杨龙华；宿洁；陈涛；卢京光
目的：探讨秋水仙碱所致不良反应发生的原因、规律、特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库，对国内医药学术期刊报道的秋水仙碱致药品不良反应病例进行统计、分析和比较。结果文献中共报道秋水仙碱致不良反应病例14例，男、女患者分别占71.43%和28.57%；主要以骨骼肌肉系统损害（18.18%）、消化系统损害（18.18%）和皮肤及其附件损害（16.67%）为主，未见报道死亡病例。结论临床应重视秋水仙碱致不良反应的危害性，严格用药指征，密切观察用药后的反应，确保用药安全。
作者：陶晓璇；李刚；张增珠；王丹辉 刊期： 2016年第02期
目的：探讨建立适合我国国情的药房管理和服务模式。方法采用文献系统评价法评析我国医院药房管理和药学服务现状。结果与结论我国目前医院药房普遍存在制度不规范、管理不科学、药学服务人员整体素质不高等问题，提高管理水平、改进服务模式是改善医院药房现状的主要措施。
作者：姚凤；吕冰；杨才君；常捷；张涛；靳真；孙博；杨硕鹏；杨世民；方宇 刊期： 2016年第02期
目的：探讨大蒜素联合艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的临床疗效。方法选择幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡患者220例，随机分为观察组和对照组，各110例。对照组患者第1周口服兰索拉唑＋枸橼酸铋钾＋替硝唑＋克拉霉素片，第2~4周口服兰索拉唑片。观察组患者第1周口服大蒜素胶囊＋艾普拉唑＋枸橼酸铋钾＋替硝唑＋克拉霉素片，第2~4周口服大蒜素胶囊＋艾普拉唑肠溶片。停药后复查内镜并检测幽门螺杆菌，观察溃疡愈合、幽门螺杆菌根除、症状改善及不良反应发生情况。结果观察组幽门螺杆菌根除率为94.54%，显著高于对照组的85.45%（ P<0.05）；观察组痊愈率为96.36%，显著高于对照组的86.36%（ P<0.05）；观察组的疼痛消失时间为（1.52±0.50）d，显著短于对照组的（2.20±1.20）d（ P<0.05）；两组的症状消失率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（ P>0.05）。结论大蒜素联合艾普拉唑的五联疗法对幽门螺杆菌有较高的根除率，对十二指肠溃疡的治愈率较高，用药后患者腹痛消失时间较短，安全性高，值得临床推广。
作者：陈渭；赵善池；王平 刊期： 2016年第02期
目的：探讨PDCA循环法对医院药库药品供应管理的效果。方法以2013年3月至2015年3月医院药库药品供应管理中心发放的81200件药品作为研究对象，对采用PDCA循环法管理前后的资料进行回顾性分析。以2013年3月至2014年3月，医院药库发放未开展PDCA循环药品供应管理的38900件药品，作为对照组，进行常规药品管理方法；以2014年4月至2015年3月，医院药库发放开展PDCA循环药品供应管理的42300件药品，作为观察组。比较两组药品有效使用率、药品去向明确率、药品不合格报损率情况。结果应用PDCA循环法对医院药库药品供应管理后，观察组药品有效使用率达99.41%，高于对照组的97.81%（ P<0.05）；观察组药品去向明确率为99.99%、药品不合格报损率为0.08%，高于对照组的98.41%和0.15%（ P<0.05）。结论 PDCA循环法对医院药库药品供应管理效果较好，药品有效使用率、去向明确率明显提高，有效降低了药品不合格报损率，保证了供应流程的顺利进行，减少了医疗差错。
作者：方云 刊期： 2016年第02期
