石权达；闫冬；高静；姚宏涛
目的：建立测定山茱萸中马钱苷含量的高效液相色谱（HPLC）法，修订并提高六味地黄胶囊的质量标准，增加熟地黄的薄层色谱鉴别方法。方法色谱柱为 Agilent Zorbax SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05%磷酸溶液（9：91），流速为1.0 mL/min，检测波长为236 nm。结果薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰，马钱苷进样量在0.099~1.324μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为99.13%，RSD为1.43%（ n=6）。结论该法操作简便、专属性强，能更好地控制六味地黄胶囊的质量。
作者：张竞；王艳伟 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定山黄祛痛喷雾剂中秋水仙碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水（45：55），检测波长为245 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果秋水仙碱质量浓度在2.0~50.1μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，回归方程为 A=35181.93 C＋8.72( r=0.9999)，平均加样回收率为100.31%，RSD为2.23%（ n=9）。结论该方法分离效率高、分析速度快、灵敏度高、易于实现自动化，为后期产品的质量控制和评价提供了科学依据。
作者：虞阳；林新艳；唐雯慧；殷书梅 刊期： 2016年第02期
目的：促进药品安全监管信息化建设的加强和创新。方法对某地食品药品监管部门药品安全监管信息化建设情况进行调研，对其药品安全监管信息系统的运行现状及存在的不足进行分析。结果与结论基于大数据思维提出了药品安全监管信息化建设的对策与建议，即建立“大数据思维”，创新药品安全监管模式；构建大数据中心，完善信息驱动下的药品安全监管模式；建设药品信息、医药企业主体信息、医药企业行为三大基础数据库，夯实信息互联互通基础。
作者：罗莉；陈晓隽；陈勇 刊期： 2016年第02期
目的：观察养血清脑颗粒治疗慢性脑供血不足的临床疗效。方法将60例慢性脑供血不足患者随机分为治疗组与对照组，各30例。对照组患者在常规治疗基础上给予尼莫地平片20 mg，每日3次；治疗组患者在对照组基础上加用养血清脑颗粒，每次4 g，每日3次。两组患者均行中医护理干预。结果治疗2个月后，与对照组比较，治疗组症状及客观检查指标均有明显改善，治疗总有效率明显高于对照组（ P <0.05）。结论养血清脑颗粒治疗慢性脑供血不足患者临床疗效显著，有利于改善患者脑血流状况，降低血黏度，值得临床推广。
作者：杨娟；张金龙 刊期： 2016年第02期
目的：探讨建立适合我国国情的药房管理和服务模式。方法采用文献系统评价法评析我国医院药房管理和药学服务现状。结果与结论我国目前医院药房普遍存在制度不规范、管理不科学、药学服务人员整体素质不高等问题，提高管理水平、改进服务模式是改善医院药房现状的主要措施。
作者：姚凤；吕冰；杨才君；常捷；张涛；靳真；孙博；杨硕鹏；杨世民；方宇 刊期： 2016年第02期
凌霄花为我国传统中药，主要化学成分为脂肪醇、脂肪酮、脂肪酸、酚酸、cyclohexylethanoids、五环三萜、黄酮及花色素、环烯醚萜及其苷、苯丙素苷、挥发油等，常见伪品主要有泡桐花、洋金花、闹羊花、木槿花等。该文综述了凌霄花化学成分及与其伪品性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别的研究进展，为中药凌霄花的合理使用提供参考。
作者：来李娟；杨阳 刊期： 2016年第02期
目的：探讨连续灌胃给予肾炎胶囊对大鼠产生的毒性反应。方法给予大鼠肾炎胶囊1.5，0.5 g/kg（分别为临床拟用剂量的50倍和16.7倍）连续灌服6个月，停药1个月，分别观察大鼠的生长发育及血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化。结果各剂量组大鼠发育正常，各项检测指标未见与用药相关的异常变化，主要脏器病理形态未出现明显毒性病变。结论肾炎胶囊长期用药对大鼠无明显毒性，临床拟用剂量安全。
作者：范治云；谭会萍 刊期： 2016年第02期
目的：观察醒脾养儿颗粒联合腹肌锻炼治疗小儿遗尿的疗效。方法将96例遗尿患儿随机分为对照组和治疗组，各48例。对照组患儿给予醋酸去氨加压素片治疗，治疗组患儿给予醒脾养儿颗粒联合腹肌锻炼治疗。2周为1个疗程，治疗3个疗程。结果治疗后，治疗组小儿遗尿症状评分较治疗前明显降低（ P <0.01），且较对照组降低幅度更大（ P <0.05）；治疗组临床疗效显著优于对照组（ P<0.05）；血浆渗透压、血清抗利尿激素水平较治疗前明显增高（ P<0.01），且较对照组增高幅度更大( P<0.05)；两组均未见明显不良反应。结论醒脾养儿颗粒联合腹肌锻炼能有效改善遗尿患儿遗尿次数，减少遗尿量，改善睡眠深浅程度，并提高患儿血浆渗透压和血清抗利尿激素水平，临床疗效显著，不良反应少。
