杨娟；张金龙
目的：系统分析在中国申请的三氧化二砷应用于医药领域的专利信息。方法利用国家知识产权局专利检索与服务系统和Soopat专利搜索引擎，检索在我国申请并公开的三氧化二砷在医药领域中应用的发明专利，并从其专利申请数量、区域分布数量、主要申请人、法律状态、技术动向等方面进行定量分析和定性分析。结果三氧化二砷在医药领域的专利申请量总体上呈增长趋势，2001年后增长趋势显著；国内专利申请人所在区域主要集中在北方及浙江沿海一带；国内申请量远高于国外在中国的申请量，国外申请量仅为4.44%，但国内专利申请主要集中在中药和药物制剂，国外则均为化合物；职务专利占申请总量的43.70%，申请人主要为大学（研究所）、公司、医院。结论我国在三氧化二砷的医药应用研究已有一定基础，但专利的维护和成果转化率不高；三氧化二砷对多种疾病的治疗具有应用价值，尤其具有广泛的抗瘤谱，故三氧化二砷在医药领域的专利申请仍具有较大上升空间。
作者：邢爽；刘兰茹；岳鹏；刘培伟 刊期： 2016年第02期
目的：比较相同成分不同厂家注射剂药品说明书内容的一致性。方法收集并调查分析医院药房相同成分不同厂家的注射剂药品说明书26组。结果18组说明书内容基本相似，4组用法用量项有差异，3组不良反应与注意事项项下有差异，4组贮存项有差异。结论相同成分不同厂家的注射剂药品说明书间有差异，医疗机构及广大医务人员易忽视，应引起重视并加以管理和规范。
作者：陈叶琴 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定山黄祛痛喷雾剂中秋水仙碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水（45：55），检测波长为245 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果秋水仙碱质量浓度在2.0~50.1μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，回归方程为 A=35181.93 C＋8.72( r=0.9999)，平均加样回收率为100.31%，RSD为2.23%（ n=9）。结论该方法分离效率高、分析速度快、灵敏度高、易于实现自动化，为后期产品的质量控制和评价提供了科学依据。
作者：虞阳；林新艳；唐雯慧；殷书梅 刊期： 2016年第02期
目的：观察谷红注射液对急性脑梗死的临床疗效。方法将80例急性脑梗死患者随机分为治疗组与对照组，各40例。两组患者均给予基础治疗，包括抗血小板聚集、降压、调脂、控制血糖等，治疗组患者加用谷红注射液20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，连用14 d。观察治疗前及治疗后14 d美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、Glasgow昏迷( GCS )评分、血液流变学指标及90 d改良Rankin量表( MRS )评分。结果治疗组患者NIHSS评分、GCS评分、血液流变学指标及90 d MRS评分明显优于对照组（ P<0.05）。结论谷红注射液对急性脑梗死有显著临床疗效。
作者：江思德；邹耀兵；肖静；唐明山；潘成德 刊期： 2016年第02期
目的：比较中晚期非小细胞肺癌肺叶切除术后2种化疗方案的疗效。方法选取2011年1月到2013年6月在医院行肺叶切除术的非小细胞肺癌患者365例，随机分为GP联合组182例与TP联合组183例。GP联合组采用艾迪＋顺铂＋吉西他滨，TP联合组采用艾迪＋顺铂＋多西他赛。两组均以21 d为1个疗程，3个疗程结束后评估不良反应，随访2年间的生存率、复发及转移率、生活质量情况。结果 GP联合组血小板减少率和脱发率显著高于TP联合组（ P<0.05），TP联合组的周围神经炎率显著高于GP组（ P<0.05），其他不良反应如白细胞减少、肝肾功能异常等均无显著差异（ P>0.05）。两组卡氏生活质量（KPS）评分高分出现在化疗后半年，然后逐渐降低，直至1.5年时仍显著高于化疗前（ P<0.05），在2年时接近化疗前的水平（ P>0.05），整个过程中同时段组间无显著性差异（ P>0.05）。两组的生存率与死亡率在同时段无显著性差异（ P>0.05），0.5年生存率两组均为100.00%，2年生存率均在70.00%左右。结论两组联合方式远期疗效无显著差异，但不良反应不同，具体应用中可根据个体差异选择。
