熊琳；戴河双；李鹏；陈琴华
目的：观察罗哌卡因复合舒芬太尼用于硬膜外分娩镇痛的临床效果。方法选择2012年1月至2013年1月自愿接受无痛分娩的健康、单胎及足月的初产妇286例，依镇痛用药的不同分为罗哌卡因组152例，左旋布比卡因组134例。观察镇痛效果、下肢运动神经阻滞程度、产程时间、分娩方式以及新生儿Apgar评分。结果0.1%罗哌卡因与0.06%左旋布比卡因分别复合0.2μg/mL舒芬太尼用于分娩镇痛的效果相似，产程时间无显著差异；两组产妇分娩方式的比较、新生儿Apgar评分比较差异无显著性( P＞0.05)。结论罗哌卡因与左旋布比卡因复合苏芬太尼，在常用临床剂量下用于分娩镇痛的效果相似，对产程时间、分娩方式、新生儿的影响无显著差异。
作者：唐勇；徐骏；贾飞；李妮娟；陈万明；胡力；陈南 刊期： 2014年第17期
目的：研究环维黄杨星D双层片的处方，并进行体外评价（体外释放度）。方法通过单因素考察法分别确定双层片的速释层和缓释层处方组成与制备方法。采用紫外分光光度法测定双层片的体外释放度。结果环维黄杨星D双层片中，速释层处方组成为淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，工艺采用湿法制粒；缓释层处方组成为卡波姆、硬脂酸镁，采用干粉末直接压片。体外释放度结果表明，速释层在5 min累积释放度达95%以上，缓释层能在14 h内维持恒定的释药量，满足零级释放方程。结论环维黄杨星D双层片的处方合理，制备工艺简单，可达到速释和缓释的双重作用。
作者：许宣林；邓亚利 刊期： 2014年第17期
目的：观察小剂量沙利度胺联合泼尼松治疗原发性骨髓纤维化（IMF）的疗效及其安全性。方法收集14例诊断明确的原发性骨髓纤维化患者，给予沙利度胺联合泼尼松治疗，观察患者血常规及脾脏大小变化，评估其疗效，同时密切观察药物的不良反应。结果14例患者中，10例获得临床进步，其中血红蛋白提高7例（50.00%），血小板升高3例（21.43%），脾脏缩小7例（50.00%）；3例稳定；1例于用药1月后死于心衰。14例患者对小剂量沙利度胺及泼尼松均能耐受，不良反应主要是手足麻木、嗜睡、便秘、水肿、乏力，但均为Ⅰ度。结论沙利度胺联合泼尼松治疗原发性骨髓纤维化患者，临床疗效较明显，不良反应能耐受。
作者：高辉；王建荣；胡凤霞；徐泽峰 刊期： 2014年第17期
目的：探讨舒芬太尼联合丙泊酚静脉麻醉行无痛纤维结肠镜检查的临床麻醉效果及安全性。方法选取100例美国麻醉医师协会( ASA )分级Ⅰ~Ⅱ级的患者，其中自愿行无痛纤维结肠镜检查的患者51例为A组；因经济或对麻醉恐惧而要求行传统纤维结肠镜检查的患者49例为B组。结果 A组接受检查的患者均能安静入睡，不适反应没有或很少，检查结束后感觉舒适，无痛苦记忆，全部愿意接受必要的复查；B组患者多有腹部胀痛、肛门坠胀、躁动及呻吟等不适反应，59.18%以上的受检者感觉明显不适或痛苦难以忍受，不愿接受传统纤维结肠镜的复查。结论适宜剂量的舒芬太尼联合丙泊酚静脉麻醉下行无痛纤维结肠镜检查，可使患者更加舒适，更能被广泛接受。但麻醉过程应由专业的麻醉医生操作麻醉并严密观察，保持呼吸循环稳定，以确保安全。
作者：王家春 刊期： 2014年第17期
目的：建立盐酸氨溴索注射液中有关物质定量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用高效液相色谱双波长法测定含量。色谱柱为XB-C18柱（Agilent Zorbax 250 mm ×4.6 mm，5μm），0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈(42：58)为流动相，检测波长为250 nm（检测盐酸氨溴索、杂质B与其他杂质）与238 nm（检测杂质E），柱温为40℃，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果杂质A进样量在0.020~20.