王波；李斌；王杰
目的 观察温经通络散脐部热敷联合盆炎清栓治疗输卵管阻塞性不孕症的临床疗效.方法 将86例患者随机分成两组,每组43例.对照组采用输卵管通液术联合盆炎清栓治疗,治疗组在对照组的基础上加用温经通络散脐部热敷治疗.结果 3个疗程总治愈率,治疗组为72.09％,优于对照组的44.19％ (P＜0.05);第1个疗程治愈率,治疗组为48.84％,优于对照组的11.63％ (P＜0.05);1年内宫内妊娠率、异位妊娠率及不孕率,治疗组为65.12％,6.98％,27.91％,分别优于对照组的39.53％,11.63％,48.84％(P＜0.05).结论 温经通络散脐部热敷联合盆炎清栓治疗输卵管阻塞性不孕症疗效显著.
作者：郑凤平；杨国文；孙冬梅；屈小英 刊期： 2014年第02期
目的 为打击在食品、保健食品中非法添加化学药品冒充药品销售的违法行为提供技术支持.方法 对2011年与2012年辽宁省食品、保健食品中非法添加化学药品的检验结果进行统计和分析.结果与结论 2011年完成疑似非法添加样品检验892批,检出含非法添加成分647批,阳性率为72.53％;2012年完成疑似非法添加样品检验1 128批,检出含非法添加成分951批,阳性率为84.31％.通过对检验结果的分析,为进一步打击非法添加行为提出了对策和建议.
作者：张伏；张璐 刊期： 2014年第02期
目的 建立稳心颗粒制剂的鉴定分析新方法.方法 采用X射线衍射傅里叶(Fourier)指纹图谱法.结果 对1个稳心颗粒样品进行试验,获得了其X射线衍射傅里叶指纹图谱及特征标记峰值.结论 X射线衍射傅里叶指纹图谱法可用于稳心颗粒的鉴定分析.
作者：柳江红；陶赟臻；龚宁波 刊期： 2014年第02期
采用文献研究、比较研究方法,介绍了全球创新药研发趋势与重点研发领域.医药市场欧美继续保持领导地位,同时新兴市场崛起;新药投入产出比降低,临床试验复杂性增加;传统活跃领域仍是研发的侧重点,但罕见药受到重视,个体化研发时代到来.制药企业应目标明确,关注热点领域,才能维持企业的不断创新.
作者：张磊；王艳霞 刊期： 2014年第02期
目的 建立同时测定香卿止痛喷雾剂中槲皮苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Hedera-ODS-2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(45∶54∶1)为流动相,检测波长274 nm.结果 槲皮苷质量浓度在35.40 ～ 354.00 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为97.71％,RSD=1.05％(n=6);丹皮酚质量浓度在4.51 ～45.12 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 8),平均回收率为98.94％,RSD=1.14％ (n =6).结论 该方法简便、快速、重现性好,组分分离度好,测定结果准确可靠,可用于香卿止痛喷雾剂的质量控制.
作者：王曙东；王争；刘文雅；李克 刊期： 2014年第02期
目的 探索不同的提取浓缩条件对穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的影响,确定合适的提取浓缩工艺.方法 以高效液相色谱法测定不同的提取浓缩条件下穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量.结果 通过试验确定的佳工艺为,提取温度70℃,提取液55℃减压浓缩,浓缩液调pH至4～5,然后70℃干燥.结论 用确定的工艺连续3批验证,工艺稳定,能大限度地降低穿心莲内酯的分解,提高了药品的疗效.
作者：范文成；王岳；韩月芝；王健；张国良 刊期： 2014年第02期
目的 观察依巴斯汀联合玉屏风颗粒治疗儿童人工荨麻疹的临床效果及安全性.方法 将56例患者随机分为两组.治疗组28例,给予依巴斯汀口服,2～5岁2.5 ug/d,6～11岁5 mg/天,12 ～ 14岁10 mg/d;同时口服玉屏风颗粒,2～6岁半包3次/d,6岁以上1包3次/d.对照组28例口服西替利嗪滴剂,2～6岁0.5 mL/d,6岁以上1 mL/d.均连续口服4周.结果 用药4周,治疗组总有效率为82.14％,对照组为64.29％,差异有显著性(x2=4.14,P＜0.05);停药8周观察复发率,治疗组为23.81％,对照组为53.85％,差异有显著性(x2=4.84,P＜0.05).结论 依巴斯汀联合玉屏风颗粒治疗儿童人工荨麻疹高效、安全,复发率低.
