陈艳春；单爱云；李春红；颜晗
目的：建立测定香菊胶囊中蒙花苷含量的反相高效液相色谱（RP－HPLC）法。方法色谱柱为Agilent Zorbax SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－甲醇－0.5%冰醋酸溶液，线性梯度洗脱，检测波长为334 nm，柱温为30℃，进样量为10μL，流速为1.0 mL/min。结果蒙花苷进样量在4.266×10－2~8.532×10－1μg（ r=1.0000，n=7）范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为98.90%，RSD为0.54%（ n=6）。结论该方法操作快速、简便，结果准确、可靠，可用于香菊胶囊的质量控制。
作者：孙菲；孙欣；金荣 刊期： 2016年第08期
目的：研制一种含有肝素钠和尿囊素的复方凝胶外用制剂。方法对原料肝素钠和尿囊素进行了系统性的溶解试验研究，同时进行了辅料卡波姆、防腐剂、增溶剂等的选择及其用量的筛选试验研究。结果确定了复方肝素钠尿囊素外用凝胶剂的优选处方和制备工艺。结论该制剂处方合理、制备工艺重复性良好，易于操作，有进一步开发研究的价值。
作者：王宇；丁平田；牛华英 刊期： 2016年第08期
目的：为药品审评审批制度改革新形势下药品注册现场核查工作的顺利进行提供参考及建议。方法结合当前药品注册相关法律法规和药品审评审批制度改革对现场核查工作的新要求，分析药品注册核查工作的现状和核查中发现的问题，并提出有针对性的建议。结果与结论目前的药品注册现场核查判定原则条款简单，针对性不强，核查中存在数据不能溯源问题。为保证现场核查工作的高质量，建议增强法规的可操作性、建立优秀核查员队伍、建立健全的核查体系、细化核查标准、探索新核查模式，从源头确保药品安全、有效。
作者：黄森；汪丽 刊期： 2016年第08期
目的：分析医院口服药品账物不符率及报损率日渐升高的原因，提出解决措施。方法整理并分析医院2013年7月至12月的月末盘点记录，通过计算账物不符率及药品报损率，系统分析不符原因，提出解决方案。结果通过加强药品使用、人员素质、机器运行等各个环节的管理，医院口服药的账物相符率逐步得到提高。结论通过提高全体人员对药品管理的认识，努力协作，共同参与，可合理控制摆药机药品的报损，切实提高医院药学服务的整体水平。
作者：陈巧辉；陈德志；黄晓梅；杨舜娟；甘惠贞 刊期： 2016年第08期
目的：分析中药注射剂临床不合理用药情况，促进临床合理用药。方法随机抽取医院2011年11月至2015年4月使用中药注射剂患者的病历295份，对照中药说明书分析中药注射剂不合理使用情况。结果295例应用中药注射剂患者中，中药注射剂不合理使用86例（29.15%）；发生药品不良反应77例（26.10%），其中中药注射液合理使用11例（14.29%），不合理使用66例（85.71%），不合理使用者所致不良反应明显多于合理使用者（ P<0.05）。结论为减少不合理使用情况，应加强各科室中药注射剂临床应用的管理。
作者：陆斌 刊期： 2016年第08期
目的：观察普拉克索治疗帕金森病（PD）患者非运动症状的临床疗效。方法将PD非运动症状患者102例随机分为对照组50例和试验组52例，对照组患者给予多巴丝肼治疗，试验组患者在对照组基础上加用普拉克索治疗，两组患者均以连续服用12周为1个疗程。采用非运动症状筛查问卷（NMSQuest）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、帕金森病睡眠量表（PDSS）、简易精神状态量表（MMSE）及帕金森病自主神经症状量表（SCOPA－AUT）对患者的非运动症状发生情况、抑郁状况、睡眠状况、认知功能及自主神经功能障碍程度进行评定。结果试验组NMSQuest总分、HAMD及PDSS评分均较对照组显著改善（ P<0.05），而MMSE与SCOPA－AUT评分两组间无统计学差异（ P>0.05）。结论普拉克索能改善PD患者的部分非运动症状，如抑郁状态和睡眠障碍，但对认知功能和自主神经功能障碍无明显改善作用。
作者：柏峻霞；王义兰；李梁蜜；李承；蒋安杰；范文辉；冯裕星 刊期： 2016年第08期
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2016年第08期
目的：分析医院妇儿药房儿科全样本处方药物的应用情况，促进处方用药的合理性，提高处方质量，保障医疗安全。方法采用《问题处方登记表》点评分析医院2014年6月至2015年5月妇儿门诊305336张处方。结果妇儿药房处方基本控制较好，不合格处方2415张，其中用法、用量不适宜735张，居首位，占30.43%；其次为医生未签名或签名不符合要求504张，占20.87%；再次为超疗程开药406张，占16.81%。2014年12月不适宜处方达到高，之后明显下降。结论通过儿科全样本处方点评，暴露了医院儿科门诊的用药问题，提高了临床医师处方质量和医疗质量，保障了医疗安全，终达到合理用药、提升患者满意度的目的。
作者：田宏彦；李海萍 刊期： 2016年第08期
