学术投稿

注射液用卤化丁基橡胶塞pH变化值测量不确定度的评定

聂蕾

关键词:丁基胶塞, pH变化值, 测量不确定度
摘要:目的:按照YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》的分析方法处理,分析相应的胶塞样品。方法应用JJF 1059的测量不确定度评定与表示的要求,建立其测量不确定度的数学模型,分析不确定度来源,建立丁基胶塞pH变化值测量不确定度的分析方法。结果得出不确定度报告 U=0.20±0.04,k=2。结论该不确定度评定方法有实用价值。
中国药业杂志相关文献
  • 大叶井口边草中的化学成分研究

    目的:从大叶井口边草中提取出一些具有抗艾滋病毒活性的化学成分。方法采用硅胶柱层析、凝胶柱层析、反相柱层析及高效液相法分离大叶井口边草中的乙酸乙酯萃取物。结果提取分离得倍半萜8个、二萜7个、黄酮4个、三萜3个和生物碱1个,化合物共23个。结论该试验中提取的化合物10是首次从大叶井口边草分离得到的。后期将从该试验中分离提取的二萜和倍半萜做了抗艾滋病毒活性检测,结果显示无抗艾滋病毒活性。

    作者:朱艳玲;杨雁;宋流东;赵勤实 刊期: 2015年第16期

  • 不同剂量秋水仙碱治疗急性痛风疗效的Meta分析

    目的:系统评价不同剂量秋水仙碱治疗急性痛风的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed,Tbe Cocbrane Library,EMbase,Wan-Fang Data,CNKI和VIP数据库,纳入秋水仙碱治疗急性痛风的随机对照试验(RCT),检索时间至2015年1月。由2位研究者独立按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2.9软件进行Meta分析。结果共纳入4个RCT 317例患者。Meta分析结果显示,与高剂量秋水仙碱相比,低剂量秋水仙碱在服药后原关节疼痛缓解[服药后24 b:RR=0.92,95% CI (0.62,1.36),P=0.67;服药后32 b:RR=0.90,95% CI(0.63,1.29),P=0.57]和疼痛评分减少不低于2分[服药后24 b:RR=0.95,95% CI(0.75,1.19),P=0.65;服药后32 b:RR=0.94,95% CI(0.70,1.26),P=0.69]差异无统计学意义,但能明显减少胃肠道反应[ RR=2.95,95% CI(2.24,3.89),P<0.001]。结论现有证据显示,低剂量秋水仙碱治疗急性痛风与高剂量疗效相同,但能减少胃肠道不良反应的发生。

    作者:濮永杰;孔卫东;徐珽 刊期: 2015年第16期

  • 医院一线药师合理用药知识问卷调查分析

    目的:了解医院一线药师对合理用药的认知度,促进合理用药,保证药学服务质量。方法采用无记名填表方式,对82名一线药师进行问卷调查。结果多数初级职称药师对合理用药的政策法律不熟悉,对基本药物使用情况理解不到位,发现问题不能与处方医师进行有效沟通,导致药师不能为患者提供优质的药学服务。结论一线药师对合理用药的相关知识均能较好地掌握,但对药学知识进展、《医院处方点评管理规范(试行)》及医院制订的相关合理用药制度未能完全掌握。医院应加强对药师的培训和考核,以提高药师的合理用药水平,保证患者用药安全、经济、合理。

    作者:李连新;王秋良;吴海燕 刊期: 2015年第16期

  • 福多司坦对慢性阻塞性肺疾病的疗效及激素敏感性的影响

    目的:探讨福多司坦治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效及对激素敏感性的影响。方法将120例COPD急性加重期患者随机分为对照组和观察组,各60例。两组均给予常规治疗,对照组患者加用氨溴索,观察组患者加用福多司坦。结果观察组患者总有效率为93.33%,显著高于对照组的86.67%( P<0.05)。治疗后,两组患者肺功能指标均较前有显著升高( P<0.05),观察组第1秒用力呼气末容积( FEV1)占预计值百分比(FEV1%),肺活量(FVC)及FEV1/FVC%较对照组明显升高( P<0.05),而两组患者治疗后FVC间未见明显差异( P>0.05);治疗后,对照组患者人组蛋白脱乙酰化酶2(HDAC2)水平与治疗前无明显差异( P>0.05),而观察组患者显著上升( P<0.05);治疗过程中不良反应发生率两组间无明显差异( P>0.05)。结论加用福多司坦治疗COPD,能有效提高治疗有效率并改善肺功能,同时改善患者的激素抵抗作用。

