学术投稿

注射液用卤化丁基橡胶塞pH变化值测量不确定度的评定

聂蕾

关键词:丁基胶塞, pH变化值, 测量不确定度
摘要:目的:按照YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》的分析方法处理,分析相应的胶塞样品。方法应用JJF 1059的测量不确定度评定与表示的要求,建立其测量不确定度的数学模型,分析不确定度来源,建立丁基胶塞pH变化值测量不确定度的分析方法。结果得出不确定度报告 U=0.20±0.04,k=2。结论该不确定度评定方法有实用价值。
中国药业杂志相关文献
  • 从隔山消中制备4种苯乙酮对照品

    目的:建立从隔山消中分离制备4种苯乙酮对照品的方法。方法采用溶剂提取,应用色谱技术分离纯化,根据化合物理化性质和光谱数据鉴定结构,用薄层色谱(TLC)法、高效液相色谱(HPLC)法进行纯度检查。结果制备得到的对照品经薄层色谱检查无杂质,纯度均在98%以上,符合中药化学对照品含量测定要求。结论制备所得的对照品可用于隔山消及其制剂的质量控制。

    作者:张锦;胡露;李月婷;刘俊宏;陈思颖;张桂青;李勇军 刊期: 2015年第16期

  • “重磅炸弹”药品成因研究

    目的:寻找影响“重磅炸弹”药品市场规模的可能要素并明确其对“重磅炸弹”药品的影响程度,为我国新药研发和企业市场规模的扩展提供参考。方法通过整理2008年至2012年全球药品年平均销售额排名,对排名前3位的药品进行成因分析,结合文献,提出16个可能要素,并通过问卷调查对这16个要素对“重磅炸弹”药品的影响程度进行评估。结果与结论药品疗效好对“重磅炸弹”药品形成的影响大,是核心影响要素;重要影响要素有有知识产权保护、市场需求大、安全性高、研发能力强、市场营销策略好、新对手进入难、能把握市场机会、企业品牌影响力高和市场范围大9个;一般影响要素有使用便利、能进行持续开发、危机处理能力强、替代品少和价格合理5个;是否为处方药对“重磅炸弹”药品的形成无影响。

    作者:杨巧;陈玉文 刊期: 2015年第16期

  • 不同剂量秋水仙碱治疗急性痛风疗效的Meta分析

    目的:系统评价不同剂量秋水仙碱治疗急性痛风的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed,Tbe Cocbrane Library,EMbase,Wan-Fang Data,CNKI和VIP数据库,纳入秋水仙碱治疗急性痛风的随机对照试验(RCT),检索时间至2015年1月。由2位研究者独立按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2.9软件进行Meta分析。结果共纳入4个RCT 317例患者。Meta分析结果显示,与高剂量秋水仙碱相比,低剂量秋水仙碱在服药后原关节疼痛缓解[服药后24 b:RR=0.92,95% CI (0.62,1.36),P=0.67;服药后32 b:RR=0.90,95% CI(0.63,1.29),P=0.57]和疼痛评分减少不低于2分[服药后24 b:RR=0.95,95% CI(0.75,1.19),P=0.65;服药后32 b:RR=0.94,95% CI(0.70,1.26),P=0.69]差异无统计学意义,但能明显减少胃肠道反应[ RR=2.95,95% CI(2.24,3.89),P<0.001]。结论现有证据显示,低剂量秋水仙碱治疗急性痛风与高剂量疗效相同,但能减少胃肠道不良反应的发生。

    作者:濮永杰;孔卫东;徐珽 刊期: 2015年第16期

  • 舒尔经颗粒联合补佳乐对流产术后子宫内膜修复的疗效研究

    目的:探讨舒尔经颗粒联合补佳乐周期治疗对人工流产手术(简称人流术)后子宫内膜修复的效果及临床价值。方法选择医院人流手术患者210例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各105例。对照组患者人流术后给予醋酸甲羟孕酮治疗,观察组患者给予舒尔经颗粒联合补佳乐治疗。结果观察组阴道流血、月经复潮、住院时间分别为(4.25±1.14)d,(25.48±3.21)d,(4.58±1.02)d,分别明显低于对照组的(6.28±1.87)d,(34.92±5.69)d,(7.88±1.64)d( P<0.05)。观察组治疗21 d后,中医症状积分及子宫内膜厚度分别为(1.03±0.35)分和(9.68±2.45)mm,与对照组的(1.86±0.79)分和(7.41±1.79)mm比较,差异有统计学意义( P<0.05);观察组治疗后孕酮、雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)分别为(35.48±8.76)nmol/L,(187.93±34.56)pmol/L,(13.26±3.86)mIU/mL,均明显高于对照组的(21.05±4.87)nmol/L,(131.78±20.65)pmol/L,(7.57±2.34)mIU/mL( P<0.05)。结论人流术后采用舒尔经颗粒联合补佳乐治疗,可缩短流产后出血时间与转经时间,有效改善临床症状及体内性激素水平,增加子宫内膜厚度。

