来李娟；杨阳
目的：为临床鉴别药物热和感染性疾病及促进临床合理用药提供参考。方法对临床药师参与药物热会诊的资料进行分析。结果临床药师将药物热和感染性疾病进行鉴别后，停用相关药物，药物热消失。结论临床药师参与临床会诊可促进临床合理用药，保证患者用药安全。
作者：刘宪军 刊期： 2016年第02期
目的：研究普芦卡必利关键中间体4－氨基－5－氯－2，3－二氢－7－苯并呋喃苯甲酸的合成工艺。方法以2－甲氧基－4－乙酰氨基－5－氯苯甲酸甲酯为起始原料，经脱甲基、溴化、缩合、环合、水解得到目标产物。结果经五步合成了目标产物，总收率为63%，目标化合物结构经1HNMR和MS确证。结论该合成方法原料易得，反应条件温和，适合大规模制备。
作者：石权达；闫冬；高静；姚宏涛 刊期： 2016年第02期
目的：促进静脉用药调配中心（PIVAS）持续性发展。方法根据医院PIVAS“4＋2”排班模式及管理措施的施行与改进情况，总结经验，查找问题，并有针对性地提出建议。结果“4＋2”排班模式及管理措施的改进与完善，合理地整合了人力资源，提高了工作效率，保证了PIVAS工作的正常运行与良性发展。结论科学有效的管理方法及措施是保障工作质量、提高工作效率的重要手段。
作者：杨嘉玲；李嘉茵；郭树科；王向东 刊期： 2016年第02期
目的：观察当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎临床症状及实验室指标的影响。方法选取医院收治的类风湿关节炎患者80例，按治疗方法不同分为研究组和对照组，各40例。对照组患者采用甲氨蝶呤治疗，研究组患者采用当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤治疗。结果研究组治疗总有效率为97.50%，显著高于对照组的65.00%（ P<0.05），晨僵时间、20 m步行时间均显著短于对照组（ P<0.05），双手握力显著大于对照组（ P<0.05），血沉( ESR )、类风湿因子( RF )水平均显著低于对照组（ P<0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤能有效改善类风湿关节炎临床症状及实验室指标，值得临床推广。
作者：张玲；张清禄；李红阁；李龙龙 刊期： 2016年第02期
目的：为寻找新的罗汉果培育地提供参考。方法以 D－无水葡萄糖作为对照品，采用紫外－可见分光光度法于480 nm波长处对10批罗汉果多糖的含量进行测定，分析不同产地罗汉果多糖的含量。结果不同产地罗汉果多糖的含量差异较大，广西三江县的罗汉果多糖含量为福建上杭县的2倍。结论多糖含量的分析结果验证了广西北部地区为罗汉果的道地产地。栽培于江西南部南康市的罗汉果多糖含量也较高，该地区也可初步作为罗汉果栽培的重点地区进行深入考察验证。
作者：彭瑾；张蓉；彭梅 刊期： 2016年第02期
目的：观察谷红注射液对急性脑梗死的临床疗效。方法将80例急性脑梗死患者随机分为治疗组与对照组，各40例。两组患者均给予基础治疗，包括抗血小板聚集、降压、调脂、控制血糖等，治疗组患者加用谷红注射液20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，连用14 d。观察治疗前及治疗后14 d美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、Glasgow昏迷( GCS )评分、血液流变学指标及90 d改良Rankin量表( MRS )评分。结果治疗组患者NIHSS评分、GCS评分、血液流变学指标及90 d MRS评分明显优于对照组（ P<0.05）。结论谷红注射液对急性脑梗死有显著临床疗效。
作者：江思德；邹耀兵；肖静；唐明山；潘成德 刊期： 2016年第02期
目的：建立白柏颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的白术、党参、茯苓、黄芪进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对样品中的甘草酸进行含量测定。结果薄层鉴别的分离度好，专属性强，阴性对照无干扰；含量测定甘草酸质量浓度（以甘草酸单铵盐计）在6~60μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为98.89%（ n=6），RSD为0.66%。结论所建立的方法准确、可靠、专属性强，可用于该制剂的质量控制。
作者：王玉鹏；黄顺旺；陈师农；孙备；李玲芝；宋少江 刊期： 2016年第02期
目的：观察血府逐瘀汤联合米非司酮保守治疗异位妊娠的临床疗效及安全性。方法选择接受保守治疗的异位妊娠患者263例，随机分为观察组133例和对照组130例。观察组患者采用血府逐瘀汤联合米非司酮治疗，对照组患者采用甲氨蝶呤联合米非司酮治疗。结果观察组和对照组的总有效率分别为86.47%和88.46%，组间比较，无统计学差异（ P>0.05）；与对照组相比，治疗组人绒毛促性腺激素（β－HCG）转阴时间、腹痛消失时间、阴道流血停止时间和包块消失时间显著缩短（ P<0.05）；治疗组不良反应发生率为10.53%，显著低于对照组的32.31%（ P<0.01）。结论血府逐瘀汤联合米非司酮治疗异位妊娠疗效显著，安全可靠，值得临床推广。