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999)；杂质B进样量在0.0602~20.08μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9996)，平均回收率为99.6%（ n=6）；杂质D进样量在0.0607~20.22μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9991)；杂质 E 进样量在0.061~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9993)，平均回收率为99.8%（ n=6）；盐酸氨溴索（λ=250 nm和λ=238 nm）进样量在0.060~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9997，r=0.9995)。结论该方法定量准确可靠，方法简便、操作简单、灵敏度高，适用于盐酸氨溴索注射液中有关物质质量控制。
作者：郭盈杉；张毅；李燕 刊期： 2014年第17期
目的：探讨多西环素对肾间质纤维化的影响及可能机制。方法采用单侧输尿管结扎术( UUO )致肾小管间质纤维化大鼠模型。将72只SD大鼠随机分为假手术组、模型组、多西环素治疗组[8 mg/( kg·d )]。手术后7，14，21 d时分别处死各组中6只大鼠，用免疫组化方法观察大鼠肾组织中转化生长因子-β1( TGF-β1)、基质金属蛋白酶2( MMP-2)表达情况。行HE及Masson染色评定大鼠肾脏的病理情况。结果模型组各时间点MMP-2表达明显低于同期假手术组( P<0.05)，多西环素组各时间点MMP-2表达明显低于同期模型组( P<0.05)，多西环素组术后14 d及术后21 d低于术后7 d。模型组各时间点TGF-β1表达明显高于同期假手术组( P<0.05)，而多西环素组术后7 d TGF-β1表达明显低于同期模型组，多西环素组术后14 d及术后21 d高于术后7 d。结论多西环素在肾小管间质纤维化的早期对肾脏有保护作用。
作者：郭碧林；朱春玲 刊期： 2014年第17期
目的：评价糖皮质激素联合环磷酰胺对肾病综合征并肾功能不全的临床疗效及安全性。方法选取2012年1月至2014年1月医院收治的肾病综合征患者82例，采用随机数字法随机分为两组，各41例。观察组采用泼尼松联合环磷酰治疗，对照组单用糖皮质激素治疗，检测治疗前后血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、白蛋白（Alb）、24小时尿蛋白定量（24 h UPE）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）水平，观察不良反应发生情况。结果观察组治疗后TC，TG，24 h UPE水平均明显低于对照组（ P<0.05），Alb水平明显高于对照组（ P<0.05）。观察组治疗后Scr及BUN水平均高于对照组，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。观察组药物对肝脏及血液系统的损害较明显，19.51%的患者出现肝功能异常，14.63%的患者出现白细胞减少，发生率明显高于对照组( P<0.05)。结论糖皮质激素联合环磷酰胺对于减轻肾病综合征患者的尿蛋白、提高血清白蛋白水平的作用优于单用糖皮质激素治疗，但对于改善患者肾功能没有意义。环磷酰胺具有较明显的肝肾毒性，使用过程中应严密观察不良反应。
作者：刘沫轩 刊期： 2014年第17期
双膦酸盐类药物的分析方法比较多，其中主要以衍生化的色谱分析方法为主。随着双膦酸盐类药物的发展，为了更好地进行双膦酸盐类药物的质量控制，需要根据药物特有的结构与性质建立与其相适宜的分析方法，为新型双膦酸盐类药物的分析奠定基础。该文以国内外代表性文献为依据，对国内外双膦酸盐类药物（体内和体外）的各种分析方法进行了分析、整理和归纳。