    作者:孙川;林琳;齐振艳 刊期: 2015年第16期

  • 骆驼蓬炮制前后骆驼蓬碱含量变化研究

    目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定炮制前后骆驼蓬中骆驼蓬碱的含量变化。方法色谱柱为 Agilent SB 柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.02 mol/L硫酸铵(32:68,V/ V),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为375 nm。结果炮制前后骆驼蓬中骆驼蓬碱的平均含量分别为2.72,1.90 mg/g,炮制后的骆驼蓬碱含量较炮制前下降了30.15%。结论骆驼蓬经红酒煮制后,骆驼蓬碱含量可显著降低。

    作者:付智慧;陆锦锐;李淑军;胡慧华 刊期: 2015年第16期

  • 2011年至2013年成都地区医院抗肿瘤药物使用状况分析

    目的:评价2011年至2013年成都地区医院抗肿瘤药物的使用状况。方法采用限定日剂量(DDD)方法,对成都地区21家医院2011年至2013年抗肿瘤用药的销售金额、用药频度(DDDs)等进行统计和分析。结果2011年至2013年成都地区21家医院抗肿瘤药物销售药总金额分别为44251.74,52401.03,67884.02万元。亚类金额排序和用药频度排序前列中,主要包括抗植物来源抗肿瘤药物和其他类抗肿瘤药物等。结论成都地区医院抗肿瘤用药呈快速增长趋势,建议临床医师选择疗效确切、不良反应少、价格便宜的抗肿瘤药物,以减少患者经济负担。

    作者:李小梅;郑咏池 刊期: 2015年第16期

  • 大叶井口边草中的化学成分研究

    目的:从大叶井口边草中提取出一些具有抗艾滋病毒活性的化学成分。方法采用硅胶柱层析、凝胶柱层析、反相柱层析及高效液相法分离大叶井口边草中的乙酸乙酯萃取物。结果提取分离得倍半萜8个、二萜7个、黄酮4个、三萜3个和生物碱1个,化合物共23个。结论该试验中提取的化合物10是首次从大叶井口边草分离得到的。后期将从该试验中分离提取的二萜和倍半萜做了抗艾滋病毒活性检测,结果显示无抗艾滋病毒活性。

    作者:朱艳玲;杨雁;宋流东;赵勤实 刊期: 2015年第16期

  • 1例肺隐球菌病患者抗真菌治疗药学监护实践与体会

    目的:探讨药师参与肺隐球菌病患者抗真菌治疗的方法及临床实践。方法分析1例肺部隐球菌感染患者抗真菌药物的应用,提供药学监护,关注药品不良反应,并进行合理用药宣教。结果与结论药师与临床医师协作,制订用药方案,可提高患者用药的安全性及有效性,促进合理用药。

    作者:姚立军;高杰;翁小红 刊期: 2015年第16期

  • 医院神经科醒脑静注射液合理用药分析

    目的:了解医院神经科醒脑静注射液的使用情况,分析其应用合理性。方法选取医院神经科2014年1月至6月使用醒脑静注射液的出院病历505份,回顾性分析醒脑静注射液的合理应用情况。结果505份出院患者病历中,70.70%的用药具有用药适应证,6.14%的给药剂量不符合说明书要求,平均用药时间为8.70 d,与其他中成药的联合使用率为65.74%。结论该院神经科醒脑静注射液使用存在不合理现象,主要表现在无适应证用药、用药剂量大、用药疗程长等方面。

    作者:顾平;李钟勇;邹小蓉;陈艳梅 刊期: 2015年第16期

  • 福多司坦对慢性阻塞性肺疾病的疗效及激素敏感性的影响

    目的:探讨福多司坦治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效及对激素敏感性的影响。方法将120例COPD急性加重期患者随机分为对照组和观察组,各60例。两组均给予常规治疗,对照组患者加用氨溴索,观察组患者加用福多司坦。结果观察组患者总有效率为93.33%,显著高于对照组的86.67%( P<0.05)。治疗后,两组患者肺功能指标均较前有显著升高( P<0.05),观察组第1秒用力呼气末容积( FEV1)占预计值百分比(FEV1%),肺活量(FVC)及FEV1/FVC%较对照组明显升高( P<0.05),而两组患者治疗后FVC间未见明显差异( P>0.05);治疗后,对照组患者人组蛋白脱乙酰化酶2(HDAC2)水平与治疗前无明显差异( P>0.05),而观察组患者显著上升( P<0.05);治疗过程中不良反应发生率两组间无明显差异( P>0.05)。结论加用福多司坦治疗COPD,能有效提高治疗有效率并改善肺功能,同时改善患者的激素抵抗作用。