目的：系统分析在中国申请的三氧化二砷应用于医药领域的专利信息。方法利用国家知识产权局专利检索与服务系统和Soopat专利搜索引擎，检索在我国申请并公开的三氧化二砷在医药领域中应用的发明专利，并从其专利申请数量、区域分布数量、主要申请人、法律状态、技术动向等方面进行定量分析和定性分析。结果三氧化二砷在医药领域的专利申请量总体上呈增长趋势，2001年后增长趋势显著；国内专利申请人所在区域主要集中在北方及浙江沿海一带；国内申请量远高于国外在中国的申请量，国外申请量仅为4.44%，但国内专利申请主要集中在中药和药物制剂，国外则均为化合物；职务专利占申请总量的43.70%，申请人主要为大学（研究所）、公司、医院。结论我国在三氧化二砷的医药应用研究已有一定基础，但专利的维护和成果转化率不高；三氧化二砷对多种疾病的治疗具有应用价值，尤其具有广泛的抗瘤谱，故三氧化二砷在医药领域的专利申请仍具有较大上升空间。
作者：邢爽；刘兰茹；岳鹏；刘培伟 刊期： 2016年第02期
目的：探讨医疗器械技术审评质量风险的控制方法。方法基于风险管理的原则，对影响技术审评质量的人员管理、注册法规体系、制度管理、信息化管理和企业诚信度5个因素进行分析，提出控制技术审评质量风险的有效方法，以消除或降低技术审评质量风险，提升技术审评质量。结果与结论通过实施风险分析，可对技术审评质量进行有效控制。作为省级技术审评机构，应持续改进质量管理体系，加强审评机构能力建设，提升审评工作效能，防控审评质量风险。
作者：周冬；张弦；杨士友 刊期： 2016年第02期
目的：探讨香菇多糖冻干粉针联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的疗效及安全性。方法选取2011年1月至2013年1月收治的恶性胸腔积液患者60例，随机分为试验组和对照组，各30例。对照组患者给予单药顺铂胸腔灌注治疗，试验组患者给予香菇多糖冻干粉针（天地欣）联合顺铂胸腔灌注治疗，连续治疗4周后评价两组患者的疗效、生存质量及不良反应发生率。连续随访1年，比较两组患者的生存率。结果试验组患者的治疗有效率及控制率明显高于对照组患者（83.33%和93.33%比70.00%和86.67%，P<0.05）；试验组患者生存质量改善率明显高于对照组患者（83.33%比63.33%，P<0.05）；试验组患者的不良反应发生率明显低于对照组患者（ P<0.05）；试验组患者的生存率明显高于对照组患者（ P<0.05）。结论相对于单药顺铂胸腔灌注治疗，香菇多糖联合顺铂胸腔灌注能显著提高治疗有效率，改善患者生存质量，降低不良反应发生率，提高治疗依从性。
作者：姚丽君；陆程洁；周丽；陈斌 刊期： 2016年第02期
目的：分析临床路径管理用于肺炎患儿的临床疗效评价。方法选择医院2014年1月至2015年10月诊断为细菌性肺炎的患儿120例，随机分为观察组与对照组，各60例。对照组患儿依据常规诊疗措施给予经验性综合处理，观察组患儿进入医院自行设计小儿肺炎诊疗临床路径。结果治疗后，观察组患儿抗生素使用时间、抗生素使用费用、药物总费用、检查费用、检验费用、住院时间、住院费用、非预期再住院率、并发症发生率、患者满意度均较对照组明显降低（ P<0.05）；两组患儿病死率（1.67%比1.67%，χ2=0.935）比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论对肺炎患儿实施临床路径管理可有效降低临床医疗费用，缩短住院时间，提高患儿家属满意度，降低临床并发症发生率，显著提高医疗质量。
作者：桂红；薛贝；许红娟；刘雪娟 刊期： 2016年第02期
目的：研究复方金蒲分散片的处方工艺。方法以崩解时限和溶出度为考察指标，采用正交设计试验，对交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素不同配比进行优选处方，制备复方金蒲分散片。结果分散片在120 s内完全崩解，分散均匀度测定能通过2号筛网，体外溶出度优于普通片。结论优选的复方金蒲分散片处方工艺合理、可行。
作者：李德潮 刊期： 2016年第02期
目的：评价单剂量口服药品自动摆药机（简称摆药机）应用于住院药房的工作模式、效益及不足，为国内医院引进自动口服药品摆药机提供思路和建议。方法系统总结医院使用摆药机的工作流程，汇总摆药中遇到的摆药机问题、药品问题、人员问题、药品准备工作中的问题及临床使用存在的问题。结果与结论摆药机可提高摆药的速度和准确性，改善卫生状况，减少药品污染，适合医院药房使用，有助于提高医院的综合药学服务水平，但对于临床工作中存在的实际问题仍需进一步探讨。