作者：杨海涛 刊期： 2016年第02期
目的：探讨替格瑞洛对急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后预后效果的影响。方法选择2014年1月至2015年2月急性冠状动脉综合征患者60例，均接受经皮冠状动脉介入术治疗，按随机数字表法将其分为对照组（氯吡格雷）和观察组（替格瑞洛），各30例。比较两组术前、术后血小板聚集指标及心肌酶谱指标变化情况，以及随访6个月期间心脏不良事件及出血事件发生情况。结果与对照组相比，观察组术后血小板大聚集率（MPAR）、P2Y12反应单位、肌酸激酶同工酶（CK－MB）、肌钙蛋白（cTnI）水平均明显降低（ P<0.05）；观察组心脏不良事件发生率显著降低（ P<0.05）。结论替格瑞洛能明显减少急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后血小板的聚集，降低心脏不良事件发生率，提高患者术后的预后质量。
作者：陈建玲；谈晓侠；刘会玲 刊期： 2016年第02期
目的：探讨香菇多糖冻干粉针联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的疗效及安全性。方法选取2011年1月至2013年1月收治的恶性胸腔积液患者60例，随机分为试验组和对照组，各30例。对照组患者给予单药顺铂胸腔灌注治疗，试验组患者给予香菇多糖冻干粉针（天地欣）联合顺铂胸腔灌注治疗，连续治疗4周后评价两组患者的疗效、生存质量及不良反应发生率。连续随访1年，比较两组患者的生存率。结果试验组患者的治疗有效率及控制率明显高于对照组患者（83.33%和93.33%比70.00%和86.67%，P<0.05）；试验组患者生存质量改善率明显高于对照组患者（83.33%比63.33%，P<0.05）；试验组患者的不良反应发生率明显低于对照组患者（ P<0.05）；试验组患者的生存率明显高于对照组患者（ P<0.05）。结论相对于单药顺铂胸腔灌注治疗，香菇多糖联合顺铂胸腔灌注能显著提高治疗有效率，改善患者生存质量，降低不良反应发生率，提高治疗依从性。
作者：姚丽君；陆程洁；周丽；陈斌 刊期： 2016年第02期
目的：观察小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法选择毛细支气管炎患儿82例，随机分为治疗组和对照组，各41例。对照组给予常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用小儿麻甘颗粒。结果治疗组的治愈率为90.24%，显著高于对照组的78.05%（ P<0.05）；治疗组在咳嗽、呼吸困难、肺部罗音的缓解时间等方面均明显优于对照组( P<0.05）。结论小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的疗效确切，未见明显不良反应，值得临床推广。
作者：余强；袁浩宇 刊期： 2016年第02期
目的：分析医药上市公司的创新能力，促进医药行业整体竞争力的提升。方法采用SPSS因子分析法比较93家国有和33家私营医药上市公司的技术创新能力、管理创新能力、制度创新能力、市场营销创新能力。结果与结论私营医药上市公司这4个方面的创新能力得分相对高于国有医药上市公司，导致私营医药上市公司的综合创新能力得分也高于国有医药上市公司，表明企业创新能力的提升是这4个方面综合作用的结果。
作者：马倩倩；陈玉文；张天骄 刊期： 2016年第02期
目的：探讨医疗器械技术审评质量风险的控制方法。方法基于风险管理的原则，对影响技术审评质量的人员管理、注册法规体系、制度管理、信息化管理和企业诚信度5个因素进行分析，提出控制技术审评质量风险的有效方法，以消除或降低技术审评质量风险，提升技术审评质量。结果与结论通过实施风险分析，可对技术审评质量进行有效控制。作为省级技术审评机构，应持续改进质量管理体系，加强审评机构能力建设，提升审评工作效能，防控审评质量风险。
作者：周冬；张弦；杨士友 刊期： 2016年第02期
