张磊；何有华；陈志勇
目的:探讨青藤碱凝胶的制备及质量控制标准.方法:以卡波姆为辅料制备青藤碱凝胶剂,采用薄层色谱法及紫外分光光度法鉴别青藤碱;用反相高效液相色谱法测定凝胶中青藤碱的含量.结果:处方设计合理,制备方法简便,方法平均回收率为( 99.6± 1.3)%.结论:本方法操作简便、快速,检测结果准确,可作为青藤碱凝胶的制备和质量控制方法.
作者：张先洲；潘细贵；罗顺德；薛承斌；蔡海燕 刊期： 2003年第05期
目的:对胆道感染的 3种药物治疗方案进行药物经济学评价.方法: A组方案为头孢唑啉钠+甲硝唑; B组方案为氨苄西林钠+庆大霉素+甲硝唑; C组方案为洛美沙星注射液+甲硝唑.采用成本-效果分析法对 3种药物治疗方案进行回顾性分析.结果: C组成本-效果比较低,总有效率较高.结论: C组方案为较佳方案.
作者：赵树进；袁进；孙桂华 刊期： 2003年第05期
Excel具有强大的自动数据处理功能,笔者将其应用于经典恒温法热稳定性试验的数据处理,使繁杂的计算过程得以简化.
作者：林秋英；李枝端 刊期： 2003年第05期
目的:制备左旋卡尼汀氯化钠注射液,并对其质量进行控制.方法:采用高效液相色谱法测定左旋卡尼汀含量,银量法测定氯化钠含量.结果:左旋卡尼汀在 0.90～ 4.00mg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为 99.52%, RSD=1.12% (n=9);氯化钠平均回收率为 99.23%, RSD=1.10% (n=9).结论:左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺简便,质控方法可行.
作者：李磊英 刊期： 2003年第05期
目的:研究马布特罗对豚鼠的平喘作用.方法:分别以 2%氯化乙酰胆碱和 0.1%磷酸组织胺致清醒豚鼠出现严重的呼吸困难.结果:马布特罗对 2%氯化乙酰胆碱和 0.1%磷酸组织胺混合液所诱发的清醒豚鼠哮喘有明显的抑制作用,并显著延长引喘潜伏期,减少哮喘诱发抽搐动物数.马布特罗的支气管扩张作用呈剂量依赖关系,半数有效量( ED50)为 0.2mg/kg, 95%可信限为 0.08～ 0.49mg/kg.结论:马布特罗的支气管扩张作用较沙丁胺醇有效期长且作用强.
作者：王学娅；赵怀清；王美惠；郭季安 刊期： 2003年第05期
目的:测定复方替硝唑漱口液中替硝唑和醋酸氯己定的含量.方法:采用高效液相色谱法,以 ODS为固定相,乙腈-水( 35∶ 65)为流动相,甲硝唑为内标 , 检测波长为 254 nm.结果:替硝唑在 0.01～ 0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好( r=0.9 999);醋酸氯己定在 0.01～ 0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好( r=0.9 997).替硝唑和醋酸氯己定的平均回收率分别为 97.06%～ 102.02%、 97.21%～ 103.40%;日内差分别为 0.20%～ 1.26%、 0.71%～ 1.11%,日间差分别为 0.50%～ 2.06%、 0.80%～ 2.17%.结论:本法可用于测定替硝唑、醋酸氯己定在各种制剂中的含量.
作者：钱方；黄伟；王雯佶；沈利民；吴洪；刘皋林 刊期： 2003年第05期
目的:考察机器煎煮法与直火煎煮法制备中药汤剂的质量优劣.方法:用高效液相色谱法比较两种方法制备丹参汤剂的化学成分,并将其主要有效成分丹参素和原儿茶醛的含量作为考察指标.结果:两种制备方法对化学成分几无影响,丹参素和原儿茶醛的含量机器煎煮法分别是直火煎煮法的 2.97倍和 5.6倍.结论:机器煎煮法制备丹参汤剂可成倍提高有效成分的含量.
