桂红；薛贝；许红娟；刘雪娟
目的：提高合理用药审核水平，保障临床用药安全、合理。方法提取医院静脉用药调配中心2015年第1季度合理用药监测系统（PASS）中统计与分析工作站（3.2.1版）监测的警示记录，按警示级别与警示原因对其中的无效警示进行分类统计及分析，并对解决问题和发展提出合理化建议。结果黑灯、红灯、橙灯的警示总数5088条，其中无效警示702条，占13.80%。无效警示的原因主要有系统程序、系统资料、审核标准和特殊情况处理等错误。结论 PASS监测软件开发公司应对系统及时维护、更新，做到完善、准确。
作者：赵东艳；李嘉茵；王向东 刊期： 2016年第02期
目的：为临床鉴别药物热和感染性疾病及促进临床合理用药提供参考。方法对临床药师参与药物热会诊的资料进行分析。结果临床药师将药物热和感染性疾病进行鉴别后，停用相关药物，药物热消失。结论临床药师参与临床会诊可促进临床合理用药，保证患者用药安全。
作者：刘宪军 刊期： 2016年第02期
目的：促进药品安全监管信息化建设的加强和创新。方法对某地食品药品监管部门药品安全监管信息化建设情况进行调研，对其药品安全监管信息系统的运行现状及存在的不足进行分析。结果与结论基于大数据思维提出了药品安全监管信息化建设的对策与建议，即建立“大数据思维”，创新药品安全监管模式；构建大数据中心，完善信息驱动下的药品安全监管模式；建设药品信息、医药企业主体信息、医药企业行为三大基础数据库，夯实信息互联互通基础。
作者：罗莉；陈晓隽；陈勇 刊期： 2016年第02期
目的：分析肿瘤患者发生药品不良反应（ADR）的规律及特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法对医院报告的173例肿瘤患者发生ADR的病历进行汇总、归纳、统计和分析。结果 ADR患者女性远多于男性；50~59岁患者占比大；给药途径主要为静脉给药；涉及抗肿瘤药、中药注射剂和抗生素等，多西他赛、顺铂等抗肿瘤药位居首位；临床表现以胃肠系统和血液系统损害常见。结论医院应重视化学治疗药物的合理、规范使用，以降低肿瘤患者的用药风险，减少ADR发生。
作者：伍延婷；闫亚玲 刊期： 2016年第02期
目的：探讨PDCA循环法对医院药库药品供应管理的效果。方法以2013年3月至2015年3月医院药库药品供应管理中心发放的81200件药品作为研究对象，对采用PDCA循环法管理前后的资料进行回顾性分析。以2013年3月至2014年3月，医院药库发放未开展PDCA循环药品供应管理的38900件药品，作为对照组，进行常规药品管理方法；以2014年4月至2015年3月，医院药库发放开展PDCA循环药品供应管理的42300件药品，作为观察组。比较两组药品有效使用率、药品去向明确率、药品不合格报损率情况。结果应用PDCA循环法对医院药库药品供应管理后，观察组药品有效使用率达99.41%，高于对照组的97.81%（ P<0.05）；观察组药品去向明确率为99.99%、药品不合格报损率为0.08%，高于对照组的98.41%和0.15%（ P<0.05）。结论 PDCA循环法对医院药库药品供应管理效果较好，药品有效使用率、去向明确率明显提高，有效降低了药品不合格报损率，保证了供应流程的顺利进行，减少了医疗差错。
作者：方云 刊期： 2016年第02期
目的：了解医院近几年Ⅰ类切口围术期抗菌药物预防应用合理性，为临床应用管理提供依据。方法对2011年至2014年出院的850例Ⅰ类切口手术病历围术期预防性用药情况进行分析。结果抗菌药物预防性使用率逐渐降至30%以下；使用品种主要以第2代头孢菌素类为主；首次给予抗菌药物时间多数为术后；总预防用药时间以超过24 h占多数。结论该院Ⅰ类切口围术期预防性用药率现已符合规定要求，但使用品种选择起点偏高，预防用药时机和总预防使用时间仍不符合有关规定。
作者：桂洪芹 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定红景天胶囊中红景天苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Waters Symmetry－C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水(10：90)，流速为1.0 mL/min，检测波长为215 nm，柱温为30℃。结果红景天苷进样量在0.26692~6.673μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999，n=5），平均加样回收率为103.63%，RSD为1.19%（ n=9）。结论该方法简便、灵敏、有效，可用于红景天胶囊中红景天苷的含量测定及质量控制。
作者：苏小军；杨怀镜 刊期： 2016年第02期