作者：熊琳；戴河双；李鹏；陈琴华 刊期： 2014年第17期
目的：建立测定聚甲酚磺醛栓含量的电位滴定法。方法采用玻璃-饱和甘汞电极，用电位滴定法测定聚甲酚磺醛栓的含量。结果经方法学验证，聚甲酚磺醛线性范围是0.12~0.21 g，r=1.0000，平均回收率为100.99%，RSD=0.25%( n=9）。结论该测定方法快速、准确，适量于产品的质量控制。
作者：郑静；王小兵；刘斐；徐晓丹 刊期： 2014年第17期
目的：观察米诺环素治疗老年医院获得性肺炎的疗效及不良反应。方法收集医院获得性肺炎老年患者56例，随机分成两组，米诺环素联合头孢哌酮钠舒巴坦钠组和头孢哌酮钠舒巴坦钠组，采用统计学方法进行疗效分析。结果联合用药组和头孢哌酮钠舒巴坦钠组治疗老年医院获得性肺炎的总有效率分别为85.71%和71.43%，联合用药组治疗效果较好，组间比较具有统计学差异( P<0.05)。结论与单用头孢哌酮钠舒巴坦钠相比，米诺环素与头孢哌酮钠舒巴坦钠联合用药治疗老年医院获得性肺炎的效果更理想。
作者：汤小斌；龙恩武；季平；袁浩宇 刊期： 2014年第17期
目的：优选清咽颗粒的提取工艺。方法采用正交试验设计法，以干膏得率和甘草中甘草苷、甘草酸含量为指标综合评价，考察加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响。结果佳提取工艺为10倍量的水，提取2次，每次2 h。结论优选的工艺合理可行、重现性良好、提取效率高，适用于工业化生产。
作者：马燕；程艳芹；李明春；付延伟；张华；林萍 刊期： 2014年第17期
地胆草 Elephantopus scaber Linn.为菊科地胆草属植物，产于美洲、亚洲、非洲等地区及我国的南方诸省，具有清热解毒、消肿利尿之功效，用于治疗感冒、胃肠炎、扁桃体炎、咽喉炎、结膜炎、肾炎水肿、疖肿等。地胆草含有倍半萜、三萜、黄酮等成分，近年来从中发现的倍半萜内酯类成分因具有强大抗肿瘤活性而备受关注。为了更好的发掘、利用地胆草资源，该文综述了其化学成分和药理作用研究进展。
作者：左爱学；饶高雄 刊期： 2014年第17期
目的：探讨心脉隆注射液对老年慢性心力衰竭( CHF )患者脑钠肽前体( proBNP )及肌钙蛋白I ( CTnⅠ)的影响。方法收集医院70岁以上CHF住院患者92例，随机分为两组。对照组43例予CHF常规治疗；心脉隆组49例在CHF常规治疗基础上加用心脉隆注射液300 mg/d静脉滴注治疗14 d。治疗前后分别检测患者proBNP及CTnⅠ水平、6 min步行试验(6MWT )距离。结果92例患者中，随着NYHA心功能分级增加，患者proBNP及CTnⅠ水平均上升，而6MWT距离下降；治疗14 d后，两组患者proBNP及CTnⅠ水平均较治疗前降低，6MWT距离较治疗前增加；治疗后心脉隆组患者较对照组患者proBNP更低[(410.97±74.56) pg/mL比（476.75±80.21）pg/mL， P=0.000]，CTnⅠ亦更低[(0.06±0.03) ng/mL比(0.08±0.04) ng/mL，P=0.008]，而6MWT距离[(431.78±42.58) m比（406.25±46.31）m，P=0.007]较对照组增高。结论心脉隆注射液能改善老年CHF患者的心功能。
作者：杨海燕；曹明晶；傅朝晖 刊期： 2014年第17期
目的：建立测定人血浆中贝那普利浓度的反相高效液相色谱（HPLC）法。方法采用液-液萃取法分离纯化血浆样品，采用荧光检测器，检测波长为240 nm，以pH=2.2的0.02 mol/L（含3.0%三乙胺）磷酸盐缓冲液-甲醇（37：63）为流动相，色谱柱为Shim-Pack CLC-ODS柱（150 mm ×4.6 mm，3.5μm）。结果贝那普利色谱峰对称、不拖尾、无其他干扰，血药浓度线性范围为0.52~60.04μg/L ( r=0.9999)，低检测限为0.4μg/L，方法回收率为98.43%~100.68%，日内精密度 RSD 2.40%~4.20%，日间精密度 RSD 2.80%~4.80%。结论方法简便、准确，灵敏度高，选择性好，可用于贝那普利的血药浓度测定。
