曾迎胜
目的：探讨香菇多糖冻干粉针联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的疗效及安全性。方法选取2011年1月至2013年1月收治的恶性胸腔积液患者60例，随机分为试验组和对照组，各30例。对照组患者给予单药顺铂胸腔灌注治疗，试验组患者给予香菇多糖冻干粉针（天地欣）联合顺铂胸腔灌注治疗，连续治疗4周后评价两组患者的疗效、生存质量及不良反应发生率。连续随访1年，比较两组患者的生存率。结果试验组患者的治疗有效率及控制率明显高于对照组患者（83.33%和93.33%比70.00%和86.67%，P<0.05）；试验组患者生存质量改善率明显高于对照组患者（83.33%比63.33%，P<0.05）；试验组患者的不良反应发生率明显低于对照组患者（ P<0.05）；试验组患者的生存率明显高于对照组患者（ P<0.05）。结论相对于单药顺铂胸腔灌注治疗，香菇多糖联合顺铂胸腔灌注能显著提高治疗有效率，改善患者生存质量，降低不良反应发生率，提高治疗依从性。
作者：姚丽君；陆程洁；周丽；陈斌 刊期： 2016年第02期
目的：探讨医疗器械技术审评质量风险的控制方法。方法基于风险管理的原则，对影响技术审评质量的人员管理、注册法规体系、制度管理、信息化管理和企业诚信度5个因素进行分析，提出控制技术审评质量风险的有效方法，以消除或降低技术审评质量风险，提升技术审评质量。结果与结论通过实施风险分析，可对技术审评质量进行有效控制。作为省级技术审评机构，应持续改进质量管理体系，加强审评机构能力建设，提升审评工作效能，防控审评质量风险。
作者：周冬；张弦；杨士友 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定山黄祛痛喷雾剂中秋水仙碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水（45：55），检测波长为245 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果秋水仙碱质量浓度在2.0~50.1μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，回归方程为 A=35181.93 C＋8.72( r=0.9999)，平均加样回收率为100.31%，RSD为2.23%（ n=9）。结论该方法分离效率高、分析速度快、灵敏度高、易于实现自动化，为后期产品的质量控制和评价提供了科学依据。
作者：虞阳；林新艳；唐雯慧；殷书梅 刊期： 2016年第02期
目的：分析临床路径管理用于肺炎患儿的临床疗效评价。方法选择医院2014年1月至2015年10月诊断为细菌性肺炎的患儿120例，随机分为观察组与对照组，各60例。对照组患儿依据常规诊疗措施给予经验性综合处理，观察组患儿进入医院自行设计小儿肺炎诊疗临床路径。结果治疗后，观察组患儿抗生素使用时间、抗生素使用费用、药物总费用、检查费用、检验费用、住院时间、住院费用、非预期再住院率、并发症发生率、患者满意度均较对照组明显降低（ P<0.05）；两组患儿病死率（1.67%比1.67%，χ2=0.935）比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论对肺炎患儿实施临床路径管理可有效降低临床医疗费用，缩短住院时间，提高患儿家属满意度，降低临床并发症发生率，显著提高医疗质量。
作者：桂红；薛贝；许红娟；刘雪娟 刊期： 2016年第02期
目的：系统分析在中国申请的三氧化二砷应用于医药领域的专利信息。方法利用国家知识产权局专利检索与服务系统和Soopat专利搜索引擎，检索在我国申请并公开的三氧化二砷在医药领域中应用的发明专利，并从其专利申请数量、区域分布数量、主要申请人、法律状态、技术动向等方面进行定量分析和定性分析。结果三氧化二砷在医药领域的专利申请量总体上呈增长趋势，2001年后增长趋势显著；国内专利申请人所在区域主要集中在北方及浙江沿海一带；国内申请量远高于国外在中国的申请量，国外申请量仅为4.44%，但国内专利申请主要集中在中药和药物制剂，国外则均为化合物；职务专利占申请总量的43.70%，申请人主要为大学（研究所）、公司、医院。结论我国在三氧化二砷的医药应用研究已有一定基础，但专利的维护和成果转化率不高；三氧化二砷对多种疾病的治疗具有应用价值，尤其具有广泛的抗瘤谱，故三氧化二砷在医药领域的专利申请仍具有较大上升空间。
作者：邢爽；刘兰茹；岳鹏；刘培伟 刊期： 2016年第02期
目的：观察醒脑静治疗急性酒精中毒急诊的临床疗效和安全性。方法将医院收治的100例急性酒精中毒患者按治疗方法分为对照组和治疗组，各50例。对照组患者采用纳洛酮治疗，观察组患者在对照组基础上加用醒脑静治疗。结果治疗后，观察组急性酒精中毒患者平均清醒时间为（3.75±0.99）h，明显少于对照组的（6.89±1.78）h（ P<0.05）；观察组患者嗜睡、恶心呕吐、面红、瘙痒等不良反应发生率为2.00%，明显低于对照组的28.00%（ P<0.05）。结论在常规纳洛酮静脉滴注基础上联合应用醒脑静静脉滴注治疗急性酒精中毒疗效更佳，患者清醒时间明显缩短，可有效降低不良反应的发生率，安全性高，值得临床推广。
作者：曾迎胜 刊期： 2016年第02期
