柳江红；陶赟臻；龚宁波
结合化学药品国家标准提高专项实际工作情况,提出对该项工作的个人体会及建议,以期促进该项工作做得更好.
作者：王波；李斌；王杰 刊期： 2014年第02期
目的 建立骨刺丸中欧前胡素的含量测定方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,检测波长为300 nm,流动相为甲醇-水(60∶40),柱温为35℃,流速为1.0 mL/min.结果 欧前胡素进样量在0.0284～0.1137 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率97.01％,RSD=0.99％ (n=6).结论 该方法操作简便、准确性好,可作为骨刺丸中欧前胡素的含量测定方法.
作者：李学红；巩长芹；周利章 刊期： 2014年第02期
目的 观察苏黄止咳胶囊对老年患者动态血压的影响.方法 对80例老年感冒后咳嗽患者于应用苏黄止咳胶囊前、应用后第3天和第7天进行动态血压监测各参数进行对比分析,包括24 h平均收缩压(24hSBP)、24h平均舒张压(24hDBP)、日间平均收缩压(dSBP)、日间平均舒张压(dDBP)、夜间平均收缩压(nSBP)、夜间平均舒张压(nDBP)和昼夜平均动脉压差值百分率(d-nMAP/dMAP).结果 用药后第3天和第7天动态血压24hSBP,24hDBP,dSBP,dDBP,nSBP,nDBP和d-nMAP/dMAP与用药前的比较无统计学差异(P＞0.05).结论 苏黄止咳胶囊可以安全用于无高血压、心脏病及肝肾肺疾病的老年感冒后咳嗽患者.
作者：邵振华；潘丽萍；宋宏 刊期： 2014年第02期
目的 为打击在食品、保健食品中非法添加化学药品冒充药品销售的违法行为提供技术支持.方法 对2011年与2012年辽宁省食品、保健食品中非法添加化学药品的检验结果进行统计和分析.结果与结论 2011年完成疑似非法添加样品检验892批,检出含非法添加成分647批,阳性率为72.53％;2012年完成疑似非法添加样品检验1 128批,检出含非法添加成分951批,阳性率为84.31％.通过对检验结果的分析,为进一步打击非法添加行为提出了对策和建议.
作者：张伏；张璐 刊期： 2014年第02期
目的 统计和分析抗菌药物不良反应病例,寻找抗菌药物不良反应的发生规律.方法 采用回顾性研究,收集患者性别、年龄、不良反应损伤系统、发生不良反应药品名称、单次用药剂量、不良反应分级及评价进行分析.结果 共计828例抗菌药物不良反应,男392例(47.34％),女436例(52.66％);皮肤及附件损伤为常见的不良反应,共计428例(51.69％);β-内酰胺类药物发生不良反应病例数多,共计497例(60.02％);20 ～60岁患者发生不良反应数量多,共计415例(50.12％).药品种类、患者年龄与不良反应严重程度存在统计学差异.结论 应用其他β-内酰胺类药物和喹诺酮类药物超量时易发生不良反应;60 ～ 69岁年龄组患者超剂量用药时易发生不良反应.
作者：李娜；刘宁 刊期： 2014年第02期
目的 探讨扶胃平胶囊质量控制的新方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为kormasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长为280 run.结果 黄芩苷进样量在0.201 0～1.206 0 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7(n=6);平均回收率为98.23％,RSD=0.35％ (n=6).结论 所用方法灵敏、简便、准确,可用作扶胃平胶囊中黄芩的主要成分黄芩苷的含量测定.
作者：郑美善；崔永学；崔铉 刊期： 2014年第02期
目的 探讨小包装中药饮片存在的不足并提出需要解决的问题,改进传统中药饮片调剂模式,保证中药汤剂的治疗效果.方法 通过查阅小包装中药饮片的相关法规和文献,对小包装中药饮片存在的主要问题加以分析,并提出相应的对策.结果与结论 中药调配模式改革是大势所趋,小包装中药饮片应扬长避短,不断改进,以更好地推广和使用.