作者：易波 刊期： 2016年第02期
目的：了解医院近几年Ⅰ类切口围术期抗菌药物预防应用合理性，为临床应用管理提供依据。方法对2011年至2014年出院的850例Ⅰ类切口手术病历围术期预防性用药情况进行分析。结果抗菌药物预防性使用率逐渐降至30%以下；使用品种主要以第2代头孢菌素类为主；首次给予抗菌药物时间多数为术后；总预防用药时间以超过24 h占多数。结论该院Ⅰ类切口围术期预防性用药率现已符合规定要求，但使用品种选择起点偏高，预防用药时机和总预防使用时间仍不符合有关规定。
作者：桂洪芹 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定胃乐胶囊中硫酸阿托品含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH至2.8）－乙腈（90：10），柱温为30℃，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm。结果硫酸阿托品质量浓度在10.0~100.0μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.88%，RSD为0.50%( n=6)。结论该方法准确、灵敏、重复性好，可作为胃乐胶囊的质量控制方法。
作者：李德潮 刊期： 2016年第02期
目的：观察蒲地蓝口服液联合克拉霉素颗粒治疗儿童慢性鼻－鼻窦炎的疗效。方法选取2014年6月至2015年6月医院收治的慢性鼻－鼻窦炎患儿102例，随机分为对照组50例和观察组52例。对照组给予克拉霉素颗粒治疗，观察组给予蒲地蓝口服液联合克拉霉素颗粒治疗。评估两组临床疗效，比较治疗前后病情严重程度视觉模拟量表( VAS )评分和不良反应。结果观察组总有效率为96.15%，明显高于对照组的54.00%（ P<0.05）；治疗后，观察组的鼻塞、鼻漏、嗅觉障碍、头面部疼痛改善情况均明显优于对照组（ P<0.05）；两组均无严重不良反应发生。结论蒲地蓝口服液联合克拉霉素颗粒治疗儿童慢性鼻－鼻窦炎的疗效显著，能明显改善患儿的临床症状，且无严重不良反应发生，值得临床推广。
作者：崔珑 刊期： 2016年第02期
目的：分析医药上市公司的创新能力，促进医药行业整体竞争力的提升。方法采用SPSS因子分析法比较93家国有和33家私营医药上市公司的技术创新能力、管理创新能力、制度创新能力、市场营销创新能力。结果与结论私营医药上市公司这4个方面的创新能力得分相对高于国有医药上市公司，导致私营医药上市公司的综合创新能力得分也高于国有医药上市公司，表明企业创新能力的提升是这4个方面综合作用的结果。
作者：马倩倩；陈玉文；张天骄 刊期： 2016年第02期
目的：评价丹七片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）的临床疗效及对凝血纤溶系统的影响。方法选择2014年3月至12月医院收治的冠心病患者56例，随机分为治疗组和对照组，各28例。两组患者均给予抗血小板凝聚、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素转换酶受体抑制剂（ACEI/ ARB）等常规性心脏病治疗药物，治疗组患者加用丹七片，口服。治疗28 d后，评价两组的临床疗效及治疗前后血浆血管内皮素－1（ET－1）值，血清一氧化氮（NO）值，人组织纤溶酶原激活物（t－PA）、人纤溶酶原激活剂抑制物－1（PAI－1），观察并记录两组患者服药后的不良反应。结果治疗后，治疗组总有效率为89.29%，高于对照组的71.43%（ P<0.05）；治疗组和对照组的t－PA水平均上升，治疗组PAI－1表达水平下调，较治疗前均有统计学差异（ P<0.05），且治疗组t－PA的上调水平与PAI－1的下调水平均高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；与治疗前比较，两组NO水平上升、ET－1水平下降均显著改善（ P<0.05），治疗组NO上升水平、ET－1下降水平均高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；治疗组患者瘀斑、皮疹、恶心和呕吐的发生率与对照组相比差异无统计学意义（ P>0.05）。结论在常规治疗基础上加用丹七片能治疗冠心病显著提高临床疗效，促进纤溶系统的平衡，且能提高血管内皮的功能，临床效果好，安全性较好，值得临床推广。
作者：张延华；沈凌霞；马成兰 刊期： 2016年第02期