作者：曲素欣 刊期： 2014年第17期
患者男，58岁，体重69 kg，因确诊肺癌2月余、脑转移，于2012年10月23日起自服院外购买的吉非替尼片（商品名易瑞沙，印度 Natco公司，批号为700348，用法为0.25 g/d）治疗，咳嗽、咯痰及喘累症状逐渐缓解，11月13日复查胸部CT提示病灶较前缩小，12月11日为进一步治疗，门诊以”肺癌脑转移”收治入肿瘤科，住院期间一直服用吉非替尼。12月13日起服用辛伐他汀片（20 mg，睡前服，2013年1月9日停用），16日诉厌油、纳差，进食量欠佳，小便正常，大便里急后重感，黄色稀糊状大便与成形便交替出现，查大便常规无明显异常。12月18日开始出现恶心呕吐，每天2~3次，非喷射性，进食量明显减少；腹部潮热、腹平软，无腹胀，脐周轻压痛，无肌紧张、反跳痛；腹泻加重，每天6~7次黄绿色稀水便，大便隐血阳性；面部出现散在褐色皮疹，鼻腔少量渗血。给予奥美拉唑注射液、胃复安抑酸止吐，蒙脱石散、双歧三联活菌制剂止泻、调节肠道菌群等治疗后，恶心呕吐、腹泻等症状无明显改善。12月22日出现解血大便，予以蛇毒血凝酶对症处理。2013年1月2日未再解鲜血大便，但恶心呕吐、腹泻症状未明显缓解，并出现血尿，1月4日尿常规示红细胞4351.28μL（参考值0.00~17.00μL）；1月6日尿常规示红细胞3871.72μL；经禁食、止吐、止泻、止血等对症处理后症状无明显缓解且有加重趋势；1月8日尿常规示红细胞6311.85μL，泌尿系彩超示未见明显异常，腹部CT提示小肠低位性肠梗阻。当日消化科、肾内科会诊后患者消化道症状、鼻出血、便血、尿血、面部皮疹均考虑均为吉非替尼所致不良反应。但患者服用吉非替尼治疗有效，多次复查胸部CT示肺部病灶较前缩小，在征求患者及家属意见后，1月9日起暂停服用吉非替尼和辛伐他汀片，同时予禁食禁饮、补液、纠正电解质紊乱、营养支持等治疗。停用吉非替尼第3天（1月11日），诉恶心呕吐、里急后重、腹泻等消化道症状较前好转，仅腹泻2~3次，稀糊状大便，仍诉解血尿，无鼻出血、血便；1月13日无恶心呕吐，里急后重、腹泻等消化道症状较前明显好转，仍解稀大便1~2次/天，无鼻出血和血大便，无肉眼可见血尿；1月14日复查尿常规示红细胞39.40μL，复查腹部平片原肠梗阻有所缓解（与前片比较）。1月19日消化道症状明显减轻，无血尿、腹胀、腹痛，精神食欲可，大小便正常，复查尿常规示红细胞5.03μL。2月6日再次开始口服吉非替尼（0.25 g/d）治疗，仅出现轻度腹泻，余无明显不适。2月23日病情稳定出院，院外继续服用吉非替尼治疗，电话随访仅轻微消化道不良反应，未再出现鼻出血、血尿等出血症状。
作者：陈霞；余福东 刊期： 2014年第17期
目的：建立测定盐酸美他环素含量的高效液相色谱法。方法采用Zorbax Eclipse XDB-C18柱（250 mm ×4.6 mm）、ODS预柱,流动相为0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液（66：27：7），用磷酸调节pH至7.6±0.2，检测波长为280 nm，流速为1.0 mL /min。结果盐酸美他环素进样量线性范围为0.412~2.472μg，r=0.99998( n=6)，平均加样回收率为100.4%，RSD为1.05%( n=6)。结论该方法结果准确，可用于测定盐酸美他环素的含量。
作者：银金兰 刊期： 2014年第17期