    作者:杨琳 刊期: 2015年第16期

  • 云南白药牙周塞治剂用于拔牙术后出血35例

    目的:观察云南白药牙周塞治剂用于拔牙术后出血的临床疗效。方法将医院收治的70例行手术治疗的牙周病患者随机分为治疗组和对照组,各35例。两组患者术后均给予有效的止血及干燥处理,治疗组患者给予云南白药牙周塞治剂,对照组患者给予含丁香油的常规牙周塞。治疗7 d后,观察并比较两组患者治疗前后的基牙相关指标,包括牙龈指数(GI)、牙周袋深度(PD)、牙菌斑指数(PLI),以及治疗后两组止血、止痛、创面愈合效果。结果治疗后,治疗组GI,PD,PLI均低于对照组( P<0.05);治疗组止血总有效率为94.29%,显著高于对照组的82.86%( P<0.05);治疗后12,24 b,治疗组与对照组视觉模拟疼痛评分法(VAS)评分均较治疗前明显下降( P <0.05),且治疗组显著低于对照组( P <0.05);治疗组创面愈合总有效率为97.14%,高于对照组的85.71%( P<0.05);两组患者均未出现与治疗相关的不良反应。结论云南白药牙周塞治剂辅助牙周手术治疗牙周病的疗效确切,能有效促进术后创面愈合,缓解疼痛,减少术后出血,改善口腔环境,安全性好,值得临床推广。

    作者:苟廷伟 刊期: 2015年第16期

  • 皮敏消胶囊联合窄谱中波紫外线治疗玫瑰糠疹38例

    目的:观察皮敏消胶囊联合窄谱中波紫外线(UVB)照射治疗玫瑰糠疹的临床疗效。方法将77例玫瑰糖疹患者随机分为治疗组38例和对照组39例,治疗组口服皮敏消胶囊联合窄谱UVB照射治疗,对照组仅用窄谱UVB照射治疗。结果治疗组在总有效率、红斑鳞屑消退时间及瘙痒消退时间方面均明显优于对照组( P<0.05)。结论皮敏消胶囊联合窄谱UVB治疗玫瑰糠疹可有效缩短病程,提高疗效,值得推广。

    作者:乔丽;杨志勇;田蓉;任明媛;张国强 刊期: 2015年第16期

  • 舒尔经颗粒联合补佳乐对流产术后子宫内膜修复的疗效研究

    目的:探讨舒尔经颗粒联合补佳乐周期治疗对人工流产手术(简称人流术)后子宫内膜修复的效果及临床价值。方法选择医院人流手术患者210例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各105例。对照组患者人流术后给予醋酸甲羟孕酮治疗,观察组患者给予舒尔经颗粒联合补佳乐治疗。结果观察组阴道流血、月经复潮、住院时间分别为(4.25±1.14)d,(25.48±3.21)d,(4.58±1.02)d,分别明显低于对照组的(6.28±1.87)d,(34.92±5.69)d,(7.88±1.64)d( P<0.05)。观察组治疗21 d后,中医症状积分及子宫内膜厚度分别为(1.03±0.35)分和(9.68±2.45)mm,与对照组的(1.86±0.79)分和(7.41±1.79)mm比较,差异有统计学意义( P<0.05);观察组治疗后孕酮、雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)分别为(35.48±8.76)nmol/L,(187.93±34.56)pmol/L,(13.26±3.86)mIU/mL,均明显高于对照组的(21.05±4.87)nmol/L,(131.78±20.65)pmol/L,(7.57±2.34)mIU/mL( P<0.05)。结论人流术后采用舒尔经颗粒联合补佳乐治疗,可缩短流产后出血时间与转经时间,有效改善临床症状及体内性激素水平,增加子宫内膜厚度。