目的：研究安全管理对策预防临床给药错误的效果。方法比较医院2013年（实施安全管理前）及2014年（实施安全管理后）患者出现用药错误的比率。结果2014年119429人次患者中发生用药错误489人次（0.41%），显著低于2013年的95198人次中发生用药错误599人次（0.63%），P<0.05。结论实施安全管理措施可提高用药安全性，效果显著，值得推广。
作者：付廷雄；邓艾平；李春虎 刊期： 2016年第02期
目的：提高药剂学专业研究生的课题研究能力。方法结合近年来高等药学教育教学工作经历和体会，对医院药学部药剂学专业研究生的课题研究能力的培养及提高进行浅析及探讨。结果药剂学专业研究生课题研究能力的提高需高校、导师及学生自身三方面的协同努力，更需要与企业的高效联合。结论提高高校药剂学专业研究生的课题研究能力对高等药学教育教学的进一步深化改革具有重要意义。
作者：张玲莉 刊期： 2016年第02期
目的：探讨建立适合我国国情的药房管理和服务模式。方法采用文献系统评价法评析我国医院药房管理和药学服务现状。结果与结论我国目前医院药房普遍存在制度不规范、管理不科学、药学服务人员整体素质不高等问题，提高管理水平、改进服务模式是改善医院药房现状的主要措施。
作者：姚凤；吕冰；杨才君；常捷；张涛；靳真；孙博；杨硕鹏；杨世民；方宇 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定青果丸中没食子酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Inertsil C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－0.1%磷酸溶液（5：95）为流动相，检测波长为273 nm，流速为1.0 mL/min。结果没食子酸质量浓度在10.536~36.876μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99.95%，RSD为0.24%（ n=6）。结论该方法简便、灵敏、稳定、准确，无其他成分干扰，可作为青果丸质量控制的有效方法。
作者：张火旺；曾建忠；卓晓明 刊期： 2016年第02期
目的：评价丹七片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）的临床疗效及对凝血纤溶系统的影响。方法选择2014年3月至12月医院收治的冠心病患者56例，随机分为治疗组和对照组，各28例。两组患者均给予抗血小板凝聚、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素转换酶受体抑制剂（ACEI/ ARB）等常规性心脏病治疗药物，治疗组患者加用丹七片，口服。治疗28 d后，评价两组的临床疗效及治疗前后血浆血管内皮素－1（ET－1）值，血清一氧化氮（NO）值，人组织纤溶酶原激活物（t－PA）、人纤溶酶原激活剂抑制物－1（PAI－1），观察并记录两组患者服药后的不良反应。结果治疗后，治疗组总有效率为89.29%，高于对照组的71.43%（ P<0.05）；治疗组和对照组的t－PA水平均上升，治疗组PAI－1表达水平下调，较治疗前均有统计学差异（ P<0.05），且治疗组t－PA的上调水平与PAI－1的下调水平均高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；与治疗前比较，两组NO水平上升、ET－1水平下降均显著改善（ P<0.05），治疗组NO上升水平、ET－1下降水平均高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；治疗组患者瘀斑、皮疹、恶心和呕吐的发生率与对照组相比差异无统计学意义（ P>0.05）。结论在常规治疗基础上加用丹七片能治疗冠心病显著提高临床疗效，促进纤溶系统的平衡，且能提高血管内皮的功能，临床效果好，安全性较好，值得临床推广。
作者：张延华；沈凌霞；马成兰 刊期： 2016年第02期
