杨龙华；宿洁；陈涛；卢京光；栾成章
目的：分析医院药品不良反应（ADR）发生的特点及相关因素，促进临床合理、安全用药，减少药源性疾病的发生。方法收集医院2013年上报的ADR报告202例，并进行回顾性分析。结果202例ADR报告中，女性患者和61岁以上患者ADR发生率高，构成比分别为58.42%和33.17%；发生 ADR 药品种类主要为抗感染药物、中成药及中药制剂和心脑血管系统药物，分别占总例数的36.14%，20.79%和18.32%；静脉滴注给药是造成ADR的主要给药途径(占69.31%)，其次分别是口服给药和肌肉注射，构成比分别为15.84%和7.92%；皮肤系统反应、免疫系统损害多见，构成比分别是36.14%和30.69%；医师或护士主动上报ADR的比例达98.02%。结论医院应重视和加强ADR的报告和监测，提高合理用药水平，保证患者用药安全。
作者：宁俊凯；黄阳；杨昌云 刊期： 2016年第03期
目的：建立同时测定硫辛酸原料药中乙醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、环己烷、甲苯、三氯甲烷和1，2－二氯乙烷8种残留溶剂含量的顶空毛细管气相色谱法，以保证硫辛酸的质量满足药用要求。方法采用顶空进样系统程序升温法，以FID为检测器，以5%二苯基－95%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱( SPB－5，60 m ×0.53 mm，3.0μm )。结果乙醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、环己烷、甲苯、三氯甲烷和1，2－二氯乙烷质量浓度分别在123.9~1983μg/mL，126.8~2029μg/mL，7.284~116.5μg/mL，12.89~1031μg/mL，95.32~1525μg/mL，27.05~432.8μg/mL，1.268~20.29μg/mL，0.1399~1.399μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r在0.9990~1.0000）；平均回收率分别为103.3%，95.9%，93.1%，95.3%，97.5%，95.2%，93.3%，91.1%，RSD分别为0.8%，0.7%，1.1%，0.9%，1.1%，1.0%，1.4%，1.0%（ n=9）；方法检测限分别为15.37μg/g，0.86μg/g，0.38μg/g，8.30μg/g，0.090μg/g，1.59μg/g，1.27μg/g，0.12μg/g。结论该法快速、灵敏、准确、简便，色谱峰分离度良好，适用于硫辛酸原料药中有机残留溶剂的测定。
作者：杨龙华；宿洁；陈涛；卢京光；栾成章 刊期： 2016年第03期
目的：建立测定银花泌炎灵片中野黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－0.4%磷酸溶液(15∶85)，检测波长为335 nm，柱温35℃，流速0.8 mL/min。结果野黄芩苷进样量在0.027~0.216μg范围内与峰面积呈良好的线性关系( r=1.0000)，平均回收率为97.35%，RSD为0.56%（ n=6）。结论该法简便、准确、专属性强、分离效果好，可用于银花泌炎灵片的质量控制。
作者：白凤芝；孙录；刘玉梅；耿虹 刊期： 2016年第03期
目的：探讨西酞普兰对精神分裂症后抑郁患者生活质量的影响。方法将80例精神分裂症后抑郁患者随机分为研究组和对照组，各40例。对照组单用原抗精神病药物，研究组在对照组基础上联用西酞普兰10~20 mg/d治疗，治疗前、治疗后1，3，6个月应用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、阳性和阴性症状量表（PANSS）和生活质量综合评定问卷（GQOLI－74）进行评定。结果治疗前两组各量表评分差异均无显著性（ P﹥0.05）；治疗6个月后，研究组的PANSS评分、HAMD评分及GQOLI－74的各分量表（除物质生活状态分量表）及总分优于对照组( P﹤0.05)，且研究组阴性症状总分、PANSS总分减分、GQOLI－74各分量表（除物质生活状态分量表）及总分得分增长上均显著优于对照组（ P﹤0.05）。结论西酞普兰能改善精神分裂症后抑郁患者的抑郁和阴性症状，提高生活质量，值得临床推广。