    作者:孙川;林琳;齐振艳 刊期: 2015年第16期

  • 西洛他唑治疗2型糖尿病下肢动脉病变40例临床评价

    目的:观察加用西洛他唑治疗2型糖尿病下肢动脉病变的临床疗效。方法选取2型糖尿病伴下肢动脉病变患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例。两组患者均给予饮食控制、降血糖等基础治疗,对照组患者加用甲钴胺和前列地尔,观察组患者在对照组基础上加用西洛他唑(每次100 mg,每日2次),均治疗20周。观察两组患者临床疗效、治疗前后肌电图指标运动神经传导速度(MNCV)、感觉神经传导速度(SNCV)、足背动脉峰值流速、足背动脉血流量、踝肱动脉指数(ABI)。结果与对照组相比,观察组总有效率显著增加(72.50%比55.00%,P<0.05),神经传导时间及神经病变情况显著下降,足背动脉峰值流速、足背动脉血流量、ABI各项指标均有改善( P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,无明显差异( P>0.05)。结论加用西洛他唑能显著治疗2型糖尿病患者下肢血管病变,临床疗效显著,不良反应较少,值得临床推广。

    作者:高俊梅;罗晶 刊期: 2015年第16期

  • 盐酸氨溴索防治食管癌术后肺部并发症及对呼吸功能的影响

    目的:观察盐酸氨溴索防治食管癌术后肺部并发症的疗效及对呼吸功能的影响。方法将88例患者随机分为对照组和治疗组,各44例。术前3 d对照组患者给予5%葡萄糖注射液250 mL,静脉滴注、2次/日,治疗组患者在此基础上加用盐酸氨溴索255 mg静脉滴注、2次/日。术后在常规消炎镇痛基础上,对照组患者给予5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注、2次/日,出现并发症患者在此基础上给予0.9%氯化钠注射液8 mL+庆大霉素8万U雾化吸入治疗,1次/日。治疗组患者给予5%葡萄糖注射液250 mL+盐酸氨溴索注射液255 mg静脉滴注、2次/日,出现并发症患者给予0.9%氯化钠注射液8 mL+盐酸氨溴索注射液30 mg+庆大霉素8万U雾化吸入治疗,1次/日。两组均治疗9 d。结果治疗后,治疗组肺部感染、肺不张、呼吸衰竭发生率均明显低于对照组( P<0.05);治疗组并发症患者咳痰的难易程度及痰液性状均较对照组显著改善( P<0.05),且治疗组并发症患者动脉血氧分压(PaO2)、动脉血氧饱和度(SaO2)、氧合指数(PaO2/FiO2)等呼吸功能指标改善均显著优于对照组( P<0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义( P>0.05),均不影响治疗。结论盐酸氨溴索能防治食管癌术后肺部并发症,并有效改善呼吸功能,疗效显著,不良反应较少,值得推广。

    作者:杨仁荣 刊期: 2015年第16期

  • 八珍汤加减联合中医护理用于卵巢癌腹腔镜减灭术后30例

    目的:观察八珍汤加减联合中医护理治疗卵巢癌腹腔镜减灭术后的临床疗效。方法选取医院2013年8月至2014年8月收治的60例患者,按入院顺序将其分为对照组和观察组,各30例。对照组患者接受基础护理,观察组患者接受八珍汤加减及中医护理干预。结果观察组患者胃肠功能恢复、下床活动和住院时间均显著短于与对照组( P<0.05);观察组患者对护理人员的总满意率为93.33%,显著高于对照组的73.33%( P <0.05);观察组护理人员对护理效率、人际关系和个人成就感的评分显著高于对照组( P<0.05);观察组不良反应发生总例次显著少于对照组( P<0.05)。结论腹腔镜下卵巢癌减灭术后使用八珍汤加减方并实施中医护理,有利于患者术后恢复,提高患者对护理人员的满意度及护理人员对自身工作的满意度,同时可减少术后不良反应。

    作者:刘恋 刊期: 2015年第16期

  • 康妇消炎栓联合桂枝茯苓胶囊治疗慢性盆腔炎60例及护理

    目的:探讨康妇消炎栓联合桂枝茯苓胶囊治疗慢性盆腔炎的临床疗效及护理方法。方法选取医院妇科门诊诊治的慢性盆腔炎患者120例,随机分为对照组和观察组,各60例。对照组患者仅给予抗生素治疗,观察组患者在对照组治疗基础上给予康妇消炎栓直肠给药联合口服桂枝茯苓胶囊治疗。比较两组患者的临床疗效、复发和不良反应发生情况。将观察组均分为观察1组和观察2组,在联合用药期间,观察1组给予常规护理,观察2组给予中西医结合护理,比较两组患者的住院时间和满意度。结果观察组总有效率和复发率均明显优于对照组( P<0.05),观察2组的住院时间和患者满意度均明显优于观察1组( P<0.05)。结论康妇消炎栓联合桂枝茯苓胶囊治疗慢性盆腔炎较单用抗生素疗效显著,同时采用中西医结合护理可有效促进患者康复,缩短住院时间。

