陈伟；杨珺；周海燕；杨瑾成；李国辉
目的：探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白联合心理干预治疗类风湿性关节炎患者的疗效及依从性。方法选择医院2014年3月至2015年3月收治的类风湿性关节炎患者70例，随机分为对照组和观察组，各35例。对照组患者给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗，观察组患者在此基础上同时进行心理护理干预。比较两组患者的临床疗效，记录患者使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白的依从性，统计患者的治疗费用、长期损益，观察治疗过程中不良反应的发生情况。结果观察组总有效率为85.71%，对照组总有效率为82.86%，两组差异无统计学意义（ P>0.05）。观察组治疗依从性5项得分均显著高于对照组（ P <0.05）。观察组平均治疗费用为（6869.25±1151.38）元，长期损益费用为（5883.25±1116.23）元，均显著低于对照组的（7395.61±1232.51）元和（6997.35±1036.12）元（ P<0.05）。观察组不良反应发生率为5.71%，与对照组的8.57%相比无明显差异（ P>0.05）。结论心理干预虽不能提高重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗类风湿性关节炎患者的有效率，但能提高患者的治疗依从性，降低患者的治疗费用及长期损益，值得临床推广。
作者：谭颖 刊期： 2016年第08期
目的：观察氟比洛芬酯联合地佐辛对开胸手术患者术后烦躁的缓解作用。方法选取2012年1月至2015年1月在医院接受开胸全身麻醉(简称全麻)手术的患者90例。随机分为氟比洛芬酯＋地佐辛组（A组）和芬太尼组（B组）、对照组（C组），各30例。3组患者采用相同的麻醉和维持方案。A组患者手术切皮前10 min给予50 mg氟比洛芬酯，手术结束前10 min给予5 mg地佐辛；B组患者给予0.01 mg/kg的芬太尼；C组患者给予等量的0.9%氯化钠注射液。观察3组患者苏醒期RSS躁动评分和躁动发生情况，以及术后2，4，8，24 h的Ramsay镇静评分。结果 A，B，C组分别出现躁动4例(13.33%)，3例(10.00%)和20例(66.67%)，3组躁动发生率比较，差异有显著性（χ2=28.89，P<0.01），A组与B组间无统计学差异（χ2=0.16，P=0.688），但两组均明显低于C组（χ2=17.78，P<0.01；χ2=20.38，P<0.01）。手术后2，4，8 h时，A组和B组患者的Ramsay镇静评分明显优于 C组（ P<0.01）；术后24 h时，3组患者的Ramsay镇静评分无明显差异（ P=0.17）。结论氟比洛芬酯联合地佐辛可缓解开胸手术患者出现的术后烦躁，值得临床推广。
作者：宁晓洪 刊期： 2016年第08期
目的：观察缩宫素鼻喷雾剂治疗药物流产后出血的疗效及对月经复潮的影响。方法选择2013年11月至2014年11月医院收治的早孕并自愿接受药物流产的妇女120例，随机分为对照组和观察组，各60例。对照组患者药流后给予益母草胶囊口服，每次4粒，每日3次；观察组患者在对照组基础上加用缩宫素鼻喷雾剂，两侧鼻腔每次各1喷，每日3次。两组均用药7d。观察孕囊排出时间及完整程度，阴道出血情况，并于用药后1，2，3周及月经复潮后来院复查，记录药物流产后阴道出血时间、月经恢复时间及不良反应。结果观察组完全流产率为93.33%，明显高于对照组的80.00%（ P<0.05）。与对照组相比，观察组药物流产后阴道出血量明显较少，且阴道出血时间明显较短（ P<0.05）。观察组月经复潮时间较对照组明显缩短（ P<0.05），但月经经期两组相比无明显差异（ P>0.05）。随访2个月，观察组月经周期较对照组更规律（ P<0.05）。两组患者不良反应发生率相比，差异无显著性（ P>0.05）。结论缩宫素鼻喷雾剂可有效增强子宫收缩，降低清宫率，减少阴道流血量，缩短药物流产后阴道出血时间，并能促使月经复潮，规律月经周期。同时鼻腔给药可减少不良反应，值得临床推广。
作者：郭凌岑；钱芳波；唐珂 刊期： 2016年第08期
目的：建立测定复方党参片中丹酚酸B含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为迪马C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－0.1%磷酸（33：67）为流动相，检测波长为286 nm。结果丹酚酸B进样量在0.2096~4.1920μg范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.10%，RSD为0.89%（ n=6）。结论该法简便、准确，可用于制剂的质量控制。