目的：总结医院药品零库存管理经验，为基层医院改变传统的药品库房管理模式提供新思路。方法分析医院药库零库存实施情况，探讨现阶段基层医院推行药品零库存管理的必要性、可行性及存在的问题。结果目前所有基层医院实现药品零库存有一定难度，既需医院内部药品管理和控制机制的改革，还需医院外部药品配送机制加以配套，但随着国家基本药物制度的不断完善和《药品经营质量管理规范》( GSP )供应链的日趋成熟，药品零库存管理是基层医院药库管理的发展趋势。结论基层医院实施零库存管理可行且有益。
作者：吕建 刊期： 2016年第02期
目的：观察当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎临床症状及实验室指标的影响。方法选取医院收治的类风湿关节炎患者80例，按治疗方法不同分为研究组和对照组，各40例。对照组患者采用甲氨蝶呤治疗，研究组患者采用当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤治疗。结果研究组治疗总有效率为97.50%，显著高于对照组的65.00%（ P<0.05），晨僵时间、20 m步行时间均显著短于对照组（ P<0.05），双手握力显著大于对照组（ P<0.05），血沉( ESR )、类风湿因子( RF )水平均显著低于对照组（ P<0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤能有效改善类风湿关节炎临床症状及实验室指标，值得临床推广。
作者：张玲；张清禄；李红阁；李龙龙 刊期： 2016年第02期
目的：为临床鉴别药物热和感染性疾病及促进临床合理用药提供参考。方法对临床药师参与药物热会诊的资料进行分析。结果临床药师将药物热和感染性疾病进行鉴别后，停用相关药物，药物热消失。结论临床药师参与临床会诊可促进临床合理用药，保证患者用药安全。
作者：刘宪军 刊期： 2016年第02期
目的：建立柿叶提取物中总黄酮的质量研究方法。方法用薄层色谱法对总黄酮中的芦丁、槲皮素、山柰酚进行定性鉴别；以芦丁为标准品，用分光光度法测定总黄酮的含量；用高效液相色谱法对总黄酮的水解苷元槲皮素、山柰酚进行含量测定。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰。供试品溶液大吸收波长为410 nm。槲皮素质量浓度在9.6~57.6μg/mL 范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.09%，RSD为0.47%（ n=6）。山柰酚质量浓度在9.28~55.68μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.03%，RSD为0.55%（ n=6）。结论该方法简便、快速，重复性及稳定性均较好，可用于柿叶提取物中总黄酮的初步质量控制。
作者：黄顺旺；乔金为；左亚锋；李正；陈师农；孙备；吴德玲；李玲芝；宋少江 刊期： 2016年第02期
目的：观察清肠合剂对急性弥漫性腹膜炎患者胃肠功能和并发症的影响并探讨护理对策。方法选取医院收治的急性腹膜炎患者80例，随机分为治疗组与对照组，各40例。所有患者均在气管插管全身麻醉（简称全麻）下行手术治疗，术后予以常规治疗，包括禁食、胃肠减压、补液及抗感染，并配合常规护理。在此基础上，治疗组术后6h予中药清肠合剂保留灌肠。结果治疗组的总有效率为95.00%，显著高于对照组的85.00%（ P<0.05）；治疗后，治疗组肠鸣音恢复时间、肛门排气时间、肛门排便时间恢复上皆明显短于对照组（ P<0.05）；治疗组患者腹胀发生率为10.00%，显著低于对照组的17.50%（ P<0.05）；治疗组术后无肠梗阻发生，对照组的发生率为5.00%（ P<0.05）；治疗组切口感染率为7.50%，显著低于对照组的15.00%（ P<0.05）；治疗组死亡率、住院时间均显著低于对照组，患者满意度明显高于对照组（ P<0.05）；治疗组患者并未出现与药品相关的不良反应。结论急性腹膜炎患者术后采用清肠合剂灌肠，并配合有针对性的护理干预能提高临床疗效，可促进患者胃肠功能恢复，降低早期切口感染、腹胀及感染性肠梗阻的发生率，同时可有效减轻患者死亡率，缩短住院时间，提高患者满意度，且安全有效，值得临床推广。
作者：陈世兵 刊期： 2016年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