作者：汤家一；姚坚；周颖；常孝宇 刊期： 2016年第03期
目的：观察不同剂量及疗程的甘露醇与高血压性脑出血患者迟发性水肿疗效的关系及其对肾功能的影响。方法选取高血压性脑出血患者84例，均经头部CT证实，随机对照原则分为3组。混合组26例，采用甘油果糖＋呋塞米治疗；甘露醇A组27例，给予20%的甘露醇125 mL，给药时间及疗程根据病情变化加减；甘露醇B组31例，给予20%的甘露醇250 mL，6~8 h 1次。于治疗1，14，21 d时头颅CT按多田氏法对比脑实质内血肿体积及水肿体积，同时分析脑CT脑水肿情况，检测3组间治疗前后尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）变化。结果在血肿体积上，3组治疗1，14，21 d无变化（ P﹥0.05）；在水肿体积上，混合组治疗1，14，21 d无变化（ P﹥0.05）；甘露醇A组、B组治疗1，14，21 d存在显著变化（ P﹤0.01），治疗14 d及21 d后甘露醇B组显著高于混合组和甘露醇A组（ P﹤0.01）；治疗1 d后，3组间脑CT检查脑水肿情况无差异（ P﹥0.05）；在治疗14 d及21 d后，混合组脑CT检查脑水肿情况显著优于甘露醇A组和甘露醇B组（ P﹤0.01），甘露醇A组、B组间存在差异（ P﹤0.05）；3组患者治疗前后BUN及Cr均存在变化（ P﹤0.05），甘露醇B组治疗后BUN及Cr水平显著高于甘露醇A组和混合组（ P﹤0.01）。结论大剂量或长疗程甘露醇使用与高血压性脑出血患者迟发性水肿关系密切，且对肾脏损害明显，临床应用时应提高警惕。
作者：陈建玲；谈晓侠；刘会玲 刊期： 2016年第03期
目的：观察马来酸氟伏沙明治疗老年抑郁的临床疗效与安全性。方法选取收治的老年抑郁症患者80例，随机分为观察组和对照组，各40例。观察组给予马来酸氟伏沙明（50~150 mg）口服治疗，每日1次；对照组给予氟西汀（20~40 mg）口服治疗，每日1次；两组均以8周为1个疗程。治疗前和治疗后第1，2，4，8周末采用17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定两种药物临床疗效，采用副反应量表（TESS）评价两种药物治疗的安全性。结果两组患者治疗8周后，观察组患者治疗总有效率为77.50%，与对照组的72.50%相当，差异无统计学意义（ P﹥0.05）；观察组治疗第1周末和第2周末的HAMD评分结果显著低于对照组（ P﹤0.01），第1周末HAMD焦虑因子得分显著低于对照组（ P﹤0.05）；两组治疗后的TESS评分均无明显差异（ P﹥0.05）；观察组患者恶心发生率为12.50%，明显低于对照组的45.00%（ P﹤0.01）。结论马来酸氟伏沙明和氟西汀在老年抑郁症患者治疗中均有效，两种药物疗效相当，但马来酸氟伏沙明具有起效更快、不良反应发生率更低的优点，是安全有效的治疗药物，值得临床推广。
作者：左潇；孙艳华；柳冰；孙磊；王东新 刊期： 2016年第03期
目的：探讨国产碘海醇注射液与进口碘普罗胺注射液用于冠状动脉造影的成本与效果，为遴选安全、有效、经济的药物，降低医疗成本和医疗费用提供参考。方法按随机、双盲、对照试验原则将200例行冠状动脉造影的患者分为碘海醇组（试验组）和碘普罗胺组（对照组），运用小成本分析法、成本－效果分析法对2种对比剂的效果和治疗费用进行分析。结果2种对比剂的影像对比度、使用剂量、不良反应发生率比较均无显著性差异（ P﹥0.05）。结论2种对比剂用于冠状动脉造影检查，疗效可靠，安全，国产对比剂更经济，可很好地替代进口对比剂，满足社会对提高医疗质量，降低医疗成本和医疗费用的要求。
作者：侯杰 刊期： 2016年第03期
