曹明成；黄泰康
目的：探讨PDCA循环法对医院药库药品供应管理的效果。方法以2013年3月至2015年3月医院药库药品供应管理中心发放的81200件药品作为研究对象，对采用PDCA循环法管理前后的资料进行回顾性分析。以2013年3月至2014年3月，医院药库发放未开展PDCA循环药品供应管理的38900件药品，作为对照组，进行常规药品管理方法；以2014年4月至2015年3月，医院药库发放开展PDCA循环药品供应管理的42300件药品，作为观察组。比较两组药品有效使用率、药品去向明确率、药品不合格报损率情况。结果应用PDCA循环法对医院药库药品供应管理后，观察组药品有效使用率达99.41%，高于对照组的97.81%（ P<0.05）；观察组药品去向明确率为99.99%、药品不合格报损率为0.08%，高于对照组的98.41%和0.15%（ P<0.05）。结论 PDCA循环法对医院药库药品供应管理效果较好，药品有效使用率、去向明确率明显提高，有效降低了药品不合格报损率，保证了供应流程的顺利进行，减少了医疗差错。
作者：方云 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定山黄祛痛喷雾剂中秋水仙碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水（45：55），检测波长为245 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果秋水仙碱质量浓度在2.0~50.1μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，回归方程为 A=35181.93 C＋8.72( r=0.9999)，平均加样回收率为100.31%，RSD为2.23%（ n=9）。结论该方法分离效率高、分析速度快、灵敏度高、易于实现自动化，为后期产品的质量控制和评价提供了科学依据。
作者：虞阳；林新艳；唐雯慧；殷书梅 刊期： 2016年第02期
目的：观察血府逐瘀汤联合米非司酮保守治疗异位妊娠的临床疗效及安全性。方法选择接受保守治疗的异位妊娠患者263例，随机分为观察组133例和对照组130例。观察组患者采用血府逐瘀汤联合米非司酮治疗，对照组患者采用甲氨蝶呤联合米非司酮治疗。结果观察组和对照组的总有效率分别为86.47%和88.46%，组间比较，无统计学差异（ P>0.05）；与对照组相比，治疗组人绒毛促性腺激素（β－HCG）转阴时间、腹痛消失时间、阴道流血停止时间和包块消失时间显著缩短（ P<0.05）；治疗组不良反应发生率为10.53%，显著低于对照组的32.31%（ P<0.01）。结论血府逐瘀汤联合米非司酮治疗异位妊娠疗效显著，安全可靠，值得临床推广。
作者：李清华；秦观琼 刊期： 2016年第02期
目的：探讨替格瑞洛对急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后预后效果的影响。方法选择2014年1月至2015年2月急性冠状动脉综合征患者60例，均接受经皮冠状动脉介入术治疗，按随机数字表法将其分为对照组（氯吡格雷）和观察组（替格瑞洛），各30例。比较两组术前、术后血小板聚集指标及心肌酶谱指标变化情况，以及随访6个月期间心脏不良事件及出血事件发生情况。结果与对照组相比，观察组术后血小板大聚集率（MPAR）、P2Y12反应单位、肌酸激酶同工酶（CK－MB）、肌钙蛋白（cTnI）水平均明显降低（ P<0.05）；观察组心脏不良事件发生率显著降低（ P<0.05）。结论替格瑞洛能明显减少急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后血小板的聚集，降低心脏不良事件发生率，提高患者术后的预后质量。
作者：陈建玲；谈晓侠；刘会玲 刊期： 2016年第02期
目的：观察小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法选择毛细支气管炎患儿82例，随机分为治疗组和对照组，各41例。对照组给予常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用小儿麻甘颗粒。结果治疗组的治愈率为90.24%，显著高于对照组的78.05%（ P<0.05）；治疗组在咳嗽、呼吸困难、肺部罗音的缓解时间等方面均明显优于对照组( P<0.05）。结论小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的疗效确切，未见明显不良反应，值得临床推广。
作者：余强；袁浩宇 刊期： 2016年第02期
目的：分析肿瘤患者发生药品不良反应（ADR）的规律及特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法对医院报告的173例肿瘤患者发生ADR的病历进行汇总、归纳、统计和分析。结果 ADR患者女性远多于男性；50~59岁患者占比大；给药途径主要为静脉给药；涉及抗肿瘤药、中药注射剂和抗生素等，多西他赛、顺铂等抗肿瘤药位居首位；临床表现以胃肠系统和血液系统损害常见。结论医院应重视化学治疗药物的合理、规范使用，以降低肿瘤患者的用药风险，减少ADR发生。
