学术投稿

相同成分不同厂家注射剂药品说明书26组调查分析

陈叶琴

关键词:药品说明书, 合理用药, 调查分析
摘要:目的:比较相同成分不同厂家注射剂药品说明书内容的一致性。方法收集并调查分析医院药房相同成分不同厂家的注射剂药品说明书26组。结果18组说明书内容基本相似,4组用法用量项有差异,3组不良反应与注意事项项下有差异,4组贮存项有差异。结论相同成分不同厂家的注射剂药品说明书间有差异,医疗机构及广大医务人员易忽视,应引起重视并加以管理和规范。
中国药业杂志相关文献
  • 替格瑞洛对经皮冠状动脉介入术后预后效果的影响

    目的:探讨替格瑞洛对急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后预后效果的影响。方法选择2014年1月至2015年2月急性冠状动脉综合征患者60例,均接受经皮冠状动脉介入术治疗,按随机数字表法将其分为对照组(氯吡格雷)和观察组(替格瑞洛),各30例。比较两组术前、术后血小板聚集指标及心肌酶谱指标变化情况,以及随访6个月期间心脏不良事件及出血事件发生情况。结果与对照组相比,观察组术后血小板大聚集率(MPAR)、P2Y12反应单位、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白(cTnI)水平均明显降低( P<0.05);观察组心脏不良事件发生率显著降低( P<0.05)。结论替格瑞洛能明显减少急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后血小板的聚集,降低心脏不良事件发生率,提高患者术后的预后质量。

    作者:陈建玲;谈晓侠;刘会玲 刊期: 2016年第02期

  • 六味地黄胶囊质量标准提升研究

    目的:建立测定山茱萸中马钱苷含量的高效液相色谱(HPLC)法,修订并提高六味地黄胶囊的质量标准,增加熟地黄的薄层色谱鉴别方法。方法色谱柱为 Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(9:91),流速为1.0 mL/min,检测波长为236 nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰,马钱苷进样量在0.099~1.324μg范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9999),平均回收率为99.13%,RSD为1.43%( n=6)。结论该法操作简便、专属性强,能更好地控制六味地黄胶囊的质量。

    作者:张竞;王艳伟 刊期: 2016年第02期

  • 我国医院药房管理和药学服务现状评析

    目的:探讨建立适合我国国情的药房管理和服务模式。方法采用文献系统评价法评析我国医院药房管理和药学服务现状。结果与结论我国目前医院药房普遍存在制度不规范、管理不科学、药学服务人员整体素质不高等问题,提高管理水平、改进服务模式是改善医院药房现状的主要措施。

    作者:姚凤;吕冰;杨才君;常捷;张涛;靳真;孙博;杨硕鹏;杨世民;方宇 刊期: 2016年第02期

  • 谷红注射液对急性脑梗死40例临床评价

    目的:观察谷红注射液对急性脑梗死的临床疗效。方法将80例急性脑梗死患者随机分为治疗组与对照组,各40例。两组患者均给予基础治疗,包括抗血小板聚集、降压、调脂、控制血糖等,治疗组患者加用谷红注射液20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注,每日1次,连用14 d。观察治疗前及治疗后14 d美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、Glasgow昏迷( GCS )评分、血液流变学指标及90 d改良Rankin量表( MRS )评分。结果治疗组患者NIHSS评分、GCS评分、血液流变学指标及90 d MRS评分明显优于对照组( P<0.05)。结论谷红注射液对急性脑梗死有显著临床疗效。

    作者:江思德;邹耀兵;肖静;唐明山;潘成德 刊期: 2016年第02期

  • 银杏酮酯滴丸冶疗不稳定心绞痛40例

    目的:观察银杏酮酯滴丸治疗不稳定心绞痛的临床疗效。方法回顾性分析医院2013年6月至2014年12月收治的80例不稳定心绞痛患者的临床资料,随机分为治疗组和对照组,各40例。治疗组患者给予银杏酮酯滴丸,对照组患者给予复方丹参滴丸。结果用药1个疗程后,治疗组硝酸甘油用量及心绞痛发作次数明显少于本组治疗前及同期对照组( P<0.05);治疗组总有效率为95.00%,明显高于对照组的77.50%( P<0.05)。结论银杏酮酯滴丸治疗不稳定心绞痛疗效确切,不良反应少,值得临床推广。