作者：刘茹丽 刊期： 2016年第08期
目的：合成、制备高纯度布洛芬－伪麻黄碱衍生物，探讨其理化性质及波谱特征。方法以布洛芬和伪麻黄碱为起始原料，1－（3－二甲氨基丙基）－3－乙基碳二亚胺盐酸盐（EDC）为缩合剂，经柱层析及重结晶纯化，制备布洛芬－伪麻黄碱的酯化和酰胺衍生物，并对其结构进行检测。结果所得化合物纯度均大于99.5%，其波谱特征与目标化合物相符。结论该合成方法简单易行，产物纯度高，可作为杂质对照品，用于布洛芬－伪麻黄碱复方制剂的质量控制。
作者：孙丹；吕敏；吕振；李泉；易八贤 刊期： 2016年第08期
目的：规范医院处方点评工作，提高合理用药水平。方法通过处方点评，分析存在或潜在的用药问题并提出整改意见。结果医院处方点评存在的问题：处方点评方法过于简单；药师审核处方存在局限性；不合理处方判定标准模糊；处方点评制度不够完善。结论处方点评应从工作流程各环节全面入手，加大药师对处方干预的力度，改变将处方审核置于处方流程末端的做法，完善计算机系统和处方点评制度，建立长效监管机制，促进临床合理用药。
作者：李连新；付燕霞；吴海燕 刊期： 2016年第08期
目的：调研青岛地区中药材及中药饮片的质量状况，为监管提供科学依据。方法对青岛辖区内的中药材及中药饮片进行监督抽验和现场检查，依法定质量标准进行检验。统计2010年至2014年的检验结果，归纳汇总出现的质量问题，分析问题产生的根源，提出提升中药材及中药饮片质量的有效措施。结果5年中，抽验中药材及中药饮片共2109批次，不符合质量标准规定的有342批次，不合格率为16.22%，2010年至2014年连续5年的不合格率分别为18.16%，20.22%，14.55%，15.09%，13.82%。结论青岛地区中药材及中药饮片质量状况总体情况较好，但仍存在很多质量问题，需从生产、经营、使用、监管等方面大力贯彻和落实《药品管理法》，大力推行《药品生产质量管理规范》( GMP )、《药品经营质量管理规范》( GSP )管理，加大整治和规范中药材及中药饮片质量的力度，从根本上提高青岛地区中药材及中药饮片的质量。
作者：宿洁；杨龙华；吴爱英 刊期： 2016年第08期
目的：了解利奈唑胺发生不良反应的特点，探讨引起不良反应的相关因素，为临床合理用药提供参考。方法检索中国知网（CNKI）、维普医药信息咨询系统和万方数据库收录2000年至2015年的文献，采用SPSS 19.0统计软件分析利奈唑胺发生不良反应的相关性。结果利奈唑胺不良反应的发生与年龄和服用时间呈正相关，年龄每增加1岁不良反应发生率约增加0.117%；服用时间每多1 d，不良反应发生率约增加0.244%；与性别无相关性。结论临床药师和医师应重视利奈唑胺所致的不良反应，在使用过程中应进行监护，保证用药的安全。
作者：位宁；张鹏；郭晓松；柴清军 刊期： 2016年第08期
目的：探讨自拟六味合剂联合西药对病毒性心肌炎患者心功能及心肌酶的影响。方法选择2011年1月至2015年7月医院收治的病毒性心肌炎患者98例，随机分为对照组与治疗组，各49例。两组患者均给予常规对症治疗，静脉滴注利巴韦林抗病毒、能量合剂改善心肌代谢，同时口服卡托普利。治疗组患者在此基础上加用自拟六味合剂，2周为1个疗程，共治疗3个疗程。观察两组患者治疗前后的临床疗效、生化指标及心功能变化，记录不良反应。结果治疗组的临床总有效率为97.96%，明显高于对照组的85.71%，差异有统计学意义（ P<0.05）；治疗后，两组患者的天门冬酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK－MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）等指标均优于治疗前，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；治疗后，两组患者的心功能指标均优于治疗前，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；两组患者不良反应发生率均为12.24%，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论自拟六味合剂联合西药治疗病毒性心肌炎，可显著改善患者的心功能及心肌酶，提高临床疗效，且不增加不良反应发生率，值得临床推广。
作者：夏益 刊期： 2016年第08期
