学术投稿

强力生发丸质量标准研究

石红霞;马静;杨林

关键词:强力生发丸, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 芍药苷, 质量标准
摘要:目的 为建立强力生发丸的质量标准提供参考.方法 采用薄层色谱法对制剂中五味子和当归进行定性鉴别;参照2015年版《中国药典(四部)》标准对水分和溶散时限进行检查;采用高效液相色谱法测定其有效成分芍药苷的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(15:85),流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为230 nm.结果 五味子和当归的薄层色谱图成分斑点清楚,阴性无干扰,分离度良好;芍药苷进样量在0.119~4.760 mg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9996(n=6);平均加样回收率为97.56%,RSD为1.22%(n=6).结论 该方法操作简便,结果准确,重复性好,可切实控制强力生发丸的产品质量.
中国药业杂志相关文献
  • 原子吸收分光光度法测定水溶液中镉含量

    目的 比较使用火焰原子吸收分光光度法和石墨炉原子吸收分光光度法测定同一水溶液中镉含量的效果.方法 取同一组含镉的水溶液,分别稀释到火焰法标准曲线适宜的浓度和石墨炉法标准曲线适宜的浓度,进行检测,并计算结果.结果 火焰法重复性试验结果的RSD为0.95%(n=6),加样回收率为99.87% ~102.23%(n=5);石墨炉法重复性试验结果的RSD为1.40%(n=6),加样回收率为98.30% ~100.84%(n=5).使用两种方法测量不同的3份样品,相对偏差为0.39% ~2.72%.结论 两种方法测得同一水溶液中镉的含量基本一致,石墨炉法对样品需求量更小,但对高浓度样本石的次稀释更易引起误差.

    作者:蒙明姜;李丽;俞兰 刊期: 2018年第16期

  • 痤疮散微生物限度检查方法的适用性试验研究

    目的 研究痤疮散的微生物限度检查方法.方法 按2015年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107进行方法的建立和验证.结果 该产品对需氧菌中的金黄色葡萄球菌有较强的抑制作用,对枯草芽孢菌、白色念珠菌有一定的抑制作用,故需氧菌计数采用薄膜过滤法(1:20稀释级)、霉菌和酵母菌计数采用平皿法(1:20稀释级)进行检测,回收率均达50% ~200%.控制菌中的金黄色葡萄球菌可采用稀释法(500 mL)进行检测,铜绿假单胞菌可采用常规法进行检测.结论 该方法可用于痤疮散的微生物限度检查.

    作者:简晓莉;刘志承;李曙光;刘纪青 刊期: 2018年第16期

  • Ⅲ期结直肠癌一线辅助化疗后卡培他滨维持治疗的临床评价

    目的 评价Ⅲ期结直肠癌一线辅助化学治疗后卡培他滨维持治疗的疗效及安全性.方法 收集医院Ⅲ期结直肠癌患者69例,完成根治性手术及一线化疗(XELOX方案)后,33例给予卡培他滨单药维持患者作为观察组,余36例随访观察患者作为对照组.结果 Ka-plan-Meier曲线显示,观察组中位3年无进展生存期(PFS)高于对照组[(12.24±1.26)个月比(8.12±1.43)个月,P=0.043];观察组维持治疗期间不良反应发生率较联合化疗期间相比降低(P<0.05),观察组维持治疗期间与对照组同期不良反应发生率相比均无显著性差异(P>0.05).结论 结直肠癌一线化疗后予以单药卡培他滨维持治疗可显著延长患者3年PFS,可进而转化为总体生存率,且其耐受性好,值得临床推广.

    作者:冉文华;陈诚;熊亚立;张敬 刊期: 2018年第16期

  • 慢性贫血患者术前联用蔗糖铁及重组人促红细胞生成素临床评价

    目的 研究慢性贫血患者术前联用蔗糖铁及重组人促红细胞生成素(rHuEPO)的临床效果.方法 选择医院泌尿外科和妇科2013年9月至2016年9月拟行手术治疗的慢性贫血患者186例,随机分为观察组(94例)与对照组(92例),给予对照组患者加强营养、口服补铁药物等常规治疗,观察组在加强营养基础上每日给予蔗糖铁注射液100 mg静脉滴注,隔日皮下注射rHuEPO 3000 U.连续治疗14 d后评价慢性贫血治疗效果,比较两组患者治疗7,14 d血红蛋白(Hb)、红细胞比容(Hct),记录两组患者输血量、住院时间,比较两组患者术后并发症发生情况.结果 观察组总有效率为91.40%,显著高于对照组的80.65%(P<0.05);两组患者治疗后的Hb及Hct均显著上升,且治疗7,14 d时,观察组均显著高于对照组(P<0.05);观察组输血量显著少于对照组,住院时间显著短于对照组,切口感染发生率显著低于对照组(P<0.05);两组尿路感染发生率无明显差异(P>0.05).结论 慢性贫血患者术前采用蔗糖铁联合rHuEPO治疗,能显著提升Hb与Hct水平,改善贫血,减少手术输血量,缩短术后恢复时间,降低切口感染率.

