彭瑾；张蓉；彭梅
目的：研究普芦卡必利关键中间体4－氨基－5－氯－2，3－二氢－7－苯并呋喃苯甲酸的合成工艺。方法以2－甲氧基－4－乙酰氨基－5－氯苯甲酸甲酯为起始原料，经脱甲基、溴化、缩合、环合、水解得到目标产物。结果经五步合成了目标产物，总收率为63%，目标化合物结构经1HNMR和MS确证。结论该合成方法原料易得，反应条件温和，适合大规模制备。
作者：石权达；闫冬；高静；姚宏涛 刊期： 2016年第02期
目的：促进药品安全监管信息化建设的加强和创新。方法对某地食品药品监管部门药品安全监管信息化建设情况进行调研，对其药品安全监管信息系统的运行现状及存在的不足进行分析。结果与结论基于大数据思维提出了药品安全监管信息化建设的对策与建议，即建立“大数据思维”，创新药品安全监管模式；构建大数据中心，完善信息驱动下的药品安全监管模式；建设药品信息、医药企业主体信息、医药企业行为三大基础数据库，夯实信息互联互通基础。
作者：罗莉；陈晓隽；陈勇 刊期： 2016年第02期
目的：比较相同成分不同厂家注射剂药品说明书内容的一致性。方法收集并调查分析医院药房相同成分不同厂家的注射剂药品说明书26组。结果18组说明书内容基本相似，4组用法用量项有差异，3组不良反应与注意事项项下有差异，4组贮存项有差异。结论相同成分不同厂家的注射剂药品说明书间有差异，医疗机构及广大医务人员易忽视，应引起重视并加以管理和规范。
作者：陈叶琴 刊期： 2016年第02期
目的：观察谷红注射液对急性脑梗死的临床疗效。方法将80例急性脑梗死患者随机分为治疗组与对照组，各40例。两组患者均给予基础治疗，包括抗血小板聚集、降压、调脂、控制血糖等，治疗组患者加用谷红注射液20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，连用14 d。观察治疗前及治疗后14 d美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、Glasgow昏迷( GCS )评分、血液流变学指标及90 d改良Rankin量表( MRS )评分。结果治疗组患者NIHSS评分、GCS评分、血液流变学指标及90 d MRS评分明显优于对照组（ P<0.05）。结论谷红注射液对急性脑梗死有显著临床疗效。
作者：江思德；邹耀兵；肖静；唐明山；潘成德 刊期： 2016年第02期
目的：提高合理用药审核水平，保障临床用药安全、合理。方法提取医院静脉用药调配中心2015年第1季度合理用药监测系统（PASS）中统计与分析工作站（3.2.1版）监测的警示记录，按警示级别与警示原因对其中的无效警示进行分类统计及分析，并对解决问题和发展提出合理化建议。结果黑灯、红灯、橙灯的警示总数5088条，其中无效警示702条，占13.80%。无效警示的原因主要有系统程序、系统资料、审核标准和特殊情况处理等错误。结论 PASS监测软件开发公司应对系统及时维护、更新，做到完善、准确。
作者：赵东艳；李嘉茵；王向东 刊期： 2016年第02期
目的：探讨PDCA循环法对医院药库药品供应管理的效果。方法以2013年3月至2015年3月医院药库药品供应管理中心发放的81200件药品作为研究对象，对采用PDCA循环法管理前后的资料进行回顾性分析。以2013年3月至2014年3月，医院药库发放未开展PDCA循环药品供应管理的38900件药品，作为对照组，进行常规药品管理方法；以2014年4月至2015年3月，医院药库发放开展PDCA循环药品供应管理的42300件药品，作为观察组。比较两组药品有效使用率、药品去向明确率、药品不合格报损率情况。结果应用PDCA循环法对医院药库药品供应管理后，观察组药品有效使用率达99.41%，高于对照组的97.81%（ P<0.05）；观察组药品去向明确率为99.99%、药品不合格报损率为0.08%，高于对照组的98.41%和0.15%（ P<0.05）。结论 PDCA循环法对医院药库药品供应管理效果较好，药品有效使用率、去向明确率明显提高，有效降低了药品不合格报损率，保证了供应流程的顺利进行，减少了医疗差错。
作者：方云 刊期： 2016年第02期
凌霄花为我国传统中药，主要化学成分为脂肪醇、脂肪酮、脂肪酸、酚酸、cyclohexylethanoids、五环三萜、黄酮及花色素、环烯醚萜及其苷、苯丙素苷、挥发油等，常见伪品主要有泡桐花、洋金花、闹羊花、木槿花等。该文综述了凌霄花化学成分及与其伪品性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别的研究进展，为中药凌霄花的合理使用提供参考。