作者：李清华；秦观琼 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定红景天胶囊中红景天苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Waters Symmetry－C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水(10：90)，流速为1.0 mL/min，检测波长为215 nm，柱温为30℃。结果红景天苷进样量在0.26692~6.673μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999，n=5），平均加样回收率为103.63%，RSD为1.19%（ n=9）。结论该方法简便、灵敏、有效，可用于红景天胶囊中红景天苷的含量测定及质量控制。
作者：苏小军；杨怀镜 刊期： 2016年第02期
目的：探讨医疗器械技术审评质量风险的控制方法。方法基于风险管理的原则，对影响技术审评质量的人员管理、注册法规体系、制度管理、信息化管理和企业诚信度5个因素进行分析，提出控制技术审评质量风险的有效方法，以消除或降低技术审评质量风险，提升技术审评质量。结果与结论通过实施风险分析，可对技术审评质量进行有效控制。作为省级技术审评机构，应持续改进质量管理体系，加强审评机构能力建设，提升审评工作效能，防控审评质量风险。
作者：周冬；张弦；杨士友 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定氯替泼诺妥布霉素复方混悬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Waters Spherisorb S5 CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.1%磷酸溶液－乙腈－四氢呋喃（52：39：15），流速为1.5 mL/min，检测波长为216 nm，柱温为30℃。结果苯扎氯铵质量浓度在0.04~0.20 g/L（ r=0.9999，n=5）范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为100.22%，RSD为0.59%( n=9）。结论该方法简便、灵敏，色谱峰分离度良好，结果准确、可靠，可用于氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液的质量控制。
作者：杨龙华；宿洁；陈涛；卢京光 刊期： 2016年第02期
目的：比较中晚期非小细胞肺癌肺叶切除术后2种化疗方案的疗效。方法选取2011年1月到2013年6月在医院行肺叶切除术的非小细胞肺癌患者365例，随机分为GP联合组182例与TP联合组183例。GP联合组采用艾迪＋顺铂＋吉西他滨，TP联合组采用艾迪＋顺铂＋多西他赛。两组均以21 d为1个疗程，3个疗程结束后评估不良反应，随访2年间的生存率、复发及转移率、生活质量情况。结果 GP联合组血小板减少率和脱发率显著高于TP联合组（ P<0.05），TP联合组的周围神经炎率显著高于GP组（ P<0.05），其他不良反应如白细胞减少、肝肾功能异常等均无显著差异（ P>0.05）。两组卡氏生活质量（KPS）评分高分出现在化疗后半年，然后逐渐降低，直至1.5年时仍显著高于化疗前（ P<0.05），在2年时接近化疗前的水平（ P>0.05），整个过程中同时段组间无显著性差异（ P>0.05）。两组的生存率与死亡率在同时段无显著性差异（ P>0.05），0.5年生存率两组均为100.00%，2年生存率均在70.00%左右。结论两组联合方式远期疗效无显著差异，但不良反应不同，具体应用中可根据个体差异选择。
作者：杨海涛 刊期： 2016年第02期
目的：分析肿瘤患者发生药品不良反应（ADR）的规律及特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法对医院报告的173例肿瘤患者发生ADR的病历进行汇总、归纳、统计和分析。结果 ADR患者女性远多于男性；50~59岁患者占比大；给药途径主要为静脉给药；涉及抗肿瘤药、中药注射剂和抗生素等，多西他赛、顺铂等抗肿瘤药位居首位；临床表现以胃肠系统和血液系统损害常见。结论医院应重视化学治疗药物的合理、规范使用，以降低肿瘤患者的用药风险，减少ADR发生。
作者：伍延婷；闫亚玲 刊期： 2016年第02期
目的：探讨PDCA循环法对医院药库药品供应管理的效果。方法以2013年3月至2015年3月医院药库药品供应管理中心发放的81200件药品作为研究对象，对采用PDCA循环法管理前后的资料进行回顾性分析。以2013年3月至2014年3月，医院药库发放未开展PDCA循环药品供应管理的38900件药品，作为对照组，进行常规药品管理方法；以2014年4月至2015年3月，医院药库发放开展PDCA循环药品供应管理的42300件药品，作为观察组。比较两组药品有效使用率、药品去向明确率、药品不合格报损率情况。结果应用PDCA循环法对医院药库药品供应管理后，观察组药品有效使用率达99.41%，高于对照组的97.81%（ P<0.05）；观察组药品去向明确率为99.99%、药品不合格报损率为0.08%，高于对照组的98.41%和0.15%（ P<0.05）。结论 PDCA循环法对医院药库药品供应管理效果较好，药品有效使用率、去向明确率明显提高，有效降低了药品不合格报损率，保证了供应流程的顺利进行，减少了医疗差错。