作者：吴方毅；万芳；杨淑华 刊期： 2014年第02期
目的 建立骨刺丸中欧前胡素的含量测定方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,检测波长为300 nm,流动相为甲醇-水(60∶40),柱温为35℃,流速为1.0 mL/min.结果 欧前胡素进样量在0.0284～0.1137 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率97.01％,RSD=0.99％ (n=6).结论 该方法操作简便、准确性好,可作为骨刺丸中欧前胡素的含量测定方法.
作者：李学红；巩长芹；周利章 刊期： 2014年第02期
目的 建立清补通络丸的质量控制标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别清补通络丸中的丹参、枳壳、延胡索、赤芍,并采用高效液相色谱(HPLC)法测定该药中丹酚酸B的含量.结果 丹参、枳壳、延胡索、赤芍的薄层色谱斑点清晰,分离较好,对应的空白和辅料均无干扰;HPLC法测定结果显示,丹酚酸B进样量在0.28 ～2.52 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 9),平均回收率为97.74％,RSD为1.21％(n=6).结论 该方法重复性好、结果可靠,可为清补通络丸质量控制方法的建立提供参考.
作者：邱远金；朱国强；高辉；杨成新；贾晓光 刊期： 2014年第02期
目的 建立测定三金颗粒中羟基积雪草苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)以乙腈-2 mmol/L β-环糊精溶液(24∶76)为流动相,柱温35℃,流速1.0 mL/min,检测波长205 nm.结果 羟基积雪草苷进样量在0.2188～21.884 3 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为103.08％,RSD为1.22％(n=9).结论 该方法重复性、准确性良好,可用于三金颗粒中羟基积雪草苷的含量测定.
作者：朱雪妍；林燕翔 刊期： 2014年第02期
目的 建立紫癜颗粒的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、大黄、甘草、当归进行定性鉴别.结果 薄层色谱能检出黄芪、大黄、甘草、当归,且阴性对照均无干扰.结论 该法简便易行、专属性强、重现性好,可用于本制剂的质量控制.
作者：张颖；赵玥；乔菊久；尤献民 刊期： 2014年第02期
目的 观察服用酸枣仁热浸液配合耳穴贴压治疗骨折失眠的临床疗效.方法 治疗组52例骨折失眠患者采用服用酸枣仁热浸液配合耳穴贴压治疗,对照组48例口服地西泮片治疗,治疗1个疗程后观察疗效.结果 治疗组和对照组总有效率分别为94.23％,81.25％,两组比较差异有统计学意义(P=0.046);两组愈显率分别为90.38％和66.67％,两组比较差异有统计学意义(P=0.004).结论 服用酸枣仁热浸液配合耳穴贴压治疗骨折失眠疗效确切.
作者：时少冰；王斐然；吴丽平；李建恒 刊期： 2014年第02期
开源药物研发(OSDD)是印度科学与工业研究理事会发起的一项加快药物发现、促进新药研发进程的项目.其特点是将药物研究信息公开共享,吸引世界各地研究者参与该项目并获得资金支持.该文从OSDD在组织结构、合作模式、资金来源、著作权、专利权及临床试验上的要求详细说明,并通过结核分枝杆菌生物系统项目的案例作具体介绍.
作者：李越；张旭 刊期： 2014年第02期
计算机检索2000至2011年中国知网数据库(CNKI)、万方数据、维普中文科技期刊数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库(CMFD)等资料库,获取中医药治疗缺血性中风相关文献并进行综合分析.共有20篇文献纳入分析范围,结果显示中医药治疗缺血性中风的疗效和方法各异,有一定疗效且方法多样灵活,在今后的研究中可以选用经典有效的方剂,采取各种治疗手段,并采用大规模临床实验,探索出一套行之有效的综合治疗方案,来提高临床疗效.
作者：张薇 刊期： 2014年第02期
目的 探讨扶胃平胶囊质量控制的新方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为kormasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长为280 run.结果 黄芩苷进样量在0.201 0～1.206 0 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7(n=6);平均回收率为98.23％,RSD=0.35％ (n=6).结论 所用方法灵敏、简便、准确,可用作扶胃平胶囊中黄芩的主要成分黄芩苷的含量测定.
作者：郑美善；崔永学；崔铉 刊期： 2014年第02期
目的 建立测定保婴镇惊丸中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,Agilent C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液(14∶86),检测波长为276 nm,柱温为40℃,流速1.0 mL/min.结果 甘草苷进样量在0.097 3～0.973 0 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 6);平均回收率为98.01％,RSD=1.08％(n=6).结论 该方法操作简便、准确性好,可作为保婴镇惊丸中甘草苷的质量控制方法.
