余强；袁浩宇
目的：分析肿瘤患者发生药品不良反应（ADR）的规律及特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法对医院报告的173例肿瘤患者发生ADR的病历进行汇总、归纳、统计和分析。结果 ADR患者女性远多于男性；50~59岁患者占比大；给药途径主要为静脉给药；涉及抗肿瘤药、中药注射剂和抗生素等，多西他赛、顺铂等抗肿瘤药位居首位；临床表现以胃肠系统和血液系统损害常见。结论医院应重视化学治疗药物的合理、规范使用，以降低肿瘤患者的用药风险，减少ADR发生。
作者：伍延婷；闫亚玲 刊期： 2016年第02期
目的：观察当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎临床症状及实验室指标的影响。方法选取医院收治的类风湿关节炎患者80例，按治疗方法不同分为研究组和对照组，各40例。对照组患者采用甲氨蝶呤治疗，研究组患者采用当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤治疗。结果研究组治疗总有效率为97.50%，显著高于对照组的65.00%（ P<0.05），晨僵时间、20 m步行时间均显著短于对照组（ P<0.05），双手握力显著大于对照组（ P<0.05），血沉( ESR )、类风湿因子( RF )水平均显著低于对照组（ P<0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤能有效改善类风湿关节炎临床症状及实验室指标，值得临床推广。
作者：张玲；张清禄；李红阁；李龙龙 刊期： 2016年第02期
目的：探讨替格瑞洛对急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后预后效果的影响。方法选择2014年1月至2015年2月急性冠状动脉综合征患者60例，均接受经皮冠状动脉介入术治疗，按随机数字表法将其分为对照组（氯吡格雷）和观察组（替格瑞洛），各30例。比较两组术前、术后血小板聚集指标及心肌酶谱指标变化情况，以及随访6个月期间心脏不良事件及出血事件发生情况。结果与对照组相比，观察组术后血小板大聚集率（MPAR）、P2Y12反应单位、肌酸激酶同工酶（CK－MB）、肌钙蛋白（cTnI）水平均明显降低（ P<0.05）；观察组心脏不良事件发生率显著降低（ P<0.05）。结论替格瑞洛能明显减少急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后血小板的聚集，降低心脏不良事件发生率，提高患者术后的预后质量。
作者：陈建玲；谈晓侠；刘会玲 刊期： 2016年第02期
目的：为临床鉴别药物热和感染性疾病及促进临床合理用药提供参考。方法对临床药师参与药物热会诊的资料进行分析。结果临床药师将药物热和感染性疾病进行鉴别后，停用相关药物，药物热消失。结论临床药师参与临床会诊可促进临床合理用药，保证患者用药安全。
作者：刘宪军 刊期： 2016年第02期
目的：分析医药上市公司的创新能力，促进医药行业整体竞争力的提升。方法采用SPSS因子分析法比较93家国有和33家私营医药上市公司的技术创新能力、管理创新能力、制度创新能力、市场营销创新能力。结果与结论私营医药上市公司这4个方面的创新能力得分相对高于国有医药上市公司，导致私营医药上市公司的综合创新能力得分也高于国有医药上市公司，表明企业创新能力的提升是这4个方面综合作用的结果。
作者：马倩倩；陈玉文；张天骄 刊期： 2016年第02期
目的：观察丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及对超敏C反应蛋白（hs－CRP）的影响。方法选取2012年10月至2014年11月医院收治的急性脑梗死患者90例，按治疗方法不同分为对照组和试验组，各45例。对照组患者给予胞磷胆碱治疗，试验组患者给予丁苯酞注射液治疗。结果试验组患者总有效率为93.33%，明显高于对照组的73.33%（ P<0.05）；治疗后，试验组治疗14 d后的神经功能缺损评分（NIHSS）评分为（6.82±1.22）分，明显低于本组治疗前的（13.32±3.29）分及对照组治疗后14 d的（9.97±1.70）分（ P <0.05）；试验组 hs－CRP 水平为（2.72±2.92）mg/L，明显低于本组治疗前的（6.73±3.97）mg/L 及对照组治疗后的（4.61±3.51）mg/L（ P<0.05）。结论丁苯酞注射液治疗急性脑梗死疗效明显，可有效改善临床症状，抑制炎性反应，促进神经细胞功能的恢复，值得临床推广。
作者：曹姗；董辉 刊期： 2016年第02期
目的：为寻找新的罗汉果培育地提供参考。方法以 D－无水葡萄糖作为对照品，采用紫外－可见分光光度法于480 nm波长处对10批罗汉果多糖的含量进行测定，分析不同产地罗汉果多糖的含量。结果不同产地罗汉果多糖的含量差异较大，广西三江县的罗汉果多糖含量为福建上杭县的2倍。结论多糖含量的分析结果验证了广西北部地区为罗汉果的道地产地。栽培于江西南部南康市的罗汉果多糖含量也较高，该地区也可初步作为罗汉果栽培的重点地区进行深入考察验证。