作者：方云 刊期： 2016年第02期
目的：观察养血清脑颗粒治疗慢性脑供血不足的临床疗效。方法将60例慢性脑供血不足患者随机分为治疗组与对照组，各30例。对照组患者在常规治疗基础上给予尼莫地平片20 mg，每日3次；治疗组患者在对照组基础上加用养血清脑颗粒，每次4 g，每日3次。两组患者均行中医护理干预。结果治疗2个月后，与对照组比较，治疗组症状及客观检查指标均有明显改善，治疗总有效率明显高于对照组（ P <0.05）。结论养血清脑颗粒治疗慢性脑供血不足患者临床疗效显著，有利于改善患者脑血流状况，降低血黏度，值得临床推广。
作者：杨娟；张金龙 刊期： 2016年第02期
目的：系统分析在中国申请的三氧化二砷应用于医药领域的专利信息。方法利用国家知识产权局专利检索与服务系统和Soopat专利搜索引擎，检索在我国申请并公开的三氧化二砷在医药领域中应用的发明专利，并从其专利申请数量、区域分布数量、主要申请人、法律状态、技术动向等方面进行定量分析和定性分析。结果三氧化二砷在医药领域的专利申请量总体上呈增长趋势，2001年后增长趋势显著；国内专利申请人所在区域主要集中在北方及浙江沿海一带；国内申请量远高于国外在中国的申请量，国外申请量仅为4.44%，但国内专利申请主要集中在中药和药物制剂，国外则均为化合物；职务专利占申请总量的43.70%，申请人主要为大学（研究所）、公司、医院。结论我国在三氧化二砷的医药应用研究已有一定基础，但专利的维护和成果转化率不高；三氧化二砷对多种疾病的治疗具有应用价值，尤其具有广泛的抗瘤谱，故三氧化二砷在医药领域的专利申请仍具有较大上升空间。
作者：邢爽；刘兰茹；岳鹏；刘培伟 刊期： 2016年第02期
目的：评价单剂量口服药品自动摆药机（简称摆药机）应用于住院药房的工作模式、效益及不足，为国内医院引进自动口服药品摆药机提供思路和建议。方法系统总结医院使用摆药机的工作流程，汇总摆药中遇到的摆药机问题、药品问题、人员问题、药品准备工作中的问题及临床使用存在的问题。结果与结论摆药机可提高摆药的速度和准确性，改善卫生状况，减少药品污染，适合医院药房使用，有助于提高医院的综合药学服务水平，但对于临床工作中存在的实际问题仍需进一步探讨。
作者：张艳秀；李金斌 刊期： 2016年第02期
目的：研究复方金蒲分散片的处方工艺。方法以崩解时限和溶出度为考察指标，采用正交设计试验，对交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素不同配比进行优选处方，制备复方金蒲分散片。结果分散片在120 s内完全崩解，分散均匀度测定能通过2号筛网，体外溶出度优于普通片。结论优选的复方金蒲分散片处方工艺合理、可行。
作者：李德潮 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定山茱萸中马钱苷含量的高效液相色谱（HPLC）法，修订并提高六味地黄胶囊的质量标准，增加熟地黄的薄层色谱鉴别方法。方法色谱柱为 Agilent Zorbax SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05%磷酸溶液（9：91），流速为1.0 mL/min，检测波长为236 nm。结果薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰，马钱苷进样量在0.099~1.324μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为99.13%，RSD为1.43%（ n=6）。结论该法操作简便、专属性强，能更好地控制六味地黄胶囊的质量。
作者：张竞；王艳伟 刊期： 2016年第02期
目的：建立柿叶提取物中总黄酮的质量研究方法。方法用薄层色谱法对总黄酮中的芦丁、槲皮素、山柰酚进行定性鉴别；以芦丁为标准品，用分光光度法测定总黄酮的含量；用高效液相色谱法对总黄酮的水解苷元槲皮素、山柰酚进行含量测定。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰。供试品溶液大吸收波长为410 nm。槲皮素质量浓度在9.6~57.6μg/mL 范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.09%，RSD为0.47%（ n=6）。山柰酚质量浓度在9.28~55.68μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.03%，RSD为0.55%（ n=6）。结论该方法简便、快速，重复性及稳定性均较好，可用于柿叶提取物中总黄酮的初步质量控制。
作者：黄顺旺；乔金为；左亚锋；李正；陈师农；孙备；吴德玲；李玲芝；宋少江 刊期： 2016年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