目的：了解医院近几年Ⅰ类切口围术期抗菌药物预防应用合理性，为临床应用管理提供依据。方法对2011年至2014年出院的850例Ⅰ类切口手术病历围术期预防性用药情况进行分析。结果抗菌药物预防性使用率逐渐降至30%以下；使用品种主要以第2代头孢菌素类为主；首次给予抗菌药物时间多数为术后；总预防用药时间以超过24 h占多数。结论该院Ⅰ类切口围术期预防性用药率现已符合规定要求，但使用品种选择起点偏高，预防用药时机和总预防使用时间仍不符合有关规定。
作者：桂洪芹 刊期： 2016年第02期
目的：比较中晚期非小细胞肺癌肺叶切除术后2种化疗方案的疗效。方法选取2011年1月到2013年6月在医院行肺叶切除术的非小细胞肺癌患者365例，随机分为GP联合组182例与TP联合组183例。GP联合组采用艾迪＋顺铂＋吉西他滨，TP联合组采用艾迪＋顺铂＋多西他赛。两组均以21 d为1个疗程，3个疗程结束后评估不良反应，随访2年间的生存率、复发及转移率、生活质量情况。结果 GP联合组血小板减少率和脱发率显著高于TP联合组（ P<0.05），TP联合组的周围神经炎率显著高于GP组（ P<0.05），其他不良反应如白细胞减少、肝肾功能异常等均无显著差异（ P>0.05）。两组卡氏生活质量（KPS）评分高分出现在化疗后半年，然后逐渐降低，直至1.5年时仍显著高于化疗前（ P<0.05），在2年时接近化疗前的水平（ P>0.05），整个过程中同时段组间无显著性差异（ P>0.05）。两组的生存率与死亡率在同时段无显著性差异（ P>0.05），0.5年生存率两组均为100.00%，2年生存率均在70.00%左右。结论两组联合方式远期疗效无显著差异，但不良反应不同，具体应用中可根据个体差异选择。
作者：杨海涛 刊期： 2016年第02期
目的：分析医药上市公司的创新能力，促进医药行业整体竞争力的提升。方法采用SPSS因子分析法比较93家国有和33家私营医药上市公司的技术创新能力、管理创新能力、制度创新能力、市场营销创新能力。结果与结论私营医药上市公司这4个方面的创新能力得分相对高于国有医药上市公司，导致私营医药上市公司的综合创新能力得分也高于国有医药上市公司，表明企业创新能力的提升是这4个方面综合作用的结果。
作者：马倩倩；陈玉文；张天骄 刊期： 2016年第02期
目的：评价丹七片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）的临床疗效及对凝血纤溶系统的影响。方法选择2014年3月至12月医院收治的冠心病患者56例，随机分为治疗组和对照组，各28例。两组患者均给予抗血小板凝聚、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素转换酶受体抑制剂（ACEI/ ARB）等常规性心脏病治疗药物，治疗组患者加用丹七片，口服。治疗28 d后，评价两组的临床疗效及治疗前后血浆血管内皮素－1（ET－1）值，血清一氧化氮（NO）值，人组织纤溶酶原激活物（t－PA）、人纤溶酶原激活剂抑制物－1（PAI－1），观察并记录两组患者服药后的不良反应。结果治疗后，治疗组总有效率为89.29%，高于对照组的71.43%（ P<0.05）；治疗组和对照组的t－PA水平均上升，治疗组PAI－1表达水平下调，较治疗前均有统计学差异（ P<0.05），且治疗组t－PA的上调水平与PAI－1的下调水平均高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；与治疗前比较，两组NO水平上升、ET－1水平下降均显著改善（ P<0.05），治疗组NO上升水平、ET－1下降水平均高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；治疗组患者瘀斑、皮疹、恶心和呕吐的发生率与对照组相比差异无统计学意义（ P>0.05）。结论在常规治疗基础上加用丹七片能治疗冠心病显著提高临床疗效，促进纤溶系统的平衡，且能提高血管内皮的功能，临床效果好，安全性较好，值得临床推广。
作者：张延华；沈凌霞；马成兰 刊期： 2016年第02期
目的：总结医院药品零库存管理经验，为基层医院改变传统的药品库房管理模式提供新思路。方法分析医院药库零库存实施情况，探讨现阶段基层医院推行药品零库存管理的必要性、可行性及存在的问题。结果目前所有基层医院实现药品零库存有一定难度，既需医院内部药品管理和控制机制的改革，还需医院外部药品配送机制加以配套，但随着国家基本药物制度的不断完善和《药品经营质量管理规范》( GSP )供应链的日趋成熟，药品零库存管理是基层医院药库管理的发展趋势。结论基层医院实施零库存管理可行且有益。
作者：吕建 刊期： 2016年第02期
目的：建立白柏颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的白术、党参、茯苓、黄芪进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对样品中的甘草酸进行含量测定。结果薄层鉴别的分离度好，专属性强，阴性对照无干扰；含量测定甘草酸质量浓度（以甘草酸单铵盐计）在6~60μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为98.89%（ n=6），RSD为0.66%。结论所建立的方法准确、可靠、专属性强，可用于该制剂的质量控制。