作者：彭瑾；张蓉；彭梅 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定山茱萸中马钱苷含量的高效液相色谱（HPLC）法，修订并提高六味地黄胶囊的质量标准，增加熟地黄的薄层色谱鉴别方法。方法色谱柱为 Agilent Zorbax SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05%磷酸溶液（9：91），流速为1.0 mL/min，检测波长为236 nm。结果薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰，马钱苷进样量在0.099~1.324μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为99.13%，RSD为1.43%（ n=6）。结论该法操作简便、专属性强，能更好地控制六味地黄胶囊的质量。
作者：张竞；王艳伟 刊期： 2016年第02期
目的：建立柿叶提取物中总黄酮的质量研究方法。方法用薄层色谱法对总黄酮中的芦丁、槲皮素、山柰酚进行定性鉴别；以芦丁为标准品，用分光光度法测定总黄酮的含量；用高效液相色谱法对总黄酮的水解苷元槲皮素、山柰酚进行含量测定。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰。供试品溶液大吸收波长为410 nm。槲皮素质量浓度在9.6~57.6μg/mL 范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.09%，RSD为0.47%（ n=6）。山柰酚质量浓度在9.28~55.68μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.03%，RSD为0.55%（ n=6）。结论该方法简便、快速，重复性及稳定性均较好，可用于柿叶提取物中总黄酮的初步质量控制。
作者：黄顺旺；乔金为；左亚锋；李正；陈师农；孙备；吴德玲；李玲芝；宋少江 刊期： 2016年第02期
目的：研究普芦卡必利关键中间体4－氨基－5－氯－2，3－二氢－7－苯并呋喃苯甲酸的合成工艺。方法以2－甲氧基－4－乙酰氨基－5－氯苯甲酸甲酯为起始原料，经脱甲基、溴化、缩合、环合、水解得到目标产物。结果经五步合成了目标产物，总收率为63%，目标化合物结构经1HNMR和MS确证。结论该合成方法原料易得，反应条件温和，适合大规模制备。
作者：石权达；闫冬；高静；姚宏涛 刊期： 2016年第02期
凌霄花为我国传统中药，主要化学成分为脂肪醇、脂肪酮、脂肪酸、酚酸、cyclohexylethanoids、五环三萜、黄酮及花色素、环烯醚萜及其苷、苯丙素苷、挥发油等，常见伪品主要有泡桐花、洋金花、闹羊花、木槿花等。该文综述了凌霄花化学成分及与其伪品性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别的研究进展，为中药凌霄花的合理使用提供参考。
作者：来李娟；杨阳 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定红景天胶囊中红景天苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Waters Symmetry－C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水(10：90)，流速为1.0 mL/min，检测波长为215 nm，柱温为30℃。结果红景天苷进样量在0.26692~6.673μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999，n=5），平均加样回收率为103.63%，RSD为1.19%（ n=9）。结论该方法简便、灵敏、有效，可用于红景天胶囊中红景天苷的含量测定及质量控制。
作者：苏小军；杨怀镜 刊期： 2016年第02期
目的：探讨连续灌胃给予肾炎胶囊对大鼠产生的毒性反应。方法给予大鼠肾炎胶囊1.5，0.5 g/kg（分别为临床拟用剂量的50倍和16.7倍）连续灌服6个月，停药1个月，分别观察大鼠的生长发育及血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化。结果各剂量组大鼠发育正常，各项检测指标未见与用药相关的异常变化，主要脏器病理形态未出现明显毒性病变。结论肾炎胶囊长期用药对大鼠无明显毒性，临床拟用剂量安全。
作者：范治云；谭会萍 刊期： 2016年第02期
目的：了解医院近几年Ⅰ类切口围术期抗菌药物预防应用合理性，为临床应用管理提供依据。方法对2011年至2014年出院的850例Ⅰ类切口手术病历围术期预防性用药情况进行分析。结果抗菌药物预防性使用率逐渐降至30%以下；使用品种主要以第2代头孢菌素类为主；首次给予抗菌药物时间多数为术后；总预防用药时间以超过24 h占多数。结论该院Ⅰ类切口围术期预防性用药率现已符合规定要求，但使用品种选择起点偏高，预防用药时机和总预防使用时间仍不符合有关规定。
作者：桂洪芹 刊期： 2016年第02期
目的：促进药品安全监管信息化建设的加强和创新。方法对某地食品药品监管部门药品安全监管信息化建设情况进行调研，对其药品安全监管信息系统的运行现状及存在的不足进行分析。结果与结论基于大数据思维提出了药品安全监管信息化建设的对策与建议，即建立“大数据思维”，创新药品安全监管模式；构建大数据中心，完善信息驱动下的药品安全监管模式；建设药品信息、医药企业主体信息、医药企业行为三大基础数据库，夯实信息互联互通基础。
作者：罗莉；陈晓隽；陈勇 刊期： 2016年第02期
