学术投稿

六味地黄胶囊质量标准提升研究

张竞;王艳伟

关键词:六味地黄胶囊, 薄层色谱鉴别, 马钱苷, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立测定山茱萸中马钱苷含量的高效液相色谱(HPLC)法,修订并提高六味地黄胶囊的质量标准,增加熟地黄的薄层色谱鉴别方法。方法色谱柱为 Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(9:91),流速为1.0 mL/min,检测波长为236 nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰,马钱苷进样量在0.099~1.324μg范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9999),平均回收率为99.13%,RSD为1.43%( n=6)。结论该法操作简便、专属性强,能更好地控制六味地黄胶囊的质量。
中国药业杂志相关文献
  • 普芦卡必利关键中间体4-氨基-5-氯-2,3-二氢-7-苯并呋喃苯甲酸的合成工艺研究

    目的:研究普芦卡必利关键中间体4-氨基-5-氯-2,3-二氢-7-苯并呋喃苯甲酸的合成工艺。方法以2-甲氧基-4-乙酰氨基-5-氯苯甲酸甲酯为起始原料,经脱甲基、溴化、缩合、环合、水解得到目标产物。结果经五步合成了目标产物,总收率为63%,目标化合物结构经1HNMR和MS确证。结论该合成方法原料易得,反应条件温和,适合大规模制备。

    作者:石权达;闫冬;高静;姚宏涛 刊期: 2016年第02期

  • 高校药剂学专业研究生课题研究能力的培养体会

    目的:提高药剂学专业研究生的课题研究能力。方法结合近年来高等药学教育教学工作经历和体会,对医院药学部药剂学专业研究生的课题研究能力的培养及提高进行浅析及探讨。结果药剂学专业研究生课题研究能力的提高需高校、导师及学生自身三方面的协同努力,更需要与企业的高效联合。结论提高高校药剂学专业研究生的课题研究能力对高等药学教育教学的进一步深化改革具有重要意义。

    作者:张玲莉 刊期: 2016年第02期

  • 173例肿瘤患者药品不良反应发生特点分析

    目的:分析肿瘤患者发生药品不良反应(ADR)的规律及特点,为临床安全、合理用药提供参考。方法对医院报告的173例肿瘤患者发生ADR的病历进行汇总、归纳、统计和分析。结果 ADR患者女性远多于男性;50~59岁患者占比大;给药途径主要为静脉给药;涉及抗肿瘤药、中药注射剂和抗生素等,多西他赛、顺铂等抗肿瘤药位居首位;临床表现以胃肠系统和血液系统损害常见。结论医院应重视化学治疗药物的合理、规范使用,以降低肿瘤患者的用药风险,减少ADR发生。

    作者:伍延婷;闫亚玲 刊期: 2016年第02期

  • 复方金蒲分散片处方工艺研究

    目的:研究复方金蒲分散片的处方工艺。方法以崩解时限和溶出度为考察指标,采用正交设计试验,对交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素不同配比进行优选处方,制备复方金蒲分散片。结果分散片在120 s内完全崩解,分散均匀度测定能通过2号筛网,体外溶出度优于普通片。结论优选的复方金蒲分散片处方工艺合理、可行。

    作者:李德潮 刊期: 2016年第02期

  • 醒脑静治疗急性酒精中毒50例

    目的:观察醒脑静治疗急性酒精中毒急诊的临床疗效和安全性。方法将医院收治的100例急性酒精中毒患者按治疗方法分为对照组和治疗组,各50例。对照组患者采用纳洛酮治疗,观察组患者在对照组基础上加用醒脑静治疗。结果治疗后,观察组急性酒精中毒患者平均清醒时间为(3.75±0.99)h,明显少于对照组的(6.89±1.78)h( P<0.05);观察组患者嗜睡、恶心呕吐、面红、瘙痒等不良反应发生率为2.00%,明显低于对照组的28.00%( P<0.05)。结论在常规纳洛酮静脉滴注基础上联合应用醒脑静静脉滴注治疗急性酒精中毒疗效更佳,患者清醒时间明显缩短,可有效降低不良反应的发生率,安全性高,值得临床推广。