    作者:周祖莲;李仁举;谢江凌;姜安雅;李玉华 刊期: 2018年第16期

  • γ-干扰素释放试验对结核病的诊断价值及影响因素分析

    目的 探讨γ-干扰素释放试验(IGRAs)在结核病和高危人群中的诊断价值.方法 采用单中心回顾性研究,选取2015年1月至2016年12月诊治并行IGRAs的120例结核病和高危人群作为研究对象,分为肺结核组(A组,40例)、结核性胸膜炎组(B组,40例)和高危人群组(C组,40例),另纳入40例健康体检者为健康对照组(D组).详细记录病史、基本资料、实验室指标及外周血IGRAs结果.结果 A组、B组、C组及D组IGRAs的阳性率依次为90.00%(36/40),70.00%(28/40),45.00%(18/40)和5.00%(2/40),组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05);单因素分析显示,结核病患者中IGRAs阴性者,年龄偏大,多为男性,症状持续时间更长,结核性胸膜炎比例更高;多因素逻辑回归分析显示,年龄>60岁、症状持续时间>1个月和结核性胸膜炎是IGRAs阴性的独立危险因素.结论 IGRAs对于结核病尤其是肺结核有较高的诊断价值.在分析IGRAs时,应充分考虑年龄、症状持续时间及发病部位等多种因素的影响.

    作者:郭林旺;钟山 刊期: 2018年第16期

  • 数据驱动下住院病房基数药品管理现状及对策研究

    目的 以北京市某三甲医院院内药品物流闭环分析数据模型为例,通过数据分析找出目前院内医院药品管理存在的问题,并得出药品配送、医嘱管理及资源配置的优化方案,为提高病区基数药品管理水平提供实证依据.方法 采用描述统计及回顾分析的方法,分析药品使用流程闭环、医嘱用药情况及病区基数药品种类等.结果 各药品使用环节在每日8:00~11:00时和15:00~16:00时相对集中,且执行用药高峰错后于发药高峰时间.除10%氯化钾注射液和复方氨林巴比妥注射液外,实际使用的病房基数药品均不在备案药品清单中.同时,备案名单中仅有注射剂,而实际使用的药品中既有注射剂也有口服药品,且存量较大.此外,0.9%氯化钠注射液并不是神经内一科的备案药品,但病房实际基数药品中存量较多,尤其在长期医嘱中存药量排名第一,这与临床用药需求量呈显著正相关.结论 药房发药配送数量过于集中,且高峰时间延后于执行用药时间,这是导致病区存药不规范的重要原因.医院应考虑增加住院药房及静脉用药配置中心的日均药品配送次数,加强相关管理人员的专业培训,增设数据化监控与管理手段等.

    作者:王艳梅;韩超;袁隽明;刘伊 刊期: 2018年第16期

  • PDCA循环管理结合循证护理减少低分子肝素钙注射后皮下出血效果评价

    目的 探讨PDCA循环管理模式结合循证护理对降低低分子肝素钙注射后皮下出血率的影响.方法 科室自发成立PDCA小组,查阅相关文献,运用PDCA管理模式及质量管理工具,分析并找到低分子肝素钙注射后皮下出血的原因,并拟订整改计划,规范操作流程.计划实施后,PDCA小组定期检查,比较整改前后注射低分子肝素钙患者的皮下出血率,确认整改有效后将操作流程标准化.结果 PDCA活动后,患者皮下出血率由19.67%降至1.61%,增进了医患沟通,提升了患者的用药依从性和满意度,提高了用药安全性.结论 运用PDCA管理模式结合循证护理,不仅能有效降低注射低分子肝素钙的皮下出血率,而且能提高PDCA小组成员学习和解决问题的能力,加深其掌握质量管理工具的程度,增强科室成员的团队精神.