目的：探讨他克莫司对激素抵抗型肾病综合征的应用价值。方法选择医院2012年4月至2014年1月收治的老年激素抵抗型肾病综合征患者70例，按随机分配原则将其分为观察组和对照组，各35例。观察组患者用他克莫司进行治疗，对照组患者给予环磷酰胺进行治疗。结果治疗4，8，12周后，观察组患者血浆白蛋白、总胆固醇及24 h尿蛋白改善情况与对照组相比有显著性差异（ P<0.05），其中24 h尿蛋白的变化差异更显著（ P<0.01）；观察组治疗4周后，血浆白蛋白、总胆固醇及24 h尿蛋白与治疗前有明显差异（ P<0.05）；观察组患者总有效率为85.71%，显著高于对照组的65.71%（ P<0.05），观察组有效患者中显著缓解及完全缓解比例为83.33%（25/30），对照组有效患者中显著缓解及完全缓解比例为69.57%（16/23）。结论他克莫司可纠正Th1/Th2平衡失调，治疗老年激素抵抗型肾病综合征有较好效果，可显著抑制机体自身免疫反应，减轻炎症对肾脏特别是肾小球的损伤，从而改善患者蛋白尿症状，使患者血浆白蛋白含量上升，总胆固醇及24 h尿蛋白的含量下降，肾病综合征的临床表征得以缓解，且效果显著，不良反应较基础疗法少，值得临床推广。
作者：王猛 刊期： 2016年第08期
目的：分析医院妇儿药房儿科全样本处方药物的应用情况，促进处方用药的合理性，提高处方质量，保障医疗安全。方法采用《问题处方登记表》点评分析医院2014年6月至2015年5月妇儿门诊305336张处方。结果妇儿药房处方基本控制较好，不合格处方2415张，其中用法、用量不适宜735张，居首位，占30.43%；其次为医生未签名或签名不符合要求504张，占20.87%；再次为超疗程开药406张，占16.81%。2014年12月不适宜处方达到高，之后明显下降。结论通过儿科全样本处方点评，暴露了医院儿科门诊的用药问题，提高了临床医师处方质量和医疗质量，保障了医疗安全，终达到合理用药、提升患者满意度的目的。
作者：田宏彦；李海萍 刊期： 2016年第08期
目的：为药品审评审批制度改革新形势下药品注册现场核查工作的顺利进行提供参考及建议。方法结合当前药品注册相关法律法规和药品审评审批制度改革对现场核查工作的新要求，分析药品注册核查工作的现状和核查中发现的问题，并提出有针对性的建议。结果与结论目前的药品注册现场核查判定原则条款简单，针对性不强，核查中存在数据不能溯源问题。为保证现场核查工作的高质量，建议增强法规的可操作性、建立优秀核查员队伍、建立健全的核查体系、细化核查标准、探索新核查模式，从源头确保药品安全、有效。
作者：黄森；汪丽 刊期： 2016年第08期
目的：探索新的药品定价方法，为制订和调整药品价格提供参考。方法调查医师和药师对医院制剂复方盐酸丁卡因凝胶和类似适应证的市售药品价值评价，利用基因表达式编程，建立不同评价指标和价格之间的关系模型，作为治疗口腔溃疡药品的定价模型，进一步使用此模型为复方盐酸丁卡因凝胶定价。结果将复方盐酸丁卡因凝胶各项指标得分代入基因表达式编程确定的价格模型，计算出复方盐酸丁卡因凝胶价格为5.24元/日。结论使用新方法建立的模型能更准确地体现药品价值，从而为医院制剂制订更合理的价格。
作者：陈伟；杨珺；周海燕；杨瑾成；李国辉 刊期： 2016年第08期
目的：探讨金霉素药膜外贴联合中医方剂治疗口腔溃疡的临床疗效及安全性。方法选择医院收治的口腔溃疡患者96例，随机分为观察组和对照组，各48例，对照组患者给予金霉素药膜外贴治疗，观察组患者在对照组基础上联合中医方剂进行治疗，比较两组治疗的临床疗效及安全性。结果观察组总有效率为95.83%，显著高于对照组的77.08%（ P<0.05）；观察组3 d内愈合率为43.75%，显著高于对照组的25.00%，愈合平均时间及复发率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）。结论金霉素药膜外贴联合中医方剂治疗口腔溃疡，不仅可显著缩短溃疡时间，加快病情痊愈，且复发率较低，值得临床推广。
作者：李居武 刊期： 2016年第08期
目的：探讨构建三七化瘀口服液指纹图谱的技术要点及检测条件，建立能反映该制剂整体特征的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱质量评价方法，为提高制剂质量稳定性和保证临床用药的安全有效提供依据。方法色谱柱为Shim－pack VP－ODS柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为（A）乙腈－（B）0.05%磷酸水( pH=5，梯度洗脱)，流速为1 mL/min，检测波长为203 nm，进样量为10μL。结果10个不同批次样品的相似度均在0.9~1.0间。结论该色谱图可作为三七化瘀口服液指纹图谱，用于三七化瘀口服液的质量评价。
作者：江国华；黄健；陈淑映 刊期： 2016年第08期