作者：巩长芹；李学红；周利章 刊期： 2014年第02期
目的 了解医院4年革兰阴性菌分离率与药物敏感性变化,为指导临床合理用药提供可靠依据.方法 对2009年1月至2012年12月医院临床分离的革兰阴性菌的菌株分布及药物敏感性变化进行回顾性调查,采用WHONET 5.4软件进行数据分析.结果 共分离出常见的革兰阴性菌4 861株,其中以大肠埃希菌(29.48％)、肺炎克雷伯菌(21.85％)、鲍曼不动杆菌(19.15％)、铜绿假单胞菌(17.00％)为主.肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌超广谱3-内酰胺酶(ESBLs)的平均检出率分别为33.28％和50.17％.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和阴沟肠杆菌对亚胺培南、美罗培南和哌拉西林他唑巴坦保持较高的敏感性.铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对多数抗菌药物高度耐药,且耐药率呈逐年上升趋势.结论 该院临床常见革兰阴性菌耐药现象日趋严重,应加强革兰阴性杆菌检测和耐药性动态监测,以指导临床进行合理规范的抗感染治疗.
作者：姚勇志 刊期： 2014年第02期
患者,男,76岁,因“右侧额纹消失、口角左歪1天”于2013年1月2日入院,既往有高血压、糖尿病、糖尿病周围神经、陈旧性脑梗死病史,无药物食物过敏史.体格检查示,血压140/85 mmHg,神志清,精神差,言语流利;右侧额纹消失,右侧眼睑闭合不全,露白约2 mm,右侧鼻唇沟变浅,示齿口角左歪,伸舌居中,无舌肌震颤;颈软,四肢末端浅感觉减弱,四肢肌力5级,肌张力正常,双侧巴氏征阴性.入院诊断为右侧面神经麻痹、糖尿病性周围神经病.入院后予以0.9％氯化钠注射液100 mL加注射用硫辛酸(烟台只楚药业有限公司,批号为130514,规格为每瓶0.15g)0.3g,避光静脉滴注.滴至10 min后出现胸闷、心慌、大汗、面色苍白、喘憋等不适,当时测血压为80/50 mmHg,脉搏96次/分,四肢湿冷.立即停止输液并更换输液管,持续吸氧.急查心电图示窦性心律,心电图大致正常,心肌酶谱及血气分析、D-二聚体均正常.10 min后患者胸闷、心慌、大汗等症状消失,面色红润,血压回升至120/70 mmHg.
作者：刘凤荣 刊期： 2014年第02期
目的 探讨阿托伐他汀对非酒精性脂肪肝的临床疗效及其对血清炎性因子高敏C反应蛋白(hsCRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平的影响.方法 测定纳入研究的54例非酒精性脂肪肝患者的肝功能、血脂、血清hsCRP及TNF-α浓度.在进行饮食、运动等生活方式干预的基础上,给予口服阿托伐他汀片20 mg/次,口服,每日1次,疗程为6个月.比较治疗前及治疗后患者的肝功能、血脂及肝脏B超影像学以及血清hsCRP和TNF-α水平的变化,根据综合疗效判定标准判断疗效,同时记录各组的药品不良反应发生情况.结果 治疗6个月后,患者血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、谷氨酰基转移酶、总胆固醇和低密度脂蛋白水平与治疗前均有不同程度下降,差异有统计学意义(P＜0.05);血清中hsCRP及TNF-α浓度与治疗前相比亦有显著程度下降(P＜0.05).治疗后肝脏脂质沉积临床改善总有效13例,总有效率为24.07％.治疗期间患者均无明显药品不良反应.结论 阿托伐他汀治疗非酒精性脂肪肝安全、有效,且能显著降低患者血清炎性因子hsCRP及TNF-α水平.
作者：薛红 刊期： 2014年第02期
目的 建立测定芩双片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法.方法 以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂的PhenomenexSynergi Polar-RP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),0.09％磷酸溶液(含0.04％三乙胺和0.02％二正丁胺)为流动相,检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 盐酸麻黄碱进样量在0.212 ～1.272μg(r=0.9999)、盐酸伪麻黄碱进样量在0.058 24～0.349 44 μg(r =0.999 8)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为97.07％和96.09％,RSD分别为1.76％和1.10％(n=9).结论 所用方法专属性强、准确度高、重复性好,可用于芩双片的质量控制.
作者：王光函；邸子真；赵玥；邹桂欣；吕晓东 刊期： 2014年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