    作者:全静;何建书;张继翠;邹剑 刊期: 2018年第16期

  • 强力生发丸质量标准研究

    目的 为建立强力生发丸的质量标准提供参考.方法 采用薄层色谱法对制剂中五味子和当归进行定性鉴别;参照2015年版《中国药典(四部)》标准对水分和溶散时限进行检查;采用高效液相色谱法测定其有效成分芍药苷的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(15:85),流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为230 nm.结果 五味子和当归的薄层色谱图成分斑点清楚,阴性无干扰,分离度良好;芍药苷进样量在0.119~4.760 mg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9996(n=6);平均加样回收率为97.56%,RSD为1.22%(n=6).结论 该方法操作简便,结果准确,重复性好,可切实控制强力生发丸的产品质量.

    作者:石红霞;马静;杨林 刊期: 2018年第16期

  • 品管圈活动降低脑卒中患者药物诱发跌倒事件效果分析

    目的 探讨品管圈活动对脑卒中患者药物诱发跌倒事件的影响.方法 在神经内科成立品管圈,落实品管圈活动的开展,统计活动开展前3个月因药物诱导脑卒中患者跌倒的发生率,并运用品管圈管理工具分析其发生的原因,制订可行性对策并予以实施.对策实施后,比较品管圈活动开展前后因药物诱导脑卒中患者跌倒的发生率.结果 开展品管圈活动后,神经内科脑卒中患者药物诱发跌倒事件发生率由原来的5.56%(12/216)下降到1.44%(3/209),极大地提高了患者用药的安全性,保证了医疗和护理的质量安全,在一定程度上缓和了医患关系.结论 开展品管圈活动不仅能明显降低脑卒中患者药物诱发跌倒事件的发生率,提高医疗质量与安全管理,还能增进医药护患的沟通,加深圈员掌握质量管理工具的程度,提高其发现问题和解决问题的能力.

    作者:汤志萍;茹敏晖;汤嘉敏;方健;刘湘敏 刊期: 2018年第16期

  • 右佐匹克隆与奥沙西泮治疗失眠症有效性及安全性比较

    目的 对比右佐匹克隆与奥沙西泮治疗失眠症的临床疗效与安全性.方法 选取医院2016年2月至2018年1月收治的失眠症患者120例,随机分为试验组和对照组,各60例.对照组患者采用奥沙西泮治疗,试验组患者采用右佐匹克隆治疗,疗程为4周.结果 治疗后,两组患者睡眠障碍量表(SDRS)评分均明显改善(P<0.05),但组间无明显差异(P>0.05);试验组患者不良反应发生率为13.33%,远低于对照组的36.37%(P<0.05).结论 右佐匹克隆与奥沙西泮治疗失眠症均有良好效果,而右佐匹克隆能更有效地减少不良反应,具有更高的应用价值.

    作者:任卫国;张德伦;宋娟;陈林 刊期: 2018年第16期

  • 异丙酚联合瑞芬太尼对急性颅脑外伤手术患者脑细胞的保护作用

    目的 探讨异丙酚联合瑞芬太尼对急性颅脑外伤手术患者脑细胞的保护作用.方法 选取2016年1月至2017年3月在医院行手术治疗的急性颅脑外伤患者89例,按随机对照、双盲法分为对照组(44例,采用异氟醚联合瑞芬太尼维持麻醉)和研究组(45例,采用异丙酚联合瑞芬太尼维持麻醉).结果 研究组患者术中1 h、术后1 h血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、髓鞘碱性蛋白(MBP)、D-二聚体(D-D)、S-100β蛋白、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)水平均明显低于对照组患者(P<0.05);两组患者麻醉前、术中1 h、术后1 h的肿瘤坏死因子 α(TNF-α)水平比较无明显差异(P>0.05);两组术后不良反应发生率相当(18.33%比13.33%,P>0.05).结论 采取异丙酚联合瑞芬太尼麻醉方案,可减轻急性颅脑外伤手术患者的炎性反应,具有保护脑细胞的作用.