目的：建立消炎散的质量控制方法。方法用薄层色谱（TLC）法进行定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法测定大黄素和大黄酚的含量。结果薄层色谱斑点清晰集中，大黄素进样量在0.0186~0.1276μg（ r=0.9996），大黄酚进样量在0.0410~0.4060μg （ r=1.0000）范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系。大黄素与大黄酚平均回收率分别为100.37%，91.41%，RSD 分别为3.57%，1.95%（ n=6）。结论薄层色谱定性鉴别准确，HPLC法准确度高，专属性强，重复性好，可用于消炎散的质量控制。
作者：蓝献丽；巫玲玲；蓝彬；植国繁；罗春水；蒋敏捷；蒋伟哲；孔晓龙 刊期： 2016年第08期
目的：探讨倍黄熏洗汤熏洗治疗吻合器固定术后肛门水肿、疼痛的疗效及应用价值。方法选择医院行吻合器固定术患者122例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各61例。对照组患者给予聚维酮碘溶液清洗治疗，观察组患者在对照组基础上联合倍黄熏洗汤熏洗治疗，记录两组患者的临床疗效。结果观察组总有效率为93.44%，明显高于对照组的78.69%（ P<0.05）；治疗后，观察组视觉模拟疼痛评分( VAS )为（1.12±0.78）分，肛门水肿评分为（0.76±0.23）分，均明显低于对照组的（2.44±1.49）分和（1.56±0.54）分（ P<0.05）；观察组疼痛消失时间为（4.82±1.43）d，水肿症状消失时间为（5.23±1.27）d，创面愈合时间为（12.87±2.64）d，住院时间为（15.31±3.05）d，均明显短于对照组的（6.92±2.56）d，（7.31±2.68）d，（18.72±4.69）d，（20.98±5.41）d（ P<0.05）。结论倍黄熏洗汤熏洗治疗吻合器固定术后肛门水肿和疼痛能提高临床疗效，减轻患者水肿、疼痛症状，值得临床推广。
作者：田志勇；毕旭平 刊期： 2016年第08期
目的：分析医院口服药品账物不符率及报损率日渐升高的原因，提出解决措施。方法整理并分析医院2013年7月至12月的月末盘点记录，通过计算账物不符率及药品报损率，系统分析不符原因，提出解决方案。结果通过加强药品使用、人员素质、机器运行等各个环节的管理，医院口服药的账物相符率逐步得到提高。结论通过提高全体人员对药品管理的认识，努力协作，共同参与，可合理控制摆药机药品的报损，切实提高医院药学服务的整体水平。
作者：陈巧辉；陈德志；黄晓梅；杨舜娟；甘惠贞 刊期： 2016年第08期
目的：建立测定香菊胶囊中蒙花苷含量的反相高效液相色谱（RP－HPLC）法。方法色谱柱为Agilent Zorbax SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－甲醇－0.5%冰醋酸溶液，线性梯度洗脱，检测波长为334 nm，柱温为30℃，进样量为10μL，流速为1.0 mL/min。结果蒙花苷进样量在4.266×10－2~8.532×10－1μg（ r=1.0000，n=7）范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为98.90%，RSD为0.54%（ n=6）。结论该方法操作快速、简便，结果准确、可靠，可用于香菊胶囊的质量控制。
作者：孙菲；孙欣；金荣 刊期： 2016年第08期
目的：观察普拉克索治疗帕金森病（PD）患者非运动症状的临床疗效。方法将PD非运动症状患者102例随机分为对照组50例和试验组52例，对照组患者给予多巴丝肼治疗，试验组患者在对照组基础上加用普拉克索治疗，两组患者均以连续服用12周为1个疗程。采用非运动症状筛查问卷（NMSQuest）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、帕金森病睡眠量表（PDSS）、简易精神状态量表（MMSE）及帕金森病自主神经症状量表（SCOPA－AUT）对患者的非运动症状发生情况、抑郁状况、睡眠状况、认知功能及自主神经功能障碍程度进行评定。结果试验组NMSQuest总分、HAMD及PDSS评分均较对照组显著改善（ P<0.05），而MMSE与SCOPA－AUT评分两组间无统计学差异（ P>0.05）。结论普拉克索能改善PD患者的部分非运动症状，如抑郁状态和睡眠障碍，但对认知功能和自主神经功能障碍无明显改善作用。
作者：柏峻霞；王义兰；李梁蜜；李承；蒋安杰；范文辉；冯裕星 刊期： 2016年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
