学术投稿

左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备及质量控制

李磊英

关键词:左旋卡尼汀氯化钠注射液, 制备, 质量控制
摘要:目的:制备左旋卡尼汀氯化钠注射液,并对其质量进行控制.方法:采用高效液相色谱法测定左旋卡尼汀含量,银量法测定氯化钠含量.结果:左旋卡尼汀在 0.90~ 4.00mg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为 99.52%, RSD=1.12% (n=9);氯化钠平均回收率为 99.23%, RSD=1.10% (n=9).结论:左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺简便,质控方法可行.
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    作者:冷光;孔宪珠 刊期: 2003年第05期

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    作者:张先洲;潘细贵;罗顺德;薛承斌;蔡海燕 刊期: 2003年第05期

  • 帕歌斯治疗前列腺痛 30例疗效观察

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  • 自我药疗与风险防范

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    作者:吴晓松;王欢;徐珍霞;高勤 刊期: 2003年第05期

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    作者:李开兰;陈玉;潘晓鸥 刊期: 2003年第05期

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    作者:钟慧 刊期: 2003年第05期

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    Excel具有强大的自动数据处理功能,笔者将其应用于经典恒温法热稳定性试验的数据处理,使繁杂的计算过程得以简化.

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    阿尔茨海默病( Alzheimer's disease, AD)是一种与年龄有关的,以记忆力丧失和认知功能障碍为主要特征的原发性灰质脑病,临床表现为进行性痴呆.基础研究发现,中枢胆碱能系统与人的学习记忆能力关系极为密切,在 AD患者脑中,该系统受到严重损害.胆碱酯酶抑制剂可改善 AD患者脑胆碱系统功能,主要用于缓解症状.其中,他克林( tacrine)和多奈哌齐( donepezil)已被美国食品与药品管理局( FDA)正式批准用于临床治疗 AD.多奈哌齐是以哌啶环为基础的、有选择性的、非竞争性的、可逆的第 2代乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有剂量小、毒性低和费用低等优点,是治疗轻、中度 AD更有价值的药物.本文着重综述该药的药代动力学、药理作用和临床应用等方面的研究进展.

    作者:吴畏;张艺;葛勤;傅若秋 刊期: 2003年第05期

  • 反相高效液相色谱法测定水杨酸血药浓度及其应用

    目的:建立反相高效液相色谱测定水杨酸血药浓度的方法,并将其用于阿司匹林复方制剂中水杨酸药代动力学及生物利用度的研究.方法:采用 Waters2690高效液相色谱仪,以 Diamonsil C18为色谱柱( 4.6mm× 250mm, 5μ m),以甲醇-乙腈- 0.2%磷酸( 18∶ 32∶ 50)为流动相,检测波长为 237nm,流速为 1.0ml/min.结果:水杨酸的浓度在 0.40~ 101.00μ g/ml范围内线性关系良好( r=0.9 999).结论:本法操作简便、灵敏、快速,适用于水杨酸的血药浓度测定及药代动力学研究.

    作者:张丽;何林;余继英;吴正中;孙世明 刊期: 2003年第05期

  • 骨伤科病用药(一)

    骨伤科用药主要用于骨骼和软组织 (包括肌肉、韧带 )的急、慢性损伤,或劳损所致的组织疼痛、灼热、瘀血、肿胀或炎症.在治疗初始阶段,可以应用具有活血化瘀、消肿止痛功效的中成药.应用方法主要是外用 (涂敷、涂搽、熏洗、外洗 ),部分药可以口服.

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  • 全氟丙烷人血白蛋白微球中全氟丙烷的含量测定

    目的:测定全氟丙烷人血白蛋白微球中的全氟丙烷含量.方法: Tekmar 3000型吹扫-捕集浓缩仪与 HP 5972型色谱-质谱检测器联用.结果:全氟丙烷气体含量为 119.1~ 433.5μ g/ml.结论:本方法可行,可作为有效质控手段.