作者：赵校妍；赵斌；王远波 刊期： 2014年第02期
目的 建立测定桂蒲肾清胶囊中人参皂苷Rg1含量的高效液相色谱法.方法 以Sun fire C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,乙腈-0.05％磷酸水溶液(25∶75)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为30℃.结果 人参皂苷Rg1质量浓度在0.435 6～2.613 6 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,R2=0.999 14(n=6),平均回收率为100.30％,RSD =0.54％(n=9).结论 该方法简便、快速、稳定可靠,可作为桂蒲肾清胶囊的质量控制方法.
作者：何羽 刊期： 2014年第02期
目的 探讨持续质量改进在社区卫生服务站药品质量管理中的应用效果.方法 成立质量改进小组,针对工作中存在的问题制订标准,研究质量改进措施.结果 各类药品分类放置,摆放整齐并按效期的先后顺序摆放,药品账面数量与实际库存相符,药品均在效期内.结论 持续质量改进提高了药品管理质量,提高了药房工作人员的责任心,保障了医疗安全.
作者：陈杨建；杨德省；袁芃芃 刊期： 2014年第02期
目的 优选复方当益颗粒的佳成型工艺.方法 以颗粒的成型性、溶解性、吸湿性和流动性为考察指标,用L9(34)正交试验优选成型工艺.结果 佳成型工艺为采用糊精作为稀释剂,水为润湿剂,混合粉末与润湿剂用量比为10∶4.5.结论 该工艺合理可行,稳定可靠,可为生产提供依据.
作者：龙翊婷；蒋伟哲；黄增琼；巫玲玲；王绍龙；朱海瑛 刊期： 2014年第02期
目的 观察补肾活血中药对椎体成形术(PVP)后患者临床症状改善的促进作用.方法 选择2009年2月至2011年8月确诊为骨质疏松性椎体压缩性骨折患者96例,均采用标准的PVP手术.A组(治疗组)口服补肾活血中药+钙剂,B组(对照组)口服钙剂,分别于术后3,6,12个月应用疼痛视觉模拟评分(VAS)和Oswesty功能障碍指数(ODI)来评价患者疼痛改善及活动能力恢复情况.结果 所有患者均顺利完成手术,术后疼痛均得到迅速缓解.术后两组患者VAS评分、ODI评分均较术前有明显改善(P＜0.05).组间比较,术后3个月时VAS评分、ODI评分差异无显著性(P＞0.05),但术后6月及术后12月时A组疗效优于B组(P＜0.05).结论 PVP是治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法.术后口服补肾活血中药可对患者的疼痛缓解起促进作用,随着用药时间的延长,作用越明显.
作者：柴仪；李倩；田伟明；温志刚；宋会新；董军格 刊期： 2014年第02期
查阅了目前应用于动物药中氨基酸类成分检测的几种常用柱前衍生化方法的研究相关文献,对其应用情况、优缺点以及衍生化条件、检测条件进行归纳总结,并就目前存在的问题及今后的研究方向进行探讨.
作者：李婷；刘力；徐德生 刊期： 2014年第02期
目的 总结维吾尔药复方木尼孜其颗粒临床应用研究进展,探讨其临床主要适应证.方法 根据新疆维吾尔药业有限责任公司近几年开展的临床试验以及发表的相关文献资料,对复方木尼孜其颗粒单独用药治疗痤疮、黄褐斑等皮肤病,以及联合用药治疗盆腔炎等妇科病效果进行归纳、总结.结果 复方木尼孜其颗粒功能主治中适应证宽泛,主要用于治疗胆液质引起的盆腔炎、肝炎等疾病.结论 需进行相应的临床应用研究,以进一步明确品种的功能主治.