作者：伍延婷；闫亚玲 刊期： 2016年第02期
目的：观察谷红注射液对急性脑梗死的临床疗效。方法将80例急性脑梗死患者随机分为治疗组与对照组，各40例。两组患者均给予基础治疗，包括抗血小板聚集、降压、调脂、控制血糖等，治疗组患者加用谷红注射液20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，连用14 d。观察治疗前及治疗后14 d美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、Glasgow昏迷( GCS )评分、血液流变学指标及90 d改良Rankin量表( MRS )评分。结果治疗组患者NIHSS评分、GCS评分、血液流变学指标及90 d MRS评分明显优于对照组（ P<0.05）。结论谷红注射液对急性脑梗死有显著临床疗效。
作者：江思德；邹耀兵；肖静；唐明山；潘成德 刊期： 2016年第02期
目的：为我国有毒中药的研究提供文献参考和建议。方法通过梳理我国对于有毒中药的界定及毒性药材的分类，以及中药产生毒性原因的研究结果，介绍在炮制研究、物质基础研究、毒理学研究、减毒方法研究、配伍应用及辨证研究方面的进展。结果与结论对以后的相关研究提出了展望，包括为制订中药标准提供现代科学依据、进一步研究有毒中药的作用原理、毒理芯片技术的应用将促进中药毒理学的发展、发现有毒中药增效解毒的应用规律等，同时也对以后研究的进一步深化提出了建议。
作者：曹明成；黄泰康 刊期： 2016年第02期
目的：了解医院近几年Ⅰ类切口围术期抗菌药物预防应用合理性，为临床应用管理提供依据。方法对2011年至2014年出院的850例Ⅰ类切口手术病历围术期预防性用药情况进行分析。结果抗菌药物预防性使用率逐渐降至30%以下；使用品种主要以第2代头孢菌素类为主；首次给予抗菌药物时间多数为术后；总预防用药时间以超过24 h占多数。结论该院Ⅰ类切口围术期预防性用药率现已符合规定要求，但使用品种选择起点偏高，预防用药时机和总预防使用时间仍不符合有关规定。
作者：桂洪芹 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定山茱萸中马钱苷含量的高效液相色谱（HPLC）法，修订并提高六味地黄胶囊的质量标准，增加熟地黄的薄层色谱鉴别方法。方法色谱柱为 Agilent Zorbax SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05%磷酸溶液（9：91），流速为1.0 mL/min，检测波长为236 nm。结果薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰，马钱苷进样量在0.099~1.324μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为99.13%，RSD为1.43%（ n=6）。结论该法操作简便、专属性强，能更好地控制六味地黄胶囊的质量。
作者：张竞；王艳伟 刊期： 2016年第02期
目的：比较相同成分不同厂家注射剂药品说明书内容的一致性。方法收集并调查分析医院药房相同成分不同厂家的注射剂药品说明书26组。结果18组说明书内容基本相似，4组用法用量项有差异，3组不良反应与注意事项项下有差异，4组贮存项有差异。结论相同成分不同厂家的注射剂药品说明书间有差异，医疗机构及广大医务人员易忽视，应引起重视并加以管理和规范。
作者：陈叶琴 刊期： 2016年第02期
目的：提高合理用药审核水平，保障临床用药安全、合理。方法提取医院静脉用药调配中心2015年第1季度合理用药监测系统（PASS）中统计与分析工作站（3.2.1版）监测的警示记录，按警示级别与警示原因对其中的无效警示进行分类统计及分析，并对解决问题和发展提出合理化建议。结果黑灯、红灯、橙灯的警示总数5088条，其中无效警示702条，占13.80%。无效警示的原因主要有系统程序、系统资料、审核标准和特殊情况处理等错误。结论 PASS监测软件开发公司应对系统及时维护、更新，做到完善、准确。
作者：赵东艳；李嘉茵；王向东 刊期： 2016年第02期
目的：观察醒脾养儿颗粒联合腹肌锻炼治疗小儿遗尿的疗效。方法将96例遗尿患儿随机分为对照组和治疗组，各48例。对照组患儿给予醋酸去氨加压素片治疗，治疗组患儿给予醒脾养儿颗粒联合腹肌锻炼治疗。2周为1个疗程，治疗3个疗程。结果治疗后，治疗组小儿遗尿症状评分较治疗前明显降低（ P <0.01），且较对照组降低幅度更大（ P <0.05）；治疗组临床疗效显著优于对照组（ P<0.05）；血浆渗透压、血清抗利尿激素水平较治疗前明显增高（ P<0.01），且较对照组增高幅度更大( P<0.05)；两组均未见明显不良反应。结论醒脾养儿颗粒联合腹肌锻炼能有效改善遗尿患儿遗尿次数，减少遗尿量，改善睡眠深浅程度，并提高患儿血浆渗透压和血清抗利尿激素水平，临床疗效显著，不良反应少。
作者：易波 刊期： 2016年第02期