目的：探讨构建三七化瘀口服液指纹图谱的技术要点及检测条件，建立能反映该制剂整体特征的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱质量评价方法，为提高制剂质量稳定性和保证临床用药的安全有效提供依据。方法色谱柱为Shim－pack VP－ODS柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为（A）乙腈－（B）0.05%磷酸水( pH=5，梯度洗脱)，流速为1 mL/min，检测波长为203 nm，进样量为10μL。结果10个不同批次样品的相似度均在0.9~1.0间。结论该色谱图可作为三七化瘀口服液指纹图谱，用于三七化瘀口服液的质量评价。
作者：江国华；黄健；陈淑映 刊期： 2016年第08期
目的：建立消炎散的质量控制方法。方法用薄层色谱（TLC）法进行定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法测定大黄素和大黄酚的含量。结果薄层色谱斑点清晰集中，大黄素进样量在0.0186~0.1276μg（ r=0.9996），大黄酚进样量在0.0410~0.4060μg （ r=1.0000）范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系。大黄素与大黄酚平均回收率分别为100.37%，91.41%，RSD 分别为3.57%，1.95%（ n=6）。结论薄层色谱定性鉴别准确，HPLC法准确度高，专属性强，重复性好，可用于消炎散的质量控制。
作者：蓝献丽；巫玲玲；蓝彬；植国繁；罗春水；蒋敏捷；蒋伟哲；孔晓龙 刊期： 2016年第08期
目的：探讨玻璃酸钠关节腔内注射治疗踝关节创伤性关节炎的临床疗效及安全性。方法选择踝关节创伤性关节炎患者38例（共45个踝关节），均给予2 mL玻璃酸钠关节腔内注射，1次/周，连续治疗5周。采用美国矫形外科足踝协会（AOFAS）评分标准对治疗前后的关节疼痛、功能及自主活动等进行评定，并根据AOFAS后得分分为优秀、良好、合格及差4个级别。治疗后定期进行踝关节X线正侧位摄片检查，观察是否达到影像学愈合标准，结合AOFAS分级及影像学检查结果进行疗效评价。治疗期间，严密观察患者并发症发生情况。结果治疗后，患者AOFAS总分及疼痛、功能和自主活动及支撑情况、大步行距离、地面步行、反常步态、踝－后足稳定性、足部对线及后足活动各个项目评分均较治疗前显著提高（ P<0.01）；AOFAS评分显示优良率为93.33%，X线摄片检查显示88.89%达到影像学愈合标准，临床有效率为88.89%。7.89%的患者在首次关节腔注射药物后出现关节酸胀感，治疗后1~3 d消失。结论玻璃酸钠关节腔内注射治疗踝关节创伤性关节炎安全有效，不良反应轻微，值得临床推广。
作者：刘攀；卢冰；王跃 刊期： 2016年第08期
目的：建立测定咳停合剂中吗啡含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Xtimate C8柱（Welch Xtimate，250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.025 mol/L磷酸二氢钾－0.0025 mol/L庚烷磺酸钠（30：85：85，V/ V/ V），检测波长为220 nm，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果吗啡质量浓度在1.008~20.16μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9997（ n=7），平均回收率为99.16%，RSD=1.28%（ n=9）。结论该方法检测结果准确可靠，灵敏度高，可作为咳停合剂中吗啡的含量测定方法。
作者：冯静；余孟君；欧阳冰；卢来春 刊期： 2016年第08期
目的：了解利奈唑胺发生不良反应的特点，探讨引起不良反应的相关因素，为临床合理用药提供参考。方法检索中国知网（CNKI）、维普医药信息咨询系统和万方数据库收录2000年至2015年的文献，采用SPSS 19.0统计软件分析利奈唑胺发生不良反应的相关性。结果利奈唑胺不良反应的发生与年龄和服用时间呈正相关，年龄每增加1岁不良反应发生率约增加0.117%；服用时间每多1 d，不良反应发生率约增加0.244%；与性别无相关性。结论临床药师和医师应重视利奈唑胺所致的不良反应，在使用过程中应进行监护，保证用药的安全。
作者：位宁；张鹏；郭晓松；柴清军 刊期： 2016年第08期
目的：合成、制备高纯度布洛芬－伪麻黄碱衍生物，探讨其理化性质及波谱特征。方法以布洛芬和伪麻黄碱为起始原料，1－（3－二甲氨基丙基）－3－乙基碳二亚胺盐酸盐（EDC）为缩合剂，经柱层析及重结晶纯化，制备布洛芬－伪麻黄碱的酯化和酰胺衍生物，并对其结构进行检测。结果所得化合物纯度均大于99.5%，其波谱特征与目标化合物相符。结论该合成方法简单易行，产物纯度高，可作为杂质对照品，用于布洛芬－伪麻黄碱复方制剂的质量控制。
作者：孙丹；吕敏；吕振；李泉；易八贤 刊期： 2016年第08期