作者：左明明；刘腊才；宋菲；章宝才 刊期： 2014年第02期
目的 建立定性、定量测定黄连上清丸中可能掺入的化工染料金胺O的高效液相色谱法.方法 采用高效液相色谱-二极管阵列检测(HPLC-DAD)法、高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法,对黄连上清丸样品进行定性、定量分析.结果 经检测,9批市售品中有1批检出金胺O,其含量为13 μg/g.结论 所建立的检测方法,经方法学验证,可满足定性定量检测的要求.
作者：吴萌；饶伟文 刊期： 2014年第02期
目的 建立清补通络丸的质量控制标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别清补通络丸中的丹参、枳壳、延胡索、赤芍,并采用高效液相色谱(HPLC)法测定该药中丹酚酸B的含量.结果 丹参、枳壳、延胡索、赤芍的薄层色谱斑点清晰,分离较好,对应的空白和辅料均无干扰;HPLC法测定结果显示,丹酚酸B进样量在0.28 ～2.52 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 9),平均回收率为97.74％,RSD为1.21％(n=6).结论 该方法重复性好、结果可靠,可为清补通络丸质量控制方法的建立提供参考.
作者：邱远金；朱国强；高辉；杨成新；贾晓光 刊期： 2014年第02期
采用文献研究、比较研究方法,介绍了全球创新药研发趋势与重点研发领域.医药市场欧美继续保持领导地位,同时新兴市场崛起;新药投入产出比降低,临床试验复杂性增加;传统活跃领域仍是研发的侧重点,但罕见药受到重视,个体化研发时代到来.制药企业应目标明确,关注热点领域,才能维持企业的不断创新.
作者：张磊；王艳霞 刊期： 2014年第02期
目的 建立测定保婴镇惊丸中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,Agilent C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液(14∶86),检测波长为276 nm,柱温为40℃,流速1.0 mL/min.结果 甘草苷进样量在0.097 3～0.973 0 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 6);平均回收率为98.01％,RSD=1.08％(n=6).结论 该方法操作简便、准确性好,可作为保婴镇惊丸中甘草苷的质量控制方法.
作者：巩长芹；李学红；周利章 刊期： 2014年第02期
目的 建立紫癜颗粒的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、大黄、甘草、当归进行定性鉴别.结果 薄层色谱能检出黄芪、大黄、甘草、当归,且阴性对照均无干扰.结论 该法简便易行、专属性强、重现性好,可用于本制剂的质量控制.
作者：张颖；赵玥；乔菊久；尤献民 刊期： 2014年第02期
现阶段,药学的发展和进步越来越多地依靠高新技术和现代仪器设备的问世和发展.高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振(NMR)等仪器在药物研发中发挥着越来越重要的作用.该文对Derwent数据库中收录的有关HPLC,NMR和MS的专利数据进行分析,从多个专利计量指标入手,分析药学科研仪器的研究现状和发展动态.通过计量研究发现,近10年药学科研仪器的专利申请量增长迅速,美国、日本和中国的专利都超过了1 000件,具有较强的技术实力.但同时也应看到,专利申请主要集中在美国、日本和德国的的少数几个大公司,我国虽然在专利申请数量方面具有一定优势,但与国外相比仍有较大差距.
作者：张婷；晏仁义；崔胜男；田玲 刊期： 2014年第02期
目的 观察服用酸枣仁热浸液配合耳穴贴压治疗骨折失眠的临床疗效.方法 治疗组52例骨折失眠患者采用服用酸枣仁热浸液配合耳穴贴压治疗,对照组48例口服地西泮片治疗,治疗1个疗程后观察疗效.结果 治疗组和对照组总有效率分别为94.23％,81.25％,两组比较差异有统计学意义(P=0.046);两组愈显率分别为90.38％和66.67％,两组比较差异有统计学意义(P=0.004).结论 服用酸枣仁热浸液配合耳穴贴压治疗骨折失眠疗效确切.
作者：时少冰；王斐然；吴丽平；李建恒 刊期： 2014年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
