学术投稿

注射液用卤化丁基橡胶塞pH变化值测量不确定度的评定

聂蕾

关键词:丁基胶塞, pH变化值, 测量不确定度
摘要:目的:按照YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》的分析方法处理,分析相应的胶塞样品。方法应用JJF 1059的测量不确定度评定与表示的要求,建立其测量不确定度的数学模型,分析不确定度来源,建立丁基胶塞pH变化值测量不确定度的分析方法。结果得出不确定度报告 U=0.20±0.04,k=2。结论该不确定度评定方法有实用价值。
中国药业杂志相关文献
  • 丙泊酚与丙泊酚中/长链脂肪乳短时间持续输注对肝脏能量代谢的影响

    目的:分析丙泊酚中/长链脂肪乳注射液短时间持续输注不同剂量对肝脏能量代谢的影响。方法选取医院择期手术患者200例,美国麻醉医师协会( ASA )分级为Ⅰ级或Ⅱ级,采用随机数字表法分为4组,各50例。A1组给予丙泊酚注射液4 mg/(kg·b)维持麻醉, A2组给予丙泊酚注射液6 mg/(kg·b)维持麻醉,B1组给予丙泊酚中/长链脂肪乳注射液4 mg/( kg·b)维持麻醉,B2组给予丙泊酚中/长链脂肪乳注射液6 mg/(kg·b)维持麻醉。结果4组患者麻醉前后的平均动脉压、心率、血氧饱和度、呼气末二氧化碳分压的变化差异不明显( P>0.05);4组患者T1及T2时间点中的β-羟丁酸、乙酰乙酸和血酮体比率比较,差异不明显( P>0.05)。结论丙泊酚中/长链脂肪乳注射液及丙泊酚注射液短时间持续输注的不同应用剂量对其肝脏能量代谢无影响。

    作者:苏君;刘艳;陈燕;丁锦屏;宗银东 刊期: 2015年第16期

  • 药品价值链形成机制探讨

    目的:探讨我国药品价值链的初步形成机制。方法查阅相关文献、调查现行药品流通过程,分析我国药品价格形成因素和影响药品价格形成机制的各种因素。结果在药品价格体系中,药品价格形成机制主要表现为2个方面,即政府部门的管制定价与市场自由定价。我国药品流通环节复杂,在每个流通环节各级经销商都会提高药品价格来获取利润,同时药品利益牵涉面众多,医药企业数量多、规模小,市场集中度低,进入壁垒低,形成以药养医的体制;过多的流通环节,对于药品质量、价格管控均不利。结论应提高医药企业的技术实力与规模,设立严格的市场准入制度,优化流通环节,改革以药养医的医疗关系体制,从而有效降低药价虚高、减轻患者负担。

    作者:周宇升 刊期: 2015年第16期

  • 中医药对胃癌微环境内的免疫调节作用研究进展

    胃癌是临床较常见的恶性肿瘤,多数患者临床症状不明显,少数患者有呕吐、恶心等上消化道症状,严重威胁患者的身体健康和生命安全。胃癌属中医“噎膈”“反胃”等范畴,中医药具有免疫抑制、免疫促进的双向调节作用。在胃癌的发生和发展过程中,临床肿瘤组织浸润的免疫效应细胞免疫功能低下,故胃癌微环境中的免疫调节作用非常重要,主要表现为对Treg细胞免疫抑制的削弱作用、对CD4+和CD8+效应细胞表达的提高作用、对基因蛋白表达的影响、对固有免疫NK细胞的提高作用等。该文对近年来的临床实践和文献研究进行了综述。