目的：探讨大蒜素联合艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的临床疗效。方法选择幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡患者220例，随机分为观察组和对照组，各110例。对照组患者第1周口服兰索拉唑＋枸橼酸铋钾＋替硝唑＋克拉霉素片，第2~4周口服兰索拉唑片。观察组患者第1周口服大蒜素胶囊＋艾普拉唑＋枸橼酸铋钾＋替硝唑＋克拉霉素片，第2~4周口服大蒜素胶囊＋艾普拉唑肠溶片。停药后复查内镜并检测幽门螺杆菌，观察溃疡愈合、幽门螺杆菌根除、症状改善及不良反应发生情况。结果观察组幽门螺杆菌根除率为94.54%，显著高于对照组的85.45%（ P<0.05）；观察组痊愈率为96.36%，显著高于对照组的86.36%（ P<0.05）；观察组的疼痛消失时间为（1.52±0.50）d，显著短于对照组的（2.20±1.20）d（ P<0.05）；两组的症状消失率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（ P>0.05）。结论大蒜素联合艾普拉唑的五联疗法对幽门螺杆菌有较高的根除率，对十二指肠溃疡的治愈率较高，用药后患者腹痛消失时间较短，安全性高，值得临床推广。
作者：陈渭；赵善池；王平 刊期： 2016年第02期
目的：评价丹七片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）的临床疗效及对凝血纤溶系统的影响。方法选择2014年3月至12月医院收治的冠心病患者56例，随机分为治疗组和对照组，各28例。两组患者均给予抗血小板凝聚、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素转换酶受体抑制剂（ACEI/ ARB）等常规性心脏病治疗药物，治疗组患者加用丹七片，口服。治疗28 d后，评价两组的临床疗效及治疗前后血浆血管内皮素－1（ET－1）值，血清一氧化氮（NO）值，人组织纤溶酶原激活物（t－PA）、人纤溶酶原激活剂抑制物－1（PAI－1），观察并记录两组患者服药后的不良反应。结果治疗后，治疗组总有效率为89.29%，高于对照组的71.43%（ P<0.05）；治疗组和对照组的t－PA水平均上升，治疗组PAI－1表达水平下调，较治疗前均有统计学差异（ P<0.05），且治疗组t－PA的上调水平与PAI－1的下调水平均高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；与治疗前比较，两组NO水平上升、ET－1水平下降均显著改善（ P<0.05），治疗组NO上升水平、ET－1下降水平均高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；治疗组患者瘀斑、皮疹、恶心和呕吐的发生率与对照组相比差异无统计学意义（ P>0.05）。结论在常规治疗基础上加用丹七片能治疗冠心病显著提高临床疗效，促进纤溶系统的平衡，且能提高血管内皮的功能，临床效果好，安全性较好，值得临床推广。
作者：张延华；沈凌霞；马成兰 刊期： 2016年第02期
目的：比较中晚期非小细胞肺癌肺叶切除术后2种化疗方案的疗效。方法选取2011年1月到2013年6月在医院行肺叶切除术的非小细胞肺癌患者365例，随机分为GP联合组182例与TP联合组183例。GP联合组采用艾迪＋顺铂＋吉西他滨，TP联合组采用艾迪＋顺铂＋多西他赛。两组均以21 d为1个疗程，3个疗程结束后评估不良反应，随访2年间的生存率、复发及转移率、生活质量情况。结果 GP联合组血小板减少率和脱发率显著高于TP联合组（ P<0.05），TP联合组的周围神经炎率显著高于GP组（ P<0.05），其他不良反应如白细胞减少、肝肾功能异常等均无显著差异（ P>0.05）。两组卡氏生活质量（KPS）评分高分出现在化疗后半年，然后逐渐降低，直至1.5年时仍显著高于化疗前（ P<0.05），在2年时接近化疗前的水平（ P>0.05），整个过程中同时段组间无显著性差异（ P>0.05）。两组的生存率与死亡率在同时段无显著性差异（ P>0.05），0.5年生存率两组均为100.00%，2年生存率均在70.00%左右。结论两组联合方式远期疗效无显著差异，但不良反应不同，具体应用中可根据个体差异选择。
作者：杨海涛 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定胃乐胶囊中硫酸阿托品含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH至2.8）－乙腈（90：10），柱温为30℃，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm。结果硫酸阿托品质量浓度在10.0~100.0μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.88%，RSD为0.50%( n=6)。结论该方法准确、灵敏、重复性好，可作为胃乐胶囊的质量控制方法。
作者：李德潮 刊期： 2016年第02期
目的：促进静脉用药调配中心（PIVAS）持续性发展。方法根据医院PIVAS“4＋2”排班模式及管理措施的施行与改进情况，总结经验，查找问题，并有针对性地提出建议。结果“4＋2”排班模式及管理措施的改进与完善，合理地整合了人力资源，提高了工作效率，保证了PIVAS工作的正常运行与良性发展。结论科学有效的管理方法及措施是保障工作质量、提高工作效率的重要手段。
作者：杨嘉玲；李嘉茵；郭树科；王向东 刊期： 2016年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