    作者:曾迎胜 刊期: 2016年第02期

  • 紫外-可见分光光度法测定不同产地罗汉果中多糖含量

    目的:为寻找新的罗汉果培育地提供参考。方法以 D-无水葡萄糖作为对照品,采用紫外-可见分光光度法于480 nm波长处对10批罗汉果多糖的含量进行测定,分析不同产地罗汉果多糖的含量。结果不同产地罗汉果多糖的含量差异较大,广西三江县的罗汉果多糖含量为福建上杭县的2倍。结论多糖含量的分析结果验证了广西北部地区为罗汉果的道地产地。栽培于江西南部南康市的罗汉果多糖含量也较高,该地区也可初步作为罗汉果栽培的重点地区进行深入考察验证。

    作者:彭瑾;张蓉;彭梅 刊期: 2016年第02期

  • 银杏酮酯滴丸冶疗不稳定心绞痛40例

    目的:观察银杏酮酯滴丸治疗不稳定心绞痛的临床疗效。方法回顾性分析医院2013年6月至2014年12月收治的80例不稳定心绞痛患者的临床资料,随机分为治疗组和对照组,各40例。治疗组患者给予银杏酮酯滴丸,对照组患者给予复方丹参滴丸。结果用药1个疗程后,治疗组硝酸甘油用量及心绞痛发作次数明显少于本组治疗前及同期对照组( P<0.05);治疗组总有效率为95.00%,明显高于对照组的77.50%( P<0.05)。结论银杏酮酯滴丸治疗不稳定心绞痛疗效确切,不良反应少,值得临床推广。

    作者:黄婉琼 刊期: 2016年第02期

  • 临床路径管理用于小儿细菌性肺炎60例效果评价

    目的:分析临床路径管理用于肺炎患儿的临床疗效评价。方法选择医院2014年1月至2015年10月诊断为细菌性肺炎的患儿120例,随机分为观察组与对照组,各60例。对照组患儿依据常规诊疗措施给予经验性综合处理,观察组患儿进入医院自行设计小儿肺炎诊疗临床路径。结果治疗后,观察组患儿抗生素使用时间、抗生素使用费用、药物总费用、检查费用、检验费用、住院时间、住院费用、非预期再住院率、并发症发生率、患者满意度均较对照组明显降低( P<0.05);两组患儿病死率(1.67%比1.67%,χ2=0.935)比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论对肺炎患儿实施临床路径管理可有效降低临床医疗费用,缩短住院时间,提高患儿家属满意度,降低临床并发症发生率,显著提高医疗质量。

    作者:桂红;薛贝;许红娟;刘雪娟 刊期: 2016年第02期

  • 合理用药监测系统的无效警示统计与分析

    目的:提高合理用药审核水平,保障临床用药安全、合理。方法提取医院静脉用药调配中心2015年第1季度合理用药监测系统(PASS)中统计与分析工作站(3.2.1版)监测的警示记录,按警示级别与警示原因对其中的无效警示进行分类统计及分析,并对解决问题和发展提出合理化建议。结果黑灯、红灯、橙灯的警示总数5088条,其中无效警示702条,占13.80%。无效警示的原因主要有系统程序、系统资料、审核标准和特殊情况处理等错误。结论 PASS监测软件开发公司应对系统及时维护、更新,做到完善、准确。

    作者:赵东艳;李嘉茵;王向东 刊期: 2016年第02期

  • 相同成分不同厂家注射剂药品说明书26组调查分析

    目的:比较相同成分不同厂家注射剂药品说明书内容的一致性。方法收集并调查分析医院药房相同成分不同厂家的注射剂药品说明书26组。结果18组说明书内容基本相似,4组用法用量项有差异,3组不良反应与注意事项项下有差异,4组贮存项有差异。结论相同成分不同厂家的注射剂药品说明书间有差异,医疗机构及广大医务人员易忽视,应引起重视并加以管理和规范。