    作者:尹玲玲 刊期: 2015年第16期

  • 静脉用药调配中心净化系统故障处理预案

    目的:规范静脉用药调配中心(PIVAS)净化系统运行管理和保养维护工作,保证运行的洁净度指标,为医院的药品输液调配和人员安全提供保障。方法通过定期对PIVAS的硬件运行状态进行评估,制订维护实施方案。结果 PIVAS洁净环境更科学、更安全、更洁净,能有效地减少空气中微生物含量,防范医院感染。结论建立科学、严谨的管理与维护机制,能使设备的性能得以充分发挥,保证患者用药安全。

    作者:陈翠萌;陈丽凤;甘惠贞 刊期: 2015年第16期

  • 医院神经科醒脑静注射液合理用药分析

    目的:了解医院神经科醒脑静注射液的使用情况,分析其应用合理性。方法选取医院神经科2014年1月至6月使用醒脑静注射液的出院病历505份,回顾性分析醒脑静注射液的合理应用情况。结果505份出院患者病历中,70.70%的用药具有用药适应证,6.14%的给药剂量不符合说明书要求,平均用药时间为8.70 d,与其他中成药的联合使用率为65.74%。结论该院神经科醒脑静注射液使用存在不合理现象,主要表现在无适应证用药、用药剂量大、用药疗程长等方面。

    作者:顾平;李钟勇;邹小蓉;陈艳梅 刊期: 2015年第16期

  • 骆驼蓬炮制前后骆驼蓬碱含量变化研究

    目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定炮制前后骆驼蓬中骆驼蓬碱的含量变化。方法色谱柱为 Agilent SB 柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.02 mol/L硫酸铵(32:68,V/ V),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为375 nm。结果炮制前后骆驼蓬中骆驼蓬碱的平均含量分别为2.72,1.90 mg/g,炮制后的骆驼蓬碱含量较炮制前下降了30.15%。结论骆驼蓬经红酒煮制后,骆驼蓬碱含量可显著降低。

    作者:付智慧;陆锦锐;李淑军;胡慧华 刊期: 2015年第16期

  • 芬太尼透皮贴剂对比硫酸吗啡控释片治疗中重度癌痛的系统评价

    目的:系统评价芬太尼透皮贴剂对比硫酸吗啡控释片治疗国人中重度癌痛的疗效性与安全性。方法计算机检索中国医院知识总库(CHKD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文数据库(VIP)、万方数据库从建库至2014年12月相关随机对照试验(RCT),对纳入的研究进行偏倚风险分析,并用Rev Man 5.14统计软件对数据进行Meta分析。结果共纳入14项RCT,包括1371例患者。Meta分析结果显示,硫酸吗啡控释片组与芬太尼透皮贴剂组有效率相似[ OR=1.05,95% CI(0.72,1.54),P=0.81];呕吐、便秘、嗜睡、尿潴留、呼吸抑制发生率较低[ OR=0.28,95% CI(0.18,0.43),P<0.00001;OR=0.18,95% CI(0.13,0.24),P<0.00001;OR=0.42,95% CI(0.27,0.64),P<0.0001;OR=0.24,95% CI(0.15,0.39),P<0.00001;OR=0.34,95% CI (0.14,0.87),P=0.02];过敏反应发生率较高[ OR=5.22,95% CI(1.98,13.76),P=0.0008]。结论芬太尼透皮贴剂与硫酸吗啡控释片治疗国人中重度癌痛时,疗效等同,但不良反应发生率芬太尼透皮贴剂较低。因纳入研究质量不高、样本量较小,此结论尚需更多大样本、高质量的RCT予以证实。