目的：了解医院药品不良反应发生的规律及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法对北京朝阳医院2014年266例药品不良反应报告进行归类统计、评价。结果266例药品不良反应报告中，患者男性多于女性，比例为1∶0.8，60岁以上老年患者发生不良反应为115例（43.23%）。抗菌药物不良反应发生率高，其次为抗肿瘤药物。给药途径以静脉滴注为主，不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害为主，其次为消化系统、血液系统及全身性损害，分别为31.20%，30.83%，9.77%，9.77%，严重不良反应15例（5.64%）。结论应进一步加强药品不良反应监测情况，加大药品不良反应宣传力度，重视抗菌药物及抗肿瘤药物的不良反应监测，以免发生严重不良反应。
作者：蔡乐；王颖；史红；苏晔 刊期： 2016年第03期
目的：调查医院冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)住院患者中钙通道阻滞剂的应用情况，为促进临床合理用药提供依据。方法随机抽取医院冠心病住院患者146例，对住院期间医嘱用药情况进行回顾性分析。结果冠心病住院患者中钙通道阻滞剂使用率为42.47%，低于其他多数冠心病二级预防药物的使用率；影响钙通道阻滞剂使用的因素主要包括合并心力衰竭或陈旧性心肌梗死；使用率较高的钙通道阻滞剂为地尔硫和氨氯地平。结论该医院冠心病住院患者中钙通道阻滞剂的使用基本合理，但存在对部分患者钙通道阻滞剂使用指征不够明确、过于顾忌不良反应等问题，建议加强合理应用钙通道阻滞剂的相关培训。
作者：高柳；姜甜；贾友宏；李一石 刊期： 2016年第03期
目的：观察胰岛素联合护理干预治疗妊娠期糖尿病的疗效。方法选取2014年1月至2015年10月收治的80例妊娠期糖尿病患者，均接受胰岛素治疗，根据随机数字表法将其分为对照组（常规护理）和观察组（护理干预），各40例。比较两组患者遵医行为、血糖控制情况、血糖达标时间，以及对产妇和新生儿的影响。结果与对照组相比，观察组遵医行为得分明显增高，空腹血糖、餐后2h血糖及胰岛素用量、血糖达标时间、产妇及新生儿并发症发生率均明显降低（ P﹤0.05）。结论护理干预能有效控制妊娠期糖尿病患者胰岛素治疗期间的血糖水平，提高患者对治疗的依从性，改善母婴结局。
作者：陈晨 刊期： 2016年第03期
目的：探讨药源性低血糖住院患者的临床特点，为临床用药提供参考。方法收集医院内分泌科2010年至2014年收治的因药源性低血糖入院27例患者的临床资料并进行分析。结果共27例患者因药源性低血糖入院，其中糖尿病21例，非糖尿病6例；男16例，女11例；年龄44~84岁，平均（66±13.2）岁；9例表现为低血糖症状如头晕、心悸、大汗、乏力，18例患者伴发意识障碍，表现为意识不清，胡言乱语，意识丧志，昏迷；低血糖发作时查血糖均不超过3.9 mmol/L，其中低1例仅0.9 mmol/L。怀疑药物频次高的是胰岛素和磺脲类药物。结论因药源性低血糖入院多起病急，危害大，且高龄患者居多。应加强用药教育，预防药源性低血糖的发生。
作者：李久旭；梁潇；张楠；李芳；汤智慧 刊期： 2016年第03期
目的：了解美托洛尔致不良反应的情况，为临床安全、合理用药提供参考。方法检索2000年至2015年国内医药期刊中有关美托洛尔致不良反应的个案报道16例，采用文献计量学方法进行总结性分析。结果美托洛尔致不良反应包括心动过缓、心房颤动、关节疼痛各2例；室上性逸搏心率，窦性停搏，室上心动过速，Q－T间期延长，颜面及双下肢浮肿，阵发性头痛、胸闷加重，干咳，脱发、白发，视物模糊及腹部肌肉酸痛各1例。结论临床应重视美托洛尔的不良反应，加强临床用药监测。
作者：李文军；罗敏；严郁；吴逢波；徐珽 刊期： 2016年第03期