目的：总结医院药品零库存管理经验，为基层医院改变传统的药品库房管理模式提供新思路。方法分析医院药库零库存实施情况，探讨现阶段基层医院推行药品零库存管理的必要性、可行性及存在的问题。结果目前所有基层医院实现药品零库存有一定难度，既需医院内部药品管理和控制机制的改革，还需医院外部药品配送机制加以配套，但随着国家基本药物制度的不断完善和《药品经营质量管理规范》( GSP )供应链的日趋成熟，药品零库存管理是基层医院药库管理的发展趋势。结论基层医院实施零库存管理可行且有益。
作者：吕建 刊期： 2016年第02期
目的：为疾病预防控制中心开展药学服务提供参考。方法总结疾病预防控制中心开展药学服务的具体形式和内容。结果与结论通过明确疾病预防控制中心药学人员职责，加强教育培训，完善管理，使其开展药学服务，可促进疾病预防控制中心医疗、预防与药学的健康发展。
作者：胡进平 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定氯替泼诺妥布霉素复方混悬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Waters Spherisorb S5 CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.1%磷酸溶液－乙腈－四氢呋喃（52：39：15），流速为1.5 mL/min，检测波长为216 nm，柱温为30℃。结果苯扎氯铵质量浓度在0.04~0.20 g/L（ r=0.9999，n=5）范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为100.22%，RSD为0.59%( n=9）。结论该方法简便、灵敏，色谱峰分离度良好，结果准确、可靠，可用于氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液的质量控制。
作者：杨龙华；宿洁；陈涛；卢京光 刊期： 2016年第02期
目的：比较中晚期非小细胞肺癌肺叶切除术后2种化疗方案的疗效。方法选取2011年1月到2013年6月在医院行肺叶切除术的非小细胞肺癌患者365例，随机分为GP联合组182例与TP联合组183例。GP联合组采用艾迪＋顺铂＋吉西他滨，TP联合组采用艾迪＋顺铂＋多西他赛。两组均以21 d为1个疗程，3个疗程结束后评估不良反应，随访2年间的生存率、复发及转移率、生活质量情况。结果 GP联合组血小板减少率和脱发率显著高于TP联合组（ P<0.05），TP联合组的周围神经炎率显著高于GP组（ P<0.05），其他不良反应如白细胞减少、肝肾功能异常等均无显著差异（ P>0.05）。两组卡氏生活质量（KPS）评分高分出现在化疗后半年，然后逐渐降低，直至1.5年时仍显著高于化疗前（ P<0.05），在2年时接近化疗前的水平（ P>0.05），整个过程中同时段组间无显著性差异（ P>0.05）。两组的生存率与死亡率在同时段无显著性差异（ P>0.05），0.5年生存率两组均为100.00%，2年生存率均在70.00%左右。结论两组联合方式远期疗效无显著差异，但不良反应不同，具体应用中可根据个体差异选择。
作者：杨海涛 刊期： 2016年第02期
目的：建立测定青果丸中没食子酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Inertsil C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－0.1%磷酸溶液（5：95）为流动相，检测波长为273 nm，流速为1.0 mL/min。结果没食子酸质量浓度在10.536~36.876μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99.95%，RSD为0.24%（ n=6）。结论该方法简便、灵敏、稳定、准确，无其他成分干扰，可作为青果丸质量控制的有效方法。
作者：张火旺；曾建忠；卓晓明 刊期： 2016年第02期
目的：探讨医疗器械技术审评质量风险的控制方法。方法基于风险管理的原则，对影响技术审评质量的人员管理、注册法规体系、制度管理、信息化管理和企业诚信度5个因素进行分析，提出控制技术审评质量风险的有效方法，以消除或降低技术审评质量风险，提升技术审评质量。结果与结论通过实施风险分析，可对技术审评质量进行有效控制。作为省级技术审评机构，应持续改进质量管理体系，加强审评机构能力建设，提升审评工作效能，防控审评质量风险。
作者：周冬；张弦；杨士友 刊期： 2016年第02期
目的：观察养血清脑颗粒治疗慢性脑供血不足的临床疗效。方法将60例慢性脑供血不足患者随机分为治疗组与对照组，各30例。对照组患者在常规治疗基础上给予尼莫地平片20 mg，每日3次；治疗组患者在对照组基础上加用养血清脑颗粒，每次4 g，每日3次。两组患者均行中医护理干预。结果治疗2个月后，与对照组比较，治疗组症状及客观检查指标均有明显改善，治疗总有效率明显高于对照组（ P <0.05）。结论养血清脑颗粒治疗慢性脑供血不足患者临床疗效显著，有利于改善患者脑血流状况，降低血黏度，值得临床推广。
作者：杨娟；张金龙 刊期： 2016年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