    作者:唐榕;陈路佳;胡文利;向帆;卢海波 刊期: 2015年第16期

  • 西格列汀联合二甲双胍对2型糖尿病胰岛素抵抗及脂联素的影响

    目的:观察西格列汀联合二甲双胍在2型糖尿病治疗中对胰岛素抵抗及脂联素的影响。方法选取2013年6月至2014年6月医院收治的2型糖尿病患者120例,按照随机数字表法分为治疗组和对照组,各60例。两组患者均给予二甲双胍口服,每次500 mg,每日2次。治疗组加用西格列汀口服(每次100 mg,每日1次),对照组加用吡格列酮口服(每次15~30 mg,每日1次),疗程均为12周。结果两组患者治疗后,餐后2 b血糖(2 b PG)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)均较治疗前明显降低( P<0.05),治疗组FPG及2 b PG降低程度较对照组更明显( P<0.05);两组患者胰岛素分泌指数( HOMA-β)均较治疗前明显升高( P<0.05),且治疗组升高更明显( P<0.05);两组患者胰岛素抵抗指数( HOMA-IR )均较治疗前明显下降( P<0.05),但组间无明显差异( P>0.05);两组治疗后脂联素水平均较治疗前明显升高( P <0.05),治疗组升高更明显( P <0.05);两组治疗过程中不良反应发生情况无明显差异( P>0.05)。结论西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效可靠,对胰岛β细胞功能、胰岛素抵抗及脂联素水平具有明显改善作用,不良反应少,值得临床推广。

    作者:王丹彤 刊期: 2015年第16期

  • 基层医院住院患者抗菌药物使用分析

    目的:分析基层医院住院患者抗菌药物的使用情况,为进一步规范抗菌药物使用提供依据。方法采用回顾性研究方法,随机抽取某院2013年11月至2014年3月住院患者出院病历共1500份,从抗菌药物使用率、品种选择、联合用药、使用强度、费用、围手术期用药疗程和Ⅰ类切口手术预防用药等情况进行调查、统计,根据《抗菌药物临床应用指导原则》和有关文献资料,分析抗菌药物使用情况。结果抗菌药物使用存在不合理现象,表现为疗程不合理、无指征用药、给药剂量或用法不合理、更换品种无依据、联用不合理、选药不当和重复用药等。结论基层医院住院患者抗菌药物需进一步完善合理应用管理计划,以有效防止抗菌药物的不合理使用。

    作者:刘小芹;黄荣海;周淑英 刊期: 2015年第16期

  • 临床药师实施人文关怀探讨

    目的:从临床药师的角度进行人文关怀探讨,以改进临床药学工作。方法通过临床药师的临床药学服务流程,了解临床药师实施人文关怀的过程。结果临床药师运用职业技能和人文关怀,提高了患者医疗知识和战胜疾病的信心,取得了良好疗效。结论临床药师要不断加强人文素质修养,将人文关怀贯彻于具体临床药学服务工作中,实现用药优化、个体化、人性化、专科化和持久化,缓解当前紧张的医患关系。

    作者:夏应勇;赵玉美;王立云 刊期: 2015年第16期

  • 乌蔹莓联合利巴韦林治疗小儿口腔疱疹51例

    目的:观察乌蔹莓联合利巴韦林结合护理干预治疗小儿口腔疱疹的临床疗效。方法将102例口腔疱疹患儿随机分为对照组和观察组,各51例。对照组患儿给予利巴韦林治疗,观察组患儿在对照组基础上给予乌蔹莓结合护理干预治疗,均以7 d为1个疗程。结果观察组患儿临床疗效显著优于对照组( P<0.05),患儿平均住院时间、退烧时间、疱疹痊愈时间和进食时间均显著短于对照组( P<0.05);两组患儿均未出现严重不良反应。结论乌蔹莓联合利巴韦林结合护理干预治疗小儿口腔疱疹疗效显著,值得推广。

    作者:潘彩琴;王兰英 刊期: 2015年第16期

  • 高效液相色谱法测定复方氟麻滴鼻液3组分含量

    目的:建立测定复方氟麻滴鼻液中盐酸麻黄碱、氧氟沙星、地塞米松磷酸酯含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Sbim-pack C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-10 g/L乙酸铵溶液(磷酸调节pH至6.0,52:48),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果该方法不受处方中辅料的干扰;盐酸麻黄碱、氧氟沙星、地塞米松磷酸酯的进样量线性范围分别为0.3632~10.8960μg( r=0.9996,n=9),0.2690~8.0708μg( r=0.9995,n=9),0.0465~1.3956μg( r=0.9999, n=9),平均回收率分别为98.80%,99.28%,99.36%,RSD分别为1.82%,2.14%,1.18%( n=9)。结论该方法操作简便、灵敏度高、重复性好,可用于复方氟麻滴鼻液中盐酸麻黄碱、氧氟沙星、地塞米松磷酸酯的含量测定。

    作者:杨跃龙;王宁;粟艳飞 刊期: 2015年第16期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局