目的：观察当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎临床症状及实验室指标的影响。方法选取医院收治的类风湿关节炎患者80例，按治疗方法不同分为研究组和对照组，各40例。对照组患者采用甲氨蝶呤治疗，研究组患者采用当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤治疗。结果研究组治疗总有效率为97.50%，显著高于对照组的65.00%（ P<0.05），晨僵时间、20 m步行时间均显著短于对照组（ P<0.05），双手握力显著大于对照组（ P<0.05），血沉( ESR )、类风湿因子( RF )水平均显著低于对照组（ P<0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论当归四逆汤加减联合甲氨蝶呤能有效改善类风湿关节炎临床症状及实验室指标，值得临床推广。
作者：张玲；张清禄；李红阁；李龙龙 刊期： 2016年第02期
目的：观察清肠合剂对急性弥漫性腹膜炎患者胃肠功能和并发症的影响并探讨护理对策。方法选取医院收治的急性腹膜炎患者80例，随机分为治疗组与对照组，各40例。所有患者均在气管插管全身麻醉（简称全麻）下行手术治疗，术后予以常规治疗，包括禁食、胃肠减压、补液及抗感染，并配合常规护理。在此基础上，治疗组术后6h予中药清肠合剂保留灌肠。结果治疗组的总有效率为95.00%，显著高于对照组的85.00%（ P<0.05）；治疗后，治疗组肠鸣音恢复时间、肛门排气时间、肛门排便时间恢复上皆明显短于对照组（ P<0.05）；治疗组患者腹胀发生率为10.00%，显著低于对照组的17.50%（ P<0.05）；治疗组术后无肠梗阻发生，对照组的发生率为5.00%（ P<0.05）；治疗组切口感染率为7.50%，显著低于对照组的15.00%（ P<0.05）；治疗组死亡率、住院时间均显著低于对照组，患者满意度明显高于对照组（ P<0.05）；治疗组患者并未出现与药品相关的不良反应。结论急性腹膜炎患者术后采用清肠合剂灌肠，并配合有针对性的护理干预能提高临床疗效，可促进患者胃肠功能恢复，降低早期切口感染、腹胀及感染性肠梗阻的发生率，同时可有效减轻患者死亡率，缩短住院时间，提高患者满意度，且安全有效，值得临床推广。
作者：陈世兵 刊期： 2016年第02期
目的：比较相同成分不同厂家注射剂药品说明书内容的一致性。方法收集并调查分析医院药房相同成分不同厂家的注射剂药品说明书26组。结果18组说明书内容基本相似，4组用法用量项有差异，3组不良反应与注意事项项下有差异，4组贮存项有差异。结论相同成分不同厂家的注射剂药品说明书间有差异，医疗机构及广大医务人员易忽视，应引起重视并加以管理和规范。
作者：陈叶琴 刊期： 2016年第02期
目的：探讨秋水仙碱所致不良反应发生的原因、规律、特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库，对国内医药学术期刊报道的秋水仙碱致药品不良反应病例进行统计、分析和比较。结果文献中共报道秋水仙碱致不良反应病例14例，男、女患者分别占71.43%和28.57%；主要以骨骼肌肉系统损害（18.18%）、消化系统损害（18.18%）和皮肤及其附件损害（16.67%）为主，未见报道死亡病例。结论临床应重视秋水仙碱致不良反应的危害性，严格用药指征，密切观察用药后的反应，确保用药安全。
作者：陶晓璇；李刚；张增珠；王丹辉 刊期： 2016年第02期
目的：观察养血清脑颗粒治疗慢性脑供血不足的临床疗效。方法将60例慢性脑供血不足患者随机分为治疗组与对照组，各30例。对照组患者在常规治疗基础上给予尼莫地平片20 mg，每日3次；治疗组患者在对照组基础上加用养血清脑颗粒，每次4 g，每日3次。两组患者均行中医护理干预。结果治疗2个月后，与对照组比较，治疗组症状及客观检查指标均有明显改善，治疗总有效率明显高于对照组（ P <0.05）。结论养血清脑颗粒治疗慢性脑供血不足患者临床疗效显著，有利于改善患者脑血流状况，降低血黏度，值得临床推广。
作者：杨娟；张金龙 刊期： 2016年第02期
目的：观察蒲地蓝口服液联合克拉霉素颗粒治疗儿童慢性鼻－鼻窦炎的疗效。方法选取2014年6月至2015年6月医院收治的慢性鼻－鼻窦炎患儿102例，随机分为对照组50例和观察组52例。对照组给予克拉霉素颗粒治疗，观察组给予蒲地蓝口服液联合克拉霉素颗粒治疗。评估两组临床疗效，比较治疗前后病情严重程度视觉模拟量表( VAS )评分和不良反应。结果观察组总有效率为96.15%，明显高于对照组的54.00%（ P<0.05）；治疗后，观察组的鼻塞、鼻漏、嗅觉障碍、头面部疼痛改善情况均明显优于对照组（ P<0.05）；两组均无严重不良反应发生。结论蒲地蓝口服液联合克拉霉素颗粒治疗儿童慢性鼻－鼻窦炎的疗效显著，能明显改善患儿的临床症状，且无严重不良反应发生，值得临床推广。
作者：崔珑 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定胃乐胶囊中硫酸阿托品含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH至2.8）－乙腈（90：10），柱温为30℃，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm。结果硫酸阿托品质量浓度在10.0~100.0μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.88%，RSD为0.50%( n=6)。结论该方法准确、灵敏、重复性好，可作为胃乐胶囊的质量控制方法。