    作者:王振刚 刊期: 2015年第16期

  • 法舒地尔治疗有机磷农药中毒迟发性周围性神经病变40例临床研究

    目的:探讨加用法舒地尔治疗有机磷农药中毒迟发性周围性神经病变的临床疗效。方法选择2010年1月至2014年7月收治的患者80例,随机分为对照组和治疗组,各40例。两组患者均立即给予催吐、洗胃、导泻等治疗,对照组患者常规应用碘解磷定联合阿托品,同时保持机械通气等对症治疗;治疗组患者在对照组治疗基础上加用法舒地尔。结果治疗组总有效率为100.00%,明显高于对照组的85.00%( P<0.05);两组患者治疗后神经运动传导速度和感觉传导速度、F波潜伏期和F波引出数均较治疗前有所改善,且治疗组改善程度优于对照组( P<0.05);治疗组患者中毒症状消失时间、全血胆碱酯酶恢复时间、住院时间均显著短于对照组( P<0.05);两组患者不良反应均较轻,且发生率差异无统计学意义( P>0.05)。结论针对有机磷农药中毒患者,在常规救治基础上加用法舒地尔,临床疗效显著,可有效改善正中神经、腓总神经、腓肠神经的运动传导速度和感觉传导速度,F波潜伏期、F波引出数,中毒症状、缩短中毒症状消失时间、全血胆碱酯酶恢复时间、住院时间等,且无明显不良反应发生,值得推广。

    作者:朱建军 刊期: 2015年第16期

  • 百令胶囊联合灯盏花素注射液治疗肾病综合征36例

    目的:观察百令胶囊联合灯盏花素注射液治疗肾病综合征的临床疗效。方法将72例肾病综合征患者分为治疗组和对照组,各36例。对照组患者采用激素等常规对症治疗,治疗组患者在此基础上加用百令胶囊和灯盏花素注射液治疗。比较两组患者治疗前后24 b尿蛋白量、血浆白蛋白、血肌酐、血脂及血浆纤维蛋白原等指标的变化。结果治疗后,两组患者各项观察指标均有改善,且治疗组改善更显著( P<0.05)。结论百令胶囊联合灯盏花素注射液治疗肾病综合征,可减少患者的蛋白尿,提高血浆白蛋白水平,降低血脂及纤维蛋白原,疗效满意,值得临床推广。

    作者:线丽华 刊期: 2015年第16期

  • 七叶皂苷配合早期综合干预用于骨科创伤及其术后肿胀42例

    目的:观察七叶皂苷配合早期综合干预治疗骨科创伤及其术后肿胀的疗效及安全性。方法将84例骨科创伤患者随机分为对照组和观察组,各42例。两组患者均予以常规联合甘露醇脱水治疗,同时均予以早期综合干预,观察组患者加用七叶皂苷注射液,观察两组患者治疗前后患处冠状面周长及视觉模拟评分法(VAS)评分变化情况,同时评价疗效。结果治疗后,两组患者患肢肿胀部位周长均较治疗前明显减少( P<0.05),且观察组减少更明显( P<0.05);观察组患者治疗总有效率为73.81%,显著高于对照组的66.67%( P<0.05);两组患者治疗后疼痛指数均较治疗前显著下降( P<0.05);两组患者不良反应发生率未见明显差异( P>0.05)。结论七叶皂苷配合早期综合干预对骨科创伤及其术后肿胀的疗效确切。

    作者:顾英 刊期: 2015年第16期

  • 热毒宁注射液联合宣白承气汤治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效评价

    目的:探讨热毒宁注射液联合宣白承气汤治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的疗效及其对炎症指标的影响。方法选取老年AECOPD患者60例,随机分为观察组和对照组,各30例。对照组患者给予西医常规治疗,观察组患者在对照组基础上加用热毒宁注射液联合宣白承气汤,均治疗7 d。结果治疗后,观察组总有效率为90.00%,高于对照组的70.00%( P<0.05);两组患者主要症状和体征积分均较治疗前明显降低,且观察组下降更明显( P<0.05);两组患者血pH均无明显变化( P>0.05),二氧化碳分压( PaCO2)则显著下降、动脉血氧分压( PaO2)显著上升( P<0.05),且观察组变化幅度均大于对照组( P<0.05);两组患者C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)水平均较治疗前下降,且观察组下降更明显( P<0.05);治疗过程中,两组患者均未发生严重不良反应。结论热毒宁注射液联合宣白承气汤治疗老年AECOPD,临床疗效良好,能显著改善症状、体征和血气指标,降低炎性反应,安全性高,值得推广。

