李娜；刘宁
采用文献研究、比较研究方法,介绍了全球创新药研发趋势与重点研发领域.医药市场欧美继续保持领导地位,同时新兴市场崛起;新药投入产出比降低,临床试验复杂性增加;传统活跃领域仍是研发的侧重点,但罕见药受到重视,个体化研发时代到来.制药企业应目标明确,关注热点领域,才能维持企业的不断创新.
作者：张磊；王艳霞 刊期： 2014年第02期
目的 探讨阿托伐他汀对非酒精性脂肪肝的临床疗效及其对血清炎性因子高敏C反应蛋白(hsCRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平的影响.方法 测定纳入研究的54例非酒精性脂肪肝患者的肝功能、血脂、血清hsCRP及TNF-α浓度.在进行饮食、运动等生活方式干预的基础上,给予口服阿托伐他汀片20 mg/次,口服,每日1次,疗程为6个月.比较治疗前及治疗后患者的肝功能、血脂及肝脏B超影像学以及血清hsCRP和TNF-α水平的变化,根据综合疗效判定标准判断疗效,同时记录各组的药品不良反应发生情况.结果 治疗6个月后,患者血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、谷氨酰基转移酶、总胆固醇和低密度脂蛋白水平与治疗前均有不同程度下降,差异有统计学意义(P＜0.05);血清中hsCRP及TNF-α浓度与治疗前相比亦有显著程度下降(P＜0.05).治疗后肝脏脂质沉积临床改善总有效13例,总有效率为24.07％.治疗期间患者均无明显药品不良反应.结论 阿托伐他汀治疗非酒精性脂肪肝安全、有效,且能显著降低患者血清炎性因子hsCRP及TNF-α水平.
作者：薛红 刊期： 2014年第02期
目的 建立测定保婴镇惊丸中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,Agilent C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液(14∶86),检测波长为276 nm,柱温为40℃,流速1.0 mL/min.结果 甘草苷进样量在0.097 3～0.973 0 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 6);平均回收率为98.01％,RSD=1.08％(n=6).结论 该方法操作简便、准确性好,可作为保婴镇惊丸中甘草苷的质量控制方法.
作者：巩长芹；李学红；周利章 刊期： 2014年第02期
结合化学药品国家标准提高专项实际工作情况,提出对该项工作的个人体会及建议,以期促进该项工作做得更好.
作者：王波；李斌；王杰 刊期： 2014年第02期
目的 调查分析医院住院患者麻醉药品的使用情况和处方的合理性,为临床合理且安全使用麻醉药品,规范开具麻醉药品处方提供参考.方法 统计我院2012年3至4月住院部麻醉药品处方,非癌痛处方以用药频率、药物利用指数为指标,癌痛处方以用药天数和平均日剂量为指标分析其合理性.结果 2012年3至4月住院部麻醉药品处方共5 022张,涉及麻醉药品品种共计9种,其中枸椽酸芬太尼注射液、盐酸布桂嗪注射液和盐酸哌替啶注射液的处方量居前3位,药物利用指数均不大于1.不合格处方752张,占总数的14.97％,其中以不规范处方多.结论 该院住院患者麻醉药品使用基本合理,但仍存在一些问题亟待解决和规范.
作者：陈敏；黄敏；赵东 刊期： 2014年第02期
患者,男,76岁,因“右侧额纹消失、口角左歪1天”于2013年1月2日入院,既往有高血压、糖尿病、糖尿病周围神经、陈旧性脑梗死病史,无药物食物过敏史.体格检查示,血压140/85 mmHg,神志清,精神差,言语流利;右侧额纹消失,右侧眼睑闭合不全,露白约2 mm,右侧鼻唇沟变浅,示齿口角左歪,伸舌居中,无舌肌震颤;颈软,四肢末端浅感觉减弱,四肢肌力5级,肌张力正常,双侧巴氏征阴性.入院诊断为右侧面神经麻痹、糖尿病性周围神经病.入院后予以0.9％氯化钠注射液100 mL加注射用硫辛酸(烟台只楚药业有限公司,批号为130514,规格为每瓶0.15g)0.3g,避光静脉滴注.滴至10 min后出现胸闷、心慌、大汗、面色苍白、喘憋等不适,当时测血压为80/50 mmHg,脉搏96次/分,四肢湿冷.立即停止输液并更换输液管,持续吸氧.急查心电图示窦性心律,心电图大致正常,心肌酶谱及血气分析、D-二聚体均正常.10 min后患者胸闷、心慌、大汗等症状消失,面色红润,血压回升至120/70 mmHg.