    作者:陈叶琴 刊期: 2016年第02期

  • 某妇幼保健院Ⅰ类切口围术期抗菌药物预防应用合理性分析

    目的:了解医院近几年Ⅰ类切口围术期抗菌药物预防应用合理性,为临床应用管理提供依据。方法对2011年至2014年出院的850例Ⅰ类切口手术病历围术期预防性用药情况进行分析。结果抗菌药物预防性使用率逐渐降至30%以下;使用品种主要以第2代头孢菌素类为主;首次给予抗菌药物时间多数为术后;总预防用药时间以超过24 h占多数。结论该院Ⅰ类切口围术期预防性用药率现已符合规定要求,但使用品种选择起点偏高,预防用药时机和总预防使用时间仍不符合有关规定。

    作者:桂洪芹 刊期: 2016年第02期

  • 某地药品安全监管信息化建设现状分析及创新策略

    目的:促进药品安全监管信息化建设的加强和创新。方法对某地食品药品监管部门药品安全监管信息化建设情况进行调研,对其药品安全监管信息系统的运行现状及存在的不足进行分析。结果与结论基于大数据思维提出了药品安全监管信息化建设的对策与建议,即建立“大数据思维”,创新药品安全监管模式;构建大数据中心,完善信息驱动下的药品安全监管模式;建设药品信息、医药企业主体信息、医药企业行为三大基础数据库,夯实信息互联互通基础。

    作者:罗莉;陈晓隽;陈勇 刊期: 2016年第02期

  • 小儿麻甘颗粒治疗小儿毛细支气管炎41例

    目的:观察小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法选择毛细支气管炎患儿82例,随机分为治疗组和对照组,各41例。对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用小儿麻甘颗粒。结果治疗组的治愈率为90.24%,显著高于对照组的78.05%( P<0.05);治疗组在咳嗽、呼吸困难、肺部罗音的缓解时间等方面均明显优于对照组( P<0.05)。结论小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的疗效确切,未见明显不良反应,值得临床推广。

    作者:余强;袁浩宇 刊期: 2016年第02期

  • 三氧化二砷在医药领域中应用的专利信息分析

    目的:系统分析在中国申请的三氧化二砷应用于医药领域的专利信息。方法利用国家知识产权局专利检索与服务系统和Soopat专利搜索引擎,检索在我国申请并公开的三氧化二砷在医药领域中应用的发明专利,并从其专利申请数量、区域分布数量、主要申请人、法律状态、技术动向等方面进行定量分析和定性分析。结果三氧化二砷在医药领域的专利申请量总体上呈增长趋势,2001年后增长趋势显著;国内专利申请人所在区域主要集中在北方及浙江沿海一带;国内申请量远高于国外在中国的申请量,国外申请量仅为4.44%,但国内专利申请主要集中在中药和药物制剂,国外则均为化合物;职务专利占申请总量的43.70%,申请人主要为大学(研究所)、公司、医院。结论我国在三氧化二砷的医药应用研究已有一定基础,但专利的维护和成果转化率不高;三氧化二砷对多种疾病的治疗具有应用价值,尤其具有广泛的抗瘤谱,故三氧化二砷在医药领域的专利申请仍具有较大上升空间。

    作者:邢爽;刘兰茹;岳鹏;刘培伟 刊期: 2016年第02期

  • 秋水仙碱致不良反应的文献分析

    目的:探讨秋水仙碱所致不良反应发生的原因、规律、特点,为临床安全、合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库,对国内医药学术期刊报道的秋水仙碱致药品不良反应病例进行统计、分析和比较。结果文献中共报道秋水仙碱致不良反应病例14例,男、女患者分别占71.43%和28.57%;主要以骨骼肌肉系统损害(18.18%)、消化系统损害(18.18%)和皮肤及其附件损害(16.67%)为主,未见报道死亡病例。结论临床应重视秋水仙碱致不良反应的危害性,严格用药指征,密切观察用药后的反应,确保用药安全。