作者：来李娟；杨阳 刊期： 2016年第02期
目的：探讨秋水仙碱所致不良反应发生的原因、规律、特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库，对国内医药学术期刊报道的秋水仙碱致药品不良反应病例进行统计、分析和比较。结果文献中共报道秋水仙碱致不良反应病例14例，男、女患者分别占71.43%和28.57%；主要以骨骼肌肉系统损害（18.18%）、消化系统损害（18.18%）和皮肤及其附件损害（16.67%）为主，未见报道死亡病例。结论临床应重视秋水仙碱致不良反应的危害性，严格用药指征，密切观察用药后的反应，确保用药安全。
作者：陶晓璇；李刚；张增珠；王丹辉 刊期： 2016年第02期
目的：研究复方金蒲分散片的处方工艺。方法以崩解时限和溶出度为考察指标，采用正交设计试验，对交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素不同配比进行优选处方，制备复方金蒲分散片。结果分散片在120 s内完全崩解，分散均匀度测定能通过2号筛网，体外溶出度优于普通片。结论优选的复方金蒲分散片处方工艺合理、可行。
作者：李德潮 刊期： 2016年第02期
目的：为临床鉴别药物热和感染性疾病及促进临床合理用药提供参考。方法对临床药师参与药物热会诊的资料进行分析。结果临床药师将药物热和感染性疾病进行鉴别后，停用相关药物，药物热消失。结论临床药师参与临床会诊可促进临床合理用药，保证患者用药安全。
作者：刘宪军 刊期： 2016年第02期
目的：规范医院临时进药行为。方法通过临床药师参与临时进药管理，建立有临床药师参与的规范化制度和流程，并设计相关软件来规范临时进药行为。结果2014年临时进药申请数共643次，超适应证申请占55.68%，抗菌药物申请占12.65%；不合格退回申请数74次，占总申请的11.51%，其中申请理由不充分占54.05%，填写不规范占44.56%。结论临床药师参与临时进药管理，能进一步规范临时进药行为，同时为临床药师参与临床提供平台。
作者：顾嘉钦；潘雁；沈云婕；朱珺 刊期： 2016年第02期
目的：观察银杏酮酯滴丸治疗不稳定心绞痛的临床疗效。方法回顾性分析医院2013年6月至2014年12月收治的80例不稳定心绞痛患者的临床资料，随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组患者给予银杏酮酯滴丸，对照组患者给予复方丹参滴丸。结果用药1个疗程后，治疗组硝酸甘油用量及心绞痛发作次数明显少于本组治疗前及同期对照组（ P<0.05）；治疗组总有效率为95.00%，明显高于对照组的77.50%（ P<0.05）。结论银杏酮酯滴丸治疗不稳定心绞痛疗效确切，不良反应少，值得临床推广。
作者：黄婉琼 刊期： 2016年第02期
目的：建立柿叶提取物中总黄酮的质量研究方法。方法用薄层色谱法对总黄酮中的芦丁、槲皮素、山柰酚进行定性鉴别；以芦丁为标准品，用分光光度法测定总黄酮的含量；用高效液相色谱法对总黄酮的水解苷元槲皮素、山柰酚进行含量测定。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰。供试品溶液大吸收波长为410 nm。槲皮素质量浓度在9.6~57.6μg/mL 范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.09%，RSD为0.47%（ n=6）。山柰酚质量浓度在9.28~55.68μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.03%，RSD为0.55%（ n=6）。结论该方法简便、快速，重复性及稳定性均较好，可用于柿叶提取物中总黄酮的初步质量控制。
作者：黄顺旺；乔金为；左亚锋；李正；陈师农；孙备；吴德玲；李玲芝；宋少江 刊期： 2016年第02期
目的：分析医药上市公司的创新能力，促进医药行业整体竞争力的提升。方法采用SPSS因子分析法比较93家国有和33家私营医药上市公司的技术创新能力、管理创新能力、制度创新能力、市场营销创新能力。结果与结论私营医药上市公司这4个方面的创新能力得分相对高于国有医药上市公司，导致私营医药上市公司的综合创新能力得分也高于国有医药上市公司，表明企业创新能力的提升是这4个方面综合作用的结果。