    作者:黄婉琼 刊期: 2016年第02期

  • 醒脑静治疗急性酒精中毒50例

    目的:观察醒脑静治疗急性酒精中毒急诊的临床疗效和安全性。方法将医院收治的100例急性酒精中毒患者按治疗方法分为对照组和治疗组,各50例。对照组患者采用纳洛酮治疗,观察组患者在对照组基础上加用醒脑静治疗。结果治疗后,观察组急性酒精中毒患者平均清醒时间为(3.75±0.99)h,明显少于对照组的(6.89±1.78)h( P<0.05);观察组患者嗜睡、恶心呕吐、面红、瘙痒等不良反应发生率为2.00%,明显低于对照组的28.00%( P<0.05)。结论在常规纳洛酮静脉滴注基础上联合应用醒脑静静脉滴注治疗急性酒精中毒疗效更佳,患者清醒时间明显缩短,可有效降低不良反应的发生率,安全性高,值得临床推广。

    作者:曾迎胜 刊期: 2016年第02期

  • 临床药师参与药物热会诊的实践和体会

    目的:为临床鉴别药物热和感染性疾病及促进临床合理用药提供参考。方法对临床药师参与药物热会诊的资料进行分析。结果临床药师将药物热和感染性疾病进行鉴别后,停用相关药物,药物热消失。结论临床药师参与临床会诊可促进临床合理用药,保证患者用药安全。

    作者:刘宪军 刊期: 2016年第02期

  • 蒲地蓝口服液联合西药治疗儿童慢性鼻-鼻窦炎52例

    目的:观察蒲地蓝口服液联合克拉霉素颗粒治疗儿童慢性鼻-鼻窦炎的疗效。方法选取2014年6月至2015年6月医院收治的慢性鼻-鼻窦炎患儿102例,随机分为对照组50例和观察组52例。对照组给予克拉霉素颗粒治疗,观察组给予蒲地蓝口服液联合克拉霉素颗粒治疗。评估两组临床疗效,比较治疗前后病情严重程度视觉模拟量表( VAS )评分和不良反应。结果观察组总有效率为96.15%,明显高于对照组的54.00%( P<0.05);治疗后,观察组的鼻塞、鼻漏、嗅觉障碍、头面部疼痛改善情况均明显优于对照组( P<0.05);两组均无严重不良反应发生。结论蒲地蓝口服液联合克拉霉素颗粒治疗儿童慢性鼻-鼻窦炎的疗效显著,能明显改善患儿的临床症状,且无严重不良反应发生,值得临床推广。

    作者:崔珑 刊期: 2016年第02期

  • 某地药品安全监管信息化建设现状分析及创新策略

    目的:促进药品安全监管信息化建设的加强和创新。方法对某地食品药品监管部门药品安全监管信息化建设情况进行调研,对其药品安全监管信息系统的运行现状及存在的不足进行分析。结果与结论基于大数据思维提出了药品安全监管信息化建设的对策与建议,即建立“大数据思维”,创新药品安全监管模式;构建大数据中心,完善信息驱动下的药品安全监管模式;建设药品信息、医药企业主体信息、医药企业行为三大基础数据库,夯实信息互联互通基础。

    作者:罗莉;陈晓隽;陈勇 刊期: 2016年第02期

  • 清肠合剂对急性弥漫性腹膜炎患者胃肠功能和并发症的影响

    目的:观察清肠合剂对急性弥漫性腹膜炎患者胃肠功能和并发症的影响并探讨护理对策。方法选取医院收治的急性腹膜炎患者80例,随机分为治疗组与对照组,各40例。所有患者均在气管插管全身麻醉(简称全麻)下行手术治疗,术后予以常规治疗,包括禁食、胃肠减压、补液及抗感染,并配合常规护理。在此基础上,治疗组术后6h予中药清肠合剂保留灌肠。结果治疗组的总有效率为95.00%,显著高于对照组的85.00%( P<0.05);治疗后,治疗组肠鸣音恢复时间、肛门排气时间、肛门排便时间恢复上皆明显短于对照组( P<0.05);治疗组患者腹胀发生率为10.00%,显著低于对照组的17.50%( P<0.05);治疗组术后无肠梗阻发生,对照组的发生率为5.00%( P<0.05);治疗组切口感染率为7.50%,显著低于对照组的15.00%( P<0.05);治疗组死亡率、住院时间均显著低于对照组,患者满意度明显高于对照组( P<0.05);治疗组患者并未出现与药品相关的不良反应。结论急性腹膜炎患者术后采用清肠合剂灌肠,并配合有针对性的护理干预能提高临床疗效,可促进患者胃肠功能恢复,降低早期切口感染、腹胀及感染性肠梗阻的发生率,同时可有效减轻患者死亡率,缩短住院时间,提高患者满意度,且安全有效,值得临床推广。