    作者:王超红;郭文新;张凤宇;周海云 刊期: 2015年第16期

  • 芬太尼透皮贴剂对比硫酸吗啡控释片治疗中重度癌痛的系统评价

    目的:系统评价芬太尼透皮贴剂对比硫酸吗啡控释片治疗国人中重度癌痛的疗效性与安全性。方法计算机检索中国医院知识总库(CHKD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文数据库(VIP)、万方数据库从建库至2014年12月相关随机对照试验(RCT),对纳入的研究进行偏倚风险分析,并用Rev Man 5.14统计软件对数据进行Meta分析。结果共纳入14项RCT,包括1371例患者。Meta分析结果显示,硫酸吗啡控释片组与芬太尼透皮贴剂组有效率相似[ OR=1.05,95% CI(0.72,1.54),P=0.81];呕吐、便秘、嗜睡、尿潴留、呼吸抑制发生率较低[ OR=0.28,95% CI(0.18,0.43),P<0.00001;OR=0.18,95% CI(0.13,0.24),P<0.00001;OR=0.42,95% CI(0.27,0.64),P<0.0001;OR=0.24,95% CI(0.15,0.39),P<0.00001;OR=0.34,95% CI (0.14,0.87),P=0.02];过敏反应发生率较高[ OR=5.22,95% CI(1.98,13.76),P=0.0008]。结论芬太尼透皮贴剂与硫酸吗啡控释片治疗国人中重度癌痛时,疗效等同,但不良反应发生率芬太尼透皮贴剂较低。因纳入研究质量不高、样本量较小,此结论尚需更多大样本、高质量的RCT予以证实。

    作者:唐榕;陈路佳;胡文利;向帆;卢海波 刊期: 2015年第16期

  • 静脉用药调配中心净化系统故障处理预案

    目的:规范静脉用药调配中心(PIVAS)净化系统运行管理和保养维护工作,保证运行的洁净度指标,为医院的药品输液调配和人员安全提供保障。方法通过定期对PIVAS的硬件运行状态进行评估,制订维护实施方案。结果 PIVAS洁净环境更科学、更安全、更洁净,能有效地减少空气中微生物含量,防范医院感染。结论建立科学、严谨的管理与维护机制,能使设备的性能得以充分发挥,保证患者用药安全。

    作者:陈翠萌;陈丽凤;甘惠贞 刊期: 2015年第16期

  • 149例冠状动脉支架植入术患者预防性应用抗菌药物情况调查

    目的:调查医院行冠状动脉支架植入术(ICS)患者预防性使用抗菌药物情况。方法选择2013年10月至12月行ICS术患者149例,调查抗菌药物预防使用率、联用情况、用药时间、疗程和抗菌药物分级使用情况。结果149例患者中,未使用抗菌药物31例;预防性使用抗菌药物118例,均只使用1种抗菌药物;平均使用天数为2.50 d,均为术前0.5~2.0 b给药;应用频率高的为头孢菌素类(90.66%)。结论149例患者预防性使用抗菌药物存在用药种类选择欠妥、初次给药时间不当、用药疗程稍长等问题,医院相关部门需采取合理干预措施,临床药师需及时与临床医师沟通,加强相关知识培训,促进抗菌药物的合理应用。

    作者:孙莹;高山;孙增先 刊期: 2015年第16期

  • 药品零加成对基层医院剖宫产费用的影响分析

    目的:评估药品零加成对基导医院剖宫产患者治疗费用的影响。方法抽取2013年上半年及2014年上半年医院剖宫产病历,对住院、药品、手术、护理及一般医疗费用进行统计分析。结果药品费用及手术费用较药品零加成前显著降低,护理费用及一般医疗费用明显升高,但剖宫产终平均住院费用明显下降。结论药品零加成的实施有利于提高医疗质量,缓解患者的经济压力,促进临床合理用药,值得推广。