目的：观察基质金属蛋白酶抑制因子－1（TIMP－1）和人类表皮生长因子受体－2（HER－2）在乳腺癌患者中的表达及其临床意义。方法收集2007年1月至2008年12月收治的乳腺癌患者98例，所有病例均随访5年，分析TIMP－1和HER－2在乳腺癌中的表达与不同临床病理特征的关系，应用总生存时间（OS）评估患者预后情况。结果全组肿瘤组织TIMP－1阳性表达率为57.14%，HER－2为42.86%，二者的表达与患者年龄、肿瘤大小、临床分期和病理类型均无关（ P﹥0.05）；TIMP－1的表达与淋巴结转移、组织学分级有关（ P﹤0.05）；HER－2与雌激素受体( ER )、孕激素受体( PR )状态有关（ P﹤0.05）。TIMP－1表达者5年生存率为61.79%，低于TIMP－1未表达者的66.64%，差异无统计学意义（ P﹥0.05）；HER－2表达者5年生存率为56.43%明显低于未表达者的64.32%（ P﹤0.05）。结论 TIMP－1表达者可能与肿瘤淋巴转移、组织分化有关，但不能作为不良预后的独立指标；HER－2阳性表达者5年生存率明显较低，可作为不良预后指标。
作者：庞菁春；樊静 刊期： 2016年第03期
目的：探讨正电子发射计算机断层显像( PET－CT )在恶性肿瘤诊治中的作用，以期选择佳方法提高治疗水平。方法选取2011年2月至2014年1月50例恶性肿瘤患者，均行常规影像学检查及PET－CT检查，原发灶则进行病理组织学确诊，转移灶诊断则结合影像学和组织病理学检查而定，行PET－CT融合图像，CT图像对比进行分析。结果 PET－CT无转移率、转移率、未发现病灶率均优于常规检查（ P﹤0.05）；PET－CT示淋巴转移数49个，其他转移病灶32个，均较常规检查多（ P﹤0.05）。PET－CT检查后仍采用原方案的占48%；PET－CT融合图像能显示肿瘤大小、边界和周围组织结构关系，为外科手术提供切除范围。临床随访效果满意，仅1例肺癌肺门淋巴结和PET－CT结果不一致。结论 PET－CT可提高恶性肿瘤在分期和诊断方面的准确性，为治疗方案提供了有效保障。
作者：朱园；刘国龙 刊期： 2016年第03期
目的：观察盐酸氨溴索联合护理干预治疗肺结核的临床疗效。方法将医院肺结核患者60例均给予盐酸氨溴索治疗，按随机数字表法分为对照组（常规护理）和观察组（护理干预），各30例。比较两组治疗的临床疗效、患者对治疗的依从性，以及护理前后生活质量变化情况。结果与对照组相比，观察组治疗总有效率明显增高（96.67%比73.33%，P﹤0.05）；对治疗的依从性明显提高（93.33%比66.67%，P﹤0.05）；护理后生活质量各维度得分及总分均明显增高（ P﹤0.05）。结论护理干预能明显提高盐酸氨溴索治疗肺结核的临床疗效，提升患者对治疗的依从性及生活质量，值得临床推广。
作者：万利 刊期： 2016年第03期
目的：观察进口氯吡格雷联合护理干预对冠状动脉支架植入术后患者的疗效及生活质量的影响。方法选取医院2014年1月至2015年9月收治的80例冠状动脉支架植入术患者，术后均口服进口氯吡格雷，根据随机数字表法将其均分为对照组（采用常规护理）和观察组（采用护理干预），比较两组患者术后并发症、治疗依从性及生活质量。结果与对照组相比，观察组术后心血管事件、冠状动脉再造影、冠状动脉再狭窄等并发症发生率均显著降低（ P﹤0.05），治疗依从性明显提高（ P﹤0.05），患者护理后生活质量明显提升（ P﹤0.05）。结论护理干预能明显降低冠状动脉支架植入后并发症发生率，提升患者对进口氯吡格雷治疗的依从性及生活质量。
作者：刘会玲；陈建玲；郝永红 刊期： 2016年第03期
目的：建立测定阿莫西林和盐酸氨溴索血药浓度及药物代谢动力学（简称为药代动力学）的研究方法。方法采用高效液相色谱( HPLC )法，色谱柱为Inertsil ODS－2柱(150 mm ×4.6 mm，5μm )，流动相为甲醇－pH=4的0.01 mol/L醋酸铵溶液(8∶92，V/ V )检测波长为244 nm，温度为25℃，流速为1.0 mL/min，进样体积为20μL。结果阿莫西林质量浓度在12.3~200μg/mL、盐酸氨溴索质量浓度在0.72~11μg/mL 范围内与峰面积线性关系良好；低、中、高3个质量浓度的日内精密度 RSD 分别为0.65%，5.81%，3.08%，日间 RSD分别为1.10%，9.28%，3.01%；低、中、高3个质量浓度阿莫西林的平均回收率分别为（99.97±0.47）%，（99.56±2.05）%和（100.17±1.53）%，盐酸氨溴索平均回收率分别为（88.06±1.06）%，（91.22±2.10）%和（95.10±1.88）%；血药浓度峰浓度为（109.33±19.82）μg/mL，达峰时间为（3.01±0.76）h，血浆半衰期为（8.12±2.40）h。结论 HPLC法检测简便、准确，可为阿莫西林盐酸氨溴索人体内药代动力学研究提供基础。