    作者:陈世兵 刊期: 2016年第02期

  • 血府逐瘀汤联合米非司酮治疗异位妊娠133例

    目的:观察血府逐瘀汤联合米非司酮保守治疗异位妊娠的临床疗效及安全性。方法选择接受保守治疗的异位妊娠患者263例,随机分为观察组133例和对照组130例。观察组患者采用血府逐瘀汤联合米非司酮治疗,对照组患者采用甲氨蝶呤联合米非司酮治疗。结果观察组和对照组的总有效率分别为86.47%和88.46%,组间比较,无统计学差异( P>0.05);与对照组相比,治疗组人绒毛促性腺激素(β-HCG)转阴时间、腹痛消失时间、阴道流血停止时间和包块消失时间显著缩短( P<0.05);治疗组不良反应发生率为10.53%,显著低于对照组的32.31%( P<0.01)。结论血府逐瘀汤联合米非司酮治疗异位妊娠疗效显著,安全可靠,值得临床推广。

    作者:李清华;秦观琼 刊期: 2016年第02期

  • 临床路径管理用于小儿细菌性肺炎60例效果评价

    目的:分析临床路径管理用于肺炎患儿的临床疗效评价。方法选择医院2014年1月至2015年10月诊断为细菌性肺炎的患儿120例,随机分为观察组与对照组,各60例。对照组患儿依据常规诊疗措施给予经验性综合处理,观察组患儿进入医院自行设计小儿肺炎诊疗临床路径。结果治疗后,观察组患儿抗生素使用时间、抗生素使用费用、药物总费用、检查费用、检验费用、住院时间、住院费用、非预期再住院率、并发症发生率、患者满意度均较对照组明显降低( P<0.05);两组患儿病死率(1.67%比1.67%,χ2=0.935)比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论对肺炎患儿实施临床路径管理可有效降低临床医疗费用,缩短住院时间,提高患儿家属满意度,降低临床并发症发生率,显著提高医疗质量。

    作者:桂红;薛贝;许红娟;刘雪娟 刊期: 2016年第02期

  • 医院自动口服摆药机使用实践及思考

    目的:评价单剂量口服药品自动摆药机(简称摆药机)应用于住院药房的工作模式、效益及不足,为国内医院引进自动口服药品摆药机提供思路和建议。方法系统总结医院使用摆药机的工作流程,汇总摆药中遇到的摆药机问题、药品问题、人员问题、药品准备工作中的问题及临床使用存在的问题。结果与结论摆药机可提高摆药的速度和准确性,改善卫生状况,减少药品污染,适合医院药房使用,有助于提高医院的综合药学服务水平,但对于临床工作中存在的实际问题仍需进一步探讨。

    作者:张艳秀;李金斌 刊期: 2016年第02期

  • 临床药师参与临时进药管理实践研究

    目的:规范医院临时进药行为。方法通过临床药师参与临时进药管理,建立有临床药师参与的规范化制度和流程,并设计相关软件来规范临时进药行为。结果2014年临时进药申请数共643次,超适应证申请占55.68%,抗菌药物申请占12.65%;不合格退回申请数74次,占总申请的11.51%,其中申请理由不充分占54.05%,填写不规范占44.56%。结论临床药师参与临时进药管理,能进一步规范临时进药行为,同时为临床药师参与临床提供平台。

    作者:顾嘉钦;潘雁;沈云婕;朱珺 刊期: 2016年第02期

  • 安全管理对策用于预防临床给药错误的效果研究

    目的:研究安全管理对策预防临床给药错误的效果。方法比较医院2013年(实施安全管理前)及2014年(实施安全管理后)患者出现用药错误的比率。结果2014年119429人次患者中发生用药错误489人次(0.41%),显著低于2013年的95198人次中发生用药错误599人次(0.63%),P<0.05。结论实施安全管理措施可提高用药安全性,效果显著,值得推广。