作者：刘凤荣 刊期： 2014年第02期
目的 建立骨刺丸中欧前胡素的含量测定方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,检测波长为300 nm,流动相为甲醇-水(60∶40),柱温为35℃,流速为1.0 mL/min.结果 欧前胡素进样量在0.0284～0.1137 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率97.01％,RSD=0.99％ (n=6).结论 该方法操作简便、准确性好,可作为骨刺丸中欧前胡素的含量测定方法.
作者：李学红；巩长芹；周利章 刊期： 2014年第02期
目的 减少药品污染,提高口服药摆药机拆零药品的质量.方法 总结并分析使用摆药机时造成药品污染的环节,寻找解决药品污染的途径.结果 不容忽视裸露的药片包装易被污染问题,医院药房在使用中采取了切实有效的措施减少了污染,保证拆零药品质量及患者用药的安全和有效.结论 随着自动化管理模式的不断推广与发展,摆药机已成为医院药学发展的趋势,提高了患者用药安全性,创建优质的药学服务.
作者：陈惠萍；陈巧辉；陶伊琳；甘惠贞 刊期： 2014年第02期
目的 观察服用酸枣仁热浸液配合耳穴贴压治疗骨折失眠的临床疗效.方法 治疗组52例骨折失眠患者采用服用酸枣仁热浸液配合耳穴贴压治疗,对照组48例口服地西泮片治疗,治疗1个疗程后观察疗效.结果 治疗组和对照组总有效率分别为94.23％,81.25％,两组比较差异有统计学意义(P=0.046);两组愈显率分别为90.38％和66.67％,两组比较差异有统计学意义(P=0.004).结论 服用酸枣仁热浸液配合耳穴贴压治疗骨折失眠疗效确切.
作者：时少冰；王斐然；吴丽平；李建恒 刊期： 2014年第02期
目的 探讨持续质量改进在社区卫生服务站药品质量管理中的应用效果.方法 成立质量改进小组,针对工作中存在的问题制订标准,研究质量改进措施.结果 各类药品分类放置,摆放整齐并按效期的先后顺序摆放,药品账面数量与实际库存相符,药品均在效期内.结论 持续质量改进提高了药品管理质量,提高了药房工作人员的责任心,保障了医疗安全.
作者：陈杨建；杨德省；袁芃芃 刊期： 2014年第02期
目的 观察醒脾养儿颗粒联合用药治疗小儿肺炎继发性腹泻患儿的临床疗效.方法 将80例小儿肺炎继发性腹泻的患儿分为观察组和对照组,对照组给予常规西药治疗,观察组在此基础上加用醒脾养儿颗粒治疗,比较两组疗效.结果 观察组的总有效率为97.50％,显著高于对照组的75.00％(P＜0.05),腹泻改善时间、呕吐改善时间、退热时间、治愈时间均显著少于对照组(P＜0.05).两组治疗期间均未见明显不良反应.结论 醒脾养儿颗粒联合西药治疗小儿肺炎继发性腹泻的疗效较好,能迅速缓解患儿症状,且未见不良反应.
作者：肖利丽 刊期： 2014年第02期
目的 建立紫癜颗粒的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、大黄、甘草、当归进行定性鉴别.结果 薄层色谱能检出黄芪、大黄、甘草、当归,且阴性对照均无干扰.结论 该法简便易行、专属性强、重现性好,可用于本制剂的质量控制.
作者：张颖；赵玥；乔菊久；尤献民 刊期： 2014年第02期
目的 优选复方当益颗粒的佳成型工艺.方法 以颗粒的成型性、溶解性、吸湿性和流动性为考察指标,用L9(34)正交试验优选成型工艺.结果 佳成型工艺为采用糊精作为稀释剂,水为润湿剂,混合粉末与润湿剂用量比为10∶4.5.结论 该工艺合理可行,稳定可靠,可为生产提供依据.
作者：龙翊婷；蒋伟哲；黄增琼；巫玲玲；王绍龙；朱海瑛 刊期： 2014年第02期
目的 建立测定桂蒲肾清胶囊中人参皂苷Rg1含量的高效液相色谱法.方法 以Sun fire C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,乙腈-0.05％磷酸水溶液(25∶75)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为30℃.结果 人参皂苷Rg1质量浓度在0.435 6～2.613 6 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,R2=0.999 14(n=6),平均回收率为100.30％,RSD =0.54％(n=9).结论 该方法简便、快速、稳定可靠,可作为桂蒲肾清胶囊的质量控制方法.