    作者:林海霞;李亚骞;黄玲梅;官真水 刊期: 2015年第16期

  • 注射液用卤化丁基橡胶塞pH变化值测量不确定度的评定

    目的:按照YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》的分析方法处理,分析相应的胶塞样品。方法应用JJF 1059的测量不确定度评定与表示的要求,建立其测量不确定度的数学模型,分析不确定度来源,建立丁基胶塞pH变化值测量不确定度的分析方法。结果得出不确定度报告 U=0.20±0.04,k=2。结论该不确定度评定方法有实用价值。

    作者:聂蕾 刊期: 2015年第16期

  • 某院9538张门诊中药处方调查与分析

    目的:为中药临床合理用药及医院管理提供参考。方法随机抽取医院2012年7月至12月门诊中药处方9538张进行回顾性统计分析,并重点对患者、医生、药品等方面进行调查分析。结果医院门诊中药临床用药基本合理,但仍存在部分毒性中药超剂量使用、医生医疗技术水平差异大等问题。结论继续加强对中药处方的管理,开展院内培训,提高药师与医生的技术水平,以确保临床用药安全、有效。

    作者:黎进平;钟红 刊期: 2015年第16期

  • 牛痘疫苗致炎兔皮提取物对2型糖尿病周围神经病变的疗效评价

    目的:观察加用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液治疗2型糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效及安全性。方法将89例DPN患者随机分为观察组45例和对照组44例,两组患者均采用糖尿病基础治疗,观察组患者加用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液,对照组患者加用甲钴胺注射液和丹红注射液。结果治疗后,两组多伦多临床评分系统(TCSS)评分均较治疗前显著下降,正中神经、腓总神经的感觉传导速度(SNCV)、运动传导速度(MNCV)均较治疗前显著增加( P<0.05),且观察组改善幅度更显著( P<0.05);观察组总有效率为95.56%,明显高于对照组的81.82%( P<0.05);两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论加用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液可有效缓解2型糖尿病DPN的临床症状,提高神经传导速度,安全性高,值得临床推广。

    作者:武晓玲;于红霞;王淑珍;孔婧;孙丽燕;番红霞 刊期: 2015年第16期

  • 两种质子泵抑制剂预防股骨头置换术后应激性溃疡对比研究

    目的:研究奥美拉唑和兰索拉唑2种质子泵抑制剂预防股骨头置换术后应激性溃疡的有效性和安全性。方法采用回顾性队列研究方法,将41例接受股骨头置换术患者分为奥美拉唑组22例和兰索拉唑组19例。结果奥美拉唑组无失血性休克、呕血、血红蛋白下降20 g/L、术后急腹症出现,黑便与大便隐血阳性率与应激性溃疡发生率均为4.55%(1/22);兰索拉唑组无失血性休克、呕血、黑便出现,大便隐血发生率为21.05%,血红蛋白下降20 g/L比率为5.26%,急腹症发生率为5.26%,应激性溃疡发生率为26.32%。两组患者应激性溃疡发生率存在显著性差异( P<0.05)。结论对于具有诱发应激性溃疡高危因素的患者,奥美拉唑预防应激性溃疡效果优于兰索拉唑,在血红蛋白含量、大便隐血试验、黑便、呕血、失血性休克方面具有一定差异,但无统计学意义。

    作者:王鹏;季平;俞瑜;袁浩宇 刊期: 2015年第16期

  • 多指标正交试验法优选滋阴明目片的提取工艺

    目的:优选滋阴明目片的提取工艺。方法以马钱苷、丹酚酸B的含量及浸膏得率为综合评价指标,采用 L9(34)正交试验设计,考察加水量、提取时间、提取次数3个因素对提取工艺的影响。结果佳提取工艺为加(10,10,10)倍量水,提取3次,每次提取时间为90 min。结论优选的水提取工艺稳定、可行。

