冯小荣；徐珽
目的：建立快速测定愈创维林那敏片含量和含量均匀度的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法对样品处理方法、色谱柱和流动相等因素进行优化，确定选用TechMate C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm，5μm )，甲醇-磷酸调pH至3.0的1.5%三乙胺溶液（50：50）为流动相，紫外检测波长为224 nm。结果愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏和枸橼酸喷托维林的质量浓度线性范围分别为20.74~38.50μg/mL （ r=0.9989），20.78~38.60μg/mL（ r=0.9988）和104.30~193.70μg/mL（ r=0.9983），平均回收率分别为98.75%，99.06%，99.53%，RSD分别为1.20%，1.20%，1.50%。结论该方法色谱分离效果好，可靠、简便、准确，可用于愈创维林那敏片的药品质量控制与快速检验。
作者：刘慧颖；陈默；孙宽 刊期： 2014年第17期
目的：建立普瑞巴林原料药中4种有机溶剂残留量的分离测定方法。方法采用气相色谱法，色谱柱为 HP-5毛细管色谱柱（30 m ×0.53 mm，5μm），载气为高纯氮气，检测器为氢火焰离子化检测器，柱温为程序升温，测定了普瑞巴林原料药中乙醇、乙酸乙酯、异丙醇和四氢呋喃的有机溶剂残留量。结果4种有机溶剂完全分离，在所考察的范围内具有良好的线性关系，加样回收率均满意。结论建立的方法简单、准确、灵敏度高，适用于普瑞巴林原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：肖健 刊期： 2014年第17期
目的：建立并验证咳停合剂的微生物限度检查方法。方法采用常规法、薄膜过滤法检查咳停合剂的微生物限度，并依据2010年版《中国药典(二部)》收载的方法进行验证。结果咳停合剂供试品试验菌株的回收率均高于70%，证明无抑菌现象。结论采用常规法与薄膜过滤法检查咳停合剂微生物限度均可行。
作者：杨征；陈雅；徐果 刊期： 2014年第17期
目的：了解医院静脉配置中心青霉素类抗菌药物的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法采用限定日剂量( DDD )分析法，对2010年至2012年青霉素类抗菌药物的使用数量、消费金额及用药频度( DDDs )进行统计分析。结果2010年至2012年总金额排序/DDDs排序值接近1.0（0.8~1.2）的品种为美洛西林钠（诺塞林）、美洛西林钠（力杨）、阿莫西林克拉维酸钾（阿莫克拉），占药品种类的1/3。正偏离高出现在青霉素钠，负偏离高出现在替卡西林钠克拉维酸钾（中诺仙林）。结论2010年至2012年，该院静脉用药调配中心冲配的青霉素类抗菌药物基本做到了疗效与价格并重，但仍有不尽合理之处，需要改善。
作者：仇丽红；韩璐；原永芳 刊期： 2014年第17期
目的：对比研究壳聚糖宫颈抗菌膜、重组人干扰素局部用药对宫颈囊肿的临床疗效和超声学变化。方法选取2013年4月至7月收治的宫颈囊肿患者60例，按单发或多发、囊肿发病部位、是否伴宫颈肥胖平均分为壳聚糖宫颈抗菌膜组和重组人干扰素组，比较两组患者临床症状改善和总有效率以及超声学有效率，记录不良反应。结果治疗后两组患者分泌物、瘙痒评分均较治疗前显著下降（ P<0.01），灼烧和下腹疼痛评分下降（ P<0.05），壳聚糖宫颈抗菌膜组患者分泌物、灼烧评分降低更明显（ P<0.05）；壳聚糖宫颈抗菌膜组临床总有效率较重组人干扰素组略高，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。壳聚糖宫颈抗菌膜组超声学总有效率比重组人干扰素组略高，但无统计学意义（ P＞0.05）。治疗过程中，两组均无明显不良反应。结论壳聚糖宫颈抗菌膜局部给药治疗宫颈囊肿，超声学总有效率有高于重组人干扰素，在改善临床症状方面优于重组人干扰素，且安全性高，值得临床推广。
作者：黄兰英；郭道宁 刊期： 2014年第17期
目的：介绍近年来国内中药有效成分的常用提取工艺的研究进展。方法查阅相关文献并分析、归纳。结果介绍几种中药有效成分的常用提取工艺，包括超临界流体萃取技术、酶分离提取技术、超声提取技术、微波提取技术的原理和特点，以及其在中草药化学成分研究中现状及应用。结论常用提取新工艺具有诸多优点，是提取中药有效成分的发展方向之一，将促使中药提取分离水平达到分子级别。