    作者:周海洲;黄倩洁;邓利兵;杨传信;鲍方;蒋晖 刊期: 2018年第16期

  • 渝西地区幽门螺杆菌流行病学调查及耐药状况临床研究

    目的 调查渝西地区自然人群幽门螺杆菌(HP)感染率及其对克拉霉素、甲硝唑、阿莫西林、左氧氟沙星、呋喃唑酮等抗生素的耐药状况.方法 根据2012年1月至2016年8月1000例门诊患者的14C-尿素呼气试验结果,调查渝西地区自然人群HP感染率,分析性别、年龄和疾病种类差异.取150例门诊胃镜检查活检标本,进行HP培养、鉴定,研究其对克拉霉素、甲硝唑、阿莫西林、左氧氟沙星、呋喃唑酮的耐药情况,并调查不同药物联合治疗HP的临床根除率.结果 渝西地区自然人群HP总感染率为54.59%,男性占59.38%,女性占44.78%,性别差异显著(P<0.05);40~59岁感染率与其他年龄组比较差异显著(P<0.05);各组间HP感染率比较均有显著差异(P<0.05);甲硝唑耐药率高(54.00%);雷贝拉唑+阿莫西林+克拉霉素与雷贝拉唑+克拉霉素+甲硝唑对HP首次治疗根除率分别为78.00%与52.00%,低于80.00%,而雷贝拉唑+阿莫西林+左氧氟沙星与雷贝拉唑+阿莫西林+呋喃唑酮对HP首次治疗根除率分别为92.00%与95.00%;对于克拉霉素与甲硝唑治疗失败者,使用上述2种方案治疗HP根除率分别为85.00%与90.00%.结论 渝西地区为HP感染高发与高耐药地区,标准的三联疗法已不适合作为首次根除HP的治疗方案,阿莫西林、左氧氟沙星、呋喃唑酮可作为根除HP的优选用药.

    作者:周钢 刊期: 2018年第16期

  • 氨溴索注射亚微乳稳定性研究

    目的 优化氨溴索亚微乳储存条件,保证药品理化性质稳定.方法 以粒径和含量为检测指标,对氨溴索亚微乳进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察制剂的稳定性.结果 影响因素试验结果显示,制备的乳剂在各条件下粒径变化不明显,但温度增高时,其含量和pH下降较明显;冻融试验结果显示,乳剂含量变化不明显,但40℃时粒径变化大于60℃时;6个月加速试验和长期试验结果显示,乳剂含量pH下降不明显,粒径略微增加.结论 为确保氨溴索亚微乳注射剂的理化性质稳定,需冷藏储存.

    作者:张会丽;李书平;姜亚玲 刊期: 2018年第16期

  • 精益管理用于静脉用药集中调配中心药品配置效果评价

    目的 探讨精益管理在静脉用药集中调配中心药品配置环节的应用效果.方法 分析医院2015年7月至2017年7月静脉用药集中调配中心工作情况,按照时间年限分为精益管理前组(2015年7月至2016年7月)与精益管理后组(2016年8月至2017年7月),对比兰索拉唑和美罗培南在注射器规格一致(10 mL)的前提下,残余液量及配置时间的变化,以及月平均医嘱张数、周转天数、医嘱不合格率及配置时间差错率等.结果 与精益管理前组相比,精益管理后组使用兰索拉唑、美罗培南后残余液量及配置时间均减少,月平均医嘱张数较多,周转天数较少,医嘱不合格率及配置时间差错率均较低,差异有统计学意义(P<0.05).结论 将精益管理应用于静脉用药集中调配中心药品配置环节,能减少残余液量,缩短静脉用药配置时间,减少配置差错,提高药物配置质量.

    作者:林丽娜;汪立梅;姜明宇;郭玉岩 刊期: 2018年第16期

  • 高效液相色谱法同时测定荔枝草提取物中迷迭香酸、高车前苷、高车前素及芹菜素含量

    目的 建立同时测定荔枝草提取物中迷迭香酸、高车前苷、高车前素及芹菜素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1% 磷酸水(A)-甲醇(B),梯度洗脱(0~8 min时15%B~38%B,8~17 min时38%B~56%B,17~28 min时56%B~82%B,28~35 min时82%B~95%B),检测波长为335 nm,流速为1 mL/min,柱温为35℃.结果 迷迭香酸、高车前苷、高车前素及芹菜素质量浓度分别在2.8125~112.5000,6.745~269.800,3.615~144.600,4.88~195.20 mg/L范围内与峰面积线性关系良好.荔枝草提取物中迷迭香酸、高车前苷、高车前素及芹菜素含量分别为6.186,18.253,9.665,11.162 mg/g.结论 该方法准确,可靠,重复性好,可用于荔枝草提取物的质量评价与控制.