目的：为寻找新的罗汉果培育地提供参考。方法以 D－无水葡萄糖作为对照品，采用紫外－可见分光光度法于480 nm波长处对10批罗汉果多糖的含量进行测定，分析不同产地罗汉果多糖的含量。结果不同产地罗汉果多糖的含量差异较大，广西三江县的罗汉果多糖含量为福建上杭县的2倍。结论多糖含量的分析结果验证了广西北部地区为罗汉果的道地产地。栽培于江西南部南康市的罗汉果多糖含量也较高，该地区也可初步作为罗汉果栽培的重点地区进行深入考察验证。
作者：彭瑾；张蓉；彭梅 刊期： 2016年第02期
目的：观察银杏酮酯滴丸治疗不稳定心绞痛的临床疗效。方法回顾性分析医院2013年6月至2014年12月收治的80例不稳定心绞痛患者的临床资料，随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组患者给予银杏酮酯滴丸，对照组患者给予复方丹参滴丸。结果用药1个疗程后，治疗组硝酸甘油用量及心绞痛发作次数明显少于本组治疗前及同期对照组（ P<0.05）；治疗组总有效率为95.00%，明显高于对照组的77.50%（ P<0.05）。结论银杏酮酯滴丸治疗不稳定心绞痛疗效确切，不良反应少，值得临床推广。
作者：黄婉琼 刊期： 2016年第02期
目的：观察丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及对超敏C反应蛋白（hs－CRP）的影响。方法选取2012年10月至2014年11月医院收治的急性脑梗死患者90例，按治疗方法不同分为对照组和试验组，各45例。对照组患者给予胞磷胆碱治疗，试验组患者给予丁苯酞注射液治疗。结果试验组患者总有效率为93.33%，明显高于对照组的73.33%（ P<0.05）；治疗后，试验组治疗14 d后的神经功能缺损评分（NIHSS）评分为（6.82±1.22）分，明显低于本组治疗前的（13.32±3.29）分及对照组治疗后14 d的（9.97±1.70）分（ P <0.05）；试验组 hs－CRP 水平为（2.72±2.92）mg/L，明显低于本组治疗前的（6.73±3.97）mg/L 及对照组治疗后的（4.61±3.51）mg/L（ P<0.05）。结论丁苯酞注射液治疗急性脑梗死疗效明显，可有效改善临床症状，抑制炎性反应，促进神经细胞功能的恢复，值得临床推广。
作者：曹姗；董辉 刊期： 2016年第02期
目的：规范医院临时进药行为。方法通过临床药师参与临时进药管理，建立有临床药师参与的规范化制度和流程，并设计相关软件来规范临时进药行为。结果2014年临时进药申请数共643次，超适应证申请占55.68%，抗菌药物申请占12.65%；不合格退回申请数74次，占总申请的11.51%，其中申请理由不充分占54.05%，填写不规范占44.56%。结论临床药师参与临时进药管理，能进一步规范临时进药行为，同时为临床药师参与临床提供平台。
作者：顾嘉钦；潘雁；沈云婕；朱珺 刊期： 2016年第02期
目的：建立白柏颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的白术、党参、茯苓、黄芪进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对样品中的甘草酸进行含量测定。结果薄层鉴别的分离度好，专属性强，阴性对照无干扰；含量测定甘草酸质量浓度（以甘草酸单铵盐计）在6~60μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为98.89%（ n=6），RSD为0.66%。结论所建立的方法准确、可靠、专属性强，可用于该制剂的质量控制。
作者：王玉鹏；黄顺旺；陈师农；孙备；李玲芝；宋少江 刊期： 2016年第02期
目的：分析肿瘤患者发生药品不良反应（ADR）的规律及特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法对医院报告的173例肿瘤患者发生ADR的病历进行汇总、归纳、统计和分析。结果 ADR患者女性远多于男性；50~59岁患者占比大；给药途径主要为静脉给药；涉及抗肿瘤药、中药注射剂和抗生素等，多西他赛、顺铂等抗肿瘤药位居首位；临床表现以胃肠系统和血液系统损害常见。结论医院应重视化学治疗药物的合理、规范使用，以降低肿瘤患者的用药风险，减少ADR发生。
作者：伍延婷；闫亚玲 刊期： 2016年第02期
目的：总结医院药品零库存管理经验，为基层医院改变传统的药品库房管理模式提供新思路。方法分析医院药库零库存实施情况，探讨现阶段基层医院推行药品零库存管理的必要性、可行性及存在的问题。结果目前所有基层医院实现药品零库存有一定难度，既需医院内部药品管理和控制机制的改革，还需医院外部药品配送机制加以配套，但随着国家基本药物制度的不断完善和《药品经营质量管理规范》( GSP )供应链的日趋成熟，药品零库存管理是基层医院药库管理的发展趋势。结论基层医院实施零库存管理可行且有益。
作者：吕建 刊期： 2016年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