    作者:李卫平;邹龙;王连平;刘红宇 刊期: 2015年第16期

  • 糖脉康对2型糖尿病患者肠促胰岛素与胰岛素抵抗的影响

    目的:研究糖脉康颗粒对新诊断2型糖尿病患者的肠促胰岛素(GLP-1)与胰岛素抵抗的影响。方法选取医院收治的患者31例,均进行饮食、运动治疗,并给予糖脉康颗粒(口服,每次5 g,每日3次),每2周为1个疗程,治疗2个疗程。观察并记录患者治疗前后混合餐耐量试验(MMTT)情况,对各类症状进行分析评分;收集患者MMTT中0,15,30,60,90,120 min血标本,检验并记录血糖、GLP-1、胰岛素和C-肽变化情况;记录患者治疗前后血脂、血液流变学各项指标变化及不良反应发生情况。结果治疗后,患者临床症状评分明显降低( P<0.05或 P<0.01);GLP-1在60 min时增加( P<0.05),其他时间段则无差异( P>0.05),胰岛素、C-肽无明显变化( P>0.05);血糖在30,60,90,120 min明显降低( P<0.05),且未出现低血糖,无其他不良反应。结论糖脉康颗粒可有效改善新诊断2型糖尿病患者的临床症状,改善胰岛素抵抗,提高胰岛素效率,对GLP-1无明显促进作用,安全性高,值得临床推广。

    作者:李忠文;陈重;裴剑浩;李泽;陈红梅 刊期: 2015年第16期

  • 1例肺隐球菌病患者抗真菌治疗药学监护实践与体会

    目的:探讨药师参与肺隐球菌病患者抗真菌治疗的方法及临床实践。方法分析1例肺部隐球菌感染患者抗真菌药物的应用,提供药学监护,关注药品不良反应,并进行合理用药宣教。结果与结论药师与临床医师协作,制订用药方案,可提高患者用药的安全性及有效性,促进合理用药。

    作者:姚立军;高杰;翁小红 刊期: 2015年第16期

  • 基于医院局域网的药学服务网站建立与应用

    目的:创建药学服务网站,改善院内信息交流情况,提高药学服务水平。方法在Windows下搭建PHP开发环境(AppServ),安装网页编辑软件(Dreamweaver,Visual Studio 2010,Sbarepoint Designer)、图片软件(Fireworks,Pbotosbop)、MySQL数据库软件和其他辅助软件,建立药学服务网站,提供药学信息收集与交流服务。结果网站运行稳定,建立了多个药学数据库;实现信息在线收集、发布及查询,并建立药学论坛,实现医师、护士、药师等各类人员的在线沟通,应用效果较为理想。结论药讯网站为医院局域网内的医务工作者提供了一个专业的学习与交流平台,使临床药学的信息收集工作更加及时、高效,达到了预期的效果,促进了医院药学工作的发展。

    作者:黄健;曾海萍;李珂佳;张哲东 刊期: 2015年第16期

  • 前列地尔联合腺苷钴胺治疗糖尿病周围神经病变30例疗效评价

    目的:观察前列地尔联合腺苷钴胺治疗老年2型糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法将60例患者随机分为对照组和观察组,各30例。两组患者均给予腺苷钴胺肌肉注射治疗,观察组加用前列地尔10μg溶于0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,每日1次。3周为1个疗程,治疗1个疗程。观察两组患者治疗前后肌电图指标运动神经传导速度(MNCV)、感觉神经传导速度(SNCV)、多伦多临床神经病变评分(TCSS)水平变化,评价临床疗效,记录不良反应变化。结果观察组总有效率为73.33%,显著高于对照组的50.00%( P<0.05);与对照组相比,观察组神经传导时间及神经病变情况显著下降( P<0.05);两组患者不良反应发生率有显著性差异( P<0.05)。结论前列地尔联合腺苷钴胺治疗老年2型糖尿病周围神经病变疗效显著,不良反应较少,值得临床推广。

    作者:李婷婷 刊期: 2015年第16期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局