作者：王玉鹏；黄顺旺；陈师农；孙备；李玲芝；宋少江 刊期： 2016年第02期
目的：观察参麦注射液联合综合护理治疗老年肺心病急性加重期患者的临床疗效。方法回顾性分析医院2012年9月至2014年12月收治的老年肺心病急性加重期患者87例的临床资料。对照组42例行参麦注射液结合常规护理治疗，治疗组45例且行参麦注射液结合综合护理治疗。结果治疗后，两组患者临床症状明显改善，且治疗组优于对照组（ P<0.05）；治疗组总有效率为88.89%，明显低于治疗组的83.33%（ P<0.05）。结论参麦注射液联合综合护理治疗老年肺心病急性加重期效果良好，值得临床推广。
作者：周琳 刊期： 2016年第02期
目的：观察小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法选择毛细支气管炎患儿82例，随机分为治疗组和对照组，各41例。对照组给予常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用小儿麻甘颗粒。结果治疗组的治愈率为90.24%，显著高于对照组的78.05%（ P<0.05）；治疗组在咳嗽、呼吸困难、肺部罗音的缓解时间等方面均明显优于对照组( P<0.05）。结论小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的疗效确切，未见明显不良反应，值得临床推广。
作者：余强；袁浩宇 刊期： 2016年第02期
目的：探讨秋水仙碱所致不良反应发生的原因、规律、特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库，对国内医药学术期刊报道的秋水仙碱致药品不良反应病例进行统计、分析和比较。结果文献中共报道秋水仙碱致不良反应病例14例，男、女患者分别占71.43%和28.57%；主要以骨骼肌肉系统损害（18.18%）、消化系统损害（18.18%）和皮肤及其附件损害（16.67%）为主，未见报道死亡病例。结论临床应重视秋水仙碱致不良反应的危害性，严格用药指征，密切观察用药后的反应，确保用药安全。
作者：陶晓璇；李刚；张增珠；王丹辉 刊期： 2016年第02期
目的：探讨连续灌胃给予肾炎胶囊对大鼠产生的毒性反应。方法给予大鼠肾炎胶囊1.5，0.5 g/kg（分别为临床拟用剂量的50倍和16.7倍）连续灌服6个月，停药1个月，分别观察大鼠的生长发育及血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化。结果各剂量组大鼠发育正常，各项检测指标未见与用药相关的异常变化，主要脏器病理形态未出现明显毒性病变。结论肾炎胶囊长期用药对大鼠无明显毒性，临床拟用剂量安全。
作者：范治云；谭会萍 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定胃乐胶囊中硫酸阿托品含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH至2.8）－乙腈（90：10），柱温为30℃，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm。结果硫酸阿托品质量浓度在10.0~100.0μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.88%，RSD为0.50%( n=6)。结论该方法准确、灵敏、重复性好，可作为胃乐胶囊的质量控制方法。
作者：李德潮 刊期： 2016年第02期
目的：比较相同成分不同厂家注射剂药品说明书内容的一致性。方法收集并调查分析医院药房相同成分不同厂家的注射剂药品说明书26组。结果18组说明书内容基本相似，4组用法用量项有差异，3组不良反应与注意事项项下有差异，4组贮存项有差异。结论相同成分不同厂家的注射剂药品说明书间有差异，医疗机构及广大医务人员易忽视，应引起重视并加以管理和规范。
作者：陈叶琴 刊期： 2016年第02期
凌霄花为我国传统中药，主要化学成分为脂肪醇、脂肪酮、脂肪酸、酚酸、cyclohexylethanoids、五环三萜、黄酮及花色素、环烯醚萜及其苷、苯丙素苷、挥发油等，常见伪品主要有泡桐花、洋金花、闹羊花、木槿花等。该文综述了凌霄花化学成分及与其伪品性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别的研究进展，为中药凌霄花的合理使用提供参考。
作者：来李娟；杨阳 刊期： 2016年第02期
目的：为我国有毒中药的研究提供文献参考和建议。方法通过梳理我国对于有毒中药的界定及毒性药材的分类，以及中药产生毒性原因的研究结果，介绍在炮制研究、物质基础研究、毒理学研究、减毒方法研究、配伍应用及辨证研究方面的进展。结果与结论对以后的相关研究提出了展望，包括为制订中药标准提供现代科学依据、进一步研究有毒中药的作用原理、毒理芯片技术的应用将促进中药毒理学的发展、发现有毒中药增效解毒的应用规律等，同时也对以后研究的进一步深化提出了建议。
作者：曹明成；黄泰康 刊期： 2016年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