作者：江尚飞；潘伦；杨宗发；徐溢；朱照静；何静 刊期： 2014年第17期
目的：观察地佐辛地佐辛超前镇痛用于鼻内窥镜手术患者全身麻醉苏醒的质量和术后镇痛的效果。方法选择全身麻醉下行鼻内窥镜期手术的患者130例，随机分为观察组和对照组，于麻醉前15 min分别给予地佐辛10 mg、0.9%氯化钠注射液2 mL，术后疼痛视觉模拟评分（VAS）大于5分时口服对乙酰氨基酚0.5 mg，限定每日大剂量不超过3 g。比较两组患者术毕拔管时间（停药到拔管），麻醉前10 min（T1）、麻醉拔管后30 min（T2）、术后6 h（T3）时的平均动脉压（MAP）和心率（HR）；记录患者麻醉苏醒期躁动、谵妄、寒战、苏醒延迟的例数；记录术后24 h内对乙酰氨基酚的用量。结果与对照组比较，T2，T3时观察组MAP及HR变化较小，拔管时间较短，对乙酰氨基酚用量较少，苏醒期躁动发生率较低，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论地佐辛应用于鼻内窥镜手术超前镇痛，有利于提高麻醉苏醒质量和术后镇痛效果。
作者：任海洋；高建华；魏智慧 刊期： 2014年第17期
目的：建立测定盐酸美他环素含量的高效液相色谱法。方法采用Zorbax Eclipse XDB-C18柱（250 mm ×4.6 mm）、ODS预柱,流动相为0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液（66：27：7），用磷酸调节pH至7.6±0.2，检测波长为280 nm，流速为1.0 mL /min。结果盐酸美他环素进样量线性范围为0.412~2.472μg，r=0.99998( n=6)，平均加样回收率为100.4%，RSD为1.05%( n=6)。结论该方法结果准确，可用于测定盐酸美他环素的含量。
作者：银金兰 刊期： 2014年第17期
双膦酸盐类药物的分析方法比较多，其中主要以衍生化的色谱分析方法为主。随着双膦酸盐类药物的发展，为了更好地进行双膦酸盐类药物的质量控制，需要根据药物特有的结构与性质建立与其相适宜的分析方法，为新型双膦酸盐类药物的分析奠定基础。该文以国内外代表性文献为依据，对国内外双膦酸盐类药物（体内和体外）的各种分析方法进行了分析、整理和归纳。
作者：熊琳；戴河双；李鹏；陈琴华 刊期： 2014年第17期
目的：收集整理并探讨注射用兰索拉唑的配伍禁忌及机制，指导临床合理用药。方法通过检索国内医药期刊公开报道的注射用兰索拉唑配伍的相关文献，进行归纳整理和分析。结果注射用兰索拉唑与多种药物混合后出现变色、混浊、沉淀等现象。结论兰索拉唑与多种药物存在配伍禁忌，应避免联合用药，规避不良事件发生。
作者：洪燕燕；黄燕玲；吴丹丹；甘惠贞 刊期： 2014年第17期
目的：建立测定人血浆中贝那普利浓度的反相高效液相色谱（HPLC）法。方法采用液-液萃取法分离纯化血浆样品，采用荧光检测器，检测波长为240 nm，以pH=2.2的0.02 mol/L（含3.0%三乙胺）磷酸盐缓冲液-甲醇（37：63）为流动相，色谱柱为Shim-Pack CLC-ODS柱（150 mm ×4.6 mm，3.5μm）。结果贝那普利色谱峰对称、不拖尾、无其他干扰，血药浓度线性范围为0.52~60.04μg/L ( r=0.9999)，低检测限为0.4μg/L，方法回收率为98.43%~100.68%，日内精密度 RSD 2.40%~4.20%，日间精密度 RSD 2.80%~4.80%。结论方法简便、准确，灵敏度高，选择性好，可用于贝那普利的血药浓度测定。
作者：曲素欣 刊期： 2014年第17期
目的：观察氨磺必利治疗精神分裂症的临床疗效与安全性。方法将60例首发精神分裂症患者，随机分为氨磺必利组30例，利培酮组30例，疗程8周。采用阳性与阴性症状量表( PANSS )评定疗效，采用副反应量表( TESS )评定治疗中出现的不良反应。结果氨磺必利组的治疗总有效率为83.33%，利培酮组为80.00%，两组疗效差异无统计学意义( P＞0.05)；氨磺必利组的体重增加明显少于利培酮组( P<0.05)。结论氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症疗效相当，且氨磺必利引起体重增加数例明显较少，值得临床推广。