作者：杨春欣；董颖；马爱妞；王达妹 刊期： 2003年第05期
目的:生物粘附性达那唑栓剂的处方筛选,并考察其体外释放规律.方法:以羟丙甲基纤维素( HPMC)为缓释材料,将等量聚乙二醇 6000( PEG 6000)和聚乙二醇 600( PEG 600)以熔融法制备含不同 HPMC量的缓释栓剂,考察释放度与 HPMC用量之间的关系.结果:随着 HPMC用量增加,栓剂释药减慢,当 HPMC与 PEG的比例为 1∶ 6.5时,栓剂中药物在体外 12h内缓慢释放,符合一级释放规律.结论:生物粘附性骨架材料 HPMC能延缓达那唑从栓剂中释放,当 HPMC与 PEG的比例为 1∶ 6.5时栓剂能达到设计要求.
作者：丁劲松；闫军；李焕德 刊期： 2003年第05期
目的:加强治疗药物监测过程中的质量控制.方法:对申请、取样、测定和数据处理等各环节进行预防性和回顾性质量控制,包括室内质量控制和室间质量控制.结果:建立了质量控制的工作规程.结论:质量控制对提高治疗药物监测结果的准确度有决定性作用,必须予以高度重视.
作者：杨炳所；唐薇；史建琼；冉忠梅 刊期： 2003年第05期
目的:探讨红花注射液抗心肌缺血的机理.方法:以腹腔注射垂体后叶素造大鼠急性心肌缺血模型,监测大鼠心肌梗塞面积的变化及血清酶学指标的改变;以皮下注射肾上腺素加冰水浴造大鼠急性血瘀模型,监测大鼠血液流变学各项指标的变化.结果:红花注射液可明显降低心肌酶水平,提高超氧化物歧化酶含量,降低丙二醛含量,显著减小心肌梗塞面积和降低主要血液流变学指标.结论:红花注射液对大鼠急性心肌缺血具有保护作用,其作用机理可能是减轻心肌缺血中自由基损伤程度以及降低血液流变学指标.
作者：廖晖；郝一彬 刊期： 2003年第05期
目的:以交点倍数法同时测定复方环丙沙星滴耳液中环丙沙星、甲硝唑的含量.方法:环丙沙星和甲硝唑在 350.0 nm波长处有交点吸收,且在处方液中此点恰好是二者等吸收之和,而地塞米松在此点几乎无吸收,故以 350.0 nm为两者的测定波长即可计算出各自的含量.结果:环丙沙星的平均回收率为 99.7 %, RSD=1.4 %;甲硝唑的平均回收率为 100.7 %, RSD=1.6 %.结论:本方法简便、快速、重现性好,测定结果准确,适用于复方环丙沙星滴耳液的质量控制.
作者：李红卫；骆勤；于香安；蔡怀友 刊期： 2003年第05期
目的:初步探讨我国医药产业的进入壁垒.方法:以产业组织理论中的进入壁垒理论为指导,运用产业超额利润率法、企业数目法、企业规模比重法,对我国医药产业的进入壁垒进行排序、分析.结果:我国医药产业中化学药品产业和医疗器械产业的进入壁垒高.结论:我国的医药产业正处于变革时期,应该运用产业组织理论对我国的医药产业进行正确的规制和引导.
作者：孙国君；邱家学 刊期： 2003年第05期
目的:测定全氟丙烷人血白蛋白微球中的全氟丙烷含量.方法: Tekmar 3000型吹扫-捕集浓缩仪与 HP 5972型色谱-质谱检测器联用.结果:全氟丙烷气体含量为 119.1～ 433.5μ g/ml.结论:本方法可行,可作为有效质控手段.
作者：刘世霆；单友亮；侯连兵；陈志良；刘伊丽 刊期： 2003年第05期
阿尔茨海默病( Alzheimer's disease, AD)是一种与年龄有关的,以记忆力丧失和认知功能障碍为主要特征的原发性灰质脑病,临床表现为进行性痴呆.基础研究发现,中枢胆碱能系统与人的学习记忆能力关系极为密切,在 AD患者脑中,该系统受到严重损害.胆碱酯酶抑制剂可改善 AD患者脑胆碱系统功能,主要用于缓解症状.其中,他克林( tacrine)和多奈哌齐( donepezil)已被美国食品与药品管理局( FDA)正式批准用于临床治疗 AD.多奈哌齐是以哌啶环为基础的、有选择性的、非竞争性的、可逆的第 2代乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有剂量小、毒性低和费用低等优点,是治疗轻、中度 AD更有价值的药物.本文着重综述该药的药代动力学、药理作用和临床应用等方面的研究进展.