作者：何羽 刊期： 2014年第02期
目的 探讨小包装中药饮片存在的不足并提出需要解决的问题,改进传统中药饮片调剂模式,保证中药汤剂的治疗效果.方法 通过查阅小包装中药饮片的相关法规和文献,对小包装中药饮片存在的主要问题加以分析,并提出相应的对策.结果与结论 中药调配模式改革是大势所趋,小包装中药饮片应扬长避短,不断改进,以更好地推广和使用.
作者：赵校妍；赵斌；王远波 刊期： 2014年第02期
目的 建立定性、定量测定黄连上清丸中可能掺入的化工染料金胺O的高效液相色谱法.方法 采用高效液相色谱-二极管阵列检测(HPLC-DAD)法、高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法,对黄连上清丸样品进行定性、定量分析.结果 经检测,9批市售品中有1批检出金胺O,其含量为13 μg/g.结论 所建立的检测方法,经方法学验证,可满足定性定量检测的要求.
作者：吴萌；饶伟文 刊期： 2014年第02期
目的 探讨散结镇痛胶囊对子宫内膜异位症中重度痛经的临床疗效.方法 选取2010年1月至12月确诊的89例主诉中重度痛经的子宫内膜异位症患者,随机分为两组.研究组53例,给予散结镇痛胶囊治疗;对照组36例,给予非甾体抗生药物治疗.结果 研究组用药后痛经症状完全缓解11例,部分缓解36例,无效6例,有效率88.68％;对照组痛经完全缓解0例,部分缓解16例,有效率44.44％.两组有效率相比,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 散结镇痛胶囊能有效治疗子宫内膜异位症痛经症状,不良反应小.
作者：郑春青 刊期： 2014年第02期
目的 探讨香砂六君子汤加减治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效.方法 选择确诊慢性萎缩性胃炎患者138例,随机分为观察组和对照组,各69例.对照纽口服胃康灵胶囊,观察组采用香砂六君子汤加减进行治疗.观察两组患者的临床疗效、幽门螺旋杆菌转阴、病情复发及不良反应发生情况.结果 观察组治愈15例,显效34例,有效15例,无效5例,总有效率92.75％;对照组治愈7例,显效26例,有效18例,无效18例,总有效率为73.91％.两组临床总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组38例幽门螺旋杆菌阳性患者转阴率为47.37％,对照组42例幽门螺旋杆菌阳性患者转阴率为23.81％,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组治疗有效患者随访6个月复发13例,对照组复发22例(P＜0.05).两组治疗过程中均未出现明显的不良反应.结论 香砂六君子汤加减治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效优于胃康灵胶囊,具有抑制幽门螺旋杆菌、缓解疼痛及减少复发的优势,可显著改善患者的临床症状和体征.
作者：王亚伟 刊期： 2014年第02期
目的 建立测定肤舒宁喷雾剂中大黄素和芦荟苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用C18柱(250 mm×4.6mm,5μm).大黄素测定时流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(80∶20),流速1.0 mL/min,检测波长为254 nm,进样量为20μL,柱温为30℃.芦荟苷测定时流动相为乙腈-水(25∶75,V/V),流速1.0mL/min,检测波长为355 nm,进样量为20μL,柱温为30℃.结果 以峰面积(Y)对进样质量浓度(X,μg/mL)进行线性回归,得大黄素回归方程Y=23 151X-3 768.2,r=0.999 9,线性范围为2.400 ～ 48.00μg/mL,平均回收率为101.36％,RSD为1.72％;芦荟苷回归方程Y=7 220.4X-2 476,r=0.9999,线性范围为5.000 ～ 100.0 μg/mL,平均回收率为101.11％,RSD为1.57％.结论 该法操作简单,测定结果准确,重复性好,可用于肤舒宁喷雾剂中大黄素和芦荟苷的含量测定.
作者：宫丽；袁兵；卞俊 刊期： 2014年第02期
目的 建立同时测定香卿止痛喷雾剂中槲皮苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Hedera-ODS-2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(45∶54∶1)为流动相,检测波长274 nm.结果 槲皮苷质量浓度在35.40 ～ 354.00 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为97.71％,RSD=1.05％(n=6);丹皮酚质量浓度在4.51 ～45.12 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 8),平均回收率为98.94％,RSD=1.14％ (n =6).结论 该方法简便、快速、重现性好,组分分离度好,测定结果准确可靠,可用于香卿止痛喷雾剂的质量控制.
作者：王曙东；王争；刘文雅；李克 刊期： 2014年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