作者：严瑾 刊期： 2016年第03期
目的：建立测定云南黄连中黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱等单体生物碱和总生物碱含量的高效液相色谱（RP－HPLC）法和紫外分光光度（UV）法，比较不同商品来源云南黄连质量的差异。方法 HPLC法采用色谱柱Venusil MP C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.2%冰醋酸（三乙胺调pH=5.05）梯度洗脱，检测波长345 nm；UV法于349 nm波长处测定总生物碱吸光度。联合上述方法对10批云南黄连药材进行测定，并对测定结果进行聚类分析。结果黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱进样量分别在0.2000~2.0000，0.0924~0.9240，1.2780~12.7800μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r≥0.9995），平均加样回收率依次为98.61%，97.35%，99.03%，RSD分别为1.28%，1.52%，1.19%（ n=6）。UV法测总生物碱质量浓度在5.112~25.560μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系。采用聚类分析能将不同产地的10批云连药材分为3类。不同地区商品云南黄连生物碱含量存在显著性差异。结论该法准确、可靠、重复性好，对市场上云南黄连的质量状况起到良好的评价作用，可为进一步系统研究云南黄连奠定基础。
作者：张德伟；封海霞；谢汉林；丁博；牟腊梅 刊期： 2016年第03期
目的：观察黛力新治疗脑卒中后抑郁的临床疗效。方法将80例脑卒中后抑郁患者按随机数字表法分为对照组（常规治疗）和观察组（常规治疗基础上加用黛力新），各40例。比较两组治疗前后汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD）、美国国立卫生研究院卒中量表评分（NIHSS）、Barthel指数（BI）变化情况，血浆去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、5－羟色胺（5－HT）含量变化情况，以及临床疗效、不良反应发生情况。结果与对照组相比，观察组治疗后HAMD及NIHSS均明显降低，BI评分显著增高（ P﹤0.05），血浆NE，DA，5－HT含量均明显增高（ P﹤0.05）；总有效率明显增高（ P﹤0.05）；治疗期间两组均无严重不良反应发生。结论黛力新能明显改善脑卒中后抑郁患者的神经功能及抑郁症状，提高患者日常生活能力。
作者：顾亚兰 刊期： 2016年第03期
目的：分析该中心口服抗精神病药的应用情况。方法采用回顾性分析法对2011年至2013年医院口服抗精神病药的品种、销售金额、用药频度（DDDs）等进行统计分析及评价。结果该院抗精神病药的DDDs和使用金额逐年增加。其中，DDDs从67.50万日上升至90.02万日，处方销售金额从358.38万元上升至856.91万元；非典型抗精神病药的用药频度占总频度的98.83%~99.21%，而销售金额则占药品销售总金额的77.41%~88.35%，这与精神疾病的发病率上升、患者日益重视相关。2011年至2013年非典型抗精神病药销售金额排名前3位的均为奥氮平、富马酸喹硫平、利培酮，其中奥氮平金额排名由2011年的第3位上升为2012年和2013年的第1位；而DDDs前3位为非典型抗精神病药奥氮平、氯氮平、富马酸喹硫平。结论非典型抗精神病药现已广泛使用于临床，成为精神疾病治疗的主要药物。该院抗精神病药使用基本合理，主要使用非典型抗精神病药。
作者：荆绮；王明卫；徐汝静 刊期： 2016年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