    作者:杨琳 刊期: 2015年第16期

  • 基层医院住院患者抗菌药物使用分析

    目的:分析基层医院住院患者抗菌药物的使用情况,为进一步规范抗菌药物使用提供依据。方法采用回顾性研究方法,随机抽取某院2013年11月至2014年3月住院患者出院病历共1500份,从抗菌药物使用率、品种选择、联合用药、使用强度、费用、围手术期用药疗程和Ⅰ类切口手术预防用药等情况进行调查、统计,根据《抗菌药物临床应用指导原则》和有关文献资料,分析抗菌药物使用情况。结果抗菌药物使用存在不合理现象,表现为疗程不合理、无指征用药、给药剂量或用法不合理、更换品种无依据、联用不合理、选药不当和重复用药等。结论基层医院住院患者抗菌药物需进一步完善合理应用管理计划,以有效防止抗菌药物的不合理使用。

    作者:刘小芹;黄荣海;周淑英 刊期: 2015年第16期

  • 双环醇片防治抗癌药物所致肝损害临床研究

    目的:观察双环醇片防治抗癌药物所致肝损害的临床疗效。方法选取医院2013年6月至2014年6月收治的确诊恶性肿瘤拟行化学治疗(简称化疗)的患者120例,按照随机数字表法分为治疗组和对照组,各60例。两组患者均接受常规化疗,治疗组加服双环醇片25 mg,3次/天,治疗3个周期。出现化疗药物性肝损害的患者暂停化疗,给予双环醇片25 mg口服,3次/天,肝功能指标恢复正常后再按照原方案和剂量继续完成2个周期化疗,共5个周期。结果治疗3个周期内,治疗组药物性肝损害发生率为28.33%,明显低于对照组的66.67%( P<0.05);治疗组不良反应各分度发生率明显低于对照组( P<0.05);治疗3个周期后,对照组肝功能指标明显较治疗前升高( P<0.05),而治疗组较治疗前升高不明显( P>0.05),且升高程度明显低于对照组( P<0.05);肝功能损害患者接受双环醇片治疗后,各肝功能指标均较治疗前明显下降( P<0.05)。结论双环醇片预防性保肝治疗,可降低抗癌药物所致药物性肝损害的发生率,减轻肝功能损害程度,且对药物性肝损害有良好的治疗效果,值得临床推广。

    作者:唐静 刊期: 2015年第16期

  • 康复新液用于促进肛瘘术后创面恢复67例

    目的:观察康复新液促进肛瘘术后创面恢复的临床疗效。方法按随机数字表法将129例肛瘘患者分为观察组67例和对照组62例。两组患者均行低位肛瘘切除手术治疗,术后第2天观察组患者给予康复新液治疗,对照组患者给予常规治疗,两组疗程均为4周。观察并比较两组疼痛视觉模拟评分(VAS)、疗效、创面面积及创面愈合时间。结果治疗后,观察组VAS评分显著低于对照组( P<0.05);观察组总有效率为94.03%,显著高于对照组的80.65%( P<0.05);观察组创面面积显著少于对照组,创面愈合时间显著短于对照组( P<0.05)。结论康复新液促进肛瘘术后创面恢复效果显著,值得推广。

    作者:李良增 刊期: 2015年第16期

  • 本刊郑重申明

    作者: 刊期: 2015年第16期

  • 高效液相色谱法同时测定枇芩口服液中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素含量

    目的:建立同时测定枇芩口服液中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素含量的高效液相色谱( HPLC )法。方法色谱柱为Kromasil-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL,检测波长280 nm,柱温35℃。结果枇芩口服液中的黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素达到了完全分离,黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的质量浓度线性范围分别为34.20~171.00μg/mL( r=0.9998),1.44~7.20μg/mL( r =0.9996),1.36~6.80μg/mL( r=0.9977);高、中、低浓度样品的平均回收率,黄芩苷分别为99.09%、99.56%和99.61%,黄芩素为98.46%、97.95%、98.31%,汉黄芩素为98.44%、98.51%和98.10%( n=9)。结论该法操作简单、准确、重复性好,可用于枇芩口服液的质量控制。