作者：马倩倩；陈玉文；张天骄 刊期： 2016年第02期
目的：观察参麦注射液联合综合护理治疗老年肺心病急性加重期患者的临床疗效。方法回顾性分析医院2012年9月至2014年12月收治的老年肺心病急性加重期患者87例的临床资料。对照组42例行参麦注射液结合常规护理治疗，治疗组45例且行参麦注射液结合综合护理治疗。结果治疗后，两组患者临床症状明显改善，且治疗组优于对照组（ P<0.05）；治疗组总有效率为88.89%，明显低于治疗组的83.33%（ P<0.05）。结论参麦注射液联合综合护理治疗老年肺心病急性加重期效果良好，值得临床推广。
作者：周琳 刊期： 2016年第02期
目的：观察醒脾养儿颗粒联合腹肌锻炼治疗小儿遗尿的疗效。方法将96例遗尿患儿随机分为对照组和治疗组，各48例。对照组患儿给予醋酸去氨加压素片治疗，治疗组患儿给予醒脾养儿颗粒联合腹肌锻炼治疗。2周为1个疗程，治疗3个疗程。结果治疗后，治疗组小儿遗尿症状评分较治疗前明显降低（ P <0.01），且较对照组降低幅度更大（ P <0.05）；治疗组临床疗效显著优于对照组（ P<0.05）；血浆渗透压、血清抗利尿激素水平较治疗前明显增高（ P<0.01），且较对照组增高幅度更大( P<0.05)；两组均未见明显不良反应。结论醒脾养儿颗粒联合腹肌锻炼能有效改善遗尿患儿遗尿次数，减少遗尿量，改善睡眠深浅程度，并提高患儿血浆渗透压和血清抗利尿激素水平，临床疗效显著，不良反应少。
作者：易波 刊期： 2016年第02期
目的：建立白柏颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的白术、党参、茯苓、黄芪进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对样品中的甘草酸进行含量测定。结果薄层鉴别的分离度好，专属性强，阴性对照无干扰；含量测定甘草酸质量浓度（以甘草酸单铵盐计）在6~60μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为98.89%（ n=6），RSD为0.66%。结论所建立的方法准确、可靠、专属性强，可用于该制剂的质量控制。
作者：王玉鹏；黄顺旺；陈师农；孙备；李玲芝；宋少江 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定山黄祛痛喷雾剂中秋水仙碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水（45：55），检测波长为245 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果秋水仙碱质量浓度在2.0~50.1μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，回归方程为 A=35181.93 C＋8.72( r=0.9999)，平均加样回收率为100.31%，RSD为2.23%（ n=9）。结论该方法分离效率高、分析速度快、灵敏度高、易于实现自动化，为后期产品的质量控制和评价提供了科学依据。
作者：虞阳；林新艳；唐雯慧；殷书梅 刊期： 2016年第02期
目的：探讨医疗器械技术审评质量风险的控制方法。方法基于风险管理的原则，对影响技术审评质量的人员管理、注册法规体系、制度管理、信息化管理和企业诚信度5个因素进行分析，提出控制技术审评质量风险的有效方法，以消除或降低技术审评质量风险，提升技术审评质量。结果与结论通过实施风险分析，可对技术审评质量进行有效控制。作为省级技术审评机构，应持续改进质量管理体系，加强审评机构能力建设，提升审评工作效能，防控审评质量风险。
作者：周冬；张弦；杨士友 刊期： 2016年第02期
目的：促进静脉用药调配中心（PIVAS）持续性发展。方法根据医院PIVAS“4＋2”排班模式及管理措施的施行与改进情况，总结经验，查找问题，并有针对性地提出建议。结果“4＋2”排班模式及管理措施的改进与完善，合理地整合了人力资源，提高了工作效率，保证了PIVAS工作的正常运行与良性发展。结论科学有效的管理方法及措施是保障工作质量、提高工作效率的重要手段。
作者：杨嘉玲；李嘉茵；郭树科；王向东 刊期： 2016年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