作者：张艳秀；李金斌 刊期： 2016年第02期
目的：促进静脉用药调配中心（PIVAS）持续性发展。方法根据医院PIVAS“4＋2”排班模式及管理措施的施行与改进情况，总结经验，查找问题，并有针对性地提出建议。结果“4＋2”排班模式及管理措施的改进与完善，合理地整合了人力资源，提高了工作效率，保证了PIVAS工作的正常运行与良性发展。结论科学有效的管理方法及措施是保障工作质量、提高工作效率的重要手段。
作者：杨嘉玲；李嘉茵；郭树科；王向东 刊期： 2016年第02期
目的：比较中晚期非小细胞肺癌肺叶切除术后2种化疗方案的疗效。方法选取2011年1月到2013年6月在医院行肺叶切除术的非小细胞肺癌患者365例，随机分为GP联合组182例与TP联合组183例。GP联合组采用艾迪＋顺铂＋吉西他滨，TP联合组采用艾迪＋顺铂＋多西他赛。两组均以21 d为1个疗程，3个疗程结束后评估不良反应，随访2年间的生存率、复发及转移率、生活质量情况。结果 GP联合组血小板减少率和脱发率显著高于TP联合组（ P<0.05），TP联合组的周围神经炎率显著高于GP组（ P<0.05），其他不良反应如白细胞减少、肝肾功能异常等均无显著差异（ P>0.05）。两组卡氏生活质量（KPS）评分高分出现在化疗后半年，然后逐渐降低，直至1.5年时仍显著高于化疗前（ P<0.05），在2年时接近化疗前的水平（ P>0.05），整个过程中同时段组间无显著性差异（ P>0.05）。两组的生存率与死亡率在同时段无显著性差异（ P>0.05），0.5年生存率两组均为100.00%，2年生存率均在70.00%左右。结论两组联合方式远期疗效无显著差异，但不良反应不同，具体应用中可根据个体差异选择。
作者：杨海涛 刊期： 2016年第02期
目的：观察清肠合剂对急性弥漫性腹膜炎患者胃肠功能和并发症的影响并探讨护理对策。方法选取医院收治的急性腹膜炎患者80例，随机分为治疗组与对照组，各40例。所有患者均在气管插管全身麻醉（简称全麻）下行手术治疗，术后予以常规治疗，包括禁食、胃肠减压、补液及抗感染，并配合常规护理。在此基础上，治疗组术后6h予中药清肠合剂保留灌肠。结果治疗组的总有效率为95.00%，显著高于对照组的85.00%（ P<0.05）；治疗后，治疗组肠鸣音恢复时间、肛门排气时间、肛门排便时间恢复上皆明显短于对照组（ P<0.05）；治疗组患者腹胀发生率为10.00%，显著低于对照组的17.50%（ P<0.05）；治疗组术后无肠梗阻发生，对照组的发生率为5.00%（ P<0.05）；治疗组切口感染率为7.50%，显著低于对照组的15.00%（ P<0.05）；治疗组死亡率、住院时间均显著低于对照组，患者满意度明显高于对照组（ P<0.05）；治疗组患者并未出现与药品相关的不良反应。结论急性腹膜炎患者术后采用清肠合剂灌肠，并配合有针对性的护理干预能提高临床疗效，可促进患者胃肠功能恢复，降低早期切口感染、腹胀及感染性肠梗阻的发生率，同时可有效减轻患者死亡率，缩短住院时间，提高患者满意度，且安全有效，值得临床推广。
作者：陈世兵 刊期： 2016年第02期
目的：总结医院药品零库存管理经验，为基层医院改变传统的药品库房管理模式提供新思路。方法分析医院药库零库存实施情况，探讨现阶段基层医院推行药品零库存管理的必要性、可行性及存在的问题。结果目前所有基层医院实现药品零库存有一定难度，既需医院内部药品管理和控制机制的改革，还需医院外部药品配送机制加以配套，但随着国家基本药物制度的不断完善和《药品经营质量管理规范》( GSP )供应链的日趋成熟，药品零库存管理是基层医院药库管理的发展趋势。结论基层医院实施零库存管理可行且有益。
作者：吕建 刊期： 2016年第02期
目的：促进药品安全监管信息化建设的加强和创新。方法对某地食品药品监管部门药品安全监管信息化建设情况进行调研，对其药品安全监管信息系统的运行现状及存在的不足进行分析。结果与结论基于大数据思维提出了药品安全监管信息化建设的对策与建议，即建立“大数据思维”，创新药品安全监管模式；构建大数据中心，完善信息驱动下的药品安全监管模式；建设药品信息、医药企业主体信息、医药企业行为三大基础数据库，夯实信息互联互通基础。