    作者:陈婷;徐加兵 刊期: 2018年第16期

  • 注射用胸腺肽α1对小儿呼吸机相关性肺炎患儿免疫功能的影响

    目的 探讨注射用胸腺肽α1治疗小儿呼吸机相关性肺炎(ventilator-associated pneumonia,VAP)的疗效及对患儿免疫功能的影响.方法 选取医院儿科重症加强护理病房2015年5月至2017年9月收治的VAP患儿130例,按治疗方法的不同分为对照组和研究组,各65例.对照组患儿予以常规治疗,研究组患儿在对照组治疗基础上加用胸腺肽α1治疗,疗程为2周.结果 研究组总有效率为84.62%,明显高于对照组的66.15%(P<0.05);治疗后,研究组患儿机械通气时间及住院时间均较对照组患儿明显缩短(P<0.05);两组患儿治疗后CD3+细胞分数、CD4+细胞分数、CD4+/CD8+比值及自然杀伤(NK)细胞分数均明显高于治疗前(P<0.05),且研究组患儿均明显高于对照组患儿(P<0.05);两组患儿治疗过程中均未发生明显不良反应.结论 注射用胸腺肽α1治疗小儿VAP临床疗效显著,可缩短患儿机械通气时间及住院时间,改善患儿的免疫功能,且安全可靠,值得临床推广.

    作者:陶芳;孟林;张少雨;刘建英 刊期: 2018年第16期

  • 双重血浆分子吸附系统联合恩替卡韦治疗乙型肝炎病毒相关慢加急性肝功能衰竭临床观察

    目的 观察恩替卡韦联合双重血浆分子吸附系统治疗乙型肝炎(简称乙肝)病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床疗效.方法 选取医院2015年1月至2017年6月收治的确诊为乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的住院患者80例,按随机数字表法分为药物组和联合组,各40例.药物组患者给予常规治疗和恩替卡韦治疗,联合组患者则在药物组的治疗基础上给予双重血浆分子吸附系统进行血浆吸附治疗.结果 联合组总有效率为87.50%,明显高于药物组的67.50%(P<0.05);治疗后,联合组患者外周血中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素4(IL-4)水平明显低于药物组(P<0.05),联合组患者肝功能指标、免疫功能改善情况均优于药物组(P<0.05).结论 双重血浆分子吸附系统联合恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床疗效显著,值得临床推广.

    作者:常莉;周平;宋孟龙 刊期: 2018年第16期

  • 阿司匹林联合复合维生素防治妊娠高血压子痫前期临床评价

    目的 观察阿司匹林联合复合维生素用于妊娠高血压子痫前期的预防及治疗作用.方法 选取医院2015年1月至2016年1月收治的妊娠高血压子痫前期孕妇134例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各67例.观察组患者给予小剂量阿司匹林联合复合维生素治疗,对照组患者仅给予口服安慰剂治疗.结果 治疗后3个月内,观察组患者子痫前期发病率为16.42%,明显低于对照组的31.35%(P<0.05);观察组胎儿或新生儿死亡率为9.09%,新生儿窒息发生率为9.09%,低出生体质量儿发生率为18.18%,明显低于对照组的19.05%,23.81%和28.57%(P<0.05).结论 阿司匹林联合复合维生素用于妊娠高血压子痫前期预防有显著作用.

    作者:韦达;曹红云;刘晓会;信红丽;贾茹;范艳玲 刊期: 2018年第16期

  • 宫颈癌相关MicroRNAs的临床研究进展

    MicroRNAs(miRNAs)是一类内源性非编码的小分子RNA,在细胞增殖、细胞周期、凋亡等方面发挥重要作用,与多种肿瘤的发生、发展、侵袭、转移密切相关.近年来,有关miRNAs与宫颈癌关系的临床研究日益增多,如在宫颈癌中miRNAs表达谱存在明显异常,提示其可能在宫颈癌的发生和发展中起着重要作用.

    作者:崔陶;郑莹 刊期: 2018年第16期

  • 肠促胰腺素类降糖药物对2型糖尿病患者骨质代谢的影响

    目的 探讨肠促胰腺素类降糖药物对2型糖尿病患者骨质代谢的影响.方法 回顾性分析医院101例2型糖尿病患者的临床资料,根据其治疗方案的不同进行分组,其中行二甲双胍+二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂(西格列汀片)治疗的为A组(34例),进行二甲双胍+胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂治疗的为B组(31例),进行二甲双胍+甘精胰岛素治疗的为C组(36例).结果 3组患者治疗前的性别、年龄、糖尿病病程、体质量指数(BMI)、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹血糖(FBG)比较均无显著差异(P>0.05);治疗后,A组体质量明显大于B组与C组(P<0.05),骨密度(BMD)、血清钙离子(Ca2+)浓度、磷酸盐和碱性磷酸酶(ALP)水平均明显高于B组与C组(P<0.05);B组BMD、血清Ca2+、磷酸盐和ALP水平与C组比较均无显著性差异(P>0.05).结论 DPP-4抑制剂与二甲双胍联合治疗2型糖尿病疗效显著,且对BMD和血清骨代谢标志物水平有更好的改善作用.

    作者:任凤东;杨架林 刊期: 2018年第16期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局