    作者:付廷雄;邓艾平;李春虎 刊期: 2016年第02期

  • 大蒜素联合艾普拉唑治疗十二指肠溃疡110例

    目的:探讨大蒜素联合艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的临床疗效。方法选择幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡患者220例,随机分为观察组和对照组,各110例。对照组患者第1周口服兰索拉唑+枸橼酸铋钾+替硝唑+克拉霉素片,第2~4周口服兰索拉唑片。观察组患者第1周口服大蒜素胶囊+艾普拉唑+枸橼酸铋钾+替硝唑+克拉霉素片,第2~4周口服大蒜素胶囊+艾普拉唑肠溶片。停药后复查内镜并检测幽门螺杆菌,观察溃疡愈合、幽门螺杆菌根除、症状改善及不良反应发生情况。结果观察组幽门螺杆菌根除率为94.54%,显著高于对照组的85.45%( P<0.05);观察组痊愈率为96.36%,显著高于对照组的86.36%( P<0.05);观察组的疼痛消失时间为(1.52±0.50)d,显著短于对照组的(2.20±1.20)d( P<0.05);两组的症状消失率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义( P>0.05)。结论大蒜素联合艾普拉唑的五联疗法对幽门螺杆菌有较高的根除率,对十二指肠溃疡的治愈率较高,用药后患者腹痛消失时间较短,安全性高,值得临床推广。

    作者:陈渭;赵善池;王平 刊期: 2016年第02期

  • 紫外-可见分光光度法测定不同产地罗汉果中多糖含量

    目的:为寻找新的罗汉果培育地提供参考。方法以 D-无水葡萄糖作为对照品,采用紫外-可见分光光度法于480 nm波长处对10批罗汉果多糖的含量进行测定,分析不同产地罗汉果多糖的含量。结果不同产地罗汉果多糖的含量差异较大,广西三江县的罗汉果多糖含量为福建上杭县的2倍。结论多糖含量的分析结果验证了广西北部地区为罗汉果的道地产地。栽培于江西南部南康市的罗汉果多糖含量也较高,该地区也可初步作为罗汉果栽培的重点地区进行深入考察验证。

    作者:彭瑾;张蓉;彭梅 刊期: 2016年第02期

  • 国家基本药物制度下基层医院药品零库存管理实践与体会

    目的:总结医院药品零库存管理经验,为基层医院改变传统的药品库房管理模式提供新思路。方法分析医院药库零库存实施情况,探讨现阶段基层医院推行药品零库存管理的必要性、可行性及存在的问题。结果目前所有基层医院实现药品零库存有一定难度,既需医院内部药品管理和控制机制的改革,还需医院外部药品配送机制加以配套,但随着国家基本药物制度的不断完善和《药品经营质量管理规范》( GSP )供应链的日趋成熟,药品零库存管理是基层医院药库管理的发展趋势。结论基层医院实施零库存管理可行且有益。

    作者:吕建 刊期: 2016年第02期

  • 高效液相色谱法测定复方混悬滴眼液中苯扎氯铵含量

    目的:建立测定氯替泼诺妥布霉素复方混悬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Waters Spherisorb S5 CN柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈-四氢呋喃(52:39:15),流速为1.5 mL/min,检测波长为216 nm,柱温为30℃。结果苯扎氯铵质量浓度在0.04~0.20 g/L( r=0.9999,n=5)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.22%,RSD为0.59%( n=9)。结论该方法简便、灵敏,色谱峰分离度良好,结果准确、可靠,可用于氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液的质量控制。

    作者:杨龙华;宿洁;陈涛;卢京光 刊期: 2016年第02期

  • 高效液相色谱法测定青果丸中没食子酸含量

    目的:建立测定青果丸中没食子酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Inertsil C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(5:95)为流动相,检测波长为273 nm,流速为1.0 mL/min。结果没食子酸质量浓度在10.536~36.876μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.95%,RSD为0.24%( n=6)。结论该方法简便、灵敏、稳定、准确,无其他成分干扰,可作为青果丸质量控制的有效方法。

    作者:张火旺;曾建忠;卓晓明 刊期: 2016年第02期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局