    作者:刘世霆;单友亮;侯连兵;陈志良;刘伊丽 刊期: 2003年第05期

  • 4种治疗前列腺炎方案的成本-效果分析

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    作者:郭文萍 刊期: 2003年第05期

  • 我院洁净药房的设计与实施

    药品是一种特殊商品,其质量要求是安全、有效、稳定、均一.药品生产过程中的质量控制,通过实施<药品生产质量管理规范>( GMP) [1],在药品生产的全过程实施科学的全面管理和严密监控来实现.但是,药品在应用环节上的质量控制尚缺乏有效的管理规范,国家至今尚无对住院患者应用药品的质量实施监督检查的相关规定,也无对药品调剂过程的基本条件如环境、设备、卫生、质量管理、操作规程等环节的管理和控制手段.多数医院药房工作模式简单、被动,一直沿袭传统的摆药、发药形式,调剂药品的环境未实施监控,缺乏标准化操作规程,致使药品质量体系中遗漏了药品的应用环节.而药房介入药品质量体系,有益于药品质量管理和控制的连续一致性,能真正体现 GMP预防为主的质量管理本质,确保药品质量.我院建成的洁净药房,就是参照 GMP的基本准则,对药品应用环节实施质量控制的创新性举措.

    作者:刘丽萍;贺承山;谢进;陈玉玲 刊期: 2003年第05期

  • 高效液相色谱法考察机器与直火煎煮法制备丹参汤剂的质量

    目的:考察机器煎煮法与直火煎煮法制备中药汤剂的质量优劣.方法:用高效液相色谱法比较两种方法制备丹参汤剂的化学成分,并将其主要有效成分丹参素和原儿茶醛的含量作为考察指标.结果:两种制备方法对化学成分几无影响,丹参素和原儿茶醛的含量机器煎煮法分别是直火煎煮法的 2.97倍和 5.6倍.结论:机器煎煮法制备丹参汤剂可成倍提高有效成分的含量.

    作者:杨春欣;董颖;马爱妞;王达妹 刊期: 2003年第05期

  • 左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备及质量控制

    目的:制备左旋卡尼汀氯化钠注射液,并对其质量进行控制.方法:采用高效液相色谱法测定左旋卡尼汀含量,银量法测定氯化钠含量.结果:左旋卡尼汀在 0.90~ 4.00mg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为 99.52%, RSD=1.12% (n=9);氯化钠平均回收率为 99.23%, RSD=1.10% (n=9).结论:左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺简便,质控方法可行.

    作者:李磊英 刊期: 2003年第05期

  • 高效液相色谱法测定复方替硝唑漱口液中主药的含量

    目的:测定复方替硝唑漱口液中替硝唑和醋酸氯己定的含量.方法:采用高效液相色谱法,以 ODS为固定相,乙腈-水( 35∶ 65)为流动相,甲硝唑为内标 , 检测波长为 254 nm.结果:替硝唑在 0.01~ 0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好( r=0.9 999);醋酸氯己定在 0.01~ 0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好( r=0.9 997).替硝唑和醋酸氯己定的平均回收率分别为 97.06%~ 102.02%、 97.21%~ 103.40%;日内差分别为 0.20%~ 1.26%、 0.71%~ 1.11%,日间差分别为 0.50%~ 2.06%、 0.80%~ 2.17%.结论:本法可用于测定替硝唑、醋酸氯己定在各种制剂中的含量.

    作者:钱方;黄伟;王雯佶;沈利民;吴洪;刘皋林 刊期: 2003年第05期

  • 治疗药物监测的质量控制

    目的:加强治疗药物监测过程中的质量控制.方法:对申请、取样、测定和数据处理等各环节进行预防性和回顾性质量控制,包括室内质量控制和室间质量控制.结果:建立了质量控制的工作规程.结论:质量控制对提高治疗药物监测结果的准确度有决定性作用,必须予以高度重视.

    作者:杨炳所;唐薇;史建琼;冉忠梅 刊期: 2003年第05期

中国药房杂志

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