作者：罗莉；陈晓隽；陈勇 刊期： 2016年第02期
目的：为临床鉴别药物热和感染性疾病及促进临床合理用药提供参考。方法对临床药师参与药物热会诊的资料进行分析。结果临床药师将药物热和感染性疾病进行鉴别后，停用相关药物，药物热消失。结论临床药师参与临床会诊可促进临床合理用药，保证患者用药安全。
作者：刘宪军 刊期： 2016年第02期
目的：研究普芦卡必利关键中间体4－氨基－5－氯－2，3－二氢－7－苯并呋喃苯甲酸的合成工艺。方法以2－甲氧基－4－乙酰氨基－5－氯苯甲酸甲酯为起始原料，经脱甲基、溴化、缩合、环合、水解得到目标产物。结果经五步合成了目标产物，总收率为63%，目标化合物结构经1HNMR和MS确证。结论该合成方法原料易得，反应条件温和，适合大规模制备。
作者：石权达；闫冬；高静；姚宏涛 刊期： 2016年第02期
目的：观察小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法选择毛细支气管炎患儿82例，随机分为治疗组和对照组，各41例。对照组给予常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用小儿麻甘颗粒。结果治疗组的治愈率为90.24%，显著高于对照组的78.05%（ P<0.05）；治疗组在咳嗽、呼吸困难、肺部罗音的缓解时间等方面均明显优于对照组( P<0.05）。结论小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的疗效确切，未见明显不良反应，值得临床推广。
作者：余强；袁浩宇 刊期： 2016年第02期
目的：探讨替格瑞洛对急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后预后效果的影响。方法选择2014年1月至2015年2月急性冠状动脉综合征患者60例，均接受经皮冠状动脉介入术治疗，按随机数字表法将其分为对照组（氯吡格雷）和观察组（替格瑞洛），各30例。比较两组术前、术后血小板聚集指标及心肌酶谱指标变化情况，以及随访6个月期间心脏不良事件及出血事件发生情况。结果与对照组相比，观察组术后血小板大聚集率（MPAR）、P2Y12反应单位、肌酸激酶同工酶（CK－MB）、肌钙蛋白（cTnI）水平均明显降低（ P<0.05）；观察组心脏不良事件发生率显著降低（ P<0.05）。结论替格瑞洛能明显减少急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后血小板的聚集，降低心脏不良事件发生率，提高患者术后的预后质量。
作者：陈建玲；谈晓侠；刘会玲 刊期： 2016年第02期
目的：建立柿叶提取物中总黄酮的质量研究方法。方法用薄层色谱法对总黄酮中的芦丁、槲皮素、山柰酚进行定性鉴别；以芦丁为标准品，用分光光度法测定总黄酮的含量；用高效液相色谱法对总黄酮的水解苷元槲皮素、山柰酚进行含量测定。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰。供试品溶液大吸收波长为410 nm。槲皮素质量浓度在9.6~57.6μg/mL 范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.09%，RSD为0.47%（ n=6）。山柰酚质量浓度在9.28~55.68μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.03%，RSD为0.55%（ n=6）。结论该方法简便、快速，重复性及稳定性均较好，可用于柿叶提取物中总黄酮的初步质量控制。
作者：黄顺旺；乔金为；左亚锋；李正；陈师农；孙备；吴德玲；李玲芝；宋少江 刊期： 2016年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