作者：曹国兴；古淑敏；程雪 刊期： 2014年第17期
目的：观察匹维溴胺联用小剂量抗抑郁剂度洛西汀对肠易激综合征的临床疗效。方法将138例肠易激综合征患者采用随机双盲法均分为试验组和对照组，试验组给予匹维溴胺联合度洛西汀治疗，对照组给予匹维溴胺治疗，均连续用药8周。分别于治疗1，2，4，8周末对患者进行临床疗效评价，并记录患者症状改善情况及不良反应发生情况。结果治疗第1周末，2组间临床疗效比较差异无统计学意义（ P＞0.05）。第2，4，8周末两组临床疗效比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；尤其在第8周末差异更为明显，试验组临床总有效率为91.30%，对照组为73.91%。治疗后两组患者抑郁状态均有所改善，但是试验组患者改善更明显（ P<0.05）。两组患者均有不良反应发生，但发生率差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论匹维溴胺联用小剂量度洛西汀治疗肠易激综合征，可有效缓解胃肠道症状，且起效快、作用持久，疗效优于单纯口服匹维溴胺，值得临床推广与使用。
作者：张存良；姚路静；昝松波 刊期： 2014年第17期
目的：研究别嘌醇致不良反应的规律，指导临床安全使用。方法回顾性分析别嘌醇致不良反应的病例及文献。结果别嘌醇导致的不良反应前4位分别为药疹，发热、肝、肾功能损害；重症药疹的发生率、死亡率高；中老年男性、合并多种基础疾病、肝肾功能受损人群使用时应注意；与有些药物，如氢氧化铝、阿糖腺苷等不宜合用；重症药疹的发生可能与人白细胞抗原（HLA）基因相关。结论别嘌醇在临床使用时应注意中老年男性、合并用药，严格按照说明书用法用量。
作者：熊建群；杨远荣；丁卓伶；王文琼；高晓波 刊期： 2014年第17期
目的：评价新型磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂罗氟司特治疗糖皮质激素抵抗型支气管哮喘的临床疗效。方法选择2012年1月至2013年12月糖皮质激素抵抗型支气管哮喘患者84例，按照随机数字表法分为对照组和治疗组，各42例。对照组给予氨茶碱400 mg/d口服和沙美特罗100μg/d吸入，急性发作时予沙丁胺醇200~800μg/d吸入；治疗组在上述治疗基础上联合使用罗氟司特片500μg/d。两组疗程均为30 d。评价临床疗效，记录治疗前后哮喘临床评分、血清炎性细胞因子的水平及肺功能指标的变化，以及不良反应的发生情况。结果治疗30 d后，治疗组总有效率为85.71%，显著高于对照组的35.71%（ P<0.05）；两组患者临床哮喘评分、炎性细胞因子水平、肺功能指数均较治疗前有改善（ P<0.05），且治疗组改善更显著（ P<0.05）；两组不良反应发生率无明显差异（ P＞0.05）。结论罗氟司特治疗糖皮质激素抵抗型支气管哮喘的临床疗效好，且不良反应少，值得临床推广。
作者：李光才 刊期： 2014年第17期
目的：建立定性检测壮阳类中成药及保健食品中非法添加11种化学药品的方法。方法采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱、MSE模式进行检测。色谱柱为Waters Acquity BEH C18柱（50 mm ×2.1 mm，1.7μm），含0.1%甲酸的乙腈-含0.1%甲酸的10 mmol/L甲酸铵溶液梯度洗脱，流速为0.4 mL/min；离子源为ESI源，正离子检测，扫描范围为100~600 m/ z。结果11种化学药品得到了较好分离，在6 min内完成快速检测。结论该方法快速、简便、灵敏、准确，可用于药品打假工作中的快速检测。
作者：陈晓虎；秦剑；苏晶；任学毅；曾令高；况刚 刊期： 2014年第17期