目的：建立测定复方党参片中丹酚酸B含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为迪马C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－0.1%磷酸（33：67）为流动相，检测波长为286 nm。结果丹酚酸B进样量在0.2096~4.1920μg范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.10%，RSD为0.89%（ n=6）。结论该法简便、准确，可用于制剂的质量控制。
作者：刘茹丽 刊期： 2016年第08期
目的：探讨金霉素药膜外贴联合中医方剂治疗口腔溃疡的临床疗效及安全性。方法选择医院收治的口腔溃疡患者96例，随机分为观察组和对照组，各48例，对照组患者给予金霉素药膜外贴治疗，观察组患者在对照组基础上联合中医方剂进行治疗，比较两组治疗的临床疗效及安全性。结果观察组总有效率为95.83%，显著高于对照组的77.08%（ P<0.05）；观察组3 d内愈合率为43.75%，显著高于对照组的25.00%，愈合平均时间及复发率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）。结论金霉素药膜外贴联合中医方剂治疗口腔溃疡，不仅可显著缩短溃疡时间，加快病情痊愈，且复发率较低，值得临床推广。
作者：李居武 刊期： 2016年第08期
目的：观察罗库溴铵对不同类型肿瘤患者的肌肉松驰(简称肌松)时间的影响。方法选取拟在全身麻醉（简称全麻）下行头颈部肿瘤切除术患者68例，按肿瘤的严重程度分为A组（恶性）及B组（良性），各34例。两组患者均静脉注射丙泊酚、芬太尼、罗库溴铵行麻醉诱导；以成串刺激监测神经肌肉阻滞深度，在4个成串刺激中的第1个颤搐反应（T1）达低时行气管插管；T1恢复至10%开始输注罗库溴铵并维持在5%~10%，术毕停用罗库溴铵，用新斯的明拮抗肌松效应。记录罗库溴铵的肌松作用指标。结果与A组相比，B组起效时间明显缩短，大效应持续时间延长、T1恢复至10%的时间、T1自10%恢复至50%的时间、恢复指数均明显缩短（ P<0.05）；B组气管插管条件明显优于A组（ P<0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论头颈部良性肿瘤患者的罗库溴铵肌松效应较恶性肿瘤患者敏感，头颈部良性肿瘤患者罗库溴铵起效时间和恢复时间均较恶性肿瘤患者缩短。
作者：公丕英 刊期： 2016年第08期
目的：探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白联合心理干预治疗类风湿性关节炎患者的疗效及依从性。方法选择医院2014年3月至2015年3月收治的类风湿性关节炎患者70例，随机分为对照组和观察组，各35例。对照组患者给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗，观察组患者在此基础上同时进行心理护理干预。比较两组患者的临床疗效，记录患者使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白的依从性，统计患者的治疗费用、长期损益，观察治疗过程中不良反应的发生情况。结果观察组总有效率为85.71%，对照组总有效率为82.86%，两组差异无统计学意义（ P>0.05）。观察组治疗依从性5项得分均显著高于对照组（ P <0.05）。观察组平均治疗费用为（6869.25±1151.38）元，长期损益费用为（5883.25±1116.23）元，均显著低于对照组的（7395.61±1232.51）元和（6997.35±1036.12）元（ P<0.05）。观察组不良反应发生率为5.71%，与对照组的8.57%相比无明显差异（ P>0.05）。结论心理干预虽不能提高重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗类风湿性关节炎患者的有效率，但能提高患者的治疗依从性，降低患者的治疗费用及长期损益，值得临床推广。
作者：谭颖 刊期： 2016年第08期
目的：促进教育产业管理中心在医药协同创新中更好地发挥作用。方法分析教育产业管理中心的现有功能和职责，揭示其现状。结果与结论以医药产业为背景，提出了完善教育产业管理中心的功能及促进医药“政产学研”协同创新的相应措施。
作者：张天骄 刊期： 2016年第08期
目的：通过分析51例涉药不良事件，查找发生原因及特点，提出针对性防范措施。方法对某三级医院2013年7月至2014年8月上报的不良事件进行回顾性分析，从中筛选出与药品相关的不良事件，分析其原因及特点。结果涉药不良事件类型及发生频率依次为给药错误（27.45%）、药品调配错误（23.53%）、医嘱错误（21.57%）、输注药品渗漏（13.73%）、其他（13.73%）；低工作年限、低职称专业人员不良事件发生率高；不良事件发生主要原因有制度执行不到位（43.14%）、宣教不到位（23.53%）、部门间缺乏有效沟通（17.65%）、培训不到位（15.69%）。结论管理人员应重视对涉药不良事件的分析，尤其不能忽视护理人员的涉药错误，树立护理人员涉药安全意识，加强对重点人员的培训，查找根源，制订有效措施，营造安全的工作环境，全面防范涉药不良事件的发生。
作者：邓毅；彭毓芳；贺林 刊期： 2016年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