    作者:王庆芬;倪晓霞;李杰;张荣 刊期: 2015年第16期

  • 山莨菪碱联合葡萄糖酸锌治疗轮状病毒性肠炎36例疗效评价

    目的:探讨山莨菪碱联合葡萄糖酸锌治疗小儿轮状病毒性肠炎的临床疗效。方法将医院儿科收治的轮状病毒性肠炎患儿73例分为研究组36例和对照组37例,均采用常规疗法,研究组辅以山莨菪碱联合葡萄糖酸锌治疗。结果研究组患儿的腹痛、腹泻、恶心呕吐、腹鸣、体温缓解或恢复时间明显短于对照组( P<0.05);治疗后,两组患儿的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-2、IL-15水平均较治疗前显著降低( P<0.05),研究组降低更明显( P<0.05),研究组患儿的治疗有效率为97.22%,显著高于对照组的81.08%( P<0.05);研究组患儿治疗72 b后的粪便轮状病毒转阴率为61.11%,显著高于对照组的37.84%( P<0.05);研究组患儿的治疗时间为(3.7±1.5)d,显著短于对照组的(5.0±1.7)d( P<0.05)。结论常规疗法辅以山莨菪碱联合葡萄糖酸锌治疗小儿轮状病毒性肠炎疗效显著。

    作者:高世镇 刊期: 2015年第16期

  • 全自动药品发药机的故障分析及处理方法

    目的:为医院全自动发药机(简称发药机)的故障排除提供参考。方法分析发药机的实际情况及工作中出现的各种故障,并总结处理方法。结果经过不断学习和改进,药师的操作越来越规范,出现问题能及时处理,发药机的运行也较稳定。结论及时发现和总结发药机工作中出现的问题,并积极寻找原因和采取相应措施,可提高发药机的运行稳定性及规范药师的操作流程。

    作者:杨安辉;陈维中;杨志远 刊期: 2015年第16期

  • 云南白药牙周塞治剂用于拔牙术后出血35例

    目的:观察云南白药牙周塞治剂用于拔牙术后出血的临床疗效。方法将医院收治的70例行手术治疗的牙周病患者随机分为治疗组和对照组,各35例。两组患者术后均给予有效的止血及干燥处理,治疗组患者给予云南白药牙周塞治剂,对照组患者给予含丁香油的常规牙周塞。治疗7 d后,观察并比较两组患者治疗前后的基牙相关指标,包括牙龈指数(GI)、牙周袋深度(PD)、牙菌斑指数(PLI),以及治疗后两组止血、止痛、创面愈合效果。结果治疗后,治疗组GI,PD,PLI均低于对照组( P<0.05);治疗组止血总有效率为94.29%,显著高于对照组的82.86%( P<0.05);治疗后12,24 b,治疗组与对照组视觉模拟疼痛评分法(VAS)评分均较治疗前明显下降( P <0.05),且治疗组显著低于对照组( P <0.05);治疗组创面愈合总有效率为97.14%,高于对照组的85.71%( P<0.05);两组患者均未出现与治疗相关的不良反应。结论云南白药牙周塞治剂辅助牙周手术治疗牙周病的疗效确切,能有效促进术后创面愈合,缓解疼痛,减少术后出血,改善口腔环境,安全性好,值得临床推广。

    作者:苟廷伟 刊期: 2015年第16期

  • 静脉用药调配中心净化系统故障处理预案

    目的:规范静脉用药调配中心(PIVAS)净化系统运行管理和保养维护工作,保证运行的洁净度指标,为医院的药品输液调配和人员安全提供保障。方法通过定期对PIVAS的硬件运行状态进行评估,制订维护实施方案。结果 PIVAS洁净环境更科学、更安全、更洁净,能有效地减少空气中微生物含量,防范医院感染。结论建立科学、严谨的管理与维护机制,能使设备的性能得以充分发挥,保证患者用药安全。

    作者:陈翠萌;陈丽凤;甘惠贞 刊期: 2015年第16期

  • 莫西沙星与阿莫西林治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡的疗效对比

    目的:比较莫西沙星与阿莫西林治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡的临床疗效。方法选取医院2012年收治的幽门螺杆菌相关性胃溃疡患者60例,采用随机数字表法分为观察组及对照组,各30例。两组患者均进行常规治疗,观察组和对照组分别加服莫西沙星与阿莫西林。结果观察组的幽门螺杆菌根除率为70.00%,明显高于对照组的50.00%( P<0.05)。观察组的病灶愈合率为96.67%,与对照组的90.00%相比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论莫西沙星治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡的疗效较阿莫西林更佳,且在治疗期间未出现不良反应,安全性好,值得临床推广。

    作者:罗雪香;徐玉红;何剑琴;何英;冯风明;郭华 刊期: 2015年第16期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局