作者：吴畏；张艺；葛勤；傅若秋 刊期： 2003年第05期
目的:安全、合理和有效地应用抗真菌药物,提高老年患者院内真菌感染的治愈率.方法:调查我院 1996年 1月～ 2002年 6月 126例老年住院患者真菌感染情况 ,并进行分析.结果:≥ 60a的老年患者主要应用三唑类抗真菌药物;抗菌药物诱发真菌感染达 103例( 81.7%);真菌感染主要为肺部念珠菌感染.结论:及时、合理应用抗真菌药物是防治深部真菌感染的关键.
作者：钟慧 刊期： 2003年第05期
目的:建立反相高效液相色谱测定水杨酸血药浓度的方法,并将其用于阿司匹林复方制剂中水杨酸药代动力学及生物利用度的研究.方法:采用 Waters2690高效液相色谱仪,以 Diamonsil C18为色谱柱( 4.6mm× 250mm, 5μ m),以甲醇-乙腈- 0.2%磷酸( 18∶ 32∶ 50)为流动相,检测波长为 237nm,流速为 1.0ml/min.结果:水杨酸的浓度在 0.40～ 101.00μ g/ml范围内线性关系良好( r=0.9 999).结论:本法操作简便、灵敏、快速,适用于水杨酸的血药浓度测定及药代动力学研究.
作者：张丽；何林；余继英；吴正中；孙世明 刊期： 2003年第05期
目的:制备胰岛素鼻腔给药微球剂并进行药效学研究.方法:以可溶性淀粉为原料,利用聚乙二醇法制备淀粉微球,吸附胰岛素,制得含胰岛素的淀粉微球.根据 Baldwin法进行药效学研究.结果:制得的胰岛素微球鼻腔给药后可使血液中血糖浓度下降 35.2%.结论:胰岛素微球经鼻腔给药可明显降低血糖水平,药物作用呈现缓释特征.
作者：冷光；孔宪珠 刊期： 2003年第05期
目的:研究桑黄对肝损伤的保护作用.方法:以四氯化碳诱导大鼠肝损伤,观察桑黄对血清学和组织学指标的影响.结果:桑黄治疗组大鼠肝细胞变性明显减轻,肝组织结构完好;血清氨基酸转移酶水平显著降低,蛋白合成能力增强;血清活性氧显著减少,肝组织超氧化物歧化酶活力提高;血清白细胞介素- 4水平降低,γ-干扰素显著增高.结论:桑黄具有保护肝细胞功能,抗脂质过氧化和调节炎症因子水平为其作用机理.
作者：张万国；胡晋红；蔡溱；黄瑾 刊期： 2003年第05期
目的:测定常通口服液中大黄素的含量.方法:采用高效液相色谱法,以 Nova- Pak C18为色谱柱,甲醇- 0.1%磷酸( 85∶ 15)为流动相,检测波长为 254nm.结果:常通口服液中大黄素的含量在 0.48～ 2.40 μ g/ml浓度范围内线性关系良好( r=0.9 998).平均回收率为 99.73%( n=5), RSD=1.42%.结论:本方法简便、快速,测定结果准确.
作者：郭丹；陈娜娜；晏媛；候连兵 刊期： 2003年第05期
药品是一种特殊商品,其质量要求是安全、有效、稳定、均一.药品生产过程中的质量控制,通过实施<药品生产质量管理规范>( GMP) [1],在药品生产的全过程实施科学的全面管理和严密监控来实现.但是,药品在应用环节上的质量控制尚缺乏有效的管理规范,国家至今尚无对住院患者应用药品的质量实施监督检查的相关规定,也无对药品调剂过程的基本条件如环境、设备、卫生、质量管理、操作规程等环节的管理和控制手段.多数医院药房工作模式简单、被动,一直沿袭传统的摆药、发药形式,调剂药品的环境未实施监控,缺乏标准化操作规程,致使药品质量体系中遗漏了药品的应用环节.而药房介入药品质量体系,有益于药品质量管理和控制的连续一致性,能真正体现 GMP预防为主的质量管理本质,确保药品质量.我院建成的洁净药房,就是参照 GMP的基本准则,对药品应用环节实施质量控制的创新性举措.
作者：刘丽萍；贺承山；谢进；陈玉玲 刊期： 2003年第05期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