目的：观察不同剂量甲泼尼龙用于肺炎支原体感染患儿及对肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的影响。方法将医院收治的72例未接受治疗的支原体肺炎患儿随机分为中等剂量组、小剂量组和常规治疗组，3组患儿均给予阿奇霉素治疗，中等剂量组和小剂量组患儿在此基础上分别给予5 mg/kg和1 mg/kg甲泼尼龙，同时选取来医院进行健康体检的24例健康儿童作为健康对照组。比较4组儿童治疗前、治疗后4 d、治疗后7 d血清TNF-α水平，以及3组患儿的治疗有效率。结果中等剂量组和小剂量组患儿治疗有效率显著高于常规治疗组（ P<0.05），住院时间、胸片部X线摄片阴影消退时间、发热时间均显著低于常规治疗组（ P<0.05）；治疗前，治疗后4 d、治疗后7 d中等剂量组和小剂量组患儿TNF-α水平均无显著差异（ P＞0.05）；中等剂量组和小剂量组患儿TNF-α治疗前、治疗后4 d高于健康对照组（ P<0.05），治疗后7 d与健康对照组无显著差异（ P＞0.05）；常规治疗组治疗前，治疗后4 d、治疗后7 d TNF-α水平均显著高于健康对照组（ P<0.05）。结论中等剂量和小剂量甲泼尼龙均能够显著降低支原体肺炎患儿TNF-α水平，提高治疗有效率。
作者：韩蔷 刊期： 2014年第17期
目的：探讨舒芬太尼联合丙泊酚静脉麻醉行无痛纤维结肠镜检查的临床麻醉效果及安全性。方法选取100例美国麻醉医师协会( ASA )分级Ⅰ~Ⅱ级的患者，其中自愿行无痛纤维结肠镜检查的患者51例为A组；因经济或对麻醉恐惧而要求行传统纤维结肠镜检查的患者49例为B组。结果 A组接受检查的患者均能安静入睡，不适反应没有或很少，检查结束后感觉舒适，无痛苦记忆，全部愿意接受必要的复查；B组患者多有腹部胀痛、肛门坠胀、躁动及呻吟等不适反应，59.18%以上的受检者感觉明显不适或痛苦难以忍受，不愿接受传统纤维结肠镜的复查。结论适宜剂量的舒芬太尼联合丙泊酚静脉麻醉下行无痛纤维结肠镜检查，可使患者更加舒适，更能被广泛接受。但麻醉过程应由专业的麻醉医生操作麻醉并严密观察，保持呼吸循环稳定，以确保安全。
作者：王家春 刊期： 2014年第17期
目的：建立盐酸氨溴索注射液中有关物质定量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用高效液相色谱双波长法测定含量。色谱柱为XB-C18柱（Agilent Zorbax 250 mm ×4.6 mm，5μm），0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈(42：58)为流动相，检测波长为250 nm（检测盐酸氨溴索、杂质B与其他杂质）与238 nm（检测杂质E），柱温为40℃，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果杂质A进样量在0.020~20.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999)；杂质B进样量在0.0602~20.08μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9996)，平均回收率为99.6%（ n=6）；杂质D进样量在0.0607~20.22μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9991)；杂质 E 进样量在0.061~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9993)，平均回收率为99.8%（ n=6）；盐酸氨溴索（λ=250 nm和λ=238 nm）进样量在0.060~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9997，r=0.9995)。结论该方法定量准确可靠，方法简便、操作简单、灵敏度高，适用于盐酸氨溴索注射液中有关物质质量控制。
作者：郭盈杉；张毅；李燕 刊期： 2014年第17期
目的：分析门诊患者药品不良反应（ARD）发生的规律及特点，促进临床合理安全用药。方法对医院2011年至2012年门诊药房收集的988例ADR报告进行回顾性统计和分析。结果988例ADR中，女性发生率（57.80%）明显高于男性（42.20%）；ADR涉及12类药物223个品种，发生率高的为抗感染药物384例（43.32%），其次为抗肿瘤药物128例（15.49%）和中药注射剂108例（13.87%），临床主要表现为皮肤及其附件损害398例（40.28%）和消化系统损害242例（24.49%）。结论应重视ADR报告和监测工作，正确合理地应用药物，为临床合理用药提供参考。
作者：杨莹莹；杨自豪；王倩；彭熠 刊期： 2014年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
