作者:韦敏;肖亿 刊期: 2005年第24期

  • 3种制药用水处理工艺评价

    目的:介绍适合医院制剂室制药用水处理的工艺与设备.方法:依据<中国药典>相关标准并以电导率为指标,评价3种工艺制备的纯化水的水质;同时以源水的利用率、操作的方便程度、对环境的污染等因素综合评价3种水处理工艺的优劣.结果:3种工艺制备的纯化水均符合<中国药典>相关标准要求,其中离子交换法与一级反渗透组合工艺制备的纯化水水质高,二级反渗透与电法去离子组合系统制备的纯化水水质次之;将3种工艺制备的纯化水进一步蒸馏,可制备出符合<中国药典>标准的注射用水.结论:综合水质、源水的利用率、操作的方便程度、对环境的污染等因素,二级反渗透与电法去离子系统组合为佳的纯化水生产工艺;多效蒸馏法是制备注射用水的主流工艺.

    作者:钱德林;刘礼斌;孙路路 刊期: 2005年第24期

  • 加替沙星壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

    目的:制备加替沙星壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖为基质制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定主药加替沙星的含量,并用初均加速法考察制剂的稳定性.结果:加替沙星检测浓度在5.0~15.0μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 990,n=5),平均回收率为98.91%(RSD=1.43%);加替沙星壳聚糖滴眼液热解反应活化能为25.91kcal/mol,在25℃及10℃下的贮存期分别为93.8d、950d.结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠.

    作者:赖善城;卢雪梅 刊期: 2005年第24期

  • 生物法测定重组葡激酶在股动脉血栓形成模型兔中的药动学参数

    目的:研究重组葡激酶(r-SAK)在股动脉球囊损伤后血栓形成模型兔中的药动学.方法:采用自制大块玻璃平板和琼脂井式扩散生物法测定分别静脉不同方式给予r-SAK不同剂量后的兔的血药浓度.结果:r-SAK的药动学特征符合二室模型,血浆检测浓度在20~2500 IU/ml范围内与溶圈直径线性关系良好(r=0.9 960),平均回收率为(96.05±9.20)%.低、中、高3个剂量静脉滴注组峰浓度分别为(2.28±1.06)、(3.54±0.32)、(6.12±1.61)μg/ml,单次静脉推注组峰浓度为(5.16±1.02)μg/ml.结论:生物法检测r-SAK血药浓度简便、可靠.

    作者:王蔚青;邵志高;刘广余;张宏文;张静;方杰;李春坚 刊期: 2005年第24期

  • 高效液相色谱法测定小儿运脾合剂中阿魏酸的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定小儿运脾合剂中阿魏酸含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为0.1%乙酸-甲醇(70:30),流速为0.8ml/min,柱温为26℃,检测波长为320nm,进样量为20μl.结果:阿魏酸检测浓度在0.02~1.2mg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 997),平均回收率为97.88%(RSD=1.19%).结论:本方法可用于小儿运脾合剂的质量控制.

    作者:张健;金樑;杨传敏;唐跃年 刊期: 2005年第24期

  • 塞克硝唑人体药动学及生物等效性研究

    目的:评价国产塞克硝唑片、塞克硝唑胶囊与进口塞克硝唑片的人体生物等效性.方法:将18名健康男性志愿者随机分为3组,分别口服国产塞克硝唑片、塞克硝唑胶囊和进口塞克硝唑片1g,采用交叉自身对照方法,3次给药的间隔清洗期为14d.采用高效液相色谱-紫外检测法测定人血浆中塞克硝唑的药物浓度.结果:国产片剂、国产胶囊、进口片剂的tmax分别为(2.00±1.93)、(2.67±2.14)、(1.54±1.53)h,t1/2分别为(28.56±4.98)、(29.69±6.81)、(27.16±5.06)h,Cmax分别为(25.50±2.74)、(24.27±3.76)、(25.64±4.10)μg/ml,AUC 0~t分别为(736.03±73.20)、(704.78±88.51)、(737.77±76.02)(μg·h)/ml,AUC 0~∞分别为(886.36±114.50)、(864.57±172.27)、(870.64±100.21)(μg·h)/ml;相对生物利用度国产片剂为(100.02±6.73)%,国产胶囊为(95 91±10.66)%.结论:3种制剂具有生物等效性.

    作者:周燕文;李新春;石全;兰聪贤;蒋伟哲;陈丽 刊期: 2005年第24期

中国药房杂志

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