目的：观察不同剂量甲泼尼龙用于肺炎支原体感染患儿及对肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的影响。方法将医院收治的72例未接受治疗的支原体肺炎患儿随机分为中等剂量组、小剂量组和常规治疗组，3组患儿均给予阿奇霉素治疗，中等剂量组和小剂量组患儿在此基础上分别给予5 mg/kg和1 mg/kg甲泼尼龙，同时选取来医院进行健康体检的24例健康儿童作为健康对照组。比较4组儿童治疗前、治疗后4 d、治疗后7 d血清TNF-α水平，以及3组患儿的治疗有效率。结果中等剂量组和小剂量组患儿治疗有效率显著高于常规治疗组（ P<0.05），住院时间、胸片部X线摄片阴影消退时间、发热时间均显著低于常规治疗组（ P<0.05）；治疗前，治疗后4 d、治疗后7 d中等剂量组和小剂量组患儿TNF-α水平均无显著差异（ P＞0.05）；中等剂量组和小剂量组患儿TNF-α治疗前、治疗后4 d高于健康对照组（ P<0.05），治疗后7 d与健康对照组无显著差异（ P＞0.05）；常规治疗组治疗前，治疗后4 d、治疗后7 d TNF-α水平均显著高于健康对照组（ P<0.05）。结论中等剂量和小剂量甲泼尼龙均能够显著降低支原体肺炎患儿TNF-α水平，提高治疗有效率。
作者：韩蔷 刊期： 2014年第17期
目的：观察注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法模拟临床使用条件，用高效液相色谱法测定头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后6 h内的相对百分含量，并观察其外观、不溶性微粒数及pH变化。结果头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后，在室温下放置6 h，配伍液的外观、不溶性微粒数、pH及含量均无明显变化。结论注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍后，室温下6 h内可使用。
作者：陈锡创；洪远；冯锦华；糜菁熠；尤晓红 刊期： 2014年第17期
目的：观察在治疗婴幼儿轮状病毒腹泻过程中加用葡萄糖酸锌口服液的疗效。方法选取2012年3月至2012年11月收治的轮状病毒腹泻婴幼儿122例，随机分为两组，各61例。对照组给予常规基础治疗，试验组在此基础上加用葡萄糖酸锌口服液辅助常规治疗。结果试验组患儿的治疗效果优于对照组（ P<0.05），症状持续时间短于对照组（ P<0.05）。结论葡萄糖酸锌口服液治疗婴幼儿轮状病毒腹泻，临床效果好，且无明显不良反应，是安全、有效的治疗药物。
作者：赵玉琴；刘春 刊期： 2014年第17期
目的：比较胰岛素泵与多次皮下注射胰岛素治疗2型糖尿病合并肺部感染的临床疗效。方法选取2012年1月至2013年12月医院收治的2型糖尿病合并肺部感染患者102例，随机分为研究组55例和对照组47例。两组患者均给予消炎、吸氧、平喘、吸痰等对症支持治疗肺部感染研究组加用胰岛素泵进行治疗，对照组加用多次皮下注射胰岛素进行治疗。观察两组患者的肺部感染控制疗效，检测治疗前后的炎性因子水平、血糖控制情况以及胰岛素用量，记录不良反应。结果治疗后，研究组肺部感染控制总有效率为94.55%，明显高于对照组为87.23%（ P<0.05）；研究组的炎性因子血清白细胞介素-6、白细胞介素-8、超敏C反应蛋白水平明显低于对照组（ P<0.05）；研究组患者各时间段的血糖水平和胰岛素平均用量均低于对照组（ P<0.05）；研究组发生低血糖5例（9.09%），对照组12例（25.53%），具有统计学差异（ P<0.05），其余不良反应比较无统计学差异（ P＞0.05）。结论胰岛素泵治疗2型糖尿病合并肺部感染的临床疗效好，能显著降低患者的炎性因子水平，有效控制血糖水平，且胰岛素用量少，不良反应发生率低，值得临床推广。
作者：乔旭霞；谢武文 刊期： 2014年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