    作者:陶晓璇;李刚;张增珠;王丹辉 刊期: 2016年第02期

  • 高效液相色谱法测定山黄祛痛喷雾剂中秋水仙碱含量

    目的:建立测定山黄祛痛喷雾剂中秋水仙碱含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(45:55),检测波长为245 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果秋水仙碱质量浓度在2.0~50.1μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为 A=35181.93 C+8.72( r=0.9999),平均加样回收率为100.31%,RSD为2.23%( n=9)。结论该方法分离效率高、分析速度快、灵敏度高、易于实现自动化,为后期产品的质量控制和评价提供了科学依据。

    作者:虞阳;林新艳;唐雯慧;殷书梅 刊期: 2016年第02期

  • 临床药师参与临时进药管理实践研究

    目的:规范医院临时进药行为。方法通过临床药师参与临时进药管理,建立有临床药师参与的规范化制度和流程,并设计相关软件来规范临时进药行为。结果2014年临时进药申请数共643次,超适应证申请占55.68%,抗菌药物申请占12.65%;不合格退回申请数74次,占总申请的11.51%,其中申请理由不充分占54.05%,填写不规范占44.56%。结论临床药师参与临时进药管理,能进一步规范临时进药行为,同时为临床药师参与临床提供平台。

    作者:顾嘉钦;潘雁;沈云婕;朱珺 刊期: 2016年第02期

  • 高效液相色谱法测定红景天胶囊中红景天苷含量

    目的:建立测定红景天胶囊中红景天苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Waters Symmetry-C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10:90),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为30℃。结果红景天苷进样量在0.26692~6.673μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999,n=5),平均加样回收率为103.63%,RSD为1.19%( n=9)。结论该方法简便、灵敏、有效,可用于红景天胶囊中红景天苷的含量测定及质量控制。

    作者:苏小军;杨怀镜 刊期: 2016年第02期

  • 艾迪联合吉西他滨或多西他赛对肺癌肺叶切除术后远期疗效比较

    目的:比较中晚期非小细胞肺癌肺叶切除术后2种化疗方案的疗效。方法选取2011年1月到2013年6月在医院行肺叶切除术的非小细胞肺癌患者365例,随机分为GP联合组182例与TP联合组183例。GP联合组采用艾迪+顺铂+吉西他滨,TP联合组采用艾迪+顺铂+多西他赛。两组均以21 d为1个疗程,3个疗程结束后评估不良反应,随访2年间的生存率、复发及转移率、生活质量情况。结果 GP联合组血小板减少率和脱发率显著高于TP联合组( P<0.05),TP联合组的周围神经炎率显著高于GP组( P<0.05),其他不良反应如白细胞减少、肝肾功能异常等均无显著差异( P>0.05)。两组卡氏生活质量(KPS)评分高分出现在化疗后半年,然后逐渐降低,直至1.5年时仍显著高于化疗前( P<0.05),在2年时接近化疗前的水平( P>0.05),整个过程中同时段组间无显著性差异( P>0.05)。两组的生存率与死亡率在同时段无显著性差异( P>0.05),0.5年生存率两组均为100.00%,2年生存率均在70.00%左右。结论两组联合方式远期疗效无显著差异,但不良反应不同,具体应用中可根据个体差异选择。

    作者:杨海涛 刊期: 2016年第02期

  • 国家基本药物制度下基层医院药品零库存管理实践与体会

    目的:总结医院药品零库存管理经验,为基层医院改变传统的药品库房管理模式提供新思路。方法分析医院药库零库存实施情况,探讨现阶段基层医院推行药品零库存管理的必要性、可行性及存在的问题。结果目前所有基层医院实现药品零库存有一定难度,既需医院内部药品管理和控制机制的改革,还需医院外部药品配送机制加以配套,但随着国家基本药物制度的不断完善和《药品经营质量管理规范》( GSP )供应链的日趋成熟,药品零库存管理是基层医院药库管理的发展趋势。结论基层医院实施零库存管理可行且有益。

    作者:吕建 刊期: 2016年第02期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局