作者：李德潮 刊期： 2016年第02期
目的：观察血府逐瘀汤联合米非司酮保守治疗异位妊娠的临床疗效及安全性。方法选择接受保守治疗的异位妊娠患者263例，随机分为观察组133例和对照组130例。观察组患者采用血府逐瘀汤联合米非司酮治疗，对照组患者采用甲氨蝶呤联合米非司酮治疗。结果观察组和对照组的总有效率分别为86.47%和88.46%，组间比较，无统计学差异（ P>0.05）；与对照组相比，治疗组人绒毛促性腺激素（β－HCG）转阴时间、腹痛消失时间、阴道流血停止时间和包块消失时间显著缩短（ P<0.05）；治疗组不良反应发生率为10.53%，显著低于对照组的32.31%（ P<0.01）。结论血府逐瘀汤联合米非司酮治疗异位妊娠疗效显著，安全可靠，值得临床推广。
作者：李清华；秦观琼 刊期： 2016年第02期
目的：观察银杏酮酯滴丸治疗不稳定心绞痛的临床疗效。方法回顾性分析医院2013年6月至2014年12月收治的80例不稳定心绞痛患者的临床资料，随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组患者给予银杏酮酯滴丸，对照组患者给予复方丹参滴丸。结果用药1个疗程后，治疗组硝酸甘油用量及心绞痛发作次数明显少于本组治疗前及同期对照组（ P<0.05）；治疗组总有效率为95.00%，明显高于对照组的77.50%（ P<0.05）。结论银杏酮酯滴丸治疗不稳定心绞痛疗效确切，不良反应少，值得临床推广。
作者：黄婉琼 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定青果丸中没食子酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Inertsil C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－0.1%磷酸溶液（5：95）为流动相，检测波长为273 nm，流速为1.0 mL/min。结果没食子酸质量浓度在10.536~36.876μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99.95%，RSD为0.24%（ n=6）。结论该方法简便、灵敏、稳定、准确，无其他成分干扰，可作为青果丸质量控制的有效方法。
作者：张火旺；曾建忠；卓晓明 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定山黄祛痛喷雾剂中秋水仙碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水（45：55），检测波长为245 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果秋水仙碱质量浓度在2.0~50.1μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，回归方程为 A=35181.93 C＋8.72( r=0.9999)，平均加样回收率为100.31%，RSD为2.23%（ n=9）。结论该方法分离效率高、分析速度快、灵敏度高、易于实现自动化，为后期产品的质量控制和评价提供了科学依据。
作者：虞阳；林新艳；唐雯慧；殷书梅 刊期： 2016年第02期
目的：观察丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及对超敏C反应蛋白（hs－CRP）的影响。方法选取2012年10月至2014年11月医院收治的急性脑梗死患者90例，按治疗方法不同分为对照组和试验组，各45例。对照组患者给予胞磷胆碱治疗，试验组患者给予丁苯酞注射液治疗。结果试验组患者总有效率为93.33%，明显高于对照组的73.33%（ P<0.05）；治疗后，试验组治疗14 d后的神经功能缺损评分（NIHSS）评分为（6.82±1.22）分，明显低于本组治疗前的（13.32±3.29）分及对照组治疗后14 d的（9.97±1.70）分（ P <0.05）；试验组 hs－CRP 水平为（2.72±2.92）mg/L，明显低于本组治疗前的（6.73±3.97）mg/L 及对照组治疗后的（4.61±3.51）mg/L（ P<0.05）。结论丁苯酞注射液治疗急性脑梗死疗效明显，可有效改善临床症状，抑制炎性反应，促进神经细胞功能的恢复，值得临床推广。
作者：曹姗；董辉 刊期： 2016年第02期
目的：为我国有毒中药的研究提供文献参考和建议。方法通过梳理我国对于有毒中药的界定及毒性药材的分类，以及中药产生毒性原因的研究结果，介绍在炮制研究、物质基础研究、毒理学研究、减毒方法研究、配伍应用及辨证研究方面的进展。结果与结论对以后的相关研究提出了展望，包括为制订中药标准提供现代科学依据、进一步研究有毒中药的作用原理、毒理芯片技术的应用将促进中药毒理学的发展、发现有毒中药增效解毒的应用规律等，同时也对以后研究的进一步深化提出了建议。
作者：曹明成；黄泰康 刊